安立泽联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效观察

丁炜光，裴锦云

天津市三潭医院内科(天津 300193)



安立泽联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效观察

丁炜光，裴锦云

天津市三潭医院内科(天津 300193)

目的观察安立泽联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效。方法70例2型糖尿病(DM)患者随机分为两组，每组各35例，观察组给予安立泽联合二甲双胍治疗，对照组给予格列美脲联合二甲双胍治疗，观察两组患者在治疗3个月后体质量指数、糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2h血糖、甘油三酯、总胆固醇、糖化血红蛋白达标以及低血糖发生情况。结果两组患者在治疗3个月后的空腹血糖、糖化血红蛋白以及餐后2h血糖均有显著降低，但两组患者组间比较无明显差异(P>0.05)；在总胆固醇、甘油三脂以及糖化血红蛋白达标率方面，两组无明显差异(P>0.05)；在体质量指数方面，两组比较无显著差异(P>0.05)；在低血糖事件发生次数方面，两组比较差异具有统计学意义(χ2=7.78，P<0.05)。两组患者均未发生肝、肾功能损害等不良事件。结论安立泽联合二甲双胍治疗2型糖尿病能够减小患者体质量指数，无低血糖事件发生，安全性更高。

安立泽；二甲双胍；2型糖尿病

2型糖尿病(diabetesmellitus，DM)是临床常见病、多发病，该病的诱发因素较多，发病机制相对复杂，是老年群体中的高发疾病。目前，临床缺乏有效的对胰岛β细胞正常功能起到保护作用、延缓病情发展的治疗方法[1]。有相关数据表明[2]全世界有近4亿DM患者，在我国有近1亿人患有DM，位居全球第2位。随着人们生活方式的改变，DM发病率日益升高，临床积极寻求有效治疗措施十分重要。为给临床治疗提供用药依据，本研究对70例2型DM患者给予安立泽联合二甲双胍进行治疗，取得较好的效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选择2015年5月—2016年2月天津市三潭医院内科治疗的70例2型DM患者。患者入选标准：①确诊为2型DM(有糖尿病症状，随机血糖≥11.1mmol/L；典型的糖尿病症状包括多尿、烦渴和无其他诱因的体质量下降；空腹血糖≥7.0mmol/L；口服葡萄糖耐量实验2h血糖≥11.1mmol/L)；②年龄30～75岁；③糖化血红蛋白7%～10.5%；④空腹血糖7.0～13.3mmol/L；⑤体质量指数在25kg/m2以上。排除存在安立泽使用禁忌症的患者；排除正在接受胰岛素或是其他降血糖药物治疗、存在严重的肝、肾以及心功能不全、伴有高渗性昏迷及其他急性糖尿病并发症患者、孕妇或哺乳期妇女及计划3个月内妊娠的患者。随机分为两组，观察组35例，其中男19例，女16例，年龄为38～74岁，平均为(47.5±1.4)岁，病程1.2～7.1年，平均 (3.8±2.1)年；对照组35例，其中男21例，女14例，年龄39～71岁，平均 (46.2±1.8)岁，病程1.5～6.8年，平均 (4.1±2.8)年。两组患者在年龄、性别、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法观察组患者给予安立泽(中美上海施贵宝制药有限公司，批号4K80892S)联合二甲双胍(中美上海施贵宝制药有限公司，批号AA68758)治疗，患者于每日早、晚饭后服用二甲双胍850mg，同时服用安立泽100mg，1次/d；对照组患者给予格列美脲(赛诺菲(北京)制药有限公司，批号6BJB025)联合二甲双胍治疗，患者于每日早、晚饭后服用二甲双胍850mg，并于早饭前服用格列美脲1mg， 3个月为一疗程，观察组治疗期间用药剂量不变，对照组患者若血糖控制未达到相应标准，可每2周对服用格列美脲剂量进行调节，每日增加1mg，最大使用剂量为每日4mg。

1.3观察指标空腹血糖4.4～6.1mmoL/L，非空腹血糖4.4～8.0mmoL/L，糖化血红蛋白低于7.0%时为达标，并统计糖化血红蛋白达标率。患者血糖低于3.9mmol/L时为低血糖。使用血糖仪对空腹血糖、餐后2h血糖进行监测，每3d1次，若患者有心慌、出汗症状需及时对其血糖进行监测。密切观察低血糖事件发生情况。检测两组患者治疗前后总胆固醇、甘油三脂和糖化血红蛋白水平，比较治疗前后及治疗后组间有无差异。测量两组患者治疗前后体质量，并比较治疗前后及治疗后组间有无差异。

