芪蛭降糖胶囊对2型糖尿病患者治疗的研究

闫峰，范秀丽山东省济宁市兖州区小孟镇卫生院，山东济宁 272015

芪蛭降糖胶囊对2型糖尿病患者治疗的研究

闫峰，范秀丽
山东省济宁市兖州区小孟镇卫生院，山东济宁 272015

目的 观察芪蛭降糖胶囊对2型糖尿病患者的治疗效果，从而为临床的大规模推广提供支持依据。 方法 选取100例糖尿病患者（根据中医证型辨证标准，符合气阴两虚兼瘀型），将患者随机分为两组，即实验组（50例）及对照组（50例）。对照组患者给予正常西医治疗，实验组患者在此基础上给予芪蛭降糖胶囊治疗。患者在干预8周后，评估治疗状况。 结果 在临床疗效评分方面，实验组治疗有效人数及有效率均显著高于对照组（P＜0.05）；在中医症候方面，治疗后，实验组中医症候积分显著低于对照组（P＜0.05），治疗有效人数及有效率均显著高于对照组（P＜0.05）；在血糖含量方面，治疗前，实验组和对照组在空腹血糖及餐后2 h血糖含量无明显差异（P＞0.05），治疗后，实验组和对照组空腹血糖及餐后2 h血糖含量含量显著低于对照组（P＜0.05）。 结论芪蛭降糖胶囊可明显改善糖尿病患者的临床症状，值得在临床广泛推广。

芪蛭降糖胶囊；糖尿病；疗效评价

糖尿病作为一种常见慢性疾病，以其较高的发病率以及极高的并发症成为影响居民健康的重要问题之一，成为摆在医护人员面前急需解决的问题［1］。临床上常见的治疗糖尿病的药物存在多种副作用，如糖尿病肾病，糖尿病白内障，糖尿病足以及糖尿病心血管并发症等［2-3］。在这种形势下，中成药以其独特的优势在临床上大放光彩，中成药联合西药治疗在糖尿病疾病中发挥着重要作用并取得了显著的疗效［4］。该研究2014年2月—2015年12月间采用芪蛭降糖胶囊治疗2型糖尿病患者，探讨治疗效果，从而为临床的大规模推广提供支持依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的糖尿病患者进行临床研究，共100例患者，其中男性40例，女性60例，年龄为40～78岁，平均（53.9±9.4）岁。纳入标准：①参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》，患者需符合气阴两虚兼瘀型；②入院3周前，未服用其他降糖药物；③患者需要有一定的视听说读写能力，且排除妊娠及哺乳期妇女，及严重心肝肾功能失调患者。将符合上述条件的患者随机分为两组，实验组及对照组，每组45例，两组患者在性别、年龄、疾病状态等方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

对照组患者根据具体病情给与胰岛素治疗，并控制饮食，若仅胰岛素治疗不能达到满意疗效，则可加用拜糖平（3次/d，50 mg/次），监督患者保证足够的休息，加强运动，并做好抗感染预防；实验组在此基础上给与芪蛭降糖胶囊治疗。两组患者疗程均为8周。

1.3 临床疗效判定标准

参照相关文献及参照 《中药新药临床研究指导原则（试行）》［5］制定糖尿病患者的临床疗效判定标准，如下，显效：空腹血糖（FBG）＜7.0 mmol/L，餐后 2 h血糖（P2 hBG）＜8.3 mmol/L，或血糖较治疗前下降30%以上；有效：FBG＜8.3 mmol/L，P2 hBG＜10.0 mmol/L，或血糖较治疗前下降10%～29%；无效：血糖下降未达到有效标准。

1.4 中医症候疗效标准

参照相关文献及参照 《中药新药临床研究指导原则（试行）》［5］以中医症候积分评定中医症候疗效。疗效指数公式如下，其中，临床痊愈：n≥90%；显效：70%≤n＜90%；有效：30%≤n＜70%；无效：n＜30%。

