免煎中药外洗治疗头皮银屑病的疗效与安全性评价

滕艳，张玉芳，王强（.辽宁省营口市中医医院，营口　5000；.沈阳市第七人民医院，沈阳　0003）



免煎中药外洗治疗头皮银屑病的疗效与安全性评价

滕艳1，张玉芳1，王强2
（1.辽宁省营口市中医医院，营口115000；2.沈阳市第七人民医院，沈阳110003）

摘要：目的评价免煎中药外洗治疗头皮银屑病的疗效与安全性。方法将62例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组采用免煎中药辨证外洗治疗，对照组采用哈西奈德溶液治疗，疗程均为4周。在治疗第2周、4周随诊，评价各组的疗效和安全性，停药2周随访评价远期疗效。结果改良PASI评分（Scalp-modified PASI，S-mPASI）治疗第2周2组均见效，哈西奈德组优于免煎中药组；第4周免煎中药组优于哈西奈德组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗4周结束2组有效率，免煎中药组高于哈西奈德组，差异有统计学意义（P＜0.05）。用药期间及停药2周随访，免煎中药组未发生明显不良反应。结论免煎中药辨证外洗治疗头皮银屑病安全有效。

关键词：免煎中药；银屑病；疗效；安全性

银屑病为一种慢性炎症性皮肤病，中医称之为“白疕”。50%～90%的银屑病患者有头皮受累［1］。古今医家对银屑病的认识在不断的发展，其治疗的方法也越来越丰富。中医很早就有用中药煎汤外洗的治疗方法，特别是对皮肤病治疗有着独到之处。笔者采用免煎中药辨证外洗治疗头皮银屑病安全有效。现将结果报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择选择我院皮肤科2014年1月—2015年2月门诊就诊患者，所有患者均符合寻常型银屑病诊断标准，均有头皮受累。纳入标准：①诊断符合寻常型银屑病，年龄15～65岁，受损面积＜20%的体表面积；②患者头部银屑病皮损处于稳定期；③知情同意并签署同意书。排除标准：①患者头部脂溢性皮炎，确诊有头部细菌或真菌感染；②1个月内接受糖皮质激素、免疫抑制剂、维A酸、光疗等治疗；③近2周内接受过角质剥脱剂、糖皮质激素、维生素D3衍生物等外用治疗；④患有其他严重器质性病变；⑤已知对药物成分或类似成分过敏。纳入患者62例，采用随机平行对照方法，分为治疗组和对照组。治疗组32例，其中男20例，女12例，年龄16～65岁，平均（41.30±15.29）岁，病程1个月～21年，平均（28.47±12.60）个月；对照组30例，其中男21例，女9例，年龄15～63岁，平均（40.72±14.50）岁，病程1个月～23年，平均（29.85±15.37）个月。2组患者在性别、年龄、病程及病情上比较均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

1.2.1治疗组将入选患者依据症状辨证加减开具中药处方，主方：马齿苋、鸡血藤、侧柏叶、地榆、黄柏、苦参、白鲜皮、当归、苍术等，采用中药免煎颗粒（广东一方制药有限公司），将中药配方颗粒融入35～40℃，2 000 mL左右温水中，揉搓按摩头发头皮5 min左右，保留20～30 min后再用温水冲洗，1次/d，4周为1个疗程。

1.2.2对照组采用哈西奈德溶液（0.1%，天津市天骄制药有限公司），取适量外擦揉搓按摩头发头皮5 min左右，2次/d，4周为1个疗程，每周用量不超过15 mL。患者初诊后分别于第2周、第4周、停药2周随诊，观察临床疗效、耐受性、不良反应及远期疗效。

1.3观察指标和疗效判定标准

1.3.1皮损严重程度评价使用改良 PASI评分（Scalp-modified PASI，S-mPASI）［2］。①将红斑、鳞屑和浸润程度评分相加，严重程度的皮肤标准：0无体征；1=轻度；2=中度；3=重度；4=非常严重。②皮疹面积指标：根据皮疹面积占头部总面积的百分比评分头皮皮损面积评分标准：0为无皮损；1为皮损＜10%；2为皮损10%～29%；3为皮损30%～49%；4为皮损50%～69%；5为皮损70%～89%；6为90%～100%。

