高职药物制剂技术教学改革的初步探索与实践

廖婵娟

[摘 要] 药物制剂技术是生物制药技术专业的一门专业核心课，为了适应培养高素质创新人才的要求，对该课程从教学内容、教学方法、教学模式等方面进行了教学改革、探索和实践，以此强化教学效果，提高教学效率。

[关 键 词] 药物制剂技术；教学改革；实践

[中图分类号] G712 [文献标志码] A [文章编号] 2096-0603（2016）06-0124-02

药物制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制及合理应用的综合性技术科学，是生物制药技术业的一门必修专业核心课程。本课程内容多、散、杂，系统性不强，理解難度大，学生学习起来容易疲劳，学习兴趣低；而实践技能部分的教学内容枯燥，加上学生生源基础差，教学效果不尽如人意。因此，笔者结合我院实际情况从教学内容、教学方法、教学模式、课程考核和评价等方面进行探索和实践，以期提高该课程的教学效果，为进一步深化药物制剂技术的课程教学改革提供借鉴。

一、教学内容改革

（一）现状分析

根据我院生物制药专业人才培养方案，结合高职学生基础差、学生能力低等特点，将药物制剂技术课程内容划分为6个学习单元：药物制剂基本知识与技术、固体制剂的制备、无菌制剂的制备、液体制剂的制备、其他剂型的制备以及药物制剂新技术、新剂型，突出了每个单元的主要内容及相关知识点，把教学内容精简化、模块化，以此提高了学生的学习兴趣。

（二）存在问题

教学内容划分为6个学习单元，但是内容的系统性、连贯性不够，仍然存在知识点重复、操作要点脱节等现象。如固体制剂的制备单元中散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂制备4种制剂都包括固体物料前处理的三大基本操作：粉碎、过筛、混合。如药物制剂基本知识与技术单元中的灭菌、制药用水、物料干燥等内容，没有与后面的无菌制剂、固体制剂生产操作关联起来的，出现了知识的断层，影响了学生对知识点的整体把握。

（三）解决措施

在改革前的教学过程中，学生普遍感觉药物制剂技术这门课程内容繁杂、容易混淆，信息量大，难以掌握。改革后，根据《药物制剂工国家职业标准》和新版《药品生产质量管理规范（GMP）》的要求，以工作过程为基础，以真实的工作任务、典型的产品为载体，整合理论知识和实践知识，实现课程内容综合法。以上述问题为例，把药物制剂基本操作的部分内容整合到口服固体制剂生产中，形成固体物料与处理（粉碎、过筛、混合）—混合与制粒—干燥—散剂—颗粒剂—片剂—包衣—内包等一整套生产工艺流程；把灭菌、制药用水整合到无菌制剂生产中，形成制药用水生产—药液的精制—药液的灌封—灭菌和质检—注射剂包装等一系列生产工艺流程，既有效地解决了单元项目重复的问题，又整合了零散的知识点，提高了学生的学习兴趣和教学效率。

二、教学方法改革

（一）现状分析

将必需够用的知识转化为满足制剂一线岗位所需的职业技能和职业素养，需要采用合适的实施手段。为了提高药物制剂技术课程的教学效果，提高教学过程中的实效性，在教学实践的过程中，结合药物制剂技术的学科特点，灵活应用案例教学法、项目教学法、多媒体教学法、比较归纳法以及实物演示法等多种教学方法和手段。

（二）存在问题

首先，教学方法的合理应用需要多样化的教学资源，因此，教学资源的不足限制了教学方法的灵活使用。如案例教学法中的“××制药厂假辅料注射剂”“××制药注射剂灭菌质量问题”是药害事件，时效性不足；工业明胶用于生产药用胶囊的“毒胶囊”事件常作为讲解胶囊剂的制备，案例单一；项目教学法中颗粒剂的制备，长期以维生素C颗粒剂为项目导向，多样性欠缺。

其次，在开展实训教学过程中，上述教学方法不能满足学生体验真实场景和岗位的需求，因此，需要寻找其他行之有效的教学方法和手段。

（三）解决措施

针对上述问题，一方面是通过相关教材、报纸杂志、合作的药品生产企业、药店、医院、食品药品监督管理局以及互联网收集资源，并对收集的资源结合课程内容和目标进行选编，做到案例典型、内容精炼、贴近生活。另一方面在开展实训过程中，引入“情景”教学法。即将传统的“学生”和“教师”的角色转换为“员工”与“车间主任或部门经理”，让学生有企业工作的真实情景感；要求学生填写模拟企业生产的工作过程记录和工作报告，实训结束后按企业要求完成清场工作。通过角色转换，有助于提高学生的学习积极性，增强责任感，在学习操作技能的同时，也学到了管理知识。

三、教学模式改革

（一）现状分析

改革前沿用传统的理论讲授、验证实验为主体的课堂教学模式，改革后通过教学模式的设计和实施，形成了“教—学—做一体化”、校企合作、工学结合等多方面的课程教学。即：教师先布置实训任务，教师讲解、现场示范，学生以小组形式自行查阅相关资料，进行讨论，选择原辅料，确定制备工艺，教师批准后开始实施，学生按照SOP标准进行操作最后总结、反思，填写相关的实训记录。这样，通过设计、操作不同剂型的生产过程，生产出实际产品，学习制剂生产技术，培养了学生生产中所需要的实践技能和职业素质。

