日照市2011年—2015年无偿献血者血液5项指标检验结果分析

古金龙

日照市中心血站，山东日照276826

日照市2011年—2015年无偿献血者血液5项指标检验结果分析

古金龙

日照市中心血站，山东日照276826

目的通过分析日照市中心血站2011年—2015年无偿献血者捐献血液5项检验指标结果，了解日照市无偿献血者血液5项检验指标情况，分析日照市无偿献血者5项检验指标不合格率，为日照市的献血招募和筛选工作提供借鉴和参考。方法对日照市中心血站2011年—2015年各年度无偿献血者的5项血液检验指标检验结果进行统计分析。结果日照市中心血站2011年—2015年无偿献血者血液5项检验指标总阳性率为3.84%，其中ALT、HBsAg、抗-HCV、TP、抗-HIV阳性率分别为2.29%、0.42%、0.43%、0.53%、0.11%。结论日照市无偿献血者5项指标检验总不合格率为3.84%，ALT不合格率最高，其次是TP不合格率。因此，严格执行血站血液检测规章制度，严格按照血液检测标准操作规程要求操作实验，使用HBsAg/梅毒联合检测初筛试纸条进行梅毒抗体初筛检测，降低梅毒抗体报废率，保证日照市血液供应质量和安全。

无偿献血者；5项检验指标；阳性率；血液安全和质量

随着1998年10月1日《中华人民共和国献血法》的贯彻落实，我国无偿献血事业取得举世瞩目的巨大成就，临床医疗用血基本来自无偿献血者所献血液。日照市的无偿献血事业同样也取得巨大进步和成就，全市临床用血已经全部来自无偿献血者所捐献的血液。目前，全国各地血站在采血前普遍采取先为献血者进行健康征询、体检和采集献血者无名指指血进行Hb、ALT、HB-sAg快速初筛，初筛合格的献血者才能够无偿献血。采血后留取双份无偿献血者血样标本回血站后进行两次酶免复检实验和核酸检测试验。无偿献血者捐献的血液严格按照国家规定和标准进行严格检测，防止血液传染性病毒通过输血传播，这些检测对于输血安全至关重要。目前，我国基层血站主要检测无偿献血者所献血液中的5项指标，即：ALT、HBsAg、抗-HCV、TP和抗-HIV。为了解分析日照市无偿献血血液安全状况。笔者统计分析了日照市中心血站2011年—2015年共5年的无偿献血者所捐献的血液5项检验指标情况，并对其进行分析，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

日照市中心血站2011年—2015年采集的114565例无偿献血者的5项检验指标结果。无偿献血者年龄18～55周岁，均按照国家卫生计生委颁布的《献血者健康检查标准》（GB18469版）要求进行献血检查。

1.2试剂和仪器

瑞士哈美顿公司产STAR全自动加样系统和FAME全自动酶免分析系统。日本奥林巴斯公司产AU400全自动生化分析仪，实验仪器全部经过校验合格使用。ALT采用速率法，使用上海荣盛生物有限公司生产试剂；HBsAg实验采用ELISA方法，检测试剂由厦门新创科技生物有限公司和北京万泰生物有限公司生产试剂；抗-HCV实验采用ELISA方法，检测试剂由珠海丽珠生物公司和北京万泰生物公司生产试剂；抗-HIV采用ELISA方法，检测试剂由北京万泰生物有限公司公司和珠海丽珠生物公司生产试剂；TP采用ELISA方法，检测试剂由厦门新创科技生物有限公司和北京万泰生物有限公司生产试剂。所有检测试剂均经国家卫生计生委生物制品鉴定所批批检定合格，且在其有效期内使用。

1.3试验方法

1.3.1ELISA方法按照生产厂家试剂盒提供的说明书要求和日照市中心血站检验科质量体系文件中操作规程进行实验。仪器设备由瑞士哈美顿公司产STAR全自动加样系统加样，FAME全自动酶免分析系统进行孵育、洗板、加酶、读板并判读结果。

