韩素芬
腔镜辅助下保乳术对Ⅰ~Ⅱ期乳腺癌的有效性和安全性研究
韩素芬
目的 探讨腔镜辅助下乳腺癌保乳术治疗Ⅰ~Ⅱ期乳腺癌的疗效及其不良反应。方法 84例乳腺癌患者,随机分为治疗组43例和对照组41例;两组术前均给予新辅助化疗方案(AC序贯T);对照组采取传统保乳术治疗。治疗组采取腔镜辅助下乳腺癌保乳术治疗。比较两组手术时间、平均引流量、拔管时间及生存质量。记录两组不良反应。结果 治疗组在手术时间、平均引流量及拔管时间方面均明显优于对照组(P<0.01);术后6个月,治疗组患者的体型和未来看法评分显著高于对照组,性功能、性乐趣、脱发烦恼、乳房症状、手臂症状及系统疗法副作用评分均显著低于对照组(P<0.01)。两组患者不良反应多为Ⅰ~Ⅱ级,治疗组上肢水肿的发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论 腔镜辅助下乳腺癌保乳术治疗Ⅰ~Ⅱ期乳腺癌的疗效确切,且安全性好,值得临床应用。
腔镜保乳术;乳腺癌;有效性;安全性
(ThePracticalJournalofCancer,2016,31:1905~1908)
乳腺癌对女性身心健康造成严重影响,我国是乳腺癌发病率增长最快的国家之一,近年来乳腺癌的增长率比发达国家高出1~2个百分点[1]。传统根治术对乳腺癌取得一定积极效果,但整体疗效有限,且并发症较多。随着对乳腺癌生物学特性认识的不断深入,临床医技水平的提升以及患者保乳意愿、改善生活质量的要求,对乳腺癌患者如何有效保乳且提高生活质量是当前临床面临的医学难题[2]。
Ⅰ~Ⅱ期乳腺癌处于早期阶段,是保乳治疗的最佳时期。目前,乳腺癌保乳术联合辅助治疗如放疗化疗等已作为部分Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌的临床标准方案,具有较好的临床疗效、美容效果及安全性[3]。腔镜辅助下乳腺癌保乳术疗效确切,且美容效果更佳,尤其适用于东方女性乳房体积较小的患者[4]。本研究对43例Ⅰ~Ⅱ期乳腺癌患者行新辅助化疗下腔镜辅助保乳术,探讨其对患者生活质量及不良反应的影响,现将结果报告如下。
1.1 一般资料
筛选我院2010年1月至2015年11月收治乳腺癌患者共92例,根据随机数字表法分为治疗组46例和对照组46例,剔除失访、疗效缺乏及资料遗失病例,两组最终完成研究病例分为43例和41例;两组患者在年龄、TNM分期、病理类型以及肿瘤直径基本临床资料方面比较无显著性差异(P均>0.05),两组具有可比性,见表1。
表1 两组基本临床资料比较/例
1.2 乳腺癌诊断标准
根据《乳腺肿瘤学》[5]相关标准;①临床表现:乳腺肿块明显;非妊娠期存在乳头溢液,或停止哺乳半年以上仍存乳汁流出;皮肤有“橘皮样改变”变化;乳头、乳晕异常;腋窝淋巴结肿大。②乳腺触诊:大部分触诊可有肿块,少部分早期肿块触阴性者应结合乳腺局部症状诊查。③结合影像学、组织病理学检查,必要时行活检诊断。④TNM分期参照《乳腺癌临床实践指南》[6]中乳腺癌TNM分期相关标准。
1.3 病例纳入和排除标准
纳入标准:①符合乳腺癌诊断标准者,且TNM分期为Ⅰ~Ⅱ者;②年龄40~65岁;③乳腺癌首诊者;④癌灶未浸润至胸肌,且无远处转移者;⑤所有患者知情,且同意保乳和化疗方案。排除标准:①乳腺癌双侧发病者;②依从性差者;③已合并有心、肝、肾等脏器功能障碍者;④精神病者;⑤既往有乳腺或胸壁放射治疗史者。
1.4 治疗方法
基础治疗:两组术前均给予新辅助化疗方案(AC序贯T);首先采用环磷酰胺(CTX)(江苏盛迪医药有限公司,国药准字H32024654)75 mg/m2+阿霉素(Ad)(意法玛西亚,注册证号H20100406)50 mg/m2,采取3周方案;多西他赛(DOC)(江苏奥赛康药业股份有限公司,国药准字1206400H3)60 mg/m2,静脉滴注约1 h,在CTX及Ad后下一疗程进行,采取3周方案;以上均采取6个周期疗程,1次/周期。
对照组:采取传统保乳术治疗。
治疗组:采取腔镜辅助下乳腺癌保乳术治疗,操作方法:术前采用巴德定位针定位肿瘤;术中注射2 mL亚甲蓝至乳晕周围皮下组织内以定位前哨淋巴结;在腋中线与腋前线间做一长约10 mm切口,经上述切口置入Trocar,同时置入乳腔镜,取乳腔镜在远离切口的位置行病变乳腺叶段切除,病理检查剪取标本,直至未见癌细胞后,直视下寻找并切除蓝染的前哨淋巴结,病理检查前哨淋巴结,若无癌细胞转移则手术完成,如有存在癌细胞则进一步延长切口,直视下清扫腋窝淋巴结。
1.5 检测指标
①记录两组手术时间、平均引流量及拔管时间。②两组患者生存质量比较。依据生活质量问卷-乳腺癌模式量表(QLQ-BR23)[7]评定,评价指标包括体型、未来看法、性功能、乳房症状、性乐趣、脱发烦恼、手臂症状及系统疗法副作用,体型、未来看法得分越高,表明生存质量越好,其他指标分数越高则提示生存质量越差;分别于术前、术后6个月评价。③两组不良反应情况、毒性分级参照抗癌药急性及亚急性不良反应分度标准(WHO标准)进行。
