胎盘多肽注射液对四肢开放骨折患者骨愈合时间及感染发生率的影响

李满峰，施定娥

(1.陕西省山阳县人民医院，陕西 山阳 726400；2.陕西省山阳县中医医院，陕西 山阳 726400)



胎盘多肽注射液对四肢开放骨折患者骨愈合时间及感染发生率的影响

李满峰1，施定娥2

(1.陕西省山阳县人民医院，陕西 山阳 726400；2.陕西省山阳县中医医院，陕西 山阳 726400)

目的观察胎盘多肽注射液辅助治疗四肢开放骨折患者的效果。方法将500例四肢开放骨折患者随机平均分为2组，2组术后均给予常规治疗，研究组在此基础上给予胎盘多肽注射液辅助治疗。观察2组骨折愈合时间、感染发生率及治疗前后血清CRP、WBC、IL-1、IL-6水平变化。结果治疗后研究组尺桡骨、肱骨、胫腓骨、股骨骨折愈合时间、感染控制时间、住院时间、渗液消失时间、皮肤愈合时间均比对照组明显缩短(P均<0.05)，感染发生率比对照组明显降低(P<0.05)。2组治疗后血清CRP、WBC、IL-1、IL-6均较治疗前明显改善，且研究组改善情况均明显优于对照组(P均<0.05)。结论胎盘多肽注射液能够有效缩短四肢开放骨折的愈合时间，改善缓和血清感染相关指标，减少术后感染的发生，具有理想的临床效果。

胎盘多肽注射液；四肢开放骨折；骨愈合；术后感染

现代社会人们生活节奏不断加快，创伤性骨折的发生率也不断提高，而四肢开放骨折是最为常见的骨科疾病。在骨折发生时，在骨折位置覆盖的皮肤以及皮下组织发生损伤或者破裂，导致骨折断端暴露在外，对患者的身心健康造成严重的伤害。四肢开放骨折治疗中的主要方式是手术治疗，而在促进患者术后恢复以及愈合的目标下，不仅要持续改进手术治疗技术，还需要采取药物辅助治疗的方式促进骨折的愈合并防止感染的发生[1]。当前临床治疗中能够促进骨折愈合的药物种类很多，但是有些药物在使用后可能存在较为严重的不良反应，在选择的时候需要慎重。胎盘多肽注射液中含有丰富的血管新生促进诱导因子，具有促进骨折愈合的良好作用[2]。2012年1月—2015年6月笔者采用胎盘多肽注射液辅助治疗四肢开放骨折患者250例，取得良好的效果，现报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料选取上述时期在我院骨科住院治疗的开放四肢单纯骨折患者500例， 排除合并糖尿病以及高血压等慢性疾病者，对药物过敏者。以入院时间为依据进行随机数字表法分为2组：研究组250例，其中男152例，女98例；年龄16～69(34.8±7.6)岁；受伤至手术时间为(27.2±3.3)h(4 h～11 d)；其中上肢骨折138例，尺桡骨骨折94例，肱骨骨折44例，下肢骨折112例，胫腓骨骨折65例，股骨骨折47例；致伤原因：交通事故82例，高处坠落58例，摔伤56例，砸伤54例。对照组250例，其中男161例，女89例；年龄14～66(34.2±8.4)岁；受伤至手术时间为(26.8±3.9)h(3 h～10 d)；其中上肢骨折143例，尺桡骨骨折97例，肱骨骨折46例，下肢骨折107例，胫腓骨骨折62例，股骨骨折45例；致伤原因：交通事故85例，高处坠落57例，摔伤56例，砸伤52例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，可比性较好。

1.2治疗方法2组患者均在入院后选择明确手术指征的手术方式治疗，麻醉方式选择硬膜外麻醉或者全身麻醉，之后在骨折发生的位置行切口并将组织逐层分离，将骨折发生位置的骨骼组织恢复正常的解剖结构，选择合适的固定方式，术后均进行物理治疗。切口存在渗液情况的患者定期换药，同时抽取渗液完成细菌培养以及药敏试验，存在明显渗液的患者需要切开切口，通过物理治疗的方式加速渗液吸收，根据药敏试验结果选择抗菌药物。2组患者均在术后进行常规抗感染治疗，同时给予消炎药物。研究组在术后常规治疗的基础上给予胎盘多肽注射液(贵阳黔峰生物制品有限公司，国药准字H20046260)8 mL加入250 mL 0.9%氯化钠溶液中静脉滴注，每日1次，持续治疗14 d为1个疗程。

