馥感啉口服液治疗小儿呼吸道感染的Meta分析

彭　静　　童　斌　　于黎鹏武汉市儿童医院药剂科，湖北武汉　430016



馥感啉口服液治疗小儿呼吸道感染的Meta分析

彭静童斌于黎鹏
武汉市儿童医院药剂科，湖北武汉430016

［摘要］目的系统评价馥感啉口服液治疗小儿呼吸道感染的疗效。 方法计算机检索国内数据库有关馥感啉口服液治疗小儿呼吸道感染的随机对照试验（RCT），对纳入的研究进行方法学评价后，采用RevMan 5.3软件对纳入的文献进行Meta分析。结果共纳入3个（RCT），合计517例患者。Meta分析结果显示，使用馥感啉口服液治疗小儿呼吸道感染比对照组疗效更好，差异具有统计学意义（RR=1.20，95%CI：1.11～1.30，P＜0.01）。结论馥感啉口服液治疗小儿呼吸道感染具有一定的临床效果。

［关键词］馥感啉口服液；Meta分析；小儿；呼吸道感染

馥感啉口服液主要为鬼针草、野菊花、西洋参、香菇、浙贝母、黄芪、板蓝根、麻黄、前胡、甘草等，为纯中药合成药剂［1，2］。用于小儿气虚感冒所引起的发烧、咳嗽、气喘、咽喉肿痛。本研究应用Meta分析方法对国内馥感啉口服液治疗小儿呼吸道感染的随机对照试验作系统分析，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

纳入标准［3-5］：①本次录入资料均为国内公开发表的文献；②所有文献格式均为RCT；③本次临床研究对象其治疗期间，均口服馥感啉口服液进行治疗；④年龄小于18岁；⑤所选择文献的资料包括了症状评定、疗效判断等信息。

排除标准：①非RCT；②无其他类疾病合并同时发作；③对于无法获知的文献关键资料（有效率、痊愈率等）信息数据，排除在外；④如出现重复发表或文献数据来源相同，则排除在外。

1.2干预措施

对照组：应用常规治疗方法进行治疗。治疗组：在对照组的基础上增加馥感啉口服液进行治疗。

1.3结局指标

本次的临床研究标准，以治疗有效率作为最终的疗效判断指标。

1.4文献筛选及质量评价

计算机检索［6-8］维普、万方、中国医院数字图书馆，以此标准为最终的检索范围，时间搜索范围控制在2014年10月以前；检索关键用词为：馥感啉、小儿、呼吸道、感染。两位系统评价者独立地对符合纳入标准的试验进行资料提取。检索资料结果，由两名评价员应用互盲形式进行独立阅读对比，如出现意见不同则交由第三方进行最终定夺。

1.5统计学分析

执行信息发布数据分析过程中，对所搜集的文献中所删选的信息进行软件分析（Cochrane协作网发布的RevMan 5.3执行）。经分类后，对比其变量资料，并采取相应的危险度（RR）作为本次的研究分析对象，其有效信息数量由95%CI进行表示。在进行判断联合试验结果的合理性过程中，应用Χ2检验来判断其标准，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1文献检索结果

经检索搜索，结果找到符合标准的6篇文献，通过阅读删选后，其中三篇符合本次的研究标准，将其作为本次的临床研究对照试验进行Meta分析，见表1、2。

2.2纳入文献发表偏倚分析

经本次的Meta分析后，将其中入选的3个研究标准进行对比后，其倚漏斗图分析如下，在理论上，不同的样本研究所估计的效应量变异程度较大，因此其对比信息存在差异，因而其效应量点散上，以及宽广分布情况等问题，也都需要加强在基本设施处理问题上的综合性分析，并保证样本的含量信息等，都满足对大样本研究数据的评估标准，为满足基本的设施含量应用需求问题，在进行样本的含量增加研究过程中，可通过对基本设施上的处理问题来确定其信息的正确性。其漏斗图不对称或不完整，就可能导致整体信息的错误，经统计软件RevMan5.3制图后，见图1。

图1　Meta分析入选的3个研究的发表偏倚漏斗图

表1　纳入Meta分析的3篇文献的基本资料

2.3Meta分析结果

通过Meta分析，P=0.08＞0.05，I2=61%，这表明，此数据结果，无统计学异质性，即无显著差异。在应用相应的固定效应模型分析过程中，其结果显示在使用馥感啉口服液的过程中，小儿呼吸道感染治疗效果，与对照组相比较疗效更好，差异具有统计学意义（RR= 1.20，95%CI：1.11～1.30，P＜0.01）。见图2。

表2　纳入Meta分析的3篇文献的数据提取资料

图2　使用馥感啉口服液治疗小儿呼吸道感染疗效的Meta分析

3　讨论

呼吸道感染是儿科常见病，90%以上由病毒感染引起，这些病毒通过刺激呼吸道黏膜，从而导致毒素侵染，从而引发小儿上呼吸道不良症状发生，其中主要有流涕、鼻塞、咳嗽等，其季节性分布较广。由于小儿解剖、生理上的特点及免疫功能未发育完全，加之儿童用药有很多禁忌、能用的药品不多，因此小儿呼吸道感染成为临床治疗的一道难题，尤其是对反复发作的呼吸道感染［9-11］，使得儿童成为抗生素滥用的重灾人群。