2　结果

2.1相关指标比较两组患者在治疗3个月后的空腹血糖、糖化血红蛋白以及餐后2h血糖均有显著降低，但两组间无明显差异(P>0.05)；在总胆固醇、甘油三脂以及糖化血红蛋白达标率方面，两组无明显差异(P>0.05)；在体质量指数方面，两组比较无显著差异(P>0.05)，见表1。

2.2不良反应观察组治疗期间无低血糖发生，对照组治疗期间发生低血糖7例(20.0%)，低血糖发生率显著高于观察组(χ2=7.78，P<0.05)；两组患者治疗期间均未发生肝、肾功能损害等不良事件。

表1　两组患者治疗3个月后相关指标比较±s)

3　讨论

DM的治疗方法有很多种，药物治疗是最主要的方法[3]。2型DM的发病机制主要为患者体内出现胰岛素抵抗，并且胰岛β细胞功能受到损害，使胰岛素无法正常分泌，因此，通过药物治疗调节胰岛素抵抗，使胰岛β细胞能够大量分泌胰岛素，从而起到控制血糖的作用。

二甲双胍是口服的双胍类降糖药物，能够起到调节胰岛β细胞且避免发生胰岛素抵抗的作用，还能够增加酪氨酸激酶的活性，增强人体所表现出的对于胰岛素的敏感程度，促进肌肉脂肪组织对葡萄糖的摄取量，降低肝脏对葡萄糖的输出，从而实现降血糖的目的，是目前临床治疗2型DM的主要治疗药物。安立泽属于二肽基肽酶-4抑制剂[4]，能特异性地对二肽基肽酶的活性起到抑制作用，提高GIP及GLP-1水平，在一定程度上调节患者血糖水平，此外，还能够延长肠促胰岛素失去活性的时间，有助于营养物质如葡萄糖、核苷酸等介导的胰岛素的正常分泌，抑制餐后患者胰增血糖素的生成，减小胰岛β细胞受葡萄糖的影响程度[5-6]。二者联合使用能够起到互补作用，更好的针对患者的病理生理机制来治疗。英国NICE建议[7]若患者低血糖风险较大且对多项治疗难以耐受时，可在二甲双胍治疗的前提下，联合二肽基肽酶-4抑制剂治疗。

本研究结果表明，治疗3个月后，两组患者在体质量指数、糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2h血糖、总胆固醇、甘油三酯、糖化血红蛋白达标方面均无显著差异(P>0.05)，但在低血糖事件发生次数方面，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。可见安立泽联合二甲双胍治疗2型糖尿病的整体效果优于格列美脲联合二甲双胍。

综上所述，安立泽联合二甲双胍治疗2型糖尿病能够减小患者体质量指数，且患者依从性好，无低血糖事件发生，治疗效果良好，值得临床推广使用。

[1]LiMZ,SuL,LiangBY,etal.Trendsinprevalence,awareness,treatment,andcontrolofdiabetesmellitusinmainlandchinafrom1979to2012[J].IntJEndocrinol, 2013(2013):753 150.

[2]WongKC,WangZ.Prevalenceoftype2diabetesmellitusofChinesepopulationsinMainlandChina,HongKong,andTaiwan[J].DiabetesResClinPract, 2006,73(2):126-134.

[3]BlairM.DiabetesMellitusReview[J].UrolNurs,2016,36(1):27-36.

[4]李志杰,张文书,张国平.沙格列汀片治疗继发性口服药物失效老年2型糖尿病的临床研究[J].中国医学创新, 2014,11(28):105-107.

[5]黄恋川,林垦,王言,等.安立泽联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效及安全性观察[J].华南国防医学杂志,2014,28(10):982-984.

[6]廖桂华,王建,周建国,等.安立泽联合胰岛素治疗单独胰岛素降糖欠佳的高龄2型糖尿病患者临床观察[J].现代生物医学进展,2014,14(4):735-738.

[7]SzalatA,DurstR,LeitersdorfE.Managingdyslipidaemiaintype2diabetesmellitus[J].BestPractResClinEndocrinolMetab,2016,30(3):431-444.

责任编辑：艾茜

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1008-8164(2016)03-0058-02

2016-07-27