1.5 统计方法

应用SPSS 17.0软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（）表示，比较采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

两组患者经过治疗后，实验组治疗显效18例，有效25例，无效7例，总有效43例，总有效率达86.0%；对照组显效15例，有效19例，无效16例，总有效34例，总有效达68.0%，两组患者总有效率比较，实验组显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较［n（%）］

2.2 两组患者中医症候积分比较

两组患者在治疗前，中医症候积分差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，实验组积分显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者中医症候积分比较［分，（）］

表2 两组患者中医症候积分比较［分，（）］

注：治疗前及治疗后，实验组与对照组相比，★P＜0.05。

组别 治疗前 治疗后实验组（n=50）对照组（n=50）22.9±7.4 22.8±7.5 （6.9±7.2）★11.9±7.1

2.3 两组患者中医症候疗效比较

两组患者经过对应治疗后，实验组临床痊愈2例，显效8例，有效34例，无效6例，总有效44例，总有效率达88.0%；对照组临床痊愈0例，显效5例，有效27例，无效18例，总有效32例，总有效率达64.0%，两组患者总有效率比较，实验组显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者中医症候疗效比较［n（%）］

2.4 两组患者血糖变化比较

两组患者在治疗前，FBG和P2 hBG含量差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，实验组FBG和P2hBG含量均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者血糖变化比较［mmol/L，（）］

表4 两组患者血糖变化比较［mmol/L，（）］

注：治疗前及治疗后，实验组与对照组相比，★P＜0.05。

组别FBG治疗前 治疗后P2 hBG治疗前 治疗后实验组（n=50）对照组（n=50）9.9±3.3 9.8±3.9 （7.3±3.5）★8.9±3.4 13.7±3.6 13.6±3.8 （10.1±3.4）★12.9±3.5

3 讨论

随着中医药再次走进大众的视野，中医药独特的优势也在临床中展现出来。芪蛭降糖胶囊是现代复方制剂，主要成分为黄芪，地黄，黄精，水蛭，益气养阴，活血化瘀，多用于气阴两虚、血瘀引起糖尿病的治疗［6-7］。已有研究发现，芪蛭降糖胶囊可以显著减轻糖尿病大鼠模型中尿蛋白，尿视黄醇结合蛋白，可显著改善肾组织和血管结构病理损害。临床研究发现，芪蛭降糖胶囊可显著降低糖尿病患者空腹及餐后血糖含量，可较大程度改善患者心功能，并且芪蛭降糖胶囊还可显著降低糖尿病肾病患者的血肌酐和尿蛋白，可有效改善患者肾功能，提高临床疗效，并可改善患者周围神经病变患者肢体麻木或伴有疼痛症状［8-9］，已在临床有了一部分研究，然而国内关于该药对糖尿病患者的研究仍未大力开展起来，因此该课题组进行的相关研究，已明确芪蛭降糖胶囊对2型糖尿病是否有治疗作用。

该研究可以看出，在临床疗效方面，实验组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；在中医症候积分比较方面，治疗后，实验组中医症候积分显著低于对照组（P＜0.05）；在中医症候疗效比较方面，实验组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；在血糖含量方面，治疗后，实验组FBG和P2 hBG含量显著低于对照组（P＜0.05）。由以上结果可以看出，芪蛭降糖胶囊可明显改善糖尿病患者的临床症状，值得在临床广泛推广。

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［5］朴春丽，姜喆，南征，等.消渴脂平胶囊治疗糖尿病肾病90例疗效观察［J］.新中医，2005，37（1）:48-50.

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［7］朴春丽，刘建伟，李婷，等.芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病周围神经病变临床疗效观察［J］.中国处方药，2015，13（9）:44-45.

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R587.1

A

1672-4062（2016）10（a）－0045-02

10.16658/j.cnki.1672-4062.2016.19.045

2016-07-02）

闫峰（1970.1-），男，山东济宁人，本科，主治医师，研究方向：临床中医。