HBsAg/TP联合检测试纸条应用于献血前初筛的效果评价

范亚娜

HBsAg/TP联合检测试纸条应用于献血前初筛的效果评价

范亚娜

目的探讨HBsAg/TP联合检测试纸条初筛后采集血液对HBsAg、TP检测结果的影响。方法2010年10月至2012年10月献血前筛查使用HBsAg胶体金试纸条检测，2013年10月至2015年10月献血前筛查使用HBsAg/TP联合检测试纸条检测，对2年抗-TP、HBsAg不合格率进行比较。结果HBsAg胶体金试纸条检测无偿献血者抗-TP的不合格率为0.92%，HBsAg不合格率为0.51%；HBsAg/TP联合检测试纸条初筛后无偿献血者抗-TP的不合格率为0.20%，HBsAg不合格率为0.40%。结论HBsAg/TP联合检测试纸条应用于献血前筛查检测性能良好，可以降低血液因抗-TP、HBsAg有反应性造成的报废率。

梅毒；HBsAg/TP联合检测试纸条；初筛

1　资料与方法

1.1一般资料选取2010年10月至2012年10月本采供血点采用血红蛋白（Hb）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）和乙肝表面抗原（HBsAg）胶体金试纸条进行献血前筛查合格后血液标本 16 517份；2013年10月至2015年10月本采供血点采用Hb、ALT和HBsAg/TP联合检测试纸条进行献血前筛查合格后采集血液18 396份。

1.2主要试剂与仪器HBsAg胶体金试纸条和HBsAg/TP联合检测试纸条由厦门英科新创公司提供；2种梅毒抗-TP和乙肝HBsAg检测试剂盒分别由厦门新创索林和新创丽珠提供；质控品由北京康彻思坦生物提供；所有试剂均为中国药品生物制品检定所批批检合格，在有效期内使用。全自动酶免分析仪（瑞士FAME）、离心机（美国THERMO）、梅标仪（瑞士TECAN）、洗板机（美国SANOFI PASTEUR）、全自动加样仪（瑞士TECAN）。所有操作均按照仪器和试剂说明书要求进行。

1.3方法检测献血前筛查采集的血液中的HBsAg、抗-TP采用酶联免疫吸附（ELISA）法，由宁波市中心血站的检验科不同人员不同厂家试剂进行2次检验，2种试剂检测结果均为阴性判为合格；均呈反应性的判为不合格；一种试剂呈反应性的用该种试剂进行双孔复试，双孔复试均为阴性的判为合格；一孔或两孔呈反应性的判为不合格。对2年同期的本采供血点的HBsAg、抗-TP不合格率。

1.4统计方法采用SPSS20.0统计软件进行处理，计数资料比较采用2检验，＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

HBsAg胶体金试纸条与HBsAg/TP联合检测试纸条抗-TP阳性率差异有统计学意义（2=85.4，＜0.05），HBsAg阳性率差异无统计学意义（2=2.4，＞0.05）。见表1。

表1　两种检测试纸条检测无偿献血者抗-TP和HBsAg不合格率比较　份（%）

3　讨论

近年来，我国梅毒发病率在不同地区差异很大，但很多地方报道阳性率呈逐年上升趋势［1-2］。宁波地区的检测结果亦报道，HBsAg和抗-TP阳性率呈逐年上升［3］。厦门市到2013年上半年梅毒抗体阳性率已超过HBsAg，成为血液报废的首要因素［4］。纵观10年前后，虽然乙肝病毒携带率明显降低，但梅毒携带率在迅速增加［5］，给输血安全带来更为严峻的威胁和挑战。针对梅毒的高发病率，血液采集后抗-TP不合格已经成为血液报废的重要原因。因此采血前对无偿献血者进行HBsAg/TP联合试纸条检测，有非常重要的现实意义。本文显示，采用联检试纸条后，抗-TP的不合格率由0.92%降为0.20%，差异有统计学意义（＜0.05）。HBsAg的不合格率差异无统计学意义（＞0.05）。因此，采用HBsAg/ TP联合检测试纸条进行献血前筛查是可行而且有必要的，可以大大降低抗-TP不合格率，既节省了采集、制备、检测等环节的费用，又从源头上进行了控制，降低了输血风险。并且在操作上与常规使用HBsAg胶体金试纸条操作方法相同，工作人员无需额外增加工作量。同时对献血者的血样量也不增加，也容易被接受。从各个环节最大限度地降低通过输血传染梅毒的风险，保障血液安全。

［1］蔡莉，朱绍文，黄成垠.南京地区无偿单采献血者血液检测结果分析［J］.中国输血杂志，2011，24（3）：239-240.

［2］李永福，杨韶明，刘智敏.无偿献血人群梅毒感染者分析［J］.临床血液学杂志：输血与检验版，2007，4（1）：14-15.

［3］彭明喜，杜勇.2000～2004年宁波市无偿献血者血液检测结果分析［J］.临床输血与检验，2006，8（4）：316-317.

［4］陈长荣，欧山海，林永财，等.HBsAg/TP联合检测金标试纸条在献血者初筛中的应用［J］.中国输血杂志，2014，27（7）：735-738.

［5］安静娜，李冬冬，陈其霞，等.成都地区临床患者输血前传染性标志物检测结果10年同期对比分析［J］.中国输血杂志，2014，27 （4）：405-407.

10.3969/j.issn.1671-0800.2016.07.053

R446

A

1671-0800（2016）07-0944-02

315300浙江省慈溪，宁波市中心血站慈溪采供血点通信作者： 范亚娜，Email：59148 8093@qq.com.

梅毒是由梅毒螺旋体引起的慢性传染病，目前常用的检测指标是梅毒的抗体检测。随着近年来梅毒在献血者人群中阳性率的逐年增高，成为输血安全的重大隐患，浙江省慈溪市采供血点从2012年11月30日开始在采血前使用HBsAg/TP联合检测试纸条进行检测，现将使用 HBsAg/TP联合检测试纸条后HBsAg、TP不合格情况与未使用前的进行比较，报道如下。

2016-05-20（本文编辑：孙海儿）

2016-06-03（本文编辑：孙海儿）