1.6 统计学方法
应用SPSS 19.0统计学软件处理,计量资料用表示,组间比较用t检验,计数资料用χ2检验处理,P<0.05为差异统计学意义。
2.1 两组手术情况比较
治疗组在手术时间、平均引流量及拔管时间方面均明显优于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.01),见表2。
2.2 两组患者QLQ-BR23量表指标评分比较
术后6个月,两组患者的体型和未来看法评分较治疗前均显著升高,性功能、性乐趣、脱发烦恼、乳房症状、手臂症状及系统疗法副作用评分均显著降低(P<0.01);治疗组术后6个月患者的体型和未来看法评分显著高于对照组,性功能、性乐趣、脱发烦恼、乳房症状、手臂症状及系统疗法副作用评分均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01),见表3。
表2 两组手术情况比较±s)
表3 两组患者QLQ-BR23量表指标评分比较,分)
注:①为与本组术前比较P<0.01,②为与对照组术后6个月比较P<0.01。
2.3 两组不良反应比较
两组患者不良反应多为Ⅰ~Ⅱ级,中性粒细胞减少、血小板减少、血红蛋白减少及恶心呕吐发生率两组比较差异无统计学意义,而治疗组上肢水肿发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表4。
表4 两组不良反应发生情况比较/例
注:与对照组同项目比较①为P<0.05。
Ⅰ~Ⅱ期乳腺癌行保乳手术明显提高了患者的生活质量,已成为当前临床治疗的主要措施。研究显示,在保乳术前使用新辅助化疗可显著降期以利于手术开展,也可较早杀灭乳腺癌亚临床病灶的播散[8]。研究报道[2],蒽环类等药物联合新辅助化疗乳腺癌的临床完全缓解率为19.6%,病理完全缓解率为12.5%,故扩大了保乳术治疗的适应证。本组研究在术前应用新辅助化疗方案(AC序贯T),即环磷酰胺(CTX)+阿霉素(Ad)+多西他赛(DOC)3周化疗方案,环磷酰胺为双功能烷化剂和细胞周期非特异性药物,能够干扰DNA与RNA功能,它与DNA发生交叉联结,抑制DNA合成,对S期作用最显著[9]。表柔比星对DNA、RNA的合成均起到抑制作用,多西他赛为紫杉类药物,能够阻止恶性肿瘤细胞进行有丝分裂活动[10]。因此,笔者在术前采取上述化疗方案为保乳术开展提供条件。
保留乳房手术的原则是在在使病灶被完全被切除的基础上维持乳房的美容效果,既要达到治疗肿瘤的目的,又要保留乳房形态的美观[11]。术后乳房美容效果与乳房的大小、肿瘤的深度及位置、乳房与肿瘤的体积比、化疗后残余肿瘤大小等密切有关[2]。保乳术方法选择对乳腺癌术后疗效影响具有重要作用。乳腺癌改良术开始于20世纪70年代,随后得到了进一步发展,如可较好保留皮肤、乳头乳晕及肤色等[12]。但传统手术切口及引起的并发症对局部和机体的创伤大,不能满足患者的美容及术后生活质量的高要求。腔镜下乳腺癌手术是将现代微创外科技术与肿瘤临床治疗相结合,以微入路进行手术,仅在腋下有几个微小切口即可完成乳腺切除,较好地保留了乳房,也避免了腋窝手术在腋下皮肤遗留疤痕等,满足了患者对美观的需要[13];此外,腔镜保乳术远离病灶部位施行手术,有效避免了对病灶的挤压,减少由于挤压可能引起的癌细胞扩散[14]。文献报道,腔镜乳腺癌保乳术联合化疗治疗乳腺癌在提高生存率、降低复发率及乳房美容方面均疗效明显[15]。
本组研究应用腔镜乳腺癌保乳术联合新辅助化疗治疗Ⅰ~Ⅱ期乳腺癌,探讨该治疗方法与传统手术情况比较以及对患者的生活质量及不良反应的影响。结果显示,治疗组在手术时间、平均引流量及拔管时间方面均明显少于对照组,且治疗组上肢水肿的发生率明显少于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.01),与以往文献报道结果基本一致[14-15]。
生存质量已作为评价肿瘤患者术后状况的首选指标,EORTC QLQ-BR23量表是检测乳腺癌患者治疗前后的生存情况的专用量表,也常作为全面评估乳腺癌患者生存质量的特异性量表,具有较好的信度及效度[16]。笔者观察两组术后6个月EORTC QLQ-BR23量表相关指标的变化,结果显示:术后6个月,治疗组患者的体型和未来看法评分显著高于对照组,性功能、性乐趣、脱发烦恼、乳房症状、手臂症状及系统疗法副作用评分均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。因此,腔镜乳腺癌保乳术联合新辅助化疗对Ⅰ~Ⅱ期乳腺癌患者改善生活质量作用明显。
综上所述,腔镜乳腺癌保乳术联合新辅助化疗治疗Ⅰ~Ⅱ期乳腺癌手术操作相对简单,对患者生活质量改善明显,且安全性高,值得临床借鉴。
