银杏达莫注射液预防膝关节置换术后深静脉血栓形成

曾　庆

(东莞市塘厦医院骨外科，广东 东莞 523721)



银杏达莫注射液预防膝关节置换术后深静脉血栓形成

曾庆

(东莞市塘厦医院骨外科，广东 东莞 523721)

目的观察银杏达莫注射液预防膝关节置换术后下肢深静脉血栓形成的临床效果。方法选择我院收治的84例膝关节置换术后患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各42例。对照组术后12 h口服利伐沙班片，观察组则加用银杏达莫注射液治疗，均连续治疗2周。统计术后下肢深静脉血栓的发生率，测量下肢周径，监测炎性细胞因子水平变化,检测治疗前后血液流变学指标变化。结果观察组术后1、2周下肢深静脉血栓发生率为4.8%、11.9%，较对照组同一时间的发生率21.4%、40.5%降低明显，P<0.05；观察组下肢周径与对照组相比缩小程度更为明显,P<0.05；观察组炎性因子超敏C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-8(IL-8)水平显著低于对照组，P<0.05；观察组血液微循环改善较对照组明显，其经治疗后血液流变学指标下降更为突出，有统计学意义(P<0.05)。结论银杏达莫注射液能有效预防膝关节置换术后下肢深静脉血栓的发生，缩小下肢周径，改善血液微循环，抗炎作用突出。

下肢深静脉血栓；银杏达莫注射液；膝关节置换术后

深静脉血栓形成(DVT)是关节置换术后严重的并发症之一。统计[1]显示，关节置换术患者术后若不采取术后深静脉血栓预防措施，其发生率可达40%～60%。不仅如此，下肢深静脉血栓患者误治或失治还容易产生肢体疼痛、屈伸不利等征象，重则诱发肺动脉栓塞、血栓后综合征，是临床上关节置换术后患者死亡的重要原因[2]。因此，关节置换术后积极采取措施降低DVT发生的风险是临床关注的重要靶点。笔者结合多年临床经验，关注术后患者“虚、瘀”的病机特点,用银杏达莫注射液预防膝关节置换术后下肢深静脉血栓的形成，效果满意。现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2014年3月—2016年1月就诊于我院的84例初次单侧膝关节置换术后患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各42例。对照组男20例，女22例；年龄55～80岁，平均(64.4±3.5)岁；病程4～25年，平均病程(10.5±2.4)年；右侧手术者26例，左侧手术者16例。观察组男22例，女20例；年龄55～78岁，平均(65.2±3.1)岁；病程3～25年，平均病程(11.2±2.0)年；右侧手术者25例，左侧手术者17例。2组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准1)西医参照“骨关节炎诊治指南”[3]中有关膝骨性关节炎的诊断标准确诊。患者近期膝关节疼痛加剧,反复发作，伴有晨僵、关节屈伸不利，活动时有骨擦音。影像学X线片检查可见软骨下骨硬化、关节间隙变窄、关节缘骨赘形成等，白细胞计数升高。2)中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则》确诊。患者临床多见关节疼痛，胫软膝酸，活动不利，舌质偏红，苔薄或薄白，有瘀斑或瘀点，脉滑或弦涩，中医辨证为肝肾不足、筋脉瘀滞证。

1.3纳入标准1)患者年龄55～80岁；2)均为初次单侧行膝关节置换术，由同一组医生进行手术；3)进行影像学检查并参照上述诊断标准确诊；4)中医辨证为肝肾不足、筋脉瘀滞证；5)未服用过相关的抗凝药物；6)术前静脉血流、各项凝血指标正常;7)研究经本院医学伦理研究会同意，患者签署知情同意书。

1.4排除标准1)排除依从性差、药物耐受性差、存在药物过敏反应的患者；2)合并严重心、肺、肝、肾等功能障碍的患者；3)排除术前存在凝血障碍的患者；4)排除治疗前存在下肢血管病变、静脉血栓病史的患者；5)排除术后合并存在严重感染、假体周围骨折、皮肤坏死、血管神经并发症者；6)排除精神病、痴呆患者。

1.5治疗方法2组均在术后进行抗感染、镇痛等常规基础治疗。对照组术后12 h时给予10 mg/次利伐沙班片〔批准文号：H20140132，Bayer .Schering Pharma AG(德国)〕口服，1次/d，2周为1个疗程，连续治疗1个疗程。观察组则加用银杏达莫注射液(国药准字H14023516，生产企业：山西普德药业股份有限公司)10～25 mL/次，加入5%～10%葡萄糖注射液500 mL中静脉滴注，2次/d。2组均连续治疗2周。

