丹栀逍遥丸辅治肝郁化火型多囊卵巢综合征患者促排卵疗效观察

田璐　王翠霞

[摘要]目的：结合临床实践经验，探讨丹栀逍遥丸辅治肝郁化火型多囊卵巢综合征患者促排卵疗效。方法：选择2013年9月至2014年8月期间，我院收治的肝郁化火型多囊卵巢综合征患者92例，随机分为观察组（46例）和对照组（46例）。对照组患者采用单纯西医治疗方式，给予患者复方醋酸环丙孕酮片，观察组在此基础上加用丹栀逍遥丸进行辅助治疗，3个月经周期为1疗程，治疗结束后口服来曲唑或注射尿促性索促排卵，比较两组治疗前后症状改善和促排卵情况，观察并比较两组周期排卵率和排卵率，并于治疗前后各采血1次，每次2mL，采用75g葡萄糖负荷试验，免疫化学发光法测定血清空腹胰岛素（FINS）、OGTT2h胰岛素（2hINS）、空腹血清LH、T水平。结果：治疗前，观察组和对照组临床症状（烦躁易怒、胸胁胀满、经前乳房胀痛、头痛目赤耳鸣、口苦口干、大便秘结、小便黄、月经稀发、舌红苔黄、脉弦或弦数）无统计学差异（P>0.05）：治疗后，观察组和对照组临床症状均有一定程度改善，且观察组症状改善情况优于对照组，差异有统计学差异（p<0.05）：经过比较，观察组周期排卵率（91.82%）和排卵率（74.71%）均高于对照组（80.91%、57.53%），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗前，两组T、FINS、2hINS、LH等指标差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组各项指标改善程度优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：丹栀逍遥丸辅治肝郁化火型多囊卵巢综合征患者促排卵疗效显著，可有效改善患者肝郁火旺证的中医证候和月经情况，促进排卵效果，值得临床进一步研究。

[关键词]丹栀逍遥丸；肝郁化火型；多囊卵巢综合征；促排卵

[中图分类号]R711.75 [文献标志码]A

多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是引起女性不孕的常见原因，是以无排卵为主要特征，PCOS在育龄妇女中的发生率约为5%，临床表现主要为月经异常、肥胖、多毛等。西医学认为高雄激素血症是PCOS引起不育的主要机制，复方醋酸环丙孕酮为其常用药物。而中医学观点认为PCOS导致不育的主要病因在于肝郁气滞，从而导致心、脾、肾发生病变，导致患者不孕情况发生。本文以我院92例PCOS患者展开研究，探讨丹栀逍遥丸辅治肝郁化火型多囊卵巢综合征患者促排卵效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选取2013年9月至2014年8月期间，在我院就诊的肝郁化火型多囊卵巢综合征患者92例作为研究对象。纳入标准：（1）所有入选患者经B型超声检查均符合多囊卵巢综合征的诊断标准；（2）患者符合中医证候诊断标准中肝郁火旺型症状（性情急躁易怒，乳房胀痛且胸胁痞满；头晕头痛，目赤耳鸣，甚则口苦而干；身体健硕，毛发生长茂密，面部可见痤疮；可见大便秘结，嘈杂吐酸；经色呈深红，质稠）；（3）患者签订知情同意书。排除标准：（1）患有心、脑、肾、肝等严重性疾病患者；（2）患者为过敏体质，对药物过敏；（3）患者患有精神类疾病或正在参加其他临床试验；（4）未按医嘱用药，导致影响最终疗效判断患者。采用对照研究，根据随机数表分类法，随机分为观察组（46例）和对照组（46例）。分别对两组肝郁化火型多囊卵巢综合征患者一般资料进行分析，差别无显著性（P>0.05）。见表1。

1.2 研究方法

对照组患者采用单纯西医治疗方式，于月经第5d给予患者餐后0.5h口服复方醋酸环丙孕酮片（浙江仙琚制药股份有限公司生产，国药准字H20065479）2mg，1次/d。观察组在此基础上加用丹栀逍遥丸进行辅助治疗，餐后0.5h口服6g，1次/d。3个月经周期为1疗程，1个疗程治疗后，于月经过后第3d口服来曲唑2.5mg进行促排卵，1次/d，连续服用至B超显示卵泡直径10mm停药。

