清热通痹片治疗尪痹(湿热痹阻证)50例

杨　祎



清热通痹片治疗尪痹(湿热痹阻证)50例

杨祎

目的观察清热通痹片治疗尪痹(湿热痹阻证)的临床疗效。 方法将82例患者分为治疗组50例(口服清热通痹片)，对照组32例(口服美洛昔康片、来氟米特片)，3个月后观察两组主要症状、体征及实验室检查的变化情况，并进行统计学处理。 结果治疗组的各项观察指标明显优于对照组(P<0.05)。结论清热通痹片治疗尪痹(湿热痹阻证)优于美洛昔康片与来氟米特片联合用药。

清热通痹片；尪痹；湿热痹阻证；美洛昔康片；来氟米特片

中医认为，西医病名类风湿关节炎归属于中医尪痹证[1]。现代医学认为[2]，该病是一种以对称性多关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病，以关节滑膜慢性炎症、关节进行性破坏为特征的疾病。关于尪痹的治疗，我院已有几十年的历史，获得了业界好评。现将2014年1月—9月用清热通痹片治疗尪痹湿热痹阻证50例并与对照组进行临床观察的情况作如下总结。

1　资料与方法

1.1一般资料通过建立跟踪档案，从我科住院681例尪痹(湿热痹阻证)病例中选择82位符合类风湿关节炎属急性活动期，X线分期为早、中期，并且于治疗3个月后复查的病人作为研究对象。其中男性26例，女性56例；病程1～15年，平均(7.49±3.68)年；年龄15岁～61岁，平均年龄(30.64±7.62)岁。随机分成治疗组50例平均病程(7.46±3.70)年，年龄(30.69±7.58)岁；对照组32例平均病程(7.51±3.62)年，年龄(30.57±7.63)岁。两组性别，平均病程、年龄等临床资料比较无统计学差异(P>0.05),具有可比性。

1.2诊断标准[3]西医诊断标准：参照1987年美国风湿病学学会(ARA)修订的类风湿关节炎标准：①晨僵至少持续1小时(病程≥6周)；②3个或3个以上关节肿(病程≥6周)；③腕、掌指关节或近端指间关节肿(病程≥6周)；④对称性关节肿(病程≥6周)；⑤皮下结节；⑥类风湿因子阳性，滴度>1:32；⑦手的X线改变。上述7项中满足4项即可诊断为类风湿关节炎。

中医湿热痹阻证证候诊断标准：主症：关节肿痛而热，发热，关节屈伸不利，晨僵，晚期关节变形。次症：口渴、汗出、小便黄，大便干。舌脉：舌质红，苔黄腻，脉滑数或弦滑。

1.3纳入标准①符合上述中、西医诊断标准的患者；②排除病变晚期关节变形，关节功能活动Ⅳ级患者；③排余重叠其他风湿病患者；④无合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病的患者；⑤排余妊娠或哺乳期妇女、精神病患者；⑥无消化系统溃疡的患者；⑦观察期间停用其他抗风湿病药的患者。

1.4方法

1.4.1治疗方法治疗组：口服清热通痹片，每次4片(400mg)，每日3次；由湖北省洪湖市中医医院制药厂提供。

对照组：口服美洛昔康片(江苏亚邦爱普生药业有限公司，国药准字H2010108)，每次1片(7.5mg)每日2次；来氟米特片(爱若华，苏州长征一欣凯制药有限公司，国药准字H20000550)。治疗前3天根据病人年龄给予负荷剂量即每天3～5片(30 mg～50mg)，每日1次；后每日1次，每次1片(10mg)。两组以3个月为1疗程并进行统计学处理，观察两组疗效。

1.4.2观察指标[3]①主要症状：关节疼痛、关节肿胀、关节屈伸不利、晨僵(min)；② 主要体征：关节压痛、关节肿胀数(关节疼痛数、关节肿胀数计算双侧近端指间、掌指、腕、肘、肩、膝关节，计28个关节)、关节功能、双手握力(mmHg)、晨僵等；③理化检查：治疗前后RF(乳胶比浊法，产品由西班牙BiosystemsS.A公司提供，国食药监械(进)字2011第2403693号，产品标准编号：YZB/SPA 4152-2011)；ESR(魏氏血沉法，由上海迅达医疗仪器公司提供的ESR-30仪器)、CRP(胶乳免疫比浊法，仪器由日本积水医疗株式会社提供，国食药监械(进)字2012第2400681号，产品标准编号YZB/JAP5767-2011)。