1.6观察指标1)统计术后1、2周2组下肢深静脉血栓的发生率。2)术后24 h、术后用药2周后分别测量下肢周径，包括大腿周径(髌骨上缘15cm处)、小腿周径(髌骨下缘10cm处)，计算大腿周径差、小腿周径差。3)采用酶联免疫吸附试验ELISA法监测用药前后炎性细胞因子超敏C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-8(IL-8)水平变化。试剂盒由上海丰寿实业有限公司提供，操作严格按照说明进行。4)用药前后采用血液流变学检测仪检测全血高、低切黏度，血浆黏度，红细胞压积等血液流变学指标变化。

2　结果

2.12组不同时间段下肢深静脉血栓发生情况比较见表1。

表1　2组不同时间段下肢深静脉血栓发生情况比较(n=42)　 例(%)

注：与对照组比较，#P<0.05

2.22组治疗前后下肢周径差比较见表2。

表2　2组治疗前后下肢周径差比较　cm

注：与对照组比较，#P<0.05

2.32组治疗前后细胞炎性因子水平比较见表3。

表3　2组治疗前后细胞炎性因子水平比较±s,n=42)

注：与治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

2.42组治疗前后血液流变学指标比较见表4。

表4　2组治疗前后血液流变学指标比较±s,n=42)

注：与治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

3　结语

本研究所用利伐沙班是可高度选择竞争性抑制游离和结合的Xa 凝血因子，临床应用可明显降低关节置换术后下肢静脉血栓[4-8]风险，且安全性好[9-10]。现代药理学[11]证实，该药具有改善微循环、抗血小板聚集、提高纤维蛋白酶活性等功能，在预防下肢 DVT 形成中具有一定作用。笔者认为，在利伐沙班抗凝治疗的基础上加用银杏达莫注射液对于预防膝关节置换术后下肢深静脉血栓形成效果优于单纯应用利伐沙班。

银杏达莫注射液是国产第四代银杏叶提取物银杏黄酮和西药双嘧达莫的复合制剂，其主要成分为银杏黄酮苷、白果内酯、银杏苦内酯、双嘧达莫等，具有活血化瘀、改善循环之功效[12-13]。现代药理研究[14]表明,银杏达莫注射液具有抑制血小板聚集、清除自由基、改善血液流变学指标、保护血管内皮细胞、保护神经细胞等作用。

本次研究结果显示，观察组术后1、2周下肢深静脉血栓发生率均较低，下肢周径明显缩小，炎性因子CRP、TNF-α、IL-8水平显著降低，血液微循环改善更为明显，血液流变学指标下降更为突出,与对照组相比具有统计学意义(P<0.05)。结论:银杏达莫注射液能有效预防膝关节置换术后下肢深静脉血栓的发生，缩小下肢周径，其机制与改善血液高凝状态、降低机体血管内皮的炎性损伤有一定的相关性。

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Preventing formation of knee joint replacement postoperative deep vein thrombosis with Ginkgo Dipyridolum injection

ZENG Qing

(Department of Bone Surgery,Tangxia Hospital of Dongguan,Dongguan 523721,Guangdong Province,China)

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of preventing the formation of knee joint replacement postoperative deep vein thrombosis with ginkgo dipyridolum injection.MethodsThe 84 knee joint replacement postoperative patients were randomly divided into a control group of 42 cases and an observation group of 42 cases.Patients in the control group were treated with rivaroxaban tablets 12 h after surgery;while patients in the observation group were treated with Ginkgo dipyridolum injection,two weeks for treatment.The paper was aimed at recording the incidence rate of two groups of patients with lower limb deep vein thrombosis after two weeks,measuring the patients’ lower limb week diameter,monitoring the inflammatory cytokine levels change and testing the change of blood rheology indexes.ResultsThe incidence rates of the observation group of patients with lower limb deep vein thrombosis after one week and weeks two weeks were 4.8% and 11.9%,which were lower than that of the control group 21.4% and 40.5%,difference was very remarkable(P<0.05);The observation patients’ lower limb week diameter was shorter than that of the control group,difference was very remarkable(P<0.05);The levels of CRP,TNF-α and IL-8of the two groups went down clearly compared with before treatment,the change degree of the observation group was better than that of the control group,difference was very remarkable (P<0.05);The change of blood rheology indexes for patients in the observation group were lower than that of the control group,difference was very remarkable (P<0.05).ConclusionGinkgo dipyridolum injection can effectively prevent the occurrence of lower extremity deep vein thrombosis after knee replacement,shorten the week of lower limb diameter amd improve blood circulation.

deep vein thrombosis;Ginkgo dipyridolum injection;knee joint replacement postoperative

10.13463/j.cnki.cczyy.2016.05.049

曾庆(1978-)，男，大学本科，主治医师，主要从事膝关节退行性病变的临床研究。

R269

A

2095-6258(2016)05-1019-03

2016-05-29)