传统中药饮片与中药免煎颗粒治疗各类型感冒的临床疗效和安全性比较

王　艳，李　莉

(江苏省徐州市中心医院,江苏 徐州 221009)



传统中药饮片与中药免煎颗粒治疗各类型感冒的临床疗效和安全性比较

王艳，李莉

(江苏省徐州市中心医院,江苏 徐州 221009)

目的对比分析中药免煎颗粒与中药饮片治疗各类型感冒的临床疗效和安全性，为中药颗粒剂的临床使用提供参考。方法以300例感冒患者为研究对象，依据每个类型的感冒患者用药方案的不同将其分为对照组和研究组，对照组给予中药饮片治疗，研究组给予中药免煎颗粒剂。治疗结束后，对比2组患者的疗效和安全性。结果2组间风热感冒、风寒感冒及阴虚感冒患者的有效率比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，2组间各型感冒患者的痊愈时间、解热时间及起效时间比较差异也无统计学意义(P均>0.05)。所有患者未发生严重不良反应事件。结论中药免煎颗粒剂与传统中药饮片治疗各类感冒的临床疗效和安全性相当，值得在各级医院推广使用。

中药免煎颗粒；中药饮片；感冒

中药作为我国传统数千年的瑰宝，在诸多疾病的临床治疗方面均发挥着不可或缺的临床作用，其临床疗效稳定、安全的优势一直被临床广泛认可。数千年以来，中药饮片一直是中药应用的主要形式，如何提高中药饮片中有效成分的利用率和降低其不必要的毒副作用则成为了中医药相关从业人员所面临的重要任务。随着中药现代化的不断实现，高新尖的中药有效成分萃取技术逐渐成为了提取中药活性成分的重要手段，中药免煎颗粒也随即应运而生。中药颗粒剂作为浓缩后的中药饮片的免煎颗粒，具有使用方便、疗效稳定、安全性高等优点，大大降低了传统中药饮片使用及运输不便问题[1-2]。我院自开辟中药房以来，每年的中药饮片消耗量巨大，仓储、质控、转运等问题给中药房带来了很多的负担。为探求更好的中药应用形式，本研究以常见的感冒作为模型疾病，对中药免煎颗粒和中药饮片的临床应用效果进行了对比评价，为引进中药免煎颗粒提供参考。

1　临床资料

1.1一般资料选择我院2013年2月—2015年5月诊治的300例感冒患者为研究对象，均符合《中医内科学》中的诊断标准和分型标准及《实用内科学》中的确诊标准[3-4]。患者无免疫功能紊乱、先天性免疫缺陷、肝肾功能不全、血液学疾病、恶性肿瘤等疾病，自身生理状况和基础疾病不影响治疗，既往对本研究中所用药物无过敏史，入院治疗前未持续使用过本研究中所用药物或抗感冒的西药。患者均在知情同意的情况下接受相关治疗。本研究符合我医学伦理委员会相关规定。根据患者感冒的中医分型，将其分为风寒感冒、风热感冒、阴虚感冒；根据每个类型感冒患者用药方案的不同，将每类感冒患者分为研究组和对照组，其中各组患者的基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

1.2治疗方法研究组给予中药免煎颗粒治疗，对照组给予中药饮片治疗。饮片来自徐州市中心医院中药房，颗粒剂购自三九医药股份有限公司。

表1　2组基线资料比较

1.2.1风热感冒对照组：桑叶10 g，杏仁6 g，桔梗6 g，芦根6 g，杭菊花3 g，生甘草3 g。经全自动煎药机煎煮后取汁450 mL，分装3袋，1次/袋，3次/d。3剂为1个疗程，治疗周期依据患者情况设定为2～3个疗程。研究组：桑叶10 g，杏仁8 g,桔梗8 g，芦根6 g，杭菊花5 g，生甘草3 g，均分为早晚2次剂量。患者购药回家后自行用热水冲服，早晚各1次，1剂/d。疗程及治疗周期同对照组。

