珍菊降压片联合苯磺酸氨氯地平治疗轻中度高血压的临床疗效观察

刘荣荣

（黑龙江省中医药科学院·哈尔滨 150036）

珍菊降压片联合苯磺酸氨氯地平治疗轻中度高血压的临床疗效观察

刘荣荣

（黑龙江省中医药科学院·哈尔滨 150036）

目的：观察珍菊降压片治疗高血压的疗效。方法：将原发性高血压患者60例随机分为治疗组（珍菊降压片）32例与对照组（珍菊降压片+苯磺酸氨氯地平）28例，经8周治疗后，观察两组治疗前后动态血压、血压变异性。结果：治疗后，两组患者的收缩压和舒张压均有明显改变，且与治疗前相比差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗组和对照组收缩压下降幅度分别为10.3%、11.4%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；舒张压下降幅度分别为17.7%、18.3%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组和对照组总有效率分别为93.94%、96.3%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者均未见严重不良反应。结论：珍菊降压片治疗轻中度高血压的临床疗效较好，且不良反应少，值得临床推广应用。

高血压 珍菊降压片 疗效

高血压病(hypertension)是指成人(≥18岁)在安静状态下，动脉收缩压(SBP)≥140mmHg(18.7kPa)和/或舒张压(DBP)≥90mmHg(12.0kPa)，常伴有脂肪和糖代谢紊乱以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变为特征的全身性疾病。高血压不仅使冠心病的发病率成倍增加，也是造成脑血管意外，心、肾功能损害的重要原因[1]。本研究旨在观察珍菊降压片联合苯磺酸氨氯地平对原发性高血压的有效治疗率。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年01月—2015年10月在黑龙江省中医医院就诊的轻中度高血压患者60例，其中住院患者26例，门诊患者34例；年龄28～65岁；所有病例均符合中国高血压联盟制订的高血压防治指南(2010年版)关于原发性高血压的诊断标准[2]，为高血压1级或2级患者。排除标准：继发性、恶性、进行性高血压患者；伴有严重靶器官损害的患者；精神病患者；不能配合研究的患者。所有患者均签署知情同意书。

1.2 试剂与仪器

治疗组口服珍菊降压片(上海雷允上药业有限公司生产，批准文号：国药准字Z31020433)；对照组口服珍菊降压片加苯磺酸氨氯地平(扬子江药业集团上海海尼药业有限公司生产，批准文号：国药准字H20020468)。便携式血压监测仪AB-PM6100型由美国WelchAllyn公司生产。

1.3 试验分组

采用随机对照研究设计，将60例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组33例，其中男性16例，女性17例；平均年龄(46.8±4.1)岁；1级高血压15例，2级高血压18例。对照组27例，其中男性13例，女性14例；平均年龄(47.2±3.9)岁；1级高血压12例，2级高血压15例。两组患者高血压分级、年龄及性别差异均无统计学意义(P＞0.05)。

1.4 治疗方法

所有患者均停服降压药2个洗脱期(半衰期)。随后，治疗组口服珍菊降压片3次/d，每次1片，对照组口服珍菊降压片3次/d，每次1片，苯磺酸氨氯地平5mg/d，共8周。治疗前后分别测量患者血常规、尿常规、血脂、血糖、肝肾功能等，并严密观察临床症状和药物不良反应。治疗前3d每日测血压2次，取6次的血压平均值作为治疗前的基础血压。治疗期间每周测血压2～3次，最后3d连续测血压，每日测定2次，取6次的血压平均值为治疗后血压。比较治疗前后患者血压的变化。

1.5 血压测量

方法均于上午8～10时，在安静坐位15min后，由专科医师测定右前臂血压，每次测量3次，取较低2次测值的平均值。以声音消失(Ko-rotkoff第五音)作为舒张压读数。治疗开始后的前4周，每周测1次，以后每2～4周测1次。降压目标：以血压＜140/90mmHg为有效降压。

1.6 疗效评定

参照卫生部《中药新药治疗高血压临床研究指导原则》及相关文献[3]。显效：舒张压(DBP)下降≥10mmHg并降至正常，或下降≥20mmHg。有效：舒张压(DBP)下降＜10mmHg但已达正常；或DBP下降10～19mmHg但未达到正常范围；或收缩压(SBP)下降＞30mmHg；以上三项具备一项即可。无效：未达到以上标准者。

