柳栎浸膏胶囊治疗泌尿道结石的临床疗效

夏建宇，刘佳勋，於建鹏

(湖北省黄石市爱康医院泌尿外科，湖北黄石　435000)



柳栎浸膏胶囊治疗泌尿道结石的临床疗效

夏建宇，刘佳勋，於建鹏

(湖北省黄石市爱康医院泌尿外科，湖北黄石435000)

目的观察柳栎浸膏胶囊对泌尿道结石的临床治疗作用。方法选取2014年2月到2016年6月我院收治的直径小于1 cm泌尿道结石患者286例，分为对照组和观察组各143例。对照组口服排石颗粒，5 g/次， 3次/d。观察组口服柳栎浸膏胶囊，450 mg /次，3次/d，疗程4周。比较两组排石率、视觉模拟量表(VAS)评分、结石排出时间以及药物不良反应。结果观察组第1、2周排石率为21.7%和22.3%，均显著高于对照组的11.2%和8.7%(P<0.05)，第3、4周两组排石率无显著性差异(P>0.05)。治疗4周后，观察组累计排石率为55.2%，显著高于对照组的38.5%(P<0.05)。观察组VAS评分为(2.64±0.38)分，显著低于对照组的(3.72±0.52)分(P<0.01)，观察组结石排出时间为(9.14±1.73)d，显著低于对照组的(13.05±2.21)d(P<0.05)。观察组不良反应率为3.5%，对照组的为2.8%，两组比较无显著性差异(P>0.05)。结论柳栎浸膏胶囊治疗直径小于1 cm泌尿道结石临床疗效显著，使用安全。

柳栎浸膏胶囊；泌尿系结石；临床疗效

泌尿系结石是泌尿系统常见疾病，结石诱发的梗阻和感染并发症会损伤肾功能，严重时可使肾功能逐渐丧失[1]，药物保守疗法和手术治疗是临床上两类主要的治疗方法。对于结石直径<1 cm的结石往往使用药物保守治疗，我国中医药治疗泌尿系结石有其独到的优势，具有排石率高，周期短，无明显不良反应等优点[2]，柳栎浸膏胶囊(quercus salicina extract capsules)的主要成分为柳栎浸膏粉，由多量鞣酸物质组成[3]，国内对柳栎浸膏胶囊的排石疗效尚无大规模的临床观察，因此，本研究观察了柳栎浸膏胶囊对泌尿道结石的临床治疗作用，现报道如下。

1　资料与方法

1.1病例资料选取2014年2月到2016年6月我院收治的泌尿道结石患者286例，诊断参照中华医学会《临床诊疗指南-泌尿外科分册》[4]。排除标准：嵌顿性输尿管结石、严重的肾积水(肾集合系统分离>2.5 cm) 及肾功能不全、泌尿系先天畸形者，多发性或复杂性结石，结石直径>1 cm，曾行手术或其他药物治疗者，高热、严重感染者，妊娠期或哺乳期妇女。286例患者使用数字法随机分为排石颗粒常规治疗对照组和柳栎浸膏胶囊观察组，每组143例。两组患者在不同结石位置的性别、年龄、结石直径方面具有可比性，差异无统计学意义(P>0.05，表1)。两组患者均知晓本研究，并签署知情同意书，所有临床操作均符合我院伦理委员会的规定。

表1　两组患者临床资料的比较　±s)

1.2治疗方法2组患者饮水2 000～3 000 mL/d，对照组口服排石颗粒(南京同仁堂药业有限责任公司，批准文号：国药准字Z32020071，每袋5 g)，1袋/次， 3次/d。观察组口服柳栎浸膏胶囊(国药控股深圳中药有限公司，批准文号：国药准字J20100032，225 mg/粒)，2粒/次， 3次/d。疗程4周。4周治疗无效的患者转为输尿管镜碎石治疗。

1.3临床观察指标排石率：复查B超或腹部X平片，结石消失为结石排出，计算排石率=有效排石例数/总例数×100%。疼痛程度评定使用视觉模拟量表(visual analog scale, VAS)，让患者根据自我感觉在0～10分之间为疼痛程度评分。结石排出，并收集到结石标本；复查B超或腹部平片，结石阴影消失，纪录结石消失时间。记录两组临床不良反应发生情况。

1.4统计分析应用SPSS16.0软件处理数据。计量资料以均数±标准差表示，采用t检验；计数资料以频率表示采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2.1两组排石率的比较从表2可见，观察组第1、2周排石率为21.7%和22.3%，均显著高于对照组的11.2%和8.7%(P<0.05)，第3、4周两组排石率无显著性差异(P>0.05)。治疗4周后，观察组累计排石率为55.2%，显著高于对照组的38.5%(P<0.05)。

