丹栀逍遥丸治疗肝郁化火型多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗无排卵型不孕症疗效观察

陈　娟，江胜芳，付　琴，张昌军

(湖北省十堰市人民医院，湖北 十堰 442000)



丹栀逍遥丸治疗肝郁化火型多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗无排卵型不孕症疗效观察

陈娟，江胜芳，付琴，张昌军

(湖北省十堰市人民医院，湖北 十堰 442000)

[摘要]目的探讨丹栀逍遥丸治疗肝郁化火型多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗的无排卵型不孕症的临床疗效。方法选取82例肝郁化火型多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗的无排卵型不孕症患者作为研究对象，并随机均分为对照组和研究组各41例，其中对照组予以西药常规治疗(如二甲双胍缓释片、复方醋酸环丙孕酮片及来曲唑片等)，研究组则加用丹栀逍遥丸口服治疗，比较2组临床疗效。结果治疗后，研究组中医辨证肝郁化火型症状明显得到改善，与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，研究组周期排卵率、排卵率明显高于对照组(P均<0.05)；治疗后2组T、LH、FINS、2 hINS水平明显得到改善，且研究组改善更佳，差异有统计学意义(P<0.05)。结论丹栀逍遥丸治疗肝郁化火型多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗的无排卵型不孕症，临床疗效确切，值得推广。

[关键词]丹栀逍遥丸；多囊卵巢综合征；胰岛素抵抗；无排卵；不孕症

近年来，女性不孕症已成为当代女性面临的严重问题之一[1]。而多囊卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome，PCOS)尤为突出，多以无排卵为临床特征，具体致病机制尚未完全阐明，但部分学者研究发现，胰岛素抵抗(Insulin Resistance，IR)能够协同其他细胞合成雄激素，从而诱发高雄激素血症[2-3]，这是PCOS致病的重要病理。据此，为进一步提高其患者不孕症的临床疗效，本研究拟从中医学角度出发，采用丹栀逍遥丸治疗PCOS并IR无排卵型不孕症，取得了满意效果，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选取2010年11月—2013年11月本院诊治82例PCOS并IR无排卵型不孕症患者作为研究对象，中医诊断标准：①易怒、性情急躁，乳房胀痛，胸胁胀满；②头痛、耳鸣、目赤，或口苦而干；③形体壮实，面部痤疮或毛发浓密；④大便秘结，或嘈杂吞酸；⑤月经质稠，颜色深红；⑥舌质红，苔黄；⑦脉弦或弦数。具有以上⑥⑦及①～⑤至少1项即可确诊为肝郁化火型。入选标准：①均符合上述中医辨证诊断标准。②均为成年已婚女性。③妇女输卵管通畅，但无排卵。④依从性高，谨遵医嘱，容易沟通，积极配合的患者。⑤经伦理委员会批准。⑥签署知情同意书。排除标准：①心、肝、肾等重要脏器功能严重障碍者。②有相关药物禁忌者。③合并甲状腺疾病者。④过敏体质者。⑤3个月内使用过相关激素者。⑥特殊患者，如精神障碍、随访困难、资料不全等。⑦不同意参与本次研究者。并随机均分为2组：对照组41例，年龄20～34(28.32±4.05)岁，病程6～72(42.63±15.35)个月。研究组41例，年龄20～37(28.74±4.12)岁，病程6～78(43.24±14.18)个月。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，有较高临床可比性。

1.2治疗方法

1.2.1对照组按照正常治疗程序给予西药常规治疗，①口服二甲双胍(北京太洋药业有限公司，规格：0.5 g×30片，国药准字H20090050)，每天晚餐前服用1片，持续服用30 d；②口服复方醋酸环丙孕酮片(浙江仙琚制药股份有限公司，规格：每片含醋酸环丙孕酮2 mg和炔雌醇0.035 mg，国药准字H20065479)，于月经周期第5天开始服用，1片/d，21 d为1个周期，持续服用3个周期；③口服来曲唑片(江苏恒瑞医药股份有限公司，规格：2.5 mg×10片，国药准字H19991001)，于月经来潮第3天开始服用，1片/d，持续服用5 d；④于月经周期第11天开始阴道B超监测卵泡发育，肌注尿促性素诱发排卵，直至B超显示卵泡直径≥10 mm。