（二）存在问题

将“教—学—做一体化”应用到药物制剂技术课程中，有效地提高了教学效率。该种教学模式要求有具备娴熟职业技能的师资队伍和满足学生实训的车间及其相关设备。而目前我校的教师部分是从学校到学校，缺乏一线工作实践经验，自身职业技能水平不足；现有的实训室只能制备出常规剂型，如固体制剂和液体制剂，无菌液体制剂等剂型的制备在实训室极少操作，实训设备的规格、款式陈旧，与目前应用于药企生产的制药设备存在一定的差距；另外，因为仪器设备的有限性，导致实训过程中一般是3～4人作为一小组操作，加上学生本身的自我要求不高，会导致一部分学生只看不做的情况，达不到理想的实训效果。

（三）解决措施

加强教师培养，完善生产实训条件：一是紧扣国家职业认证的标准，按照行业的规范，并结合药物制剂技术课程的特点，建设药物制剂实训的车间，让学生体验到真实的场景和岗位；二是提升师资队伍职业技能的水平，相关专业教师到校企合作的企业中进行定岗、轮岗培训，组织教师进行岗位资格考试；三是聘请企业中的技术人员、技术骨干等进行药物制剂技术课程教学；四是引进水针剂、输液剂、无菌粉针剂仿真实训软件，通过虚拟仿真实训弥补校内药物制剂实训条件的不足。

团队责任制杜绝只看不做的现象：组长接到老师下达的学习任务后，进行分工完成工作任务。老师检查指导小组学习情况，并进行示范、指导、纠正。任务结束后，统一上交实训报告和产品，老师根据实训内容和步骤针对每个学生抽查、提问，该组只要有一个成员完成不了，整组人员留下给该同学补习，直到该同学通过老师抽查为止。然后根据学生表现和产品质量共同评定实训成绩，小组成员在实训考勤表上签字，该项实训内容结束。通过这种方法，有效地遏制了部分学生只看不做，抄袭实训报告的现象，同时通过组员之间的互相监督和学习，提高了学生的团队意识和学习兴趣。

四、课程考核与评价的改革

（一）现状分析

药物制剂技术课程考核评价分两部分：過程评价和结果评价。过程评价（40%）：适用于每一个项目或模块，在日常教学中进行。评价项目：学习态度、操作的正确性、熟练性、产品的质量、理论知识的运用、对问题的分析处理、团队协作等。过程评价包括教师评价和学生相评；结果评价：指职业技能考核，考核分为理论知识考试（30%）与技能操作考核（30%）两部分。理论知识考核：包括基本知识、基本理论和新技术的应用。主要对基本理论、基本知识及技能操作中的技能点、关键点等进行考核。技能操作考核：参照药物制剂工的考核标准，设计了与岗位职业能力培养相适应的职业技能考核标准，技能考核采取学生随机抽题考核的方式进行。在生产技能考核中，学生按照生产岗位的要求进行剂型生产，亲手操作机器，生产出实际产品。教师根据学生的操作情况和产品质量给出实操技能分数。最终成绩通过教师评价、小组评价等方式进行。

（二）存在问题

通过过程考核和结果考核的模式有效地提高了学生的实践技能和职业素养，同时存在以下几个问题：一是药物制剂理论基础模块中药品包装与标签的识别、药品说明书的阅读等相关应用知识没有在技能操作上体现；二是实训条件达不到GMP要求，制剂设备的缺乏，无菌制剂制备的生产无法在实训室开展和考核，限制了学生的技能操作要求，不利于学生更长远的职业发展。

（三）解决措施

结合湖南省高等职业院校药学专业技能抽查考试标准，一是增加现场口试、笔试作答的方式。口试和笔试，涉及药品包装与标签、药品采购与验收、药品说明书的阅读以及制剂生产过程中员工违规操作的视频资料。二是把部分考题放在GMP仿真软件上操作，既解决了实训条件和设备的不足，又考核了学生的真实技能。这些考核方法的实行激发了学生的创造性思维，提高了学生运用知识以及解决实际问题的能力，培养了学生的团队协作精神和依法制药的意识，受到了学生的普遍欢迎。

综上所述，在药物制剂技术课程体系改革中，结合职业岗位，以就业为导向，以能力为本位，以应用为宗旨，陆续对教学内容、教学方法、教学模式以及课程考核和评价等方面做了多种尝试和探索，体现了“教—学—做一体化”的课程改革思路，强调了实践技能的重要地位。总体而言，教学效果得到了提高。同时我们也看到，以学生为本、强调学生主体性发挥的课程体系的改革，对各方面都提出了更高的要求。需要有实力、有责任的医药企业共同参与，需要学校办学理念更新与资金投入，需要职业技能娴熟的双师型教师更多的付出，同时也需要学生具备主人翁的责任感和积极的态度，共同在教学过程中以发展的眼光不断地发现问题、解决问题，培养出服务区域经济发展的高级医药卫生人才。

参考文献：

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