缬沙坦联合氨氯地平治疗原发性高血压的临床疗效及安全性

郑莉

·论著·

缬沙坦联合氨氯地平治疗原发性高血压的临床疗效及安全性

郑莉1

目的 探讨原发性高血压患者服用缬沙坦联合氨氯地平的临床治疗效果与服药安全性。方法 选择2013年7月～2014年12月于西城区大栅栏社区卫生服务中心就诊的原发性高血压患者120例，男性66例，女性54例，年龄33～82岁。所有患者根据随机原则分为两组，观察组（60例）口服氨氯地平5 mg/d加缬沙坦80 mg/d；对照组（60例）口服氨氯地平5 mg/d，1/日，连续服用4个月。治疗前后测量血压并进行疗效评价。随访记录不良反应情况。结果 两组治疗4个月后收缩压和舒张压均较治疗前下降，差异有统计学意义（P均＜0.05）。与对照组治疗后比较，观察组收缩压和舒张压均下降，数值为［（137.1± 16.7）mmHg vs. （126.7±12.3）mmHg］，［（93.5±10.5）mmHg vs. （80.4±9.8）mmHg］，差异有统计学意义（P均＜0.05）。两组患者治疗4个月后，观察组患者总有效率高于对照组（95％ vs. 70％），差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者的不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 缬沙坦联合氨氯地平治疗原发性高血压较单用氨氯地平可以更有效控制血压，不良反应少，安全性高，值得临床推广使用。

缬沙坦；氨氯地平；原发性高血压；安全性；临床研究

高血压发病率逐年增加，我国高血压发病率已高达32.8％～57.0％［1］。高血压发病缓慢，患者早期常无症状或仅有头晕、头痛、心悸、耳鸣等，容易被忽视，但危害严重［2］，易引发心血管事件。原发性高血压是由先天遗传基因与许多环境因素共同作用引起的疾病，常见的临床症状有头痛、头晕、注意力不集中、心悸、胸闷、乏力等，随着病程延长，血压明显的持续升高，症状加重，严重影响生命健康［3］。高血压是心脑血管和肾脏疾病的危险因素，如果不能及时治疗或治疗不当，可导致严重的脑中风、心肌梗死和肾功能衰竭等这些常见高血压合并症［4］。氨氯地平是新型的钙离子拮抗剂，缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，二者均为临床上常见的降压药物［5］。本研究针对我中心原发性高血压服用缬沙坦联合氨氯地平的临床疗效与安全性评价。

1　资料与方法

1.1研究对象和分组 选择2013年7月～2014年12月于西城区大栅栏社区卫生服务中心就诊的原发性高血压患者120例，男性66例，女性54例，年龄33～82岁，均符合中国高血压诊断标准［5］即收缩压≥140 mmHg（1 mmHg= 0.133kPa）或舒张压≥90 mmHg。排除体位性低血压、继发性高血压；心肝肾以及神经系统疾病；合并其他严重疾病。将120例患者随机分为两组，观察组60例，男性34例，女性26例，年龄36～81岁，病程为2.0～11.3年；对照组60例，男性32例，女性26例，年龄33～82岁，病程为2.5～12.0年。

1.2治疗方法 研究前一周所有患者停止服用其他降压药物，对照组开始服用氨氯地平（辉瑞制药有限公司，国药准字号H10950224）5 mg/d，观察组在对照组基础上加服缬沙坦80 mg/d，（诺华制药有限公司，国药准字J20060003），1/日，连续服用4个月。

1.3血压测定和随访 治疗前以及治疗4个月后测量血压，静息15 min，坐位测量收缩压和舒张压3次，取平均值。治疗期间每2周随访1次，记录患者相关的不良症状（头晕、头痛、脚踝水肿、恶心、咳嗽）及血压情况，由专人负责记录。

1.4疗效标准 患者治疗4个月后行疗效评价［6］，显效：血压降至标准范围和舒张压下降超过10 mmHg，或未降至标准范围，舒张压下降超过20 mmHg，或收缩压下降超过40 mmHg；有效：患者血压达到标准范围但舒张压下降未达到10 mmHg，或者患者血压未达标收缩压下降超过20 mmHg；无效：血压未达到以上标准。总有效率=有效率+显效率。

1.5统计学方法 数据均采用SPSS 17.0软件进行统计分析，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，两组间均数的比较采用t检验，计数资料采用例数（构成比）表示，两组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组一般资料比较 两组性别比、年龄、病程和合并糖尿病比例比较，差异无统计学意义（P均＞0.05）（表1）。

2.2血压变化情况比较 两组治疗4个月后收缩压和舒张压均较治疗前下降，差异有统计学意义（P均＜0.05）。与对照组治疗后比较，观察组收缩压和舒张压均下降，数值为［（137.1±16.7）mmHg vs. （126.7±12.3）mmHg］，［（93.5± 10.5）mmHg vs. （80.4±9.8）mmHg］，差异有统计学意义（P均＜0.05）（表2）。

