魏 兵 周玉涛 陈 玉 张 威 赵松林 张 霖
(首都医科大学宣武医院,北京100053)
疏风解毒胶囊联合抗生素治疗社区获得性肺炎的临床疗效
魏兵 周玉涛 陈玉 张威 赵松林 张霖
(首都医科大学宣武医院,北京100053)
目的评价疏风解毒胶囊联合抗生素治疗社区获得性肺炎的临床疗效和安全性。方法将120例的社区获得性肺炎非重症患者随机分成治疗组与对照组,各60例。对照组给予莫西沙星静脉滴注;治疗组在对照组治疗基础上加口服疏风解毒胶囊。两组疗程均为7 d。结果两组治疗后临床疗效比较,结果为治疗组总有效率为96.67%,高于对照组的83.33%(P<0.05)。两组治疗后中医证候疗效比较,结果为治疗组的总有效率为95.00%,高于对照组的80.00%(P<0.05)。两组患者退热时间比较,治疗组起效时间、消失时间明显低于对照组(P<0.05);两组患者咳嗽时间比较,治疗组咳嗽起效时间、消失时间明显低于对照组(P<0.05)。治疗组胸部DR完全吸收情况明显优于对照组(P<0.05),C反应蛋白和降钙素原在治疗后3 d、7 d较对照组均有显著差异(P<0.05)。结论疏风解毒胶囊在治疗社区获得性肺炎疗效明显,安全性好。
社区获得性肺炎疏风解毒胶囊莫西沙星安全性
社区获得性肺炎是指在医院外罹患的感染性肺实质炎症[1-2]。主要临床症状是咳嗽、伴或不伴咯痰和胸疼,前驱症状主要有鼻炎样症状或上呼吸道感染的症状,如鼻塞、鼻流清涕、喷嚏、咽干、咽痛、咽部异物感、声音嘶哑、头痛、头昏、眼睛热胀、流泪及轻度咳嗽等[3]。并非每一个社区获得性肺炎患者都会有前驱症状,其发生率依病原体不同一般在30%~65%之间。而且现在发病的几率呈快速上升的趋势,也是研究的热点[4]。近年来由于病原体的变迁,不合理的使用抗生素,耐药菌增加,单纯的使用抗生素治疗社区获得性肺炎,越来越来难取得理想的临床疗效[5]。中医学在治疗瘟病,抵御外邪,提升正气方面均有很好理论基础和临床效果[6]。笔者在社区获得性肺炎抗生素常规治疗的基础上,配以疏风解毒胶囊治疗,同时考察其安全性。现报告如下。
1.1病例选择所选病例临床西医诊断标准按照2013年版《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》[7]的诊断标准。中医诊断标准参考《社区获得性肺炎中医诊疗指南》[8]拟定。入选标准:1)符合西医诊断标准;2)符合中医辨证风热袭肺证;3)病程72 h以内,未经任何治疗的患者;4)签署知情同意书。排除标准:1)既往有慢性呼吸系统疾病或者现伴有其他系统严重疾病;2)对喹诺酮类药物和疏风解毒胶囊过敏者;3)有精神病史和吸毒史者;4)就诊前1周以内有使用过抗生素的;5)妊娠或哺乳期妇女。
1.2临床资料选取我院2014年9月至2016年2月收治的CAP患者120例。按随机数字表法将其分为治疗组和对照组,各60例。治疗组男性32例,女性28例;平均年龄(57.64±7.35)岁。对照组男性31例,女性29例;平均年龄(56.84±8.13)岁。两组患者病程均不超过72 h。两组患者年龄、性别、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。
1.3治疗方法两组均给予止咳、物理降温等对症处理。对照组采用莫西沙星(拜耳制药)0.4 g/d,静脉滴注;治疗组在对照组治疗基础上,加口服疏风解毒胶囊(安徽济人药业有限公司),每次4粒,每日3次。两组疗程均7 d。
1.4观察指标观察治疗前与治疗后3 d、7 d的退热时间,临床总有效率、中医证候疗效情况,主要临床症状和体征、实验室相关指标、胸部DR的情况,同时考察两组不良反应以评价其安全性[9]。
1.5疗效标准[10]痊愈:以发热消退、咳嗽、咯痰等主要症状、体征均恢复正常或偶有咳嗽,胸部DR病灶完全吸收消散,生物学标记物恢复正常。显效:主要症状、体征明显缓解,胸部DR病灶吸收消散在50%以上,生物学标记物恢复正常。有效:主要症状、体征有减轻,胸部DR病灶吸收消散在50%以下。无效:主要症状、体征无变化或加重,胸疗DR病灶无吸收或扩大。中医证候疗效判断标准如下。痊愈:证候累计分值下降≥90%。显效:证候累计分值下降70%~90%。有效:证候累计分值下降30%~70%。无效:证候累计分值下降不足30%。
1.6统计学处理应用SPSS17.0统计软件分析。计量资料以(表示,并对数据采用t检验。P<0.05为差异有统计学。
2.1两组临床疗效比较见表1。结果为治疗组总有效率为96.67%,对照组为83.33%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
表1 两组临床疗效比较(n)
2.2两组中医证候疗效比较见表2。结果为治疗组的总有效率为95.00%,对照组为80.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
表2 两组中医证候疗效比较(n)
2.3两组患者退热时间、咳嗽时间比较见表3。结果为两组患者退热时间比较,治疗组起效时间、消失时间明显低于对照组(P<0.05)。
2.4两组胸部DR吸收变化情况比较见表4。两组患者胸部DR吸收变化情况比较,治疗组胸部DR完全吸收情况明显优于对照组(P<0.05)。
表3 两组患者退热、咳嗽起效时间和消失时间比较(d,
表3 两组患者退热、咳嗽起效时间和消失时间比较(d,
组别 咳嗽起效时间咳嗽消失时间治疗组3.31±2.31△5.71±1.91△对照组3.86±2.52 6.49±1.73 n 60 63退热起效时间 发热消失时间1.34±1.23△2.08±1.79△1.96±1.52 2.67±1.89
表4 两组治疗前后DR吸收情况比较(n)
