格列吡嗪控释片治疗新发老年2型糖尿病临床观察

张鹤凤

(榆林市第一医院药剂科，榆林　719000)



格列吡嗪控释片治疗新发老年2型糖尿病临床观察

张鹤凤

(榆林市第一医院药剂科，榆林719000)

目的探讨格列吡嗪普通片和控释片对新发老年2型糖尿病患者血糖控制的疗效以及治疗2型糖尿病的药物经济学效果。方法选取136例新发老年2型糖尿病患者，随机分为格列吡嗪控释片组(控释片组)和格列吡嗪普通片组(普通片组)，观察和比较2组患者的FPG、2hPG、HbA1c变化和低血糖的发生率，并对不同剂型格列吡嗪的药物经济学进行评价。结果控释片组的血糖控制效果显著优于普通片组(P<0.05)，低血糖发生率显著低于普通片组(P<0.05)；控释片组餐后血糖下降22.35%，普通片组下降14.32%；使餐后血糖下降一个百分点的费用，控释片组为19.10元，普通片组为10.89元。结论格列吡嗪普通片的成本相对较低；格列吡嗪控释片血糖控制效果显著，低血糖发生率低，依从性较好。

格列吡嗪控释片；2型糖尿病；临床疗效；药物经济学

随着生活方式的改变，我国糖尿病患者的数量逐年增加[1]。糖尿病是治疗费用昂贵的疾病之一[2-3]。报告显示，60岁以上的老年人群中糖尿病检出率高达20.4%[4-5]，且因疾病性质和患者差异较大，糖尿病的个体化治疗越来越受到关注。胃肠道治疗系统控释制剂的研究，大大提高了糖尿病的治疗效果。其中格列吡嗪控释片可增加老年2型糖尿病治疗的安全性和有效性[6]。随着糖尿病发病率的不断上升，有关糖尿病的医疗费用问题已经引起普遍的关注。本研究对不同剂型的格列吡嗪治疗2型糖尿病进行了临床疗效观察和药物经济学评价，旨在为临床合理治疗糖尿病提供有益的指导。

1　资料与方法

1.1一般资料新发老年2型糖尿病患者136例，男61例，女75例，年龄65～82岁，平均年龄67岁。所有样本均符合1999年WHO制定的糖尿病诊断标准。所有入选患者无酮症、应激状态及糖尿病严重并发症。在收治过程中将患者随机分为2组，即格列吡嗪控释片组(控释片组)和格列吡嗪普通片组(普通片组)。2组患者在性别、年龄及病情等一般资料方面差异无统计学意义。

1.2药物格列吡嗪控释片(5mg×24片/盒，淄博万杰制药有限公司)；格列吡嗪片(5mg×30 片/盒，深圳南方盈信制药有限公司)。

1.3治疗方法控释片组给予格列吡嗪控释片，切忌嚼碎，起始剂量每日5mg，早餐时服用，根据血糖值调整药量，可至10mg，每天最大药量<20mg，疗程为2个月。普通片组给予格列吡嗪片，起始剂量5mg，每日3次，根据血糖值调整药量，可至10mg，每天最大药量≤30mg，疗程为2个月。2组患者在药物治疗的同时配合饮食、运动和心理治疗，治疗期间每周测1次血糖并认真记录。同时监测患者的并发症、血尿常规和肝肾功能，若有异常者退出实验。

1.4观察指标测定和记录2组患者在治疗过程中的空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)以及糖化血红蛋白(HbA1c)水平。观察和记录2组患者治疗过程中出现的不良反应情况。疗效判定按照2014年糖尿病指南的控制标准。治疗期间血糖没有任何下降或出现并发症，视为磺脲类原发性失效。

2　结果

2.12组患者治疗前后血糖水平比较见表1。由表1可知，经相应治疗后，2组患者的FPG、2hPG以及HbA1c较治疗前相比均显著降低，差异有统计学意义(P<0.05)；控释片组和普通片组相比，治疗后的FPG、2hPG和HbA1c水平差异显著，差异具有统计学意义(P<0.05)。

表12组患者治疗前后FPG、2hPG和HbA1c水平的比较

注：与治疗前后相比*P<0.05；与普通片组相比#P<0.05。

2.2血糖达标率比较见表2。由表2可知，控释片组疗效显著优于普通片组，差异具有统计学意义。

表22组患者临床疗效比较

Tab.2Thecomparisonofclinicaleffectsbetweenthe2groups(n=68)

