注射唑来膦酸结合经皮骨水泥椎体成形治疗OVCF的疗效

应洁静 朱晓影 金掌 梁伟★

注射唑来膦酸结合经皮骨水泥椎体成形治疗OVCF的疗效

应洁静 朱晓影 金掌 梁伟★

目的 探讨注射给药唑来膦酸结合经皮椎体成形注射骨水泥治疗骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）的临床效果，分析对其症状或体征改善作用，并观察其预后。方法 选择2013年1月至2014年9月进行治疗的OVCF患者158例，随机分为观察组和对照组，每组各79例，对照组应用经皮椎体成形注射骨水泥治疗，观察组应用唑来膦酸联合经皮椎体成形注射骨水泥治疗。采用视觉模拟评分法（VAS）评估患者的疼痛状况，采用Oswestry功能障碍指数问卷表（ODI）评估患者的功能障碍指数，检测患者L1～4及股骨颈骨密度。结果 观察组患者治疗3个月和6个月后VAS和ODI分别为（3.62±0.71）分、（2.27±0.64）分和（69.51±7.44）%、（55.06±6.93）%，均低于对照组（4.93±0.68）分、（3.04±0.59）分和（73.40±7.26）%、（62.51±7.30）%，差异均具有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者治疗1年后L1～4和股骨颈骨密度结果分别为（0.77±0.15）g/cm2和（0.77±0.15）g/cm2，均高于对照组（0.72±0.12）g/cm2和（0.73±0.21）g/cm2，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后不良反应结果比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论 注射给药唑来膦酸结合经皮骨水泥椎体成形治疗OVCF患者可明显减轻患者疼痛，改善患者功能，增强患者骨密度，并具有较好的安全性。

唑来膦酸 经皮椎体成形术 骨质疏松 椎体压缩骨折 临床效果

【Key words】Zoledronic acid Percutaneous vertebroplasty Osteoporosis Vertebral compression fractures Clinical effect

骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）是骨质疏松患者常见的一种骨折，大多数的OVCF属于稳定型、无神经症状的脊柱椎体骨折。应用经皮椎体成形术创伤较小，术后并发症少、疗效肯定，是目前临床治疗OVCF的首选方法［1］。唑来膦酸是一种特异性作用于骨的二磷酸化合物，能够抑制因破骨活性增加骨吸收［2］。本研究为进一步探讨应用唑来膦酸联合经皮椎体成形注射骨水泥治疗OVCF患者的临床效果，分析对其症状或体征改善作用，并观察其预后，为临床提供依据。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2013年1月至2014年9月在本院进行治疗的OVCF患者158例，所有患者均经影像学检查显示骨质疏松及椎体压缩性骨折。其中男71例，女87例；年龄45～73岁，平均（64.58±8.20）岁。病椎为 T5～L5，脊椎、髋骨密度评估Ⅱ°70例、Ⅲ度88例。随机分为观察组和对照组，每组各79例。观察组中男35例，女44例；平均年龄（64.49±8.12）岁。骨密度Ⅱ°34例、Ⅲ°45例。注射给药唑来膦酸结合经皮注射骨水泥椎体成形治疗。对照组中男36例，女43例；平均年龄（64.68±8.31）岁。骨密度Ⅱ°36例、Ⅲ°43例。应用经皮注射骨水泥椎体成形治疗。两组患者性别、年龄、骨密度比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。排除标准：严重的强直性脊柱炎、椎管内占位病变、椎体爆裂性骨折、严重肝肾功能损害、有内分泌疾病、腰椎手术史及术后失访、随访检查资料不足患者。

1.2 方法和指标 （1）治疗方法：对照组患者应用经皮注射骨水泥椎体成形进行治疗，观察组患者应用经皮注射骨水泥椎体成形治疗后，给予唑来膦酸注射液100ml（Novartis Pharma Stein AG，规格100ml：5mg/瓶）静脉滴注1次，滴注时间≥15min。用药前予生理盐水250ml静脉滴注补充液体［3，4］，两组患者术后均口服钙剂和维生素D。（2）主要观察指标：治疗后3个月和6个月，采用视觉模拟评分法（VAS）评估患者的疼痛状况（0～10分），分值越高，疼痛越严重；采用Oswestry功能障碍指数问卷表（ODI）评估患者的功能障碍指数，记分方法为实际得分/最高可能得分×100%，指数越高，功能障碍越严重［5］。检测患者治疗前与治疗后6个月、1年L1～4、股骨颈骨密度值。

1.3 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前与治疗3个月、6个月后VAS评分和ODI结果比较 观察组患者治疗3个月和6个月后VAS和ODI分别为（3.62±0.71）分、（2.27±0.64）分和（69.51±7.44）%、（55.06±6.93）%，均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），两组患者治疗前VAS和ODI结果比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组治疗前与治疗3个月、6个月后VAS评分和ODI结果比较（±s）

表1 两组治疗前与治疗3个月、6个月后VAS评分和ODI结果比较（±s）

注：与对照组比较，*P＜0.05

分组VAS（分）ODI（%）治疗前3个月6个月治疗前3个月6个月观察组8.74±0.793.62±0.71*2.27±0.64*90.32±8.84 69.51±7.44*55.06±6.93*对照组8.77±0.824.93±0.683.04±0.5990.46±9.3573.40±7.2662.51±7.30

2.2 两组治疗前与治疗6个月、1年后L1～4和股骨颈骨密度结果比较 观察组患者治疗1年后L1～4和股骨颈骨密度结果分别为（0.77±0.15）g/cm2和（0.77±0.15）g/cm2，均高于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05），两组患者治疗前、治疗6个月后骨密度检测结果比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组治疗前与治疗后6个月、1年后L1～4和股骨颈骨密度结果比较［g/cm2（±s）］

