固本通络配方颗粒治疗无先兆偏头痛的临床观察*

马青山韦桂玲（.河北省大厂回族自治县中医医院，河北 大厂 065300；.河北省大厂回族自治县人民医院，河北 大厂 065300）



固本通络配方颗粒治疗无先兆偏头痛的临床观察*

马青山1韦桂玲2
（1.河北省大厂回族自治县中医医院，河北 大厂 065300；2.河北省大厂回族自治县人民医院，河北 大厂 065300）

目的 观察固本通络配方颗粒治疗无先兆偏头痛的临床疗效。方法 选取无先兆偏头痛患者81例，随机分为3组，A组27例，给予固本通络配方颗粒；B组27例，给予氨酚待因片；C组27例，给予氟桂利嗪胶囊治疗。3组疗程均为1周，观察12周。治疗后评价急性期和缓解期疗效。结果 治疗后，急性期疗效比较，A组和B组疗效差异无统计学意义（P>0.05），两组疗效优于C组（P<0.05）；缓解期疗效指数比较，头痛发作次数、头痛持续时间比较，A组与C组差异无统计学意义（P>0.05），两组与B组差异均有统计学意义（P< 0.05）；伴随症状及次症比较，3组组间差异均有统计学差异（P<0.05）；头痛NRS评分A、B组差异无统计学意义（P>0.05），两组与C组差异有统计学意义（P<0.05）；根据积分计算的疗效指数比较，各组组间差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 固本通络配方颗粒治疗无先兆偏头痛，既能缓解急性期头痛，又有较好的预防性疗效。

固本通络配方颗粒无先兆偏头痛氨酚待因片氟桂利嗪胶囊

【Abstract】Objective：To observe the clinical effect of Guben Tongluo Formula Granules on the treatment of migraine without aura.Methods：81 cases of patients with migraine without aura，treated in Dachang Hui Autonomous County Hospital of traditional Chinese medicine from January 2014 to January 2015，were randomly divided into 3 groups.There were 27 cases in the Group A，receiveing Guben Tongluo Formula Granules.And Group B had 27 cases too，taking Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets.There were 27 cases in the Group C，given Flunarizine Hydrochloride Capsules.Three groups were treated for 1 week and observed for 12 weeks. Comparison of curative effect was made in acute stage and remission stage.Results：After treatment，Group A and Group B showed no statistically significant difference in curative effect in acute stage（P>0.05）；curative effect of the two groups was better than that of Group C（P<0.05）.In the remission phase，the preventive effect comparison showed：there was no significant difference in the frequency of headache attack and duration of headache between Group A and Group C（P>0.05），but there were significant differences between the two groups and Group B （P<0.05）.In the comparison of simultaneous phenomenon and secondary symptoms，the differences of three groups were statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference in the degree of headache in A and B group（P>0.05）；there was significant differences between the two groups and the group C（P<0.05）.In the comparison of efficacy index based on integral，the difference between Group A and Group B，Group A and Group C，Group B and Group C was statistically significant（P<0.05）.The preventive effect showed no statistically significant differences between group A and group C（P>0.05）.Compared with them and Group B，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Guben Tongluo Formula Granules treatment on migraine without aura can alleviate acute headache，and has a better preventive effect.

【Key words】Guben Tongluo Formula Granules；Migraine without aura；Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets；Flunarizine Hydrochloride capsules

2001年世界卫生组织将偏头痛列为最致残的慢性疾病之一，类同痴呆、四肢瘫痪、严重精神疾病，严重损害了患者的生活质量。然而，目前对偏头痛的诊断和治疗仍不理想。中国偏头痛患病率约为9.3%［1］，其中无先兆偏头痛约占偏头痛发病率的80%以上［2］。笔者自2013年采用固本通络配方颗粒治疗无先兆偏头痛，临床疗效良好。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择1）纳入标准：采用2004年IHS的第2版“头痛疾患的国际分类”（ICHD-2）诊断标准［3］；年龄16～70岁，男女不限，民族不限，文化程度不限。2）排除标准：继发性头痛及有先兆偏头痛者；现患有严重心、脑、肺、肾脏疾病者；孕妇和哺乳期妇女；药物尤其是化疗药物引起的神经毒性作用，外伤性头痛，重度无法忍受的疼痛。

1.2临床资料将2014年1月至2015年1月在本院门诊、住院诊断为无先兆偏头痛患者81例，随机分为3组。A组27例，其中男8例，女19例，年龄18～68岁，平均35岁；B组27例，其中男10例，女17例，年龄19～67岁，平均34岁；C组27例，其中男7例，女20例，年龄21～66岁，平均34岁。各组临床资料差异无统计学意义（P>0.05）。