1.3观察指标统计2组治疗后渗液消失时间、感染控制时间、住院时间、皮肤愈合时间、骨折愈合时间以及感染发生率，在患者入院时与治疗2周后测定血清白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-1(IL-1)、白细胞介素-6(IL-6)。

1.4疗效评价标准[3-4]骨折部位愈合的标准：骨折位置的局部压痛完全消失，纵向叩击不存在痛感；骨折位置的局部活动功能完全恢复；X射线检查骨折位置的骨折线已经模糊或者完全消失，在骨折线的位置能够发现持续性较好的骨痂；骨折发生侧的患肢功能测定方法为将患者骨折固定物拆除后上肢能够平举重量1 kg的物品时间超过1 min；持续观察14 d，患者骨折位置未发生变形，可以确定观察首日为患者骨折的愈合时间。

2　结　　果

2.1骨折愈合时间比较研究组尺桡骨愈合时间、肱骨愈合时间、胫腓骨愈合时间、股骨愈合时间均比对照组显著缩短(P均<0.05)。见表1。

表1　2组治疗后骨折愈合时间比较±s，周)

2.2康复指标比较研究组感染控制时间、住院时间、渗液消失时间、皮肤愈合时间均比对照组显著缩短(P均<0.05)。见表2。

表2　2组治疗后各项康复指标比较±s，d)

2.3血清感染指标比较治疗前2组血清CRP、WBC、IL-1、IL-6水平均不存在明显差异(P均>0.05)，治疗后2组患者各项指标均比治疗前明显降低(P均<0.05)，研究组治疗后各项指标均比对照组显著降低(P均<0.05)。见表3。

表3　2组治疗前后各项感染相关血清学指标比较±s)

2.4术后感染比较研究组治疗后发生感染8例，感染发生率为3.2%；对照组治疗后发生感染68例，感染发生率为27.2%。研究组感染发生率明显低于对照组(2=6.183 7，P<0.05)。

3　讨　　论

开放骨折是在骨折发生位置覆盖的皮肤以及皮下组织发生破裂，而导致骨折断端暴露在外界空气中。开放骨折是较为常见的骨科疾病类型，在不断加快的社会生活与工作节奏下疾病发生率也不断提高[5]。开放骨折最直接有效的治疗方案是手术治疗，通过手术将骨折部位进行复位之后固定，在术后给予抗感染药物治疗以及康复训练，加速患者骨折的愈合过程。骨折的愈合过程可以分为3个过程：形成血肿机化、形成原始骨痂以及重塑改造骨板，3个阶段交替演进成为骨折愈合的内在机制[6]。骨折愈合首先需要骨膜内骨化以及软骨内骨化2个内部愈合过程完成。骨膜内骨化能够通过骨内膜以及骨外膜中的成骨细胞在骨折断端的内部以及外部形成骨样组织，并逐渐钙化形成新生的骨骼组织，这个过程较为迅速，并且能够较为牢固地连接断端。软骨的内骨化过程则是通过吸收血肿而完成，骨折断端之间的纤维逐渐转化为软骨，软骨细胞则不断持续增生以及钙化形成骨骼组织。软骨内骨化的过程需要较长的时间，通常需要1～3个月[7]。骨折愈合的影响因素较多，而最主要的影响因素是骨折发生位置附近组织的血液供应情况，血液中的营养成分是骨骼再生的物质基础，所以在骨折断端的血液供应情况与骨折愈合速度有直接的相关性，而骨折患者的愈合通常需要较长的时间。另外开放骨折患者由于外部创伤等原因导致机体组织的氧自由基收到破坏，在外界细菌以及微生物的入侵作用下，会引发人体脂肪、蛋白质以及核苷酸的代谢功能发生异常，细胞产生突变。且骨折创伤以及手术侵入性操作可能引发感染，在侵犯机体组织后导致单核巨噬细胞水平提高，影响机体的免疫功能，引发切口感染以及骨折创伤迁延不愈等不良预后。