1.3.2ALT检测采用速率法，检验仪器使用日本产奥林巴斯AU400全自动生化分析仪检测并判读结果。

1.3.3日照市中心血站对无偿献血者献血前，先进行体检，接着采集无偿献血者无名指血用快检试纸条进行ALT、HBsAg进行快速初筛，用硫酸铜溶液对无偿献血者进行血红蛋白测定；体检和初筛合格后无偿献血者才能捐血。献血者捐献血液后，采血工作人员留取献血者双份抗凝血血样，回站后检验科对无偿献血者血液检测标本按照国家卫计委要求进行ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP、血型正反定、RH阴阳性的鉴定的初复检实验，由不同检验人员用两种不同厂家生产试剂用瑞士哈美顿公司产STAR全自动加样系统加样，FAME全自动酶免分析系统进行检测。血液标本两种检测试剂都为阳性的判为阳性，两种试剂结果都为阴性的判为阴性，一阴一阳判为待检，再用该厂家试剂做双孔复检，仍为阳性的判为阳性。抗-HIV初筛阳性样本送日照市疾病预防控制中心初筛实验室进行进一步确认，确认阳性标本送山东省疾病预防控制中心确证实验室进行确证实验，所有实验都采用购买自国家卫生计生委临床检验中心的质控血清质控品进行室内质控。

2　结果

2011年—2015年日照市中心血站血液5项指标检验不合格结果见表1。

3　讨论

从上表1结果可以看出日照市的无偿献血者的5项血液检测指标的总不合格率为3.84%，稍高于其他地区［1-2］。但从2011年—2015年5项检验指标不合格率分析，5项血液检验指标不合格率整体是呈现逐年降低的趋势。2011年5项血液检测指标不合格率为5.65%；2012年5项血液检测指标不合格率为4.25%；2013年5项血液检测指标不合格率为3.46%；2014年5项血液检测指标不合格率下降为3.91%，2015年5项血液检测指标不合格率更是下降为1.59%。2015年5项血液检测指标不合格率（1.59%）比2011年（5.65%）下降了接近4倍。如ALT不合格率从2011年的3.99%下降到2015年的0.49%，下降了足足24倍。经过分析研究得知，这是由于血站领导高度重视血液质量和重视对无偿献血者采血前进行初筛检测，投资购买了先进的ALT干式生化分析仪对ALT进行快速初筛；用乙肝金标试纸条进行HBsAg快速初筛，这些快速检验仪器设备的投入使用，大大降低了ALT、HBsAg不合格率。血站对各采血小组成员进行了ALT、HBsAg快速初筛检验方法和注意事项严格培训，保证采血成员熟练掌握操作方法，并执行了严格的奖罚制度。当然，无偿献血者5项血液检测指标不合格率的逐年降低也是由于各采血小组成员认真执行采血前健康体检和献血前征询、遵循血站质量操作规程和质量体系文件要求，仔细对无偿献血者进行献血前各项快速初筛检验分不开的。

表1　2011年～2015年日照血站血液检验不合格结果［n（%）］

从上表1也可以看出，日照市5项检验指标检验总不合格率中ALT不合格率为2.29%，但ALT不合格率呈逐年降低趋势，2011年ALT不合格率为3.99%，2012年ALT不合格率为2.52%，2013年ALT不合格率为1.88%，2014年ALT不合格率为2.30%，2015年ALT不合格率下降为0.49%，2015年ALT不合格率（0.49%）比2011年ALT不合格率（3.99%）下降达8倍之多。分析研究得知：这与采血前严格进行征询体检和用ALT胶体金快筛试纸条进行快速初筛检测有很大关系；TP不合格率为0.53%，处于不合格率较高的第二位，说明本地区有一定的梅毒感染者。因此建议在采血前进行TP初筛，这样将会降低TP的不合格率，降低TP血液不合格报废，减少血站采血成本；HBsAg不合格率为0.42%，抗-HCV不合格率为0.43%，两者总不合格率相差不大，但采血前对HBsAg进行了初筛检测，淘汰了一部分HBsAg阳性感染者；HBsAg阳性率呈逐年降低趋势，分析原因一是这与采血前对其进行了金标HBsAg试纸条快速初筛有关，二是无偿献血逐渐被人们所理解接收，有些无偿献血者知道自己是HBsAg阳性的，以后不再参加无偿献血，并且很多献血者成为固定自愿无偿献血者有很大关系。抗-HIV阳性率为0.11%，确证为艾滋病病毒感染者的有2份，虽然数量较少，但充分说明对无偿献血者进行抗-HIV检测的重要性，因为感染该病毒目前无法治愈，因此认真做好对该病毒的检测，它对控制输血传染病传播意义重大，对输血安全也有重要意义。