1.3 观察指标

记录治疗前后两组患者症状改善情况，观察指标为烦躁易怒、胸胁胀满、经前乳房胀痛、头痛目赤耳鸣、口苦口干、大便秘结、小便黄、月经稀发、舌红苔黄、脉弦或弦数。观察并比较两组周期排卵率和排卵率，并于治疗前后各采血1次，每次2mL，采用75g葡萄糖负荷试验、免疫化学发光法测定血清空腹胰岛素（FINS）、OGTY 2h胰岛素（2hINS）、空腹血清LH水平、空腹血清T水平。治疗疗程为2个月。

1.4 统计学方法

本次实验数据采用SPSS13.0软件进行统计学分析，其中计量资料以（x±s）形式进行表示，计量资料的对比采用t检验，计数资料对比采用x²检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 观察组和对照组治疗前后症状改善情况比较

治疗前，两组临床症状无统计学差异（P>0.05）；治疗后，观察组和对照组临床症状均有一定程度改善，且观察组症状改善情况优于对照组，差异有统计学差异（P<0.05）。见表2。

2.2 观察组和对照组周期排卵率和排卵率比较

经过比较，观察组周期排卵率（91.82%）和排卵率（74.71%）均高于对照组（80.91%、57.53%），差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3 观察组和对照组治疗前后T水平、FINS、2hINS、LH比较

治疗前，两组T、FINS、2hINS、LH等指标差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组各项指标改善程度优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

PCOS作为女性常见的内分泌紊乱性疾病，其发病率为5%～10%左右。其发病机制目前尚未完全明确，多数研究认为胰岛素抵抗（IR）和高雄激素血症是PCOS的主要发病机制，在PCOS患者中降低患者胰岛素水平可以减轻高雄激素血症，故IR被认为是PCOS的关键因素，高雄激素血症抑制了卵泡发育，使促卵泡生成素分泌减少，游离睾酮水平上升，排卵发生障碍，为患者不育的主要原因，其主要临床表现为无排卵、月经稀发。

复方醋酸环丙孕酮是治疗PCOS的常用药物，通过调整患者内分泌环境，其作为一种胰岛素增敏剂，可改善IR，恢复胰岛素水平，可抑制雄性激素的形成，达到恢复PCOS患者排卵的目的，后期再使用来曲唑或尿促性素达到促排卵治疗，但此疗法临床疗效不显著，无法达到较好促排卵效果。许多学者开始从中医辨证疗法加以治疗，PCOS在传统中医学中属于“月经后期”、“不孕”、“闭经”范畴，此类患者因七情不遂或其他发病机制从而导致肝气郁结，引起患者灼伤阴血，气郁化火，导致不孕不育情况发生。中医上认为卵子排放过程与肝疏泄功能存在直接关系，如患者肝功能恢复到正常范围内，可促使患者气血平和、经脉通利，最终达到有效治疗不孕不育的目的。丹栀逍遥丸作为治疗气机紊乱、肝郁化火的主要药物，其成分主要为牡丹皮、白术、当归、芍药、柴胡、栀子、茯苓、甘草等，具有疏肝健脾、清热养血的作用，使气血通调，是近年来治疗P-COS极为重要的方剂。本次研究结果显示，观察组和对照组临床症状均有一定程度改善，且观察组症状改善情况优于对照组（P<0.05），提示了丹栀逍遥丸治疗的有效性，也揭示了中医辨证施治的优越性。观察组周期排卵率和排卵率均高于对照组，观察组T、FINS、2hINS、LH改善情况优于对照组，此结果也与相关报道一致。在本次研究中，中医治疗的作用主要体现在对患者肝郁化火调理方面，缩小了中医治疗的范围，突出了中医治疗的优势，也为其他中医辨证治疗的规划设计提供了参考价值。

综上所述，丹栀逍遥丸辅治肝郁化火型多囊卵巢综合征患者促排卵疗效显著，可有效改善患者肝郁火旺证的中医证候和月经情况，促进排卵效果，值得临床进一步研究。

（收稿日期：2015-07-31）endprint