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(编辑:吴小红)
Effectiveness and Safety of Breast Conserving Surgery by Endoscope for StageⅠ~Ⅱ Breast Cancer
HANSufeng.
XingtaiPeople'sHospital,Xingtai,054000
Objective To investigate the effectiveness and adverse reactions of breast conserving surgery by endoscope for stageⅠ~Ⅱ breast cancer.Methods 84 breast cancer patients were randomly divided into the treatment group(43 cases) and the control group(41 cases).The 2 groups were performed preoperative neoadjuvant chemotherapy regimens.First,cyclophosphamide(CTX) 75 mg/m2and adriamycin amycin(Ad) 50 mg/m2were given for 3 weeks.Intravenous drip of Docetaxel(DOC) 60 mg/m2about 1 hour after one period of treatment of the CTX and Ad of 3 weeks.Above all 6 cycles periods of treatment with 1 times/cycle were adopted.The control group was treated with traditional breast conserving surgery.The treatment group were additionally given breast conserving surgery by endoscope.Operation time,average flow,extubation time,and quality of life of the 2 groups were compared.Adverse reactions of the 2 groups were recorded.Results Operation time,average flow and extubation time of the treatment group were evidently lower than those of the control group(P<0.01).After 6 months of operation,the size and the future view score of the treatment group was significantly higher than the control group(P<0.01).Sexual function,sexual pleasure troubles,hair loss,breast symptoms,arm symptoms and treatment side effects scores were significantly lower than those of the control group(P<0.01).Adverse reactions were Ⅰ~Ⅱ level.The incidence of upper limb edema of the treatment group was obviously less than that of the control group(P<0.01).Conclusion Breast conserving surgery by endoscope for stageⅠ~Ⅱ breast cancer has exact effect and good safety,and it is worthy of clinical application.
Breast conserving surgery by endoscope;Breast cancer;Effectiveness;Safety
054000 河北省邢台市人民医院
10.3969/j.issn.1001-5930.2016.11.051
R737.9
A
1001-5930(2016)11-1905-04
2016-01-08
2016-09-06)