综合分析研究得出，日照市无偿献血者5项血液检测指标不合格率是呈逐年降低的趋势，从2011年的5.65%，下降到2015年的1.59%，下降了3.6倍。因此，采血前对无偿献血者进行严格仔细的ALT、HBsAg快速初筛，认真仔细地对献血者按照国家卫生计生委制定的《献血者健康检查标准》（GB18469版）进行献血前检查和征询。因为HBsAg/梅毒联合检测初筛试纸条已经生产出产品，有的地方血站已经使用该试纸条，效果也很好。日照市无偿献血者梅毒抗体阳性率还较高，总不合格率为0.53%，处于5项检验指标不合格率的第二位，所以建议增加TP献血前快速初筛，使用HBsAg/梅毒联合检测初筛试纸条，这样将会降低TP不合格率，降低血液报废。血站各采血小组成员和检验科工作人员要严格执行血站制定的各项质量体系文件、标准操作规程，严格遵循执行《血站实验室质量管理规范》《血站质量管理规范》和《血站技术操作规程》等法律法规。严格执行这些血站的规范制度，持续提高各采血小组成员和检验科人员责任心和质量意识。血站也要采购质量高、信誉好的检验试剂和仪器设备，有条件的逐步进行核酸检测，这样将会使血液5项检验指标不合格率继续降低，进一步降低血液非正常报废率，防止血液的漏检［3］，有力地保证血站血液供应质量和血液安全。

［1］兴安.2007—2009年锡林郭勒盟无偿献血者血液检验结果分析.［J］中外医学研究，2011，9（8）：83.

［2］黄守民，张健，刘宜仲，等.深圳市宝安区2004—2011年无偿献血者血液5项指标检验结果分析.［J］检验医学与临床，2012，9（14）：1789-1790.

［3］古金龙，朱友亮，王玉国，等.血液初复检使用不同厂家试剂的必要性.［J］中国输血杂志，2002，1（15）：52.

Analysis of Inspection Results of 5 Indicators in Blood in Unpaid Donors in Rizhao from 2011 to 2015

GU Jin-long
Rizhao Blood Center，Rizhao，Shandong Province，276826 China

Objective To know the condition and unqualified rate of 5 inspection indicators in blood in unpaid donors in Rizhao by analyzing the inspection results of 5 indicators in blood in unpaid donors from 2011 to 2015 in Rizhao Blood Center and provide reference for the recruitment and screening work of blood donating in Rizhao.Methods The inspection results of 5 blood inspection indicators in unpaid donors in each year in Rizhao Blood Center from 2011 to 2015 were counted and analyzed.Results The total positive rate of 5 inspection indicators in blood in unpaid donors in Rizhao Blood Center from 2011 to 2015 was 3.84%，and the positive rates of ALT，HBsAg，anti-HCV，TP，anti-HIV were respectively 2.29%，0.42%，0.43%，0.53%，0.11%.Conclusion The total unqualified rate of 5 inspection indicators in unpaid donors in Rizhao are 3.84%，the unqualified rate of ALT is the highest and TP is the second，therefore，we should strictly carry out the blood test regulations in blood bank，conduct the experiment strictly according to the blood test standardized operation regulations，use the combined test of HBsAg and syphilis primary screening immunochromatographic test strip for anti-treponema pallidum antibody primary screening test，reduce the anti-treponema pallidum antibody breakage rate and ensure the blood supply quality and safety in Rizhao.

Unpaid donor；5 inspection indicators；Positive rate；Blood safety and quality

R446.6

A

1672-5654（2016）10（a）-0033-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.28.033

古金龙（1970.3-），男，山东日照人，本科，主管技师，研究方向：血液检验与血液质量。

（2016-07-21）