1.4.3疗效判定[3]西医疗效判定：显效：主要症状、体征整体改善率≥75%，血沉及C反应蛋白正常或明显改善或接近正常；进步：主要症状、体征整体改善率≥50%，血沉、C反应蛋白有改善；有效：主要症状、体征整体改善率≥30%，血沉、C反应蛋白有改善或无改善；无效：主要症状、体征整体改善率<30%，血沉、C反应蛋白无改善。注：整体改善是指5项(关节压痛数、关节肿胀数、时僵时间、双手握力、疼痛10cm水平视力对照表法测试)改善百分比[(治疗前值-治疗后值)÷治疗前值×100%]。

中医证候疗效判定标准：痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%； 显效:中医临床症状、体征明显改善，95%>证候积分减少≥70%；有效:中医临床症状、体征均有好转，70%>证候积分减少≥30%；无效:中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。注：计算公式(尼莫地平法)为[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。

主要症状、体征的积分(分级)标准[3]：①关节疼痛积分：0分(0级)：关节不痛或疼痛消失；2分(1级)：疼痛轻，尚能忍受，或仅劳累或天气变化时疼痛，基本不影响工作；4分(2级)：疼痛较重，工作和休息均受到影响；6分(3级)：疼痛严重，难以忍受，严重影响工作和休息，需配合使用止痛药物。积分和分级均参照10cm疼痛水平视力对照表法。②关节肿胀积分：0分：关节无肿胀或肿胀消失；2分：关节轻度肿胀，皮肤纹理变浅，关节骨性标志仍明显；4分：关节中度肿胀，关节肿胀明显，皮肤纹理基本消失，骨性标志不明显；6分：关节重度肿胀，关节肿胀明显，皮肤紧，骨性标志消失。③关节压痛积分：0分：关节无压痛或压痛消失；1分：轻度压痛，患者称有痛；2分：中度压痛，患者尚能忍受，皱眉不适等；3分：重度压痛，痛不可触，压挤关节时患者很痛，将手或肢体抽回。④关节屈伸不利积分(关节功能分级)：0分(0级)：关节活动正常；1分(1级)：关节活动轻度受限，关节活动范围减少<1/3；2分(2级)：关节活动明显受限，关节活动范围减少≥1/3；3分(3级)：关节活动严重受限，关节活动范围减少≥1/2，甚或僵直。⑤晨僵的积分：0分：关节无晨僵；1分：晨僵<60min；2分：晨僵≥60min且<120min；3分：晨僵≥120min。

2　结果

2.1两组临床疗效、中医证候总有效率不论是两组临床疗效还是中医证候疗效比较，均有显著差别(P<0.05)。见表1、表2。

2.2两组治疗前后主要症状、体征积分及实验室检查的比较不论从两组患者治疗前后的主要症状、主要体征比较，还是实验室结果的比较，治疗组均优于对照组。见表3、表4、表5。

表1　两组患者西医临床疗效比较　(例，%)

表2　两组患者中医证候疗效比较　(例，%)

表3　两组治疗前后主要症状积分变化比较　±s)

表4　两组治疗前后主要体征变化比较　±s)

表5　两组治疗前后ESR、RF、CRP的比较项　

2.3两组患者用药不良反应比较治疗期间，治疗组有2例(4%)出现轻度胃肠不适、口干口苦及皮肤瘙痒等症状。对照组出现6例(18.75%)胃肠不适、白细胞轻度降低及肝功能轻度异常。经对症处理后症状消失，并继续接受观察。两组患者不良反应经统计学处理存在显著差异(x2=4.82P<0.05)，治疗组比对照组用药更安全。