1.2.2研究组在上述西药常规治疗的基础上再加用丹栀逍遥丸(昆明中药厂有限公司，规格：6 g×10袋，国药准字Z53020866)口服治疗，1袋/d。疗程同对照组。

1.3观察指标

1.3.1症状改善参照本文“1.2.1”中医诊断标准中的肝郁化火型的症状，对比观察2组治疗后症状的改善情况。

1.3.2排卵情况观察2组排卵情况，如促卵泡周期数、排卵周期数、周期排卵率及优势卵泡数、排卵个数、排卵率。

1.3.3监测指标治疗前后分别对2组采血1次，测定空腹血清T、LH、血清胰岛素(FINS)及OGTT 2 h胰岛素(2hINS)。

2结果

2.12组治疗前后症状改善情况比较治疗前，2组症状比较差异无统计学意义(P均>0.05)。治疗后，研究组中医辨证肝郁化火型症状明显得到改善，与对照组比较差异有统计学意义(P均<0.05)。见表1。

2.22组治疗后排卵情况分析研究组治疗后周期排卵率、排卵率明显高于对照组(P均<0.05)。见表2。

2.32组治疗前后监测指标比较2组治疗前T、LH、FINS、2hINS水平比较差异无统计学意义(P均>0.05)；2组治疗后T、LH、FINS、2hINS水平与治疗前比较差异有统计学意义(P均<0.05)；研究组治疗后T、LH、FINS、2hINS水平与对照组比较差异有统计学意义(P均<0.05)。见表3。

表1　2组治疗前后症状改善情况比较　　例(%)

表2　2组治疗后排卵情况分析

3讨论

由月经调节功能异常而引发的以闭经、月经稀发或不规则子宫出血，以及月经周期不规律、多毛、痤疮以及不孕，双侧卵巢呈多囊性增大等为主要症状的妇科疾病，即为多囊卵巢综合征(PCOS)[4]。此病为内分泌与代谢异常所引发的一系列病症，而主要又是以慢性排卵障碍或无排卵障碍与高雄激素血症为主要特性的疾病，病情复杂。并且，大量研究也表明，胰岛素抵抗(IR)是PCOS患者不孕障碍的病理基础[5-7]。

表3　2组治疗前后监测指标分析

西医认为，IR可抑制卵泡发育，从而导致其排卵障碍，甚至无排卵，且IR还可引起高雄激素血症，二者相互影响作用，进而加重病情[8]。PCOS属中医学中“闭经”“不孕”“月经后期”等范畴。历代中医学家认为，本病因七情不遂或其他诸多病因而导致肝气郁结，肾气渐衰，天癸将竭冲任二脉亏损，精血不足，引起患者疏泄失常，气郁化火，灼伤阴血，继而出现排卵障碍，以致无排卵症状，脏腑失于濡养，阴阳失调而致，最终出现不孕不育[9-10]。

然而，对PCOS并IR无排卵型不孕症单纯西医西药治疗往往伴随着明显的胃肠道反应，不利于症状的改善。而中医中药从整体入手进行机体调节。中医辨证认为，本病的主要病因病机是“肝郁化火”，治法当以“疏肝清热”为主。而在“疏肝清热”的各种方剂中，据医书记载，逍遥丸具有疏肝健脾、清热养血之功效，可气血通调、阴平阳秘有着积极的作用，为中医药方剂中的一剂良药。其丹栀逍遥丸是在逍遥丸的基础上加牡丹皮、栀子而成，主要由芍药、白术、当归、茯苓、柴胡、甘草、牡丹皮、栀子等成分组成，这些成分都是降低血糖的活性物质，可改善卵巢局部IR，调节卵泡微环境，促进卵泡生长发育，进而达到治疗无排卵的作用，并且还能改善患者抑郁症状，调节神经免疫内分泌系统功能。