表2服药不同时间两组排石率的比较

时间例数排石例数排石率(%)累计例数累计排石率(%)第1周　对照组1431611．2　观察组1433121．7∗第2周　对照组127118．72718．9　观察组1122522．3∗5639．2∗第3周　对照组1161412．14128．7　观察组871011．56646．2∗第4周　对照组1021413．75538．5　观察组771316．97955．2∗

与对照组比较，*P<0.05。

2.2两组临床观察指标的比较观察组VAS评分为2.64±0.38，显著低于对照组的3.72±0.52(P<0.01)，观察组结石排出时间为(9.14±1.73) d，显著低于对照组的(13.05±2.21) d(P<0.05，表3)。

表3两组VAS评分和结石排出时间的比较

组　别例数VAS评分(分)结石排出时间(d)对照组1433．72±0．5213．05±2．21观察组1432．64±0．38∗9．14±1．73∗∗

与对照组比较，*P<0.01，**P<0.05。

2.3两组患者治疗不良反应的比较治疗期间，对照组患者出现恶心1例、头晕1例、腹泻2例，不良反应发生率为2.8%，观察组出现恶心2例、腹痛1例、头晕1例、头痛1例，不良反应发生率为3.5%，两组间临床不良反应发生率无显著性差异(P>0.05)。

3　讨　论

泌尿系结石属中医学“砂淋”、“石淋”范畴，中医对泌尿系直径小于1 cm结石的治疗在临床实践中取得了较为满意疗效[5]。柳栎浸膏胶囊是日本urajirogashi植物的提取物为主要成分的中成药，在日本广泛用于结石的临床治疗，梁辉等[6]的大鼠肾结石模型显示柳栎浸膏可以抑制草酸钙结石的形成，我国人群尿路结石主要以草酸钙结石为主，特别是上尿路结石，草酸钙结石可高达74.5%[7]，也有动物模型显示柳栎浸膏胶囊可以松弛尿路平滑肌，有利于结石的排空[8]，本研究使用柳栎浸膏胶囊治疗直径小于1 cm泌尿道结石，观察到用药4周后观察组累计排石率为55.2%，显著高于对照组的常用中药排石颗粒的疗效。从表2可见柳栎浸膏胶囊排石主要集中在第1～2周，较对照组提前促进结石的排出。

视觉模拟量表(VAS)是比较灵敏和简便的评定疼痛的指标，分值范围为0～10，得分越高说明疼痛越严重，腰痛、尿痛是泌尿系结石常见的临床表现[9]，本研究显示观察组VAS评分和结石排出时间均显著低于对照组，这可能是柳栎浸膏胶囊可解除平滑肌痉挛、舒张平滑肌有关。本研究的安全性评估显示柳栎浸膏胶囊仅表现出轻度的恶心、头痛、头晕和腹痛，无需停药。

综上所述，本研究显示柳栎浸膏胶囊治疗直径小于1 cm泌尿道结石临床疗效显著，使用安全。

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(编辑王玮)

The clinical efficacy of Quercus Salicina Extract Capsules on urinary calculi

XIA Jian-yu, LIU Jia-xun, YU Jian-peng

(Department of Urology, Aikang Hospital of Huangshi City, Huangshi 435000, China)

Objective To detect the clinical efficacy of Quercus Salicina Extract Capsules on urinary calculi. Methods A total of 286 patients with urinary calculi (diameter less than 1 cm) were divided into the control group (n=143) and observation group (n=143). The control group was treated with stone particles (5 g/time, 3 times/d) for 4 weeks. The observation group was treated with Quercus Salicina Extract Capsules (450 mg/time, 3 times/d) for 4 weeks. The rate of stone removal, visual analogue scale (VAS) score, time of stone discharge and adverse drug reaction were compared between the two groups. Results The rate of stone removal was higher in observation group than in the control group in week 1 and week 2 (21.7% and 22.3%vs. 11.2% and 8.7%,P<0.05). There was no significant difference of stone removal rate between the two groups week 3 and week 4 (P>0.05). The VAS score in the observation group was significantly lower than that in the control group (2.64±0.38vs. 3.72±0.52,P<0.01). The stone discharge time was lower in the observation group than in the control group [(9.14±1.73)dvs.(13.05±2.21)d,P<0.05]. There was no significant difference in the rate of adverse reaction between the observation group and control group (3.5%vs. 2.8%,P>0.05). ConclusionQuercus Salicina Extract Capsules showed significant clinical efficacy and safety in treating small urinary calculi.

Quercus Salicina Extract Capsules; urinary calculi; clinical efficacy

2016-07-18

2016-08-28

刘佳勋，主治医师，E-mail： 2421018243@qq.com

夏建宇(1978-)，男(汉族)，学士，主治医师.研究方向：泌尿外科疾病治疗.E-mail: tangfei555@163.com

R691.4

ADOI：10.3969/j.issn.1009-8291.2016.10.014