1.2.2风寒感冒对照组：桂枝、白芍、生姜(切)各9 g，炙甘草6 g，大枣3枚(约6 g)。自动煎药机煎煮后浓缩汁液至450 mL，分装3袋，150 mL/袋，1次/袋，3次/d。3剂为1个疗程，治疗周期依据患者情况设定为2～3个疗程。研究组：桂枝、白芍、生姜各10 g，大枣5 g，炙甘草6 g，分2次服用。患者购药回家后用热水溶解后饮用，早晚各1次，1剂/d。疗程及治疗周期同对照组。

1.2.3阴虚感冒对照组：葱白、桔梗、薄荷各6 g，白薇、炙甘草各3 g，红枣2枚，淡豆豉12 g，生葳蕤9 g。自动煎药机煎煮后浓缩汁液至450 mL，分3袋装，150 mL/袋，1袋/次，3次/d。3剂为1个疗程，治疗周期依据患者情况定为2～3周。研究组：生葳蕤10 g，葱白、桔梗、各8 g，淡豆豉15 g，薄荷6 g，炙甘草、白薇各3 g，分2次热水溶解后服用，1剂/d。疗程及治疗周期同对照组。

1.3观察指标①临床疗效。参考文献[5]方法评价疗效，痊愈：用药3 d内体温、鼻塞、流涕等症状完全消失；显效：用药3 d内各感冒相关症状显著改善，大部分症状完全消失；有效：用药3 d内各症状有显著改善；无效：各症状无改善或加重。 ②解热时间。从用药到体温恢复至正常所需的时间。③痊愈时间。从开始用药到所有症状完全消除所需要的时间。④起效时间。从用药开始到各症状有改善迹象或体温下降0.5℃所用的时间。⑤不良反应。用药期间监测患者的血常规、心律、血压及肝肾功能等相关指标。

1.4统计学方法使用统计软件SPSS 19.0进行数据分析。计数资料以例(%)表示，组间比较行2检查；计量资料以均数±标准差±s)表示，组间比较行t检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2　结　　果

2.1临床疗效2组各类型感冒痊愈率、显效率及总有效率比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表2。

表2　2组临床疗效比较　例(%)

2.2起效、解热和痊愈时间比较研究组风寒感冒、风热感冒及阴虚感冒的起效、解热及痊愈时间有短于对照组的趋势，但差异无统计学意义(P均>0.05)。见表3。

表3　2组起效、解热和痊愈时间比较±s,h)

2.3不良反应直至治疗结束，各组患者均未发生肝肾功能损伤、血常规异常等严重不良反应。除极个别患者发生胃肠道不适以外，均未见其他不良反应。

3　讨　　论

基于中医药科技的发展，中药的使用形式从传统的膏、散、丸、汤等传统形式逐渐衍生出了胶囊、片剂、注射剂、颗粒剂等新型制剂，大大拓展了中药的应用领域和丰富了重要的给药形式。在过去的数千年中，中药饮片凭借着其药物组分丰富、处方变化灵巧等优点一直沿用至今，在诸多疾病的治疗中发挥着无可替代的作用。但随着临床应用的不断广泛，逐渐发现中药饮片存在以下缺陷[6-8]：①药材内活性成分受产地影响较大，饮片质量不稳定且质控难度大。②仓储空间大、物流转运成本高且入库后的养护成本高。③使用时需煎煮或做特殊处理，临床疗效受煎煮工艺和操作人员技能影响大。④患者使用时常遇到煎煮不到位或携带不便等现象，即使在医院代煎后带药回家，仍存在携带和保存不便的弊端。因此，如何提高中药饮片的使用便捷性和深化中药材的口服应用形式是中医药人士所共同面临的任务。

