疏风解毒胶囊治疗急性气管-支气管炎（风热犯肺证）的临床观察

谢 军

（贵州省毕节市第一人民医院，贵州 毕节 551700）

疏风解毒胶囊治疗急性气管-支气管炎（风热犯肺证）的临床观察

谢 军△

（贵州省毕节市第一人民医院，贵州 毕节 551700）

目的 观察疏风解毒胶囊治疗急性气管-支气管炎（风热犯肺证）的临床疗效。方法 将120例患者按随机数字表法分为治疗组与对照组，各60例。治疗组予疏风解毒胶囊治疗；对照组予阿奇霉素治疗。两组疗程均为1周。结果 治疗组总有效率为96.67%，对照组为95.00%，两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者中医证候疗效比较，治疗组总有效率为98.33%，对照组为96.67%，两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后中医证候积分比较，治疗后两组咳嗽、咯痰、咽痛、声音嘶哑、发热、口渴积分较治疗前明显降低（P＜0.05或P＜0.01）；两组比较，治疗组咳嗽、口渴积分差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组咳嗽、口渴及双肺啰音消失的时间和平均治愈时间短于对照组（P＜0.05）。结论 疏风解毒胶囊治疗急性气管-支气管炎（风热犯肺证）疗效肯定，对症状的控制比阿奇霉素起效快，且安全性好。

急性气管-支气管炎 风热犯肺证 疏风解毒胶囊

急性气管-支气管炎是由于生物性或非生物性致病因素引起的支气管树黏膜急性炎症［1］。目前西医主要采用控制感染和对症的方法治疗，本病属于中医学“咳嗽”范畴［2］，经临床观察其最常见证型是风热犯肺证，中药治疗疗效好。笔者自2014至2015年，采用疏风解毒胶囊治疗本病，取得了良好效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 所选病例临床西医诊断参照文献［3］，中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准（中华人民共和国中医药行业标准）》［4］制定。辨证为风热犯肺证。排除标准:1）其他呼吸系统疾病患者；2）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；3）对本试验不知情者。

1.2 临床资料 选取2014年1月至2015年12月贵州省毕节市医院门诊急性气管-支气管炎患120例。按随机数字表法将其分为治疗组和对照组，各60例。治疗组男性28例，女性32例；平均年龄 （39.43± 11.25）岁；平均病程（4.25±2.34）d。对照组男性39例，女性21例；平均年龄（50.27±10.17）岁；病程（4.12± 2.70）d。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组口服阿奇霉素（北京联合伟华药业有限公司生产，产品批号:20131216），0.5 g，QD。治疗组口服疏风解毒胶囊 （安徽济人药业有限公司生产，产品批号为140113，成份为虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草），4粒，每日3次。两组疗程均为7 d。对照组和治疗组均在体温＞38.5℃时，口服洛索洛芬60 mg。

1.4 观察指标 观察两组治疗后总疗效及中医症候疗效；观察两组症状消失时间。监测两组患者血常规的变化，同时统计患者的满意度。中医症候疗效根据中医证候积分［5］评定。治疗前后各检测1次血压、心率、呼吸及心、肝、肾功能检查，治疗过程中随时记录全身反应。

1.5 疗效标准 标准参考文献［6］制定。痊愈:患者临床症状消失，各项检查正常。好转:症状、体征基本消失，各项检测指标有所改善。无效:症状、体征无改善，各项检测指标无明显改善。总有效率=（痊愈+好转）/n× 100%。中医证候疗效判定标准参考《中药新药临床研究指导原则》［7］制定。临床治愈:临床症状、阳性体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效:临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，且＜95%。有效:临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%，且＜70%。无效:临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。计算公式为（疗前积分-疗后积分）/疗前积分×100%。

1.6 统计学处理 应用SPSS17.0统计软件分析。计量资料以（±s）表示，并对数据采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者总疗效比较 见表1。结果示两组总有效率差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组患者总疗效比较（n）

2.2 两组患者中医证候疗效比较 见表2。结果示两组中医证候疗效总有效率差异无统计学意义 （P＞0.05）。

表2 两组患者中医证候疗效比较（n）

2.3 两组患者治疗前后中医证候积分比较 见表3。两组治疗前中医主要症状积分差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组咳嗽、咯痰、咽痛、声音嘶哑、发热、口渴积分较治疗前明显降低（P＜0.05或P＜0.01）；两组比较，治疗组咳嗽、口渴积分差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 两组患者治疗前后中医主要症状积分比较（分，±s）

表3 两组患者治疗前后中医主要症状积分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别 时间 咳嗽 咯痰 咽痛 声音嘶哑 发热 口渴治疗组 治疗前（n=60） 治疗后对照组 治疗前8.76±3.49 7.51±5.20 4.93±4.21 0.11±0.05**△0.53±0.49**0.77±1.13*8.81±4.06 7.38±4.98 4.78±4.63 3.55±2.37 0.91±0.42*3.43±3.35 3.25±3.01 6.39±6.02 0.31±0.23**0.64±0.95**△3.77±3.39 6.47±5.88（n=60） 治疗后0.43±0.21**0.61±0.35**1.12±1.46*1.01±0.53*0.14±0.15**2.69±2.04*