2.3不良反应见表3。由表3可知，普通片组低血糖发生率显著高于控释片组，差异具有统计学意义。

表32组患者低血糖发生率比较

Tab.3Thecomparisonoftheincidenceofhypoglycemiabetweenthe2groups(n=68)

2.4成本-效果分析普通片组的成本较控释片组低。因此，从药物经济学的角度考虑，应选择成本较低的方案；但结合2组治疗方案的治疗效果综合考虑，控释片组属于费用合理的治疗方案。结果控释片组和普通片组的成本(C)分别为426.8和156.0元；血糖下降百分率(E)分别为22.35%和14.32%；C/E分别为19.10和10.89。

3　讨论

老年糖尿病患者治疗依从性差且通常有多种并发症[7]，低血糖引发的死亡率也相对较高[8-9]，因此选药时应综合考虑药物的安全性、方便性和费用。

格列吡嗪控释片是根据胃肠道特殊的治疗系统设计，口服2～3h后开始稳定释放有效成分，可维持8h，至服药后约16h释放完毕。该控释片在肠道内释放稳定，逐渐吸收入血，在血中的半衰期约为2.5～4h，服药后24h内可保持较稳定的血药浓度，使血糖得到全天地控制。参考国外相关研究的血糖控制目标[10]，将糖化血红蛋白控制在7.0%内，控释片组的血糖控制有效率达91.2%，普通片组的血糖控制有效率为75.0%。

研究结果表明，格列吡嗪控释片与普通片相比能更有效地控制血糖，低血糖发生率更低，与我们前期的实验结果及其他研究者的结果一致[11-13]。此外，由于格列吡嗪控释片每天只服用1次，患者的依从性更好。在本研究对象中，控释片组没有发生漏服药物现象，而普通片组有近10余次漏服现象，这也可能是2组间血糖下降存在差异的原因之一。有报道显示，格列吡嗪控释片对空腹老年糖尿病患者及未吃早餐即进行体育锻炼的糖尿病患者，不会引起低血糖的发生[14]。因此，格列吡嗪控释片更适合用于新发老年2型糖尿病的治疗。

研究结果表明，2组药物在治疗2型糖尿病中，普通片组的C/E低于控释片组，说明采用普通片更经济。但格列吡嗪控释片具有患者依从性好、起效迅速、降糖效果持续稳定、血糖波动小等特点。因此，格列吡嗪控释片为更加安全、有效、经济的用药选择。

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ClinicalobservationofGlipizideGITSinthetreatmentofpatientswithnew-onsetelderlytype2diabetes

ZHANG Hefeng

(Department of Pharmacy, the First Hospital of Yulin，Yulin 719000，China)

ObjectiveTocomparethepharmacoeconomicsandeffectsofGlipizideTabletsandGITSonglycemiccontrolinnew-onsettype2elderlydiabetes.Methods136patientswithelderlytype2diabeteswereselectedandrandomlydividedintotwogroups，theGlipizideGITSgroup(theGITSgroup)andtheGlipizideTabletsgroup(thetabletsgroup)，thelevelofFBG，2hPG，HbA1Candtheincidenceofhypoglycemiaineachgroupwereobservedandanalyzed，aswellasthepharmacoeconomicsofdifferentformulationsofglipizidewasevaluated.ResultsTheeffectontheGITSgroupwassignificantlybetterthanthatofthetabletsgroup(P<0.05)；theincidenceofhypoglycemiaintheGITSgroupwassignificantlylowerthanthatofthetabletsgroup(P<0.05)；thereductionofpostprandialglycemiaintheGITSgroupwas22.35%，and14.32%inthetabletsgroup；theexpenditurethatreducedthepostprandialglycemiabyonepercentagewas19.10yuanand10.89yuanintheGITSandtabletsgroup，respectively.ConclusionTheGlipizideTabletshadrelativelylowcost；theGlipizideGITShadbetterglycemiccontrolandlowerincidenceofhypoglycemiawhencomparedwiththetablets，thuspresenteddesirablesafetyandcompliance.

GlipizideGITS；type2diabetes；clinicaleffects；pharmacoeconomics

10.3969/j.issn.1004-2407.2016.05.026

R977.1

A

1004-2407(2015)05-0525-03

2015-10-29)