2.3两组患者疗效比较 两组患者治疗4个月后，观察组患者总有效率为95.0％，对照组为70.0％，观察组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

2.4不良反应情况比较 两组患者在服药前期均有少量的不良反应，未予以特殊处理，随着服用时间延长症状逐渐缓解。患者的不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表4）。

3　讨论

高血压是目前老年患者的常见疾病，患者随着年龄增加血管壁弹性减弱，阻力增大［7］。原发性高血压的发病机制目前尚无定论，可能与患者交感神经系统兴奋增高与肾素-血管紧张素系统被过度激活有关［8］。高血压可引起多种并发症，具有致残率和死亡率高的特点，严重影响患者的生活质量和健康。并且高血压常常伴随其他疾病，如高胆固醇血症、肥胖、糖尿病等，这些疾病协同加重心血管疾病，应该全面综合治疗疾病［9］。

氨氯地平是一类长效二氢吡啶类钙通道拮抗剂，具有降压平稳、安全、生物利用度高（64％），可以选择性抑制钙离子通道，从而阻断钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，可以有效扩张外周动脉血管，降低外周血管的阻力，从而降低血压［10］。缬沙坦是血管紧张素II受体拮抗剂，可以针对性扩张肾血管，从而降压及保护肾脏［4］。氨氯地平半衰期较长，为长效降压药，同时口服吸收好，生物利用度高，以往研究［9，10］降压效果明确。本研究发现观察组患者总有效率为95％，对照组患者的总有效率70％，观察组疗效明显优于对照组。两组患者收缩压与舒张压治疗后比治疗前均有显著降低，并且观察组患者治疗后收缩压与舒张压明显低于对照组，说明缬沙坦联合氨氯地平治疗效果显著优于单用氨氯地平，这与以往研究［11］一致；且缬沙坦联合氨氯地平同样具有较高的安全性，与以往研究［12］一致。

总之，缬沙坦联合氨氯地平治疗原发性高血压患者可有效控制患者血压，临床疗效确切，不良反应小，安全性高，值得临床推广使用。

表1　两组患者的一般资料情况比较

表2　两组患者血压变化情况

表3　两组患者临床疗效比较（n，％）

表4　两组患者的不良反应发生情况（n，％）

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［2］ 肖敏，徐八一，陈益彪，等. 缬沙坦联合氨氯地平治疗原发性高血压的成本-效果分析［J］. 当代医学，2013，（15）：132-3.

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［5］ 姚爱红. 社区全科医生对高血压病综合防治干预措施的影响［J］.实用临床医药杂志， 2013，17（19）：123-4.

［6］ 黄汉菊，卢建雄，杨月嫦. 缬沙坦联合氨氯地平治疗社区原发性高血压的临床疗效及安全性［J］. 中国老年学杂志，2013，33（9）：2154-5. ［7］ 胡文铭. 老年高血压病患者健康干预效果分析［J］. 保健医学研究与实践，2014， 11（3）：54-6.

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本文编辑：姚雪莉

Clinical efficacy and safety of valsartan combining amlodipine in treatment of essential hypertension

ZHENG Li. General Department， Chunshu Community Health Service Center， Xicheng District， Beijing 100052， China.

Objective To discuss the clinical efficacy and safety of valsartan combining amlodipine in patients with essential hypertension. Methods The patients （n=120， male 66， female 54 and aged from 33 to 82） were chosen from Jul. 2013 to Dec. 2014. All patients were randomly divided into observation group （n=60） treated with amlodipine （5 mg/d） and valsartan （80 mg/d） and control group （n=60） treated with amlodipine （5 mg/d） once a day for 4 m. The changes of blood pressure （BP） were detected before and after treatment， curative effect was reviewed，and adverse reactions were recorded after follow-up. Results After treatment for 4 m， systolic blood pressure （SBP）and diastolic blood pressure （DBP） decreased in 2 groups （all P＜0.05）. SBP ［（137.1±16.7） mmHg vs. （126.7±12.3）mmHg and DBP ［（93.5±10.5） mmHg vs. （80.4±9.8） mmHg］ decreased in observation group compared with control group after treatment （all P＜0.05）. The total effective rate was higher in observation group than that in control group （95.0％ vs. 70.0％） after treatment for 4 m （P＜0.05）. The difference in the incidence of adverse reactions had no statistical significance between 2 groups （P＞0.05）. Conclusion Valsartan combining amlodipine can effectively control BP， reduce adverse reactions with higher safety in treatment of essential hypertension， which is well worth clinical application.

Valsartan； Amlodipine； Essential hypertension； Safety； Clinical study

R544.1

A

1674-4055（2016）06-0706-03

1100052 北京，北京市西城区椿树社区卫生服务中心全科

10.3969/j.issn.1674-4055.2016.06.18