胎盘多肽注射液是从胎盘组织含有的8 000多种生物成分中经过深度萃取提出的具有较小分子量的活性肽，能够静脉滴注，也可以选择肌肉注射[8]。其组织相容性较高，由于药物的提取来源于胎盘组织，符合人体的生物学调节规律，能够有效改善机体器官以及皮肤组织的功能，而药物不良反应的发生率较低，同时还含有多种抗氧化以及抗肿瘤的物质，具有治疗与滋养的功能，不仅能够有效修复机体组织，还具有良好的强化以及再生功效，可以用于亚健康状态人群的康复治疗[9]；能够有效控制人体的过氧化反应，同时清除自由基[10]，增强免疫细胞的活性，促进DNA的转移合成，对抗细胞的凋亡过程，调节整体细胞的活性，加速骨折患者的康复；能够有效增强机体的免疫功能，促进免疫应答，从而有效缩短感染的控制时间[11]。胎盘多肽注射液能够有效改善微循环，增加创伤组织的氧以及其他营养物质的吸收过程，促进造血细胞的增殖与分化，从而提高机体组织的生物活性[12-13]，影响骨折发生部位的血液供应，刺激骨髓的造血功能。

本研究结果显示，胎盘多肽注射液在患者术后应用相比常规术后治疗的感染控制时间、皮肤愈合时间均明显缩短，而感染发生率也明显降低；且患者血清CRP、WBC、IL-1、IL-6水平明显降低。提示胎盘多肽注射液在控制感染、提高机体免疫力方面具有明显的功效，有效提高了患者的骨折愈合时间，加速患者的骨折愈合与康复的过程。

综上所述，胎盘多肽注射液在四肢开放骨折患者术后辅助治疗中应用，能够有效促进患者骨折以及皮肤组织的愈合，降低术后感染的发生率，缩短感染控制以及康复出院的时间，改善患者血清免疫指标，具有理想的临床效果，适合在临床治疗中推广应用。

[1]韩小松,向柄彦,陈炎城，等.四肢开放性骨折并发感染的危险因素分析及对策[J].中华医院感染学杂志,2012,22(16):3521-3522；3525

[2]胡涌亮,管四炎,王国庆，等.胎盘多肽注射液对四肢骨折术后感染预防效果的临床研究[J].中华医院感染学杂志,2015,25(10):2294-2296

[3]滕家松,常树松,魏雪飞，等.胎盘多肽注射液对开放性骨折患者骨愈合时间及感染发生率的影响[J].中华医院感染学杂志,2015,24(6):1349-1350；1353

[4]徐海栋,陈勇.胎盘多肽注射液对四肢骨折患者骨折愈合时间及感染发生率的影响研究[J].重庆医学,2013,42(21):2468-2469

[5]谢逸波,李泽龙,陈庆洲，等.老年胫腓骨开放性骨折术后并发感染的临床特点及耐药性分析[J].重庆医学,2013,42(11):1221-1223

[6]Wong LCY,Chiu WK,Russ M,et al.Review of techniques for monitoring the healing fracture of bones for implementation in an internally fixated pelvis[J].Medical engineering and physics,2012,34(2):140-152

[7]Atmaca H,Memisoglu K.The relation between Botulinum toxin-A and fracture healing.Comment on Hao et al.:Short-term muscle atrophy caused by Botulinum toxin-A local injection impairs fracture healing in the rat femur[J].Journal of orthopaedic research,2013,31(3):510

[8]季进锋,缪华媛,苏小琴，等.胎盘多肽注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌生活质量及骨髓抑制的影响[J].海南医学院学报,2013,19(12):1697-1699

[9]徐乃杰.中药配合经皮微创解剖钢板内固定治疗胫骨远段骨折效果观察[J].现代中西医结合杂志,2015,24(22):2480-2483

[10] Chakraborty PD,Bhattacharyya D.Isolation of fibronectin type Ⅲ like peptide from human placental extract used as wound healer[J].J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci,2005,818(1):67-73

[11] 王清,丁倩,黄竹芸，等.胎盘多肽对MDS患者骨髓病态造血的影响[J].西部医学,2015,27(6):908-910

[12] 张梅.胎盘多肽注射液在骨外科的临床应用[J].中国社区医师：医学专业,2012,14(36):24

[13] 王岚,周力,陈晓琴，等.胎盘多肽注射液对失代偿期乙型肝炎肝硬化的免疫及肝功能的影响[J].重庆医学,2015,44(8):1107-1109

10.3969/j.issn.1008-8849.2016.28.034

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1008-8849(2016)28-3173-03

2016-01-25