3　讨论

3.1西药的治疗目标和用药方案[4]主要是缓解痛苦、减轻和控制炎症，保护肌肉及关节功能，治疗和预防严重并发症。多采用非甾体抗炎药，抗疟药、金制剂、甲氨蝶呤、糖皮质激素进行3联或5联用药，因其用药种类多、时限长、不良作用大，临床用药受到诸多局限。本文用美洛昔康片(非甾体抗炎药)、来氟米特(具有抗增生活性的免疫抑制剂)，采用二联疗法治疗类风湿关节炎有一定的疗效，因其可致胃肠不适，白细胞及血小板下降，肝、肾功能异常，其用药的安全性不如清热通痹片。

3.2清热通痹片的组成雷公藤，苍术，防已，萆薢，黄柏，土茯苓，地龙，忍冬藤，川牛藤，丹参等药组成。

3.3尪痹的病因及治则尪痹是指由于风、寒、湿、热等邪气闭阻经络，气血不通，导致肢体筋骨、关节、肌肉等处发生疼痛、重着、麻木，或关节屈伸不利、僵硬、肿大、变形等症状的一种疾病。轻者病在四肢关节、肌肉，重者可内舍于脏[5]。关于尪痹湿热痹阻证的治疗[2]，王承德、沈丕安等认为当以清热除湿，宣痹通络为原则。

3.4方解方中雷公藤为治痹病之要药。其味辛苦，性寒，入肝脾二经，行十二经络，功能清热解毒、杀虫祛风湿、舒筋活血通络、消肿止痛，用于风湿痹痛，历节风，疔疮疖肿等症。现代药理研究[6]其具有抗炎、镇痛与免疫抑制作用，经其治疗能使类风湿关节炎病人晨僵时间缩短，关节肿痛及功能得到改善。雷公藤甲素[7]是从雷公藤中分离出的环氧二萜类，具有显著的抗肿瘤、抗炎和免疫抑制作用。同时雷公藤还有改善血液流变性能和微循环(活血化瘀)、解热镇痛的作用[8]，故雷公藤在本方中为君。黄柏苦寒，寒以清热，苦以燥湿，偏入下焦；苍术苦温，善能燥湿，二味合方即为治疗筋骨疼痛或足膝红肿热痛的名方二妙[9]。加川牛膝活血化瘀，通利血脉而利关节；薏苡仁渗湿除痹，清利湿热，四药共用即为四妙。加上忍冬藤味甘性寒，有清热解毒、祛风通络的作用；防已味甘微温，可祛风解表、胜湿止痛止痉。六药对尪痹湿热痹阻证之肿热疼痛及关节不利有明显治疗的效果，共为臣。土茯苓甘淡性平，主入脾、胃两经，可升清降浊；萆薢苦甘性平，主入肾、膀胱两经，有利分清泌浊。两药皆有除湿、解毒利关节之功，古人常用治梅毒、淋浊、脚气、瘰疬、筋骨挛痛诸疾，用之可解关节肿痛[10]。土茯苓、萆薢二药为佐。丹参、地龙祛瘀止痛、活血通络，有宣痹通络之效，为使。诸药相配可达清热除湿、宣痹通络之功，疗效肯定且不良作用较西药联合用药少，不失为治疗尪痹(湿热痹阻证)之法。

[1]焦树德.杜甫云.尪痹的辨证诊治[J].中医杂志，1992，33(3)：11-13.

[2]王承德.沈丕安.胡荫奇,等.实用中医风湿病学[M]. 2版.北京：人民卫生出版社，2013：501，505.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社,2002：115-118.

[4]孟济明.风湿病临床指南[S].北京：中国医药科技出版社,1996：208-209.

[5]周仲瑛.中医内科学[M].2版.北京：中国中医药出版社,2006：463.

[6]苏励 陈琼. 类风湿关节炎的中医治疗[M].北京：金盾出版社，2000：48-49.

[7]孙新,张素敏.雷公藤及其安全性[J].中国新药杂志，2001.10(7)：539-543.

[8]吴启富. 名医与良方[M].北京：人民卫生出版社,2008：122.

[9]吴启富.名医与良方[M]. 北京：人民卫生出版社,2008：257.

[10]吴启富.名医与良方[M].北京：人民卫生出版社,2008：132.

湖北省洪湖市中医医院风湿病科(洪湖 433200)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.15.035

1003-8914(2016)-15-2216-04

(本文校对：许竹青2015-00-00)