奥拉西坦治疗脑卒中后认知功能障碍疗效与不良反应观察

康 康

河南信阳市中心医院神经内科 信阳 464000



奥拉西坦治疗脑卒中后认知功能障碍疗效与不良反应观察

康 康

河南信阳市中心医院神经内科 信阳 464000

目的 研究奥拉西坦在脑卒中认知功能障碍患者治疗中的临床疗效及不良反应情况。方法 随机选取我院2014-05-2015-05收治的96例脑卒中后有认知功能障碍患者，并根据其用药不同分组，对照组48例采用吡拉西坦治疗，研究组48例采用奥拉西坦治疗，治疗前后分别采用MoCA(蒙特利尔认知评估量表)、MMSE(简易智能量表)、ADL(日常生活能力量表)对2组患者进行评估对比，分析其临床效果和不良反应情况。结果 治疗前2组患者的ADL、MMSE、MoCA等评分情况，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后6个月，2组患者的ADL、MMSE、MoCA等三项评分情况均较治疗前有明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)；且治疗后研究组患者的ADL、MMSE、MoCA等三项评分改善情况明显优于对照组，差异统计学有意义(P<0.05)；治疗后对照组不良反应率为8.33%，研究组为6.25%，2组相比均较低，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 采用奥拉西坦治疗能显著改善患者的认知功能，提高其临床疗效，且不良反应率低。

认知功能障碍；脑卒中；吡拉西坦；奥拉西坦；不良反应

脑卒中是由于脑血管阻塞或者突然破裂导致脑血液循环发生障碍，致使脑组织损伤，发病过程常导致患者神经细胞损伤，致使患者部分神经功能出现障碍，而认知功能障碍是其主要的表现症状之一。脑卒中的临床治疗药物较多，奥拉西坦是一种改善患者学习能力和记忆功能的促智药物，临床研究发现，其能有效改善患者痴呆和记忆障碍症状，且在治疗过程中对患者的心血管系统、呼吸系统及神经系统无任何影响[1]。本次研究中，选取我院收治的96例脑卒中后认知功能障碍患者，对其分组给予不同的药物治疗，对比观察奥拉西治疗认知功能障碍患者的临床疗效及其不良反应。现报告如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 随机选取我院2014-05—2015-05收治符合研究标准的96例有认知功能障碍患者，并根据其用药不同分组，每组48例。对照组男25例，女23例；年龄50～78岁，平均(63.1±4.5)岁，平均身高(167.24±8.56)cm，平均体重指数(23.55±3.23)kg/m2，平均体质量(67.22±7.53)kg；病症类型：缺血性脑卒中30例，出血性卒中18例；并发症：高血压24例，糖尿病14例，冠心病6例，高血脂2例；HIS评分既Hachinski缺血量平均指数为(9.13±2.33)分。研究组男28例，女20例；年龄51～77岁，平均(62.7±3.8)岁，平均身高(168.54±8.82)cm，平均体重指数(24.25±3.65)kg/m2，平均体质量(65.82±7.36)kg；病症类型：缺血性脑卒中32例，出血性卒中16例；并发症：高血压23例，糖尿病14例，冠心病6例，高血脂1例；HIS评分既Hachinski缺血量平均指数为(9.24±2.41)分。治疗前采用MoCA(蒙特利尔认知评估量表)、MMSE(简易智能量表)、ADL(日常生活能力量表)对2组患者进行评估对比。见表1。2组患者临床资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可对比性。

1．2 选取标准 (1)纳入标准：患者有脑卒中史者，且HIS评分>4分；年龄45～80岁者；卒中前未患有认知功能障碍或记忆障碍，且在脑卒中发生后出现功能障碍者；评估发现MoCA评分<26分者；无语言功能障碍者，无精神障碍者，在护士的帮助下能口服药物者；自愿签署知情同意书者；积极配合治疗者；(2)排除标准：卒中治疗前患有认知障碍者；严重脏器类功能疾病者；对本研究所使用药物有过敏反应或禁忌证者；妊娠期或哺乳期妇女；治疗期间不配合治疗者。

1．3 治疗方法 对照组给予常规吡拉西坦(广东罗浮山国药股份有限公司，国药准字：H44024954)治疗，1.6 g/次，早中晚口服各1次，连续治疗6个月。研究组则给予奥拉西坦(黄石世星药业有限责任公司，国药准字：H20153029)治疗，0.8 g/次，3次/d口服，治疗6个月。

1．4 观察指标 (1)依据ADL、MMSE、MoCA统计对比2组患者治疗前后ADL、MMSE、MoCA评分情况，并分析其治疗有效性。治疗有效率评价标准：根据患者治疗前后ADL、MMSE、MoCA等评分变化情况，并利用公式算出变化率后分级：变化率=(治疗后评分-治疗前评分)/治疗前评分×100%。分级情况：变化率≥85%为痊愈；85%>变化率≥50%为显效；50%>变化率≥25%为有效；变化率<25%为无效。总有效=有效+显效+痊愈[2]。(2)检测治疗后2组患者的血尿常规，并统计患者的不良反应情况。

2 结果

2．1 治疗前后2组ADL、MMSE、MoCA评分比较 治疗前2组各评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组患者的各项评分情况均明显优于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后研究组评分变化情况明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2．2 治疗后2组患者ADL改善情况比较 研究组患者的ADL改善有效率为95.83%，对照组为81.25%，2组改善情况相比，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1 治疗前后2组ADL、MMSE、MoCA评分比较，分)

注：与治疗前相比，*P<0.05；与对照组相比，#P<0.05

表2 治疗后2组患者ADL改善情况比较 [n(%)]