据此，本研究在单纯西药治疗的基础上，对PCOS并IR无排卵型不孕症患者加用丹栀逍遥丸口服治疗，结果显示：中医辨证肝郁化火型症状，如性情急躁、头痛耳鸣、大便秘结、月经质稠、舌红苔黄等，均明显得到改善；并且，研究组周期排卵率及排卵率明显提高；同时，在相关监测指标方面，如T、LH、FINS、2hINS水平，也明显得到改善。这与相关文献结论一致[11-15]，进而进一步印证了本文观点。

综上所述，丹栀逍遥丸治疗肝郁化火型多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗的无排卵型不孕症疗效显著，可有效提高患者周期排卵率和排卵率。但是，关于丹栀逍遥丸具体作用机制和远期疗效还有待进一步研究证实。

[参考文献]

[1]贺媛,彭左旗,韩程成,等. 低碳水化合物饮食对改善肥胖型多囊卵巢综合征患者不孕的临床研究[J]. 中国计划生育学杂志,2015,23(4):235-238

[2]郭政,王丽英,李华,等. 腹腔镜卵巢打孔术联合中药治疗多囊卵巢综合征不孕的疗效分析[J]. 中国妇幼保健,2015,30(12):1931-1932

[3]谢梦,李昕,周毓青,等. 育龄期多囊卵巢综合征患者卵巢超声影像学特征及诊断初探[J]. 中华医学杂志,2012,92(33):2319-2322

[4]宋梦玲,王飞苗,李彩艳,等. 血清及卵泡液中肝素结合性表皮生长因子水平与多囊卵巢综合征关系的研究[J]. 实用妇产科杂志,2015,31(7):508-511

[5]于晨芳,李秀琴,闫爱新,等. 腹腔镜卵巢打孔术联合中药治疗难治性多囊卵巢综合征不孕患者的临床观察[J]. 中国中西医结合杂志,2013,33(10):1422-1424

[6]李弦,李珊,吴晓玲,等. IVF-ET中口服避孕药预处理对多囊卵巢综合征患者超促排卵及妊娠结局影响的研究[J]. 中国妇幼保健,2015,30(22):3836-3838

[7]陈琍琍,李文艺,刘安诺,等. 多囊卵巢综合征伴不孕临床治疗方法探讨[J]. 安徽医药,2014,18(4):681-683

[8]樊磊. 胰岛素抵抗和非胰岛素抵抗在多囊卵巢综合征患者中的疗效对比观察[C]. 2015临床急重症经验交流高峰论坛论文集，2015:121

[9]Ya-Hui Tsai,Ting-Wen Wang,Hsiao-Jui Wei，et al. Dietary intake, glucose metabolism and sex hormones in women with polycystic ovary syndrome (PCOS) compared with women with non-PCOS-related infertility[J]. The British Journal of Nutrition,2013,109(12):2190-2198

[10] 赵晓兰. 胰岛素增敏剂在多囊卵巢综合征治疗中的作用[J]. 中国实用医药,2015,10(22):172-173

[11] 袁莹莹,景万红,吴昕,等. 3种内膜准备方案在多囊卵巢综合征患者冻融胚胎移植中的应用比较[J]. 宁夏医学杂志,2015,37(9):775-777

[12] 王国萍,吴瑞芳,汤慧茹,等. 氯米芬和来曲唑在多囊卵巢综合征不孕患者微刺激促排卵中的应用比较[J]. 实用妇产科杂志,2014,30(10):746-749

[13] 王洪振,刘颖华,侯丽辉,等. 中医药在多囊卵巢综合征不孕症促排卵治疗中的优势[J]. 医学研究杂志,2015,44(4):9-11

[14] 陈体辉. 丹栀逍遥丸辅治肝郁化火型多囊卵巢综合征患者促排卵疗效观察[J]. 临床合理用药杂志,2015,8(1):79-80

[15] 刘芸,毛丽华. 丹栀逍遥丸对肝郁化火型多囊卵巢综合征促排卵疗效的影响[J]. 中国中西医结合杂志,2013,33(9):1191-1195

[通信作者]张昌军，E-mail：chenjuanlwj@163.com

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.20.033

[中图分类号]R711.75

[文献标识码]B

[文章编号]1008-8849(2016)20-2254-03

[收稿日期]2015-12-25