表2 两组治疗前与治疗后6个月、1年后L1～4和股骨颈骨密度结果比较［g/cm2（±s）］

注：与对照组同时间比较，*P＜0.05

股骨颈治疗前6个月1年治疗前6个月1年观察组0.61±0.180.68±0.110.77±0.15*0.64±0.130.71±0.14*0.78±0.24*对照组0.63±0.140.69±0.190.72±0.120.67±0.160.70±0.170.73±0.21分组L1～4

2.3 两组患者治疗后不良反应结果比较 两组患者治疗后均未发生严重不良反应，两组结果比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组患者治疗后不良反应结果比较［n（%）］

3 讨论

骨质疏松症是一种以骨量减少、骨组织显微结构退化及骨强度降低为特征的全身性骨病，OVCF也是临床常见的骨折类型。椎体成形术因操作相对简便、微创，近年来在临床上逐渐被广泛应用［6］。

有研究［7］认为椎体成形术虽能有效治疗OVCF，但患者易有不同程度的残余疼痛。唑来膦酸是含双氮的第3代双膦酸类药物，早期主要应用于骨肿瘤或肿瘤骨转移患者。本研究结果显示，观察组患者治疗3个月和6个月后VAS和ODI均分别低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示注射给药唑来膦酸联合经皮注射骨水泥椎体成形治疗OVCF患者可明显减轻患者疼痛，改善患者功能。椎体成形术通过微创方法经椎弓根穿刺后注入骨水泥，能够有效增加椎体稳定性、增强椎体强度和刚度、改善脊柱畸形，在OVCF治疗中具有较好的即刻止痛效果、有效减轻腰背部疼痛，甚或恢复部分椎体高度。唑来膦酸进入机体后可迅速分布于骨骼中，选择性聚集在破骨细胞周围，抑制破骨细胞对骨骼表面的吸附能力，通过抑制甲羟戊酸通路，抑制破骨细胞的合成及活性、促进破骨细胞凋亡，减少破骨细胞的数量，抑制骨吸收，有效逆转骨溶解病变；并能够减少前列腺素等疼痛和炎症介质的释放，缓解骨痛，促进患者功能的恢复［8～10］。

检测骨密度改变有助于判断骨转换率，评估患者的病情、疗效和预后。本研究结果显示，观察组患者治疗1年后L1～4和股骨颈骨密度均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明应用唑来膦酸治疗OVCF患者可明显增强患者骨密度。唑来膦酸抑制破骨细胞对成骨细胞的刺激，抑制破骨细胞介导的骨吸收，降低破骨细胞的寿命促进其凋亡，且抑制效应时间较长，达到有效抗骨吸收的作用，增加患者的骨密度，对于椎体成形术后的巩固治疗具有重要意义［11］。

应用唑来膦酸可引起发热、恶心、关节疼痛、肌肉疼痛等不良发应，本研究结果显示，两组患者不良反应结果比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示应用唑来膦酸具有较好的安全性。针对患者不良反应给予对症治疗，可有效缓解或自行缓解，且治疗过程中并未出现严重不良反应［12，13］。

综上所述，应用唑来膦酸联合经皮注射骨水泥椎体成形治疗OVCF患者可明显减轻患者疼痛，改善患者功能，增强患者骨密度，并具有较好的安全性。

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11 明江华，吴希林，赵奇，等.经皮椎体后凸成形术联合唑来膦酸治疗绝经期妇女骨质疏松性椎体压缩性骨折.现代生物医学进展，2015，15（9）：1674～1677.

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13 秦德安，宋洁富，魏杰，等.骨质疏松性椎体压缩骨折椎体成形术后继发骨折原因分析 .中国骨伤，2014，27（9）：730～733.

Objective To explore the clinical effect the on Zoledronic acid combined with percutaneous injection of bone cement vertebroplasty for treatment of osteoporotic vertebral compression fracture（OVCF），and to observe the improvement of symptoms or signs，and to observe the prognosis. Methods 158 patients with OVCF were selected in hospital from January in 2013 to September in 2014，they were randomly divided into the observation group and the control group，79 cases in each group.The control group was given percutaneous injection of bone cement vertebroplasty treatment，and the observation group used zoledronic acid combined with percutaneous vertebroplasty injection of bone cement treatment.Assessed pain status by visual analogue scale（VAS）and the dysfunction by the Oswestry Disability Index questionnaire（ODI）index，detected BMD of lumbar spine L1～4 and femoral neck. Results The VAS and ODI of the observation group after three and six months were（3.62±0.71）points，（2.27±0.64）points and（69.51±7.44）%，（55.06±6.93）%，lower than the control group（4.93±0.68）points，（3.04±0.59）points and （73.40±7.26）%，（62.51±7.30）%，the difference was statistically significant（P＜0.05）. BMD of lumbar L1- 4 and femur neck Results of the observation group after treatment one year were（0.77±0.15）g/cm2and（0.77±0.15）g/cm2，higher than the control group（0.72±0.12）g/cm2and （0.73±0.21）g/cm2，the differences were statistically significant（P＜0.05）.When comparing the adverse results of two groups，the difference was not statistically significant（P＞0.05）. Conclusion Application of zoledronic acid combined with percutaneous injection of bone cement vertebroplasty treatment OVCF patients can significantly reduce pain and improve function，enhance patient bone density and is safer.

浙江省医药卫生一般研究计划（B类）（2012KYB251）

323000 浙江省丽水市人民医院