近年来，国内有关馥感啉口服液治疗馥感啉口服液治疗小儿呼吸道感染的研究较分散，样本量均不大，这和儿童这一特殊人群有关系［12-15］。经本次的Meta分析后，将其中入选的3个研究标准进行对比后，其倚漏斗图分析如下，在理论上，不同的样本研究所估计的效应量变异程度较大，因此其对比信息存在差异，因而其效应量点散上，以及宽广分布情况等问题，也都需要加强在基本设施处理问题上的综合性分析，并保证样本的含量信息等，都满足对大样本研究数据的评估标准，为满足基本的设施含量应用需求问题，需要结合实际的病情信息情况进行有效的病理分析，并及时采取有效治疗。

综上所述，在临床治疗小儿呼吸道感染方面，通过馥感啉口服液的辅助治疗，能够更有效地促进患者在基本临床症状上的全面诊治，其效果更明显，且对比分析表明，其使用效果较传统西药等更为显著，值得在临床中推广应用。

［参考文献］

［1］乔红伟，陈威，高虹，等.馥感啉口服液抗肠道病毒71型的药效学研究［J］.实用临床医药杂志，2015，19（5）：108-109.

［2］朱一冰，秦晔，严竹君，等.馥感啉口服液治疗小儿毛细支气管炎58例［J］.上海医药，2015，（23）：46-47，60.

［3］瞿艳红，朱堂杰.馥感啉口服液治疗小儿上呼吸道感染65例疗效观察［J］.医学美学美容（中旬刊），2013，21（2）：62.

［4］黄鸣剑.馥感啉口服液治疗35例小儿手足口病的临床观察［J］.中国现代医生，2015，53（32）：101-104.

［5］银羽.馥感啉口服液治疗小儿急性上呼吸道感染疗效观察［J］.中国实用医药，2013，8（4）：149-150.

［6］张喜莲.馥感啉口服液上市后临床再评价设计思考［C］. //中华中医药学会儿科分会第三十次学术大会论文集. 2013：334.

［7］王长娟，李海军，吴剑华，等.馥感啉口服液治疗儿童流行性腮腺炎临床疗效观察［J］.上海医药，2015，（19）：21-21，79.

［8］卢太新，黄生金.C-反应蛋白、白细胞、中性粒细胞水平的改变在小儿呼吸道感染性疾病的诊断价值［J］.现代仪器与医疗，2014，（4）：101-103.

［9］田宇.降钙素原、C反应蛋白与白细胞在诊断小儿呼吸道感染性疾病中的比较［J］.中国医学创新，2013，（29）：92-94.

［10］黄素霞.小儿清肺颗粒治疗小儿呼吸道感染性疾病30例疗效观察［J］.中国实用乡村医生杂志，2013，（15）：53-54.

［11］张雪清，胡骏，宁小晓，等.2425例小儿呼吸道感染7种常见病毒检出情况分析［J］.检验医学，2013，28（7）：602-605.

［12］吴翔.海口地区小儿呼吸道病原体检测结果分析［D］.中南大学，2014.

［13］田晓媛.用雾化吸入疗法联合孟鲁斯特治疗小儿呼吸道感染性咳嗽的疗效观察［J］.当代医药论丛，2015，（5）：231-232.

［14］邢丽辉，朴春姬，吴军.中药馥感啉口服液雾化吸入结合西药治疗婴幼儿病毒性肺炎65例［J］.中国社区医师（综合版），2005，20（7）：32.

［15］吴周强，李兴民，丁仕春.馥感啉口服液治疗小儿反复上呼吸道感染的临床及实验研究［J］.中国中西医结合杂志，1997，17（11）：655-659.

［中图分类号］R725.6

［文献标识码］B

［文章编号］1673-9701（2016）13-0067-03

收稿日期：（2016-02-28）

Meta-analysis of Fuganlin oral solution in the treatment of children respiratory tract infection

PENG jingTONG BinYU Lipeng
Department of Pharmacy，Wuhan Children's Hospital，Wuhan430016，China

［Abstract］Objective To assessment the curative effect of Fuganlin oral solution for respiratory tract infections in children.Methods Randomized controlled trial（RCT）from computer retrieval database at home about the curative effect of Fuganlin oral solution treating respiratory tract infections in children，after incorporated into the research on methodology of evaluation，using RevMan 5.3 software for meta-analysis.Results The participants included 3（RCT），total 517 patients.Meta analysis result showed that Fuganlin oral solution was better than the standards in the process of the treatment of children respiratory tract infection，the difference was statistically significant（RR=1.20，95%CI：1.11-1.30，P＜0.01）.Conclusion Fuganlin oral solution have certain curative effect in the treatment of children respiratory tract infection.

［Key words］Fuganlin oral solution；Meta-analysis；Children；Respiratory tract infection