2.4 两组患者治疗后主要症状消失时间比较 见表4。结果示治疗组咳嗽、口渴及双肺啰音消失的时间和平均治愈时间短于对照组（P＜0.05）。

表4 两组患者治疗前后主要症状消失时间比较（d，±s）

表4 两组患者治疗前后主要症状消失时间比较（d，±s）

与对照组比较，△P＜0.05。

组 别 n 咳嗽消失 咯痰消失 发热消失 口渴消失 啰音消失 平均治愈时间（%）治疗组 604.86±3.91△3.06±3.33 2.59±3.872.03±1.92△2.39±2.31△5.06±5.31△对照组 606.18±5.09 3.17±3.98 2.31±3.953.34±2.513.85±2.93 6.83±6.08

2.5 安全性观察 治疗后治疗组和对照组均无血压、心率、呼吸的异常。治疗后治疗组与对照组心电图、肝肾功均未见明显异常。

3 讨 论

急性气管-支气管炎具有发病率高的特点，是呼吸科临床常见病［8］。本病常见治病因素主要是生物因素如病毒感染。其他刺激如刺激性气体等［9］。病理机制主要是致病因素引起气管-支气管黏膜充血，分泌物增加，形成此病［10］。临床上西医多采用抗感染和对症治疗相结合，抗感染常用阿奇霉素及左氧氟沙星等抗生素，但因患者主要以病毒感染为主，抗生素的治疗有一定局限性，故而寻找其他有效的治疗措施是我们思考的问题，考虑到该病病毒感染常见，而中医药对病毒感染有一定的优势，故采用了中成药疏风解毒法治疗急性气管-支气管炎，并进行了临床实验。

疏风解毒胶囊包括虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草等中药。原方名“祛毒散”，为湖南湘西民间百年秘方，现方是在原方基础上进行改良，经过现代工艺制作而成的复合制剂，临床使用疗效显著［11］。有人［10-13］认为其可以用于感冒、过敏性鼻炎、社区获得性肺炎的治疗，不但能较快减轻症状，也能明显减少抗生素的使用量。

方中君药为虎杖，其味苦微涩，性微寒，功能祛风，除湿，发表，攻诸肿毒；连翘疏风散热、解毒散结。配板蓝根，二药共为臣药，与君药合而加强清热解毒的力量，同时疏散风邪，对病毒有明显的作用；柴胡性味苦凉，功具和解清热，现代多有人用于高热不退。败酱草味清热解毒。马鞭草清热解毒，活血散瘀。芦根清降肺胃，生津止渴，4药共为佐药；甘草调和诸药，保护胃气，为使药［14］。同时甘草还有甘润止咳之功效，对呼吸道感染的咳嗽有一定的作用。从对疏风解毒胶囊方剂的方义来分析，疏风解毒胶囊可以用于急性气管-支气管炎（风热犯肺证），对该病的咳嗽、咯痰、咽痛声音嘶哑、发热、口渴均有一定的疗效，且具有抗病毒作用。

中国中医科学院中药研究所［15］对疏风解毒胶囊进行动物体内药效学试验，证明疏风解毒胶囊能明显降低小鼠肺组织中的病毒载量，表明了其抗病毒的功能；同时还能能提高小鼠肺组织IFN-γ含量，增加血清中SOD活力；并降低血清中TNF-α的含量，说明其有抗炎抗氧化的作用，对充血水肿的炎症有效。

基于以上研究，我们在疏风解毒胶囊治疗急性气管-支气管炎（风热犯肺证）的临床实验中，从中医的角度切合其清热解毒、利咽止咳的功效，从西医的角度切合其抗病毒、抗炎、抗氧化的作用，最终证明了疏风解毒胶囊治疗风热犯肺型急性气管-支气管炎的有效性。本研究中，疏风解毒胶囊对风热犯肺型急性气管-支气管炎的总有效率高达96.67%，说明了对该病的有效性，但因为中医辨证论治的特点，这是把属于其他证型的急性气管-支气管炎删除的结果，虽然该病以风热证常见，但此结果并不能代表对所有急性气管炎-支气管炎患者的治疗结果。此外，疏风解毒胶囊能明显减轻患者中医症状，有效减低了咳嗽、咯痰、咽痛、声音嘶哑、发热、口渴积分等中医症候的积分；与阿奇霉素相比，咳嗽、口渴及双肺啰音消失的时间较短，平均治愈时间也较阿奇霉素短，说明其对风热犯肺型急性气管炎-支气管炎的症状治疗有一定的优势，比阿奇霉素更快速的起效。其作用机理可能和其抗病毒、抗炎及抗氧化的多重机制相关，本研究也证实了其对白细胞的降低作用。同时，疏风解毒胶囊治疗组病人表现出了较对照组更高的满意度，这可能和更快的控制了患者的症状及大众认为中成药副作用小的观点有一定的关系。在药物的安全性观察方面，该药也被证实具有良好的完全性，但对孕妇、婴幼儿、及哺乳期的安全性未做相关研究。总之，本实验证明了疏风解毒胶囊治疗风热犯肺型急性气管-支气管炎的有效性和安全性，该药是治疗风热犯肺型急性气管-支气管炎的一个安全有效的药物。

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R562.1+1

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1004-745X（2016）10-1929-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.10.030

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（2016-07-07）