痰瘀同治法对不稳定型心绞痛疗效及血FINS、hs-CRP影响的临床观察*

靳宏光李　俊李延吉郭家娟△

（1．长春中医药大学附属医院，吉林　长春130021；2.长春中医药大学，吉林　长春130017）

痰瘀同治法对不稳定型心绞痛疗效及血FINS、hs-CRP影响的临床观察*

靳宏光1李俊2李延吉2郭家娟1△

（1．长春中医药大学附属医院，吉林长春130021；2.长春中医药大学，吉林长春130017）

目的探讨痰瘀同治法对冠心病不稳定型心绞痛的临床疗效。方法72例患者随机分为治疗组和对照组各36例。对照组给予西医规范化治疗，治疗组在对照组基础上加服具有痰瘀同治功用的参红化浊通络方，疗程为2周。观察两组试验前后的心绞痛计分、西雅图心绞痛调查量表（SAQ）积分、血胰岛素（FINS）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）变化，并进行统计分析。结果治疗后两组的心绞痛计分与治疗前比较均明显下降（均P＜0.01），且治疗组优于对照组（P＜0.05）。两组治疗前SAQ中5个维度积分组间比较差别不大（均P＞0.05）。治疗后SAQ中5个维度积分较治疗前均明显增加（均P＜0.05），且治疗组在活动受限程度、心绞痛发作情况及治疗满意度方面均优于对照组（均P＜0.05）。治疗后，两组FINS、hs-CRP水平与治疗前比较均有不同程度改善（P＜0.05或P＜0.01），且治疗组均优于对照组（均P＜0.05）。两组治疗过程中安全性指标监测均未见异常，亦未见明显不良反应。结论痰瘀同治法对冠心病不稳定型心绞痛具有良好疗效。

不稳定型心绞痛痰瘀同治血胰岛素超敏C反应蛋白

【Abstract】Objective：To evaluate the clinical efficacy of phlegm and blood stasis in patients with unstable angina pectoris.Methods：72 patients were randomly divided into the treatment group and the control group，36 cases in each.The control group was given western medicine standardized treatment，while the treatment group was given Shenhong Huazhuo Tongluo Decoction.The treatment lasted for 2 weeks.The angina scores，Seattle Angina Questionnaire（SAQ）scores，blood insulin（FINS），and high sensitive Creactive protein（hs-CRP）changes of two groups were observed before and after treatment，and then a statistical analysis was made.Results：After treatment，the scores of angina pectoris in the two groups decreased significantly compared with those before treatment（P＜0.01）；and the treatment group was better than the control group（P＜0.05）.Before treatment，there was little difference between 5 dimensional integration in the SAQ（P＞0.05）.After treatment，5 dimension scores were significantly increased compared with those before treatment（P＜0.05）.And the treatment group was better than the control group in the degree of activity limitation，as well as angina attack and treatment satisfaction（P＜0.05）.Before treatment，there was little difference between the two groups in hs-CRP and FINS levels（P＞0.05）.After treatment，there were varying degrees of improvement in the levels of hs-CRP and FINS in the two groups compared with those before treatment（P＜0.05 or P＜0.01），and the treatment group were better than the control group（P＜0.05）.In the treatment process，there were no abnormal safety indicators and no obvious adverse reactions found in either group.Conclusion：Phlegm and blood stasis method has a good curative effect on unstable angina pectoris.【Key words】Unstable angina pectoris；Phlegm and blood stasis；Blood insulin；High sensitive C reactive protein（hs-CRP）