1.3治疗方法1）A组予固本通络配方颗粒（药物组成：当归10 g，白芍12 g，云苓10 g，木瓜10 g，生白术12 g，酒山茱萸肉12 g，川芎6 g，僵蚕10 g，水蛭6 g，全蝎3 g，怀牛膝10 g，夜交藤12 g，由北京康仁堂药业有限公司提供）。当量换算后为17.7 g/剂，每次8.85 g，每日2次，用80℃以上热水100～200 mL冲调，适温口服。2）B组予氨酚待因片（每片含对乙酰氨基酚500 mg，含磷酸可待因8.4 mg，东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产，国药准字H21021145）1片，每日2次，口服。3）C组予氟桂利嗪胶囊（5 mg/粒，西安杨森制药有限公司生产，国药准字H10930003）1粒，每日1次口服。3组患者均接受1周治疗，观察12周。所有病例均知情同意。

1.4观察指标观察记录症状、体征和治疗反应。记录治疗前、治疗后1周及以后每4周平均发作次数、每4周平均头痛天数、以数字疼痛分级评分法（NRS）测定的头痛NRS评分、伴随症状及次症的积分。

1.5疗效判定1）根据国家中医药管理局《22个专业95个病种中医诊疗方案·头痛（偏头痛）诊疗方案》［4］发作期疗效评价。治愈：用药24 h内疼痛消失，其后48 h内头痛无再次发作。有效：用药24 h内头痛症状从中度、重度减轻到轻度，其后48 h内并维持疼痛减轻。无效：用药72 h内头痛无明显缓解。总有效率（%）=（治愈例数+有效例数）/总人数×100%。2）预防性疗效判定：利用头痛日记记录治疗前后头痛每4周平均发作次数，每4周平均发作天数以及头痛NRS评分，根据积分法判定疗效［4］。临床控制：临床症状、体征积分改善≥95%。显效：临床症状、体征积分改善≥70%＜95%。有效：临床症状、体征积分改善≥30%＜70%；无效：临床症状、体征积分改善＜30%。疗效指数（n）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。总有效率（%）=（临床控制例数+显效例数+有效例数）/总例数× 100%。

1.6统计学处理应用SPSS21.0统计软件分析。符合正态分布的计量资料以（±s）表示，多组间比较采用SNK-q检验，非正态分布计量资料采用秩和检验；计数资料比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2.1各组患者临床疗效比较见表1。A、B组与C组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），A组与B组差异无统计学意义（P>0.05）。

表1　各组患者临床疗效比较（n）

2.2各组患者缓解期预防性疗效指数比较见表2。治疗前头痛发作次数、头痛持续时间、头痛程度分级、伴随症状及次症，3组两两比较差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后头痛发作次数、头痛持续时间比较，A组与C组差异无统计学意义（P>0.05），两组与B组差异均有统计学意义 （P＜0.05）；伴随症状及次症比较，A、B、C 3组差异均有统计学意义（P＜0.05）；头痛程度分级A、B组差异无统计学意义（P>0.05），两组与C组差异有统计学意义（P＜0.05）；根据积分计算的疗效指数比较，3组组间差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表2　各组患者缓解期预防性疗效指数比较（±s）

表2　各组患者缓解期预防性疗效指数比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与B组治疗后比较，△P＜0.05；与C组治疗后比较，▲P＜0.05。下同。

组　别　时间A组　治疗前（n=27）治疗后B组　治疗前伴随症状　　次症1.96±0.95　0.52±0.10 0.37±0.12*▲△　0.11±0.06*▲△1.26±0.44　0.64±0.08 （n=27）治疗后　48.15▲　3.74±2.06*　2.46±1.57*　1.32±0.58*▲　0.97±0.80*▲　0.57±0.11▲C组　治疗前　5.89±1.95　5.67±1.86　5.64±0.39　1.64±0.58　0.49±0.27 （n=27）治疗后　74.07△　2.30±1.64*△　1.76±1.23*△　1.69±0.79*　0.67±0.27*△　0.39±0.09*△疗效指数（%）头痛发作次数　头痛持续时间6.11±0.37　6.11±0.41 85.19△▲　2.00±0.39*△　1.78±0.43*△5.78±1.85　6.04±0.58头痛NRS评分5.33±0.43 1.33±0.33*▲6.08±0.21

3　讨　论

偏头痛发作特点通常为一侧头部搏动性中或重度疼痛，发作时通常影响日常活动，常伴畏光畏声，恶心呕吐等症状，疼痛持续时间为4～72 h［5］。偏头痛的敏感性与中枢敏感性的调节机制相关，调控神经元兴奋性的系统包括内环境稳定机制和细胞内信号通路［6］。目前治疗偏头痛药物能够减轻偏头痛的症状并减少其发作次数，但不能对因治疗。

中医学将偏头痛归于 “首风”“头痛”“脑风”范畴［7］，主要是感受外邪、情志内伤、饮食不节、久病致瘀而致脏腑功能失调，风袭脑络、痰浊阻络、瘀血阻络以致头风。笔者临床采用中西医结合辨病法，总结归纳无先兆偏头痛中医病证特点：反复发作5次以上，多伴乏力体虚，喜静，多由劳累、情绪异常而诱发头部疼痛，脉络绌急，多伴恶心、呕吐。根据中医学整体观念和辨证理论，结合《景岳全书》“凡诊头痛者，当先审暂久，次辨表里。盖暂痛者，必因邪气，久病者，必兼元气”的理论观点，提出无先兆偏头痛病变脏腑为脑、肝、脾、肾，病机为：本元不固，邪犯脑窍，脉络闭阻，发为头痛。其治应采用固本通络之法。