注：与对照组相比，*P<0.05

2．3 治疗后2组患者MMSE改善情况比较 研究组患者的MMSE改善有效率为95.83%，对照组为81.25%，2组改善情况相比，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 治疗后2组患者MMSE改善情况比较 [n(%)]

注：与对照组相比，*P<0.05

2．4 治疗后2组患者MoCA改善情况比较 研究组患者的MoCA改善有效率为93.75%，对照组为79.17%，2组改善情况相比，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 治疗后2组患者MoCA改善情况比较 [n(%)]

注：与对照组相比，*P<0.05

2．5 2组患者不良反应情况比较 治疗后检测2组患者的肝功能及常规检查均未见明显不良情况。治疗后对照组总不良发生率为6.25%，研究组为8.33%，2组不良反应情况均较低，差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

表5 2组不良反应情况比较

注：与对照组相比，*P>0.05

3 讨论

近年来，研究发现脑卒中可作为是痴呆的前兆症状，不仅典型症状的脑卒中可提前预示痴呆的发生，且一些非典型的临床症状脑卒中也可以起到风险警示的作用[3]。临床分析发现[4]，患者从脑卒中发展到痴呆一般要经历认知功能障碍从无到有，从轻到重的过程，且脑卒中后认知功能障碍的发生率较高，导致患者致残率和痴呆的发生率大大增加，严重影响患者及家人的生活质量。采用有效的治疗药物改善脑卒中后患者的认知功能有重要的临床意义。

MMSE、MoCA两种测试量表主要对患者的神经活动如记忆力、计算力、空间抽象能力、运用能力以及定向能力进行评价。其评分与其神经活动能力呈正相关。越来越多的国内外学者通过神经心理测试量表MMSE、MoCA证明[5]，奥拉西坦对治疗轻、中度的血管性痴呆有很好的疗效，能有效改善痴呆患者或脑卒中认知障碍患者的抽象概括能力、记忆能力等高级大脑行为。本研究中，通过对96例认知障碍患者分组给药研究发现，研究组给予口服奥拉西坦，治疗后患者的MMSE评分、MoCA评分明显优于治疗前，且优于对照组，其改善效果显著，与其乐华辉等[6]研究结果一致。

ADL量表主要对患者日常社会生活能力进行评价，本次研究通过分析结果可知，2组患者服用6个月后，其ADL评分均有显著改善，且研究组改善有效率明显优于对照组，说明采用奥拉西坦能显著改善患者社会生活能力，提高生活质量。在本研究中研究组患者坚持服用6个月后，其三项评分改善有效率均高于90%，而在于万水[7]的研究中，其研究患者服用奥拉西坦治疗30d，改善有效率为83.4%；在吴海宽[8]的研究中采用奥拉西坦治疗90d，其临床有效率为87.9%，对比分析以往研究可知，奥拉西坦长期服用其对认知功能障碍的改善效果更为明显。

奥拉西坦是一种吡拉西坦的类似物，但其药效却是吡拉西坦的3倍以上。其作用机制与其吡拉西坦类药物基本相同，主要通过药物传透血脑屏障，直接作用于网状结构的神经元，促进神经元内磷酰乙醇胺与其磷酰胆碱的分子合成，从而提高海马部位及其患者大脑皮质乙酰胆碱的转运效率，增强患者大脑磷酸酯酶的活性，抑制其磷酸酯的分解，促使腺苷酸激活酶恢复其功能，提高脑能量的储存量，提高细胞ATP转化效率，促进脑细胞内蛋白质和RNA的合成，从而改善患者认知功能障碍。

在本次研究中对照组不良发生率为8.33%；研究组为6.25%。采用奥拉西坦口服治疗，其不良率较低，且过敏反应少，更安全有效，这是因为奥拉西坦通过直接作用于患者大脑皮质，刺激患者特异性中枢神经通道，而不会使大脑皮质产生兴奋作用。

综上所述，采用奥拉西坦治疗能显著改善患者的认知功能，提高其临床疗效，且不良反应率低。但因其研究数量较少，未对认知障碍部位以及程度等进行分析研究，需进一步深入研究。

[1] 陈伟轩，黎学谦，何志鹏，等．奥拉西坦改善脑梗死恢复期患者轻度认知功能障碍的疗效分析[J]．实用心脑肺血管病杂志，2014，22(4)：59-60．

[2] 陈芳．奥拉西坦治疗卒中后认知功能障碍的有效性及安全性分析[J]．中国卫生产业，2014，11(28)：3-4．

[3] 梁慧．奥拉西坦治疗脑梗死恢复期患者轻度认知功能障碍的疗效观察[J]．临床合理用药杂志，2013，6(18)：55．

[4] 李小燕．奥拉西坦治疗缺血性脑卒中后认知功能障碍的临床观察[J]．中国医院用药评价与分析，2014，14(10)：884-887．

[5] 张玉明．奥拉西坦与吡拉西坦治疗脑卒中后认知功能障碍的疗效对比[J]．中国实用神经疾病杂志，2015，18(14)：28-30．

[6] 乐华辉，吴荷花．奥拉西坦对卒中后认知功能障碍的疗效、安全性研究[J]．江西医药，2015，50(07)：638-639．

[7] 于万水．奥拉西坦改善中型颅脑损伤患者神经功能缺失、记忆与智能障碍的疗效分析[J]．中国伤残医学，2013，21(2)：92-93．

[8] 吴海宽，王晓青．奥拉西坦和吡拉西坦治疗老年脑出血后认知功能障碍的疗效比较[J]．现代药物与临床，2014，29(10)：1 117-1 120．

(收稿2015-12-23)

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1673-5110(2016)22-0093-03