2.5两组治疗前后感染生物学标记物变化情况分析见表5。结果为治疗组的CRP和PCT分别在治疗后3 d、7 d后,较对照组有显著差异(P<0.05)。
表5 两组治疗前后感染生物学标记物水平比较(
表5 两组治疗前后感染生物学标记物水平比较(
组别 时间CRP(mg/L)PCT(ng/L)治疗组 治疗前44.8±7.8△5.6±0.9△(n=60) 治疗后3 d 18.2±6.8△2.7±0.8△治疗后7 d 8.2±4.7△0.42±0.03△对照组 治疗前44.2±8.3 5.4±1.1(n=60) 治疗后3 d 24.2±7.3 3.4±0.9治疗后7 d 11.2±5.3 0.61±0.04
2.6安全性观察对照组有1例出现腹痛,可能与莫西沙星副作用相关,治疗组有2例出现呕心症状,患者均能耐受,均未采取相应治疗措施后,次日后症状自行消失。
疏风解毒胶囊是以虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草组成,是目前清热解毒药中唯一以虎杖作为君药的中成药。虎杖性苦平,具有祛风利湿,散瘀定痛,止咳化痰之功效,《药性论》论述虎杖有“治大热烦躁,止渴,利小便,压一切热毒”的功效,现代药学研究也表明其具有抗菌、抗病毒作用。连翘、板蓝根两药作为臣药,均具有清热解毒之功效,现代药学研究表明两药具备抗菌、抗病毒、抗炎良好作用。佐药得用柴胡、败酱草、马鞭草、芦根共奏清热解毒、凉血润肺功效。使以甘草调和诸药,解毒之功用[11-14]。
总之,预防社区获得性肺炎是重要的有效方法。社区获得性肺炎患者发病的原因除了外界细菌及病毒等感染因素引起发病外,另外与患者自身免疫力低下,身体长期处于亚健康状态密不可分,在疾病诊治过程中,提高患者机体免疫力,对疾病的治疗和预后也有非常重要作用。文献研究表明疏风解毒胶囊除了具备很好的抗菌、抗病毒、抗炎的作用外,同时具有很好的提高机体免疫力的作用。所以疏风解毒胶囊在治疗社区获得性肺炎时,除了有明显的抗菌、抗病毒、抗炎作用外,还同时提高患者的自身免疫力,以获得良好临床治疗效果[15]。
从本次临床研究表明,疏风解毒胶囊在治疗社区获得性肺炎时,在退热时间、咳嗽、咯痰等症状,临床痊愈率、总有效率均显著优于对照组,未出现明显不良反应。因此可以得出疏风解毒胶囊在治疗社区获得性肺炎疗效明确,安全性好,值得推广使用。
[1]陈灏珠.内科学[M].北京:人民卫生出版社,2013:41-57.
[2]中华医学会呼吸病学分会.中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016年版)[J].中华结核和呼吸杂志,2016,39(4):253-279.
[3]王炜,李鸿雁,孙海清,等.老年社区获得性肺炎的临床特征分析[J].华西医学,2012,27(6):863-865.
[4]余洪亮,伦志勇,戴剑红.社区获得性肺炎诊断及治疗[J].当代医学,2012,18(18):79-80.
[5]刘向欣,尹素凤,刘运秋.医院与社区获得性肺炎患者病原菌分布及耐药性分析[J].现代预防医学,2013,40(23):4469-4471.
[6]李得民.加味星蒌承气汤治疗脑卒中后遗症患者社区获得性肺炎的临床研究[D].北京:北京中医药大学,2014.
[7]中华医学会呼吸病学分会.社区获得性肺炎诊断和治疗指南[J].中国实用乡村医生杂志,2013,20(2):11-15.
[8]中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会.社区获得性肺炎中医诊疗指南(2011版)[J].中医杂志,2011,52(21):1883-1888.
[9]苏巧云,杨风啸.血清降钙素原与C反应蛋白对感染性疾病的诊断价值[J].河北医学,2013,19(7):1109-1111.
[10]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:260-263.
[11]Yanyan Bao,Yingjie Gao,Xiaolan Cui.Effect of Shufeng Jiedu capsules as a broad-spectrum antibacterial[J].BioScience Trends Advance Publication,2016,10(1):74-78.
[12]刘颖,崔晓兰,时瀚,等.疏风解毒胶囊防治流感体内药效学实验研究[J].世界中西医结合杂志,2010,5(1):35-39.
[13]Zhenggang Tao,Jingyan Gao,Guoliang Zhang,et al.Shufeng Jiedu Capsule protectagainstacute lung injury by suppressing theMAPK/NFκBpathway[J].Bio Science Trends,2014,8(1):45-51.
[14]Jianglong Song,Fangbo Zhang,Shihuan Tang,etal.AModule Analysis Approach to Investigate Molecular Mechanism of TCM Formula:A Trialon Shu-feng-jie-du Formula[J].Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine,Epub,2013(7):1439-1457.
[15]邓伟吾.正确理解与合理使用“社区获得性肺炎诊断和治疗指南”[J].上海交通大学学报:医学版,2008,28(9):1057-1061.
R563.1
B
1004-745X(2016)09-1818-03
10.3969/j.issn.1004-745X.2016.09.060
2016-04-11)