1.7 统计分析

计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。

2 结果

2.1 降压疗效比较

治疗组的降压总有效率为93.94%，对照组降压总有效率为96.30%，组间比较无统计学意义(P＞0.05)见表1。

表1 两组降压疗效比较

2.2 两组患者治疗前后血压变化情况

两组患者在治疗前收缩压与舒张压比较差异无统计学意义。治疗后，两组患者的收缩压和舒张压均有明显改变，且与治疗前相比差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗组和对照组收缩压下降幅度分别为10.3%、11.4%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；舒张压下降幅度分别为17.7%、18.3%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后血压变化比较

3 讨论

随着社会老龄化的加剧，社区老年病表现尤为突出，而老年脑卒中患者中原有高血压病史占3/4以上[1]，因此控制高血压、减少心脑血管并发症在社区防治工作中十分重要。

高血压病归属祖国医学“眩晕”、“头痛”等范畴，其病因病机以“风”、“火”、“痰”、“虚”四字概括，但又以肝木为主要病变。《素问·至真要大论篇》：“经云诸风掉眩，皆属于肝。厥阴之胜，耳鸣头眩，愤愤欲吐。”《临证指南医案·眩晕门》：“诸风掉眩，皆属于肝，头为诸阳之首，耳目口鼻皆系清空之窍，所患眩晕者，非外来之邪，乃肝胆之风阳上冒耳，甚至有昏厥跌扑之虞”，明确指出肝阳上亢为高血压的主要病机，也先见“眩晕”之虞。

珍菊降压片是中西药结合的固定剂量复方制剂，由野菊花浸膏、珍珠层粉、氢氯噻嗪、盐酸可乐定、芦丁组成。珍珠层粉主要含碳酸钙，平肝潜阳、安神定惊，有调节人体控制能力的作用[4]；野菊花性味甘苦平。入肝肺肾三经。具有清热、祛风、明目、解毒效能。主治头痛目赤、头眩耳鸣。李时珍认为：“菊花性味清凉，善解头目风热，木平则风息，火降则热除。”可通过扩张外周血管降低总外周阻力而平缓降压，并可通过降低冠脉阻力而增加冠脉流量，且有一定调脂作用[5]；芦丁清热、凉血、止血，可降低毛细血管通透性并增加其张力，有降压及降三酰甘油作用[6]；盐酸可乐定为中枢性交感神经抑制药，有较好的降压作用，并有一定降脂作用，但久用可使肾小球滤过率下降，引起水钠潴留，不宜单独应用于降压治疗；氢氯噻嗪为噻嗪类利尿剂，适用于轻、中度高血压，小剂量治疗高血压(＜25mg/d)不良反应少，并可拮抗盐酸可乐定引起的水钠潴留，但剂量过大可能导致血糖、血脂、血尿酸升高及血钾降低。这五种药物成分小剂量配伍可以起到利尿、抑制交感神经活性、扩张血管、改善心肌供血、镇静作用，降压效果互相协同，副反应相互抵消。选药归心肝肾三经，而且中西药优势协同，配方合理，因此达到理想的降压效果。

本文观察表明，采用珍菊降压片能有效降低患者24h的血压，达到保护靶器官，减少心血管事件的目的，同时，副反应相对较少，安全，价廉，服药简单，患者易于接受，适合轻中度高血压患者长期服用。

[1] 陈国伟,颈菊康,陈灏珠.心血管病诊断治疗学[M].安徽：安徽科学技术出版社,2003：455.

[2] 中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010［J］.中华高血压杂志，2011，19(8)：707.

[3] 孙传兴.临床疾病诊断依据治愈好转标准[S].第二版,北京：人民军医出版社,1999：219.

[4] 张文康.中西医结合医学[M].北京：中国中医药出版社,2000：594.

[5] 国家中医药管理局《中华本草》编委会.中华本草[M].上海：上海科学技术出版社,1996：801-805.

[7] 赵守训.中药辞海(第3卷)[M].北京：中国医药科技出版社,1997：1122-1124.

（2016-08-02 收稿）