不稳定型心绞痛（UA）是介于稳定型心绞痛和急性心肌梗死之间的中间临床综合征，以不稳定动脉粥样硬化斑块为主要特征［1-2］，易形成冠状动脉血栓，进而引起心肌血流灌注急剧减少，进展为心肌梗死几率较高，严重威胁生命安全［3］。笔者应用痰瘀同治法治疗UA，收到较好疗效。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择1）西医诊断标准：参照《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［4］及2011年ACC/AHA《不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死的诊断和治疗指南》［5］。2）中医诊断标准：参照《中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则》［6］及《冠心病中医辨证标准》［7］。中医辨证为气虚痰瘀阻络证者，主症胸闷或痛、乏力；次症气短、脘腹胀满、肥胖、口黏、困倦；舌脉舌质隐青或瘀暗，苔腻；脉滑或涩。具备主症及次症2项，结合舌脉即可诊断。3）纳入标准：符合中西医诊断与中医辨证标准者；年龄18～70岁；签署知情同意书。4）排除标准：稳定型心绞痛、急性心肌梗死、重度神经官能症、颈椎病所致胸痛者；患者合并严重感染、肝肾功能不全、免疫性疾病、凝血纤溶障碍及骨关节病者；妊娠期或哺乳期患者和过敏体质患者。5）中止试验的标准：受试者不愿继续临床试验而中途退出者；患者在试验期间出现过敏反应等不良事件，研究者认为有必要终止本项研究者；试验期间患者病情加重恶化，有发生危险事件的可能，应停止临床试验者。

1.2临床资料选取2014年12月至2015年7月期间笔者所在医院符合纳入标准的UA住院患者72例，随机分为对照组和治疗组各36例。对照组男性17例，女性19例；年龄（60.20±5.30）岁；病程（7.1±2.9）年。治疗组男性16例，女性20例；年龄（61.60±6.10）岁；病程（7.8±3.6）年。两组治疗前在性别、年龄、心绞痛计分、中医证候积分等方面差异均无统计学意义（均P＞0.05）。

1.3治疗方法对照组采用西医规范化治疗，包括抗血小板、抗凝、β受体阻滞剂、他汀类、ACEI/ARB等；治疗组在对照组基础上加用参红化浊通络方（人参10 g，红景天10 g，瓜蒌20 g，法半夏10 g，丹参15 g，水蛭5 g，降香10 g等组成，新绿色中药配方颗粒），每次1袋，每日2次，温水冲服，治疗2周。

1.4观察指标1）疗效性指标：观察两组患者试验前后的心绞痛计分、西雅图心绞痛调查量表（SAQ）积分、血胰岛素（FINS）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）。2）安全性指标：血、尿、便常规，肝、肾功能。

1.5统计学处理应用SPSS17.0统计学软件。计量资料以（表示，满足正态性及方差齐性时，采用t检验，不满足正态性或方差齐性时，采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2.1两组心绞痛计分比较见表1。结果示，治疗后两组的心绞痛计分与治疗前比较均明显下降（均P＜0.01），且治疗组优于对照组（P＜0.05）。

2.2两组SAQ积分情况比较见表2。两组治疗前SAQ中5个维度积分组间比较差别不大（均P＞0.05）。治疗后SAQ中5个维度积分较治疗前均明显增加（均P＜0.05），且治疗组在活动受限程度、心绞痛

表1　两组心绞痛计分比较（分，

表1　两组心绞痛计分比较（分，

治疗后治疗组5.11±1.31**△对照组7.69±1.63**组别n 363 6治疗前n 11.82±2.38 34 12.13±2.97 31

与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。发作情况及治疗满意度方面均优于对照组（均P＜0.05）。

表2　两组SAQ积分情况比较（分，

表2　两组SAQ积分情况比较（分，

组　别n 时间　活动受限程度　心绞痛稳定状态心绞痛发作情况治疗满意程度　疾病认识程度治疗组36 34对照组36治疗前50.11±11.53 38.17±12.52治疗后75.32±18.91**△49.77±17.65**治疗前49.15±10.87 36.39±13.06 40.13±10.57 69.26±19.96**△38.02±8.78 44.28±15.12 40.22±13.35 65.27±18.61**△62.81±19.63**41.79±13.64 42.13±14.78 31治疗后61.76±15.73**46.18±15.46**50.63±17.33**54.10±16.27**59.29±18.55**

2.3两组治疗前后FINS、hs-CRP情况比较见表3。两组疗前FINS、hs-CRP水平组间比较差别不大（P＞0.05）。治疗后，两组FINS、hs-CRP水平与治疗前比较均有不同程度改善（P＜0.05或P＜0.01），且治疗组均优于对照组（均P＜0.05）。