自拟固本通络配方颗粒，以酒茱萸肉固精添髓，补益肝肾，生白术温脾化饮除痹，二者合而为君；以祛风止痛之炒僵蚕，通络逐瘀之水蛭，通络止痛之全蝎，安神通络止痛之夜交藤，4药并为臣药；当归、白芍、怀牛膝、木瓜为佐，补血、养血、平补肝肾，柔筋和胃，助君药之力，和臣药之辛窜；川芎为使。各药相合，共奏固本培元以养脑络，通络祛邪以治头痛之功效。现代药理研究显示：山茱萸有抗炎、镇痛、神经细胞保护作用［8］，白术不仅具有免疫调节作用，而且具有明显的抗氧化作用，增强机体对自由基的清除能力［9］；白僵蚕具有抗惊厥、抗凝、催眠等药理作用，主要用于头痛、偏头痛、失眠等疾病治疗［10］，水蛭具有脑保护、细胞保护、抗炎，抗神经损伤作用［11］，夜交藤具有抗炎，抗焦虑作用［12］；云苓的主要成分茯苓素能激活细胞膜上的Na+-K+-ATP酶和细胞中总ATP酶，进而促进机体的水盐代谢功能［13］，当归、白芍具有镇痛、镇静、抗惊厥作用，木瓜、怀牛膝具有抗炎镇痛作用［14-17］。川芎具有改善血管内皮功能，降低血流阻力及血压，抗氧自由基、抗炎、保护神经等多方面的药理作用［18］。药理特性说明组方可调节内环境稳定，调节中枢敏感性，从而产生对偏头痛的治疗作用。

本研究显示，固本通络配方颗粒对于缓解期头痛发作次数、头痛持续时间的疗效与氟桂利嗪胶囊相当，在缓解头痛程度及减少伴随症状与次症方面，优于氟桂利嗪胶囊。

综上所述，采用固本通络法治疗无先兆偏头痛，疗效明确，有效减轻患者痛苦，提高其生活质量。

［1］董兰真，蒲圣雄.偏头痛与神经源性炎症的研究进展［J］.重庆医学，2015，44（8）：1126-1128.

［2］张石革，孙定人.偏头痛与药物治疗［J］.中国药房，2005，16（6）：479-480.

［3］偏头痛诊断与防治专家共识组.偏头痛诊断与预防专家共识［J］.中华内科杂志，2006，45（8）：694-696.

［4］国家中医药管理局医政司.中医临床诊疗方案-22个专业95个病种（合订本）［M］.2版.北京：中国中医药出版社，2012：32-34.

［5］魏文亭，姜亚军.中西医治疗偏头痛研究进展［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2015，13（6）：783-785.

［6］万琪.原发性头痛的发病机制研究进展［J］.中国现代神经疾病杂志，2010，10（1）：77-82.

［7］吴琴.中西医结合治疗偏头痛的疗效观察及护理［J］.北方药学，2013，10（3）：189-190.

［8］曹喻灵.雷小勇.山茱萸现代药理作用研究进展［J］.湘南学院学报：医学版，2013，15（2）：76-78.

［9］樊景坡.苍耳子、细辛、枸杞子、白术对小鼠组织自由基代谢的影响［J］.中医药信息，1994，11（2）：48.

［10］蒋学.白僵蚕活性成分分离纯化及其药理作用的研究［D］.杭州：浙江大学，2013.

［11］杨洪雁，杜智恒，白秀娟.水蛭药理作用的研究进展［J］.东北农业大学学报，2012，43（3）：128-133.

［12］孙洲亮，文莉.夜交藤不同提取物对抗焦虑作用的比较［J］.杭州：中国医院药学杂志，2008，28（2）：164-165.

［13］金琦，曹静，王淑华.大剂量茯苓的药理作用及临床应用概况［J］.浙江中医杂志，2003，38（9）：410-411.

［14］王亚平.当归的药理学研究进展［J］.重庆医药，1989，8（4）：31.

［15］张利.白芍的药理作用及现代研究进展［J］.中医临床研究，2014，6（29）：25-26.

［16］蒋毅萍，徐江平.木瓜提取物抗炎镇痛作用的实验研究［J］.热带医学杂志，2012，12（11）：1335-1337.

［17］李静.怀牛膝的研究进展［J］.中国医药指南，2013，11（10）：462-463.

［18］金玉青，洪远林，李建蕊，等.川芎的化学成分及药理作用研究进展［J］.中药与临床，2013，4（3）：44-48.

Clinical Observation of Curative Effect of Guben Tongluo Formula Granules on Migraine without Aura

MA Qingshan，WEI Guiling.Dachang Hui Autonomous County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hebei，Langfang 065300，China.

R747.2文献标志码：B

1004-745X（2016）06-1163-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.06.071

河北省廊坊市科技支撑计划项目（2014013147）

（2016-01-03）