鉴于中药饮片存在的上述不足之处，以中药辨证施治的理论为基础，结合现代中医药的制备工艺开发出了中药免煎颗粒剂。相对于传统中药饮片而言，中药颗粒剂具有药效稳定、携带、运输、储存及使用方便的优点[9-10]，大大地改善了中药饮片的固有缺陷。张惠等[11]报道，应用中药颗粒剂时可显著降低中药饮片配药时的处方出错率，在剂量灵活性及质量稳定性方面较传统中药饮片更具优势。丁青龙等[12]使用中药颗粒剂治疗气虚患者的临床效果显示，颗粒剂与中药饮片的临床疗效相当，且降低了患者中药的使用剂量。李芳等[13]使用中药颗粒剂及中药饮片治疗小儿哮喘时也发现，中药颗粒剂与中药饮片具有相同的疗效，且中药颗粒剂具有携带方便，用药剂量小的特点，对于儿童或老人等特殊人群具有不可替代的优势。基于既往的大量临床研究，本研究中以300例感冒患者为研究对象进行了对比评价。结果显示，风热型感、风寒型感冒及阴虚型感冒患者接受中药颗粒剂和中药饮片治疗后均显示出了较好的疗效，且在感冒的痊愈时间、起效时间及解热时间方面并未表现出明显差异，提示中药颗粒剂和中药饮片具有相同的疗效。当然，中药汤剂作为我国最为传统的中药给药形式，具有调剂混合方便、经煎煮后吸收快及疗效迅速的优点，其临床独特的临床优越性确实无法被取代[14]。但随着中药现代化进程的不断推进，中药颗粒剂的临床应用范围已逐渐广泛，这也是各级别医院中药房的重要变革之一，其临床疗效和应用的可行性在本研究中也已得到了充分体现，这种变革在保留传统中药汤剂功效及口感的及基础上，更加提升了中药服用的便捷性及顺应性，这也是我们提倡中药颗粒剂的原因。在中药颗粒剂的缺方面，尽管中药颗粒剂的临床优势已颇受临床肯定，但其价格偏高、单品数量不足的问题仍是目前临床无法常规推广的主要原因，尽快解决这些问题依然是各中药颗粒剂生产厂家亟待攻克的任务。

[1]刘磊，董超，刘腾，等. 中药颗粒剂与中药饮片治疗风热感冒186例[J]. 河南中医杂志，2015，35(87)：1621-1623

[2]魏兰福，田耀洲，夏军权，等. 良附丸中药配方颗粒与饮片汤剂治疗胃脘痛临床对比研究[J]. 时珍国医国药，2009，20(3):612

[3]胡蔓. 中药免煎配方颗粒与传统中药饮片的临床疗效对比与分析[J]. 中国现代药物应用，2013，7(4)：77-78

[4]韦晟，方伟蓉，龚晓健，等. 辛清感冒颗粒治疗风热感冒的药效学研究[J]． 中南药学，2012，10(1)：39-42

[5]杨靖罡. 中药颗粒与中药饮片治疗风热感冒疗效分析[J]. 新中医杂志，2015，47(5)：66-68

[6]国敏. 中药饮片小包装的利弊浅析[J]. 河南中医杂志，2011，31(6)：687-688

[7]肖龙泉. 传统中药汤剂与中药配方颗粒剂比较研究[J]. 中医药临床杂志，2014，26(7):729-731

[8]董红丽. 中药配方颗粒和中药汤剂的比较[J]． 现代诊断与治疗，2012，23(7)：911-912

[9]吴镝，郭立忠，刁艳春. 谈中药配方颗粒[J]. 中国医药指南，2013，11(14)：297-298

[10] 杜毅，孙传花. 中药配方颗粒的优势、不足及前景分析[J]. 中国民族民间医药，2011，20(5)：19-20

[11] 张惠，胡敏. 中药配方颗粒剂的临床应用评价[J]. 西部医学杂志，2011，23(7)：1355-1356

[12] 丁青龙，李莹，丁舒，等. 中药生药颗粒剂与传统饮片及免煎颗粒临床疗效比较研究[J]. 吉林中医药杂志，200，28(7)：530-531

[13] 李芳，李祥生. 配方颗粒与传统饮片治疗小儿哮喘发作疗效比较[J]. 四川中医杂志，2012，30(5)：96-97

[14] 刘卫红，王留针. 中药配方颗粒与中药汤剂治疗风热感冒的临床疗效对比[J]. 临床合理用药，2015，8(8C)：144-146

李莉，E-mail：15351687208@163.com

10.3969/j.issn.1008-8849.2016.29.022

R373.14

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1008-8849(2016)29-3254-03

2016-03-22