表3　两组治疗前后FINS、hs-CRP水平比较（mmol/L，

表3　两组治疗前后FINS、hs-CRP水平比较（mmol/L，

组别n 时间FINS hs-CRP治疗组36 34对照组36治疗前17.69±3.98 5.19±1.39治疗后10.93±2.57**△2.28±0.83**△治疗前18.34±4.17 5.62±1.58 31治疗后14.08±2.88*3.36±1.05*

2.4安全性评价两组治疗过程中安全性指标监测均未见异常，亦未见明显不良反应。

3　讨　论

UA属急性冠脉综合征范畴，是急性心脏事件的一种。现代研究表明其发病机制主要与炎症、胰岛素抵抗及脂质代谢紊乱有关。hs-CRP是体内炎症反应的敏感标记物，与脂蛋白结合，通过经典途径激活补体，释放各种炎性因子，导致斑块不稳定，并可反映冠心病患者冠状动脉病变的严重程度［8］。血胰岛素水平亦可作为预测冠脉病变程度的参考指标之一［9］。同时笔者前期研究中已证实，hs-CRP、FINS水平在痰瘀证组明显高于非痰瘀证组，表明hs-CRP、FINS均可为冠心病痰瘀证辨证分型提供客观依据［10］。

UA具有胸闷胸痛反复发作、经久不愈的特点，符合中医“久病入络”和“久痛在络”的基本特征。笔者总结已故国医大师任继学教授提出的伏邪理论并结合前期研究认为，在本虚的基础上，伏邪（伏痰、伏瘀等）是冠心病心绞痛发生发展过程中的重要病理因素。目前的研究认为动脉粥样硬化斑块与中医的痰瘀具有相关性，而斑块的不稳定是UA的主要病理基础，因此有效干预痰瘀伏邪亦是治疗UA的有效方法。

参红化浊通络方根据伏痰、伏瘀伏于人体至虚之处的特点，由人参、红景天、瓜蒌、丹参等药物组成，具有益气化痰、活血通络之效。本研究显示，治疗组在心绞痛计分、SAQ积分方面均优于对照组（P＜0.05），在改善hs-CRP、FINS水平方面亦优于对照组（P＜0.05）。表明痰瘀同治法对冠心病UA具有良好疗效，并可明显改善血FINS、hs-CRP水平，为该病的防治提供了新思路和方法。

［1］SCHW ARTZ RS，BURKE A，FARB A，et al.Microemboli and microvagcular obstruction in acute coronary thrombosis and sudden coronary death relation to epicardial plaque histopathology［J］.JAm Coil Cardiol，2009，54（23）：2167-2173.

［2］田双雁.高校教师不稳定型心绞痛的血流变观察及通心络治疗作用［J］.中国血液流变学杂志，2013，23（2）：389-391.

［3］徐珠屏.中西医结合治疗冠心病不稳定型心绞痛的临床研究［J］.中国现代医学杂志，2015，25（19）：91-94.

［4］国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准［J］.中华心血管病杂志，1981，9（1）：75.

［5］2011ACC/AHA Focused Update of the Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Nonh-STElevation Myocardial Infarction（Updating the 2007 Guideline）［J］.JAm CollCardiol，2011，57（19）：1920-1959.

［6］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：68-73.

［7］中国中西医结合学会心血管专业委员会.冠心病中医辨证标准［J］.中西医结合杂志，1991，11（5）：257.

［8］刘东，刘增长，董军，等.冠心病患者C反应蛋白的临床意义及阿司匹林的影响［J］.临床心管病杂志，2000，16（2）：64-65.

［9］蔡琳，刘汉雄，燕纯伯，等.胰岛素抵抗与冠状动脉狭窄严重程度的关系［J］.中华心血管病杂志，2001，29（9）：538-541.

［10］靳宏光，齐锋.冠心病痰瘀证客观指标的临床研究［J］.世界科学技术杂志-中医药现代化，2013，15（5）：1032-1036.

C linical Study of Phlegm and Blood Stasis Method on Unstable Angina Pectoris and the Influence on Blood FINS and Hs-CRP

JIN Hongguang，LI Jun，LI Yanji，et al.Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine，Jilin，Changchun 130021，China.

R541.4

B

1004-745X（2016）09-1755-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.09.035

2015-12-11）

吉林省中医药管理局项目（2014-ZC50）

（电子邮箱：7420465@qq.com）