1.3.2疗效判定标准［3］按照文献［3］进行，根据患者治疗前后S-mPASI评分，以总积分下降指数，即（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%为依据，将疗效按基本痊愈、显效、好转、无效4级评定。基本治愈：总积分下降指数≥90%；显效：60%≤总积分下降指数＜90%；好转：25%≤总积分下降指数＜60%，无效：总积分下降指数＜25%。有效率=（治愈例数+显效例数）/总例数×100%。

1.3.3安全性评价治疗观察期间患者出现的不良反应均应记录，包括不良反应发生的时间及其严重程度、如何处理及最终随访结果，判断不良反应是否与观察药物有关，以及停药后的远期疗效如何。

1.4统计学处理数据采用SPSS 20.0统计学软件进行处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，治疗前后组内比较使用配对t检验，组间比较采用两独立样本均数比较t检验，有效率比较使用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1对头皮银屑病的疗效S-mPASI评分改善率，治疗第2周2组均有效，哈西奈德组改善优于免煎中药组；第4周，免煎中药组改善优于哈西奈德组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。治疗4周结束2组均有效，免煎中药组有效率（93.7%，30/32）高于哈西奈德组（73.3%，22/30），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表1　2组治疗前后S-mPASI评分的变化　（±s）

表1　2组治疗前后S-mPASI评分的变化　（±s）

注：*治疗组与对照组治疗2周、4周分别与治疗前对照P＜0.05。

n组别　治疗前　治疗2周　治疗4周治疗组　32　2.28±0.56　1.51±0.44*　0.27±0.41*对照组　30　2.34±0.52　1.11±0.40*　0.46±0.44* t 1.621　6.620　2.128 P 0.116　0.000　0.042

表2　2组治疗头皮银屑病的临床疗效　例

2.2耐受性与不良反应评价治疗组在治疗期间均未出现有临床意义的不良反应，耐受性较好，治疗结束后2周，随访无复发。对照组治疗2周随访，1例患者用药后局部有轻度刺激症状，自行缓解，未予特殊处理；治疗结束后2周，随访有5例患者S-mPASI评分平均（2.14±0.26）分，出现不同程度的症状复发。

3　讨论

头部是银屑病最易侵犯的部位之一，由于头皮有较厚的鳞屑以及头发的阻挡，药物很难到达头皮，且受到剂型的限制，治疗相当困难［1］。目前局部用糖皮质激素和VitD3衍生物被认为是头皮银屑病治疗的首选局部治疗药物［4］。

结果表明免煎中药与哈西奈德对头皮银屑病均有效，哈西奈德溶液外用作用迅速，效果良好，停药后容易复发。免煎中药外洗安全有效，效果明显，停药后不易复发。

免煎中药又称中药免煎颗粒剂、单味中药浓缩颗粒，是将单味中药材通过加工并提取中药材中的有效成分后制成的中药饮片新剂型［5］。免煎中药同样遵循了中医整体观念和辨证论治理论指导思想。清朝医家吴师机在《理瀹骈文》中曾说：“外治之理，即内治之理，外治之药，即内治之药，所异者法耳。”免煎中药采用传统的中药方法与现代科技手段相结合，既保留了中药煎剂的优点，又将中医药传统的汤剂转变为一种快捷、简单、方便的剂型。

中药煎剂外洗方法又称洗疗法，适用于银屑病的治疗。方中马齿苋清热解毒、凉血止血，药理研究有较明显的抗氧化，润肤作用；鸡血藤行血补血、舒筋活络，药理研究有明显的抗炎作用，并对免疫系统有双向调节功能；苍术燥湿健脾、祛风散寒，药理研究有抗角化作用；地榆凉血止血、解毒敛疮，药理研究能降低毛细血管的通透性，减少渗出，收敛保护作用；侧柏叶凉血止血、生发乌发，黄柏清热燥湿、解毒疗疮，当归补血活血行气，苦参清热燥湿杀虫，白鲜皮清热燥湿解毒、祛风止痒。全方共奏清热解毒，活血化瘀，养血凉血，润肤止痒之功。现代药理研究表明，中药汤剂外洗治疗银屑病，通过其温热效应以及药物透皮渗透治疗，有促进身体血液循环，软化上皮，清除鳞屑，改善新陈代谢之功［6］，从而起到治疗银屑病的作用。

总之，采用免煎中药辨证外洗治疗头皮银屑病，取得满意的治疗效果，值得临床推广。

参考文献：

［1］刘铭，钱齐宏，周乃慧，等.乐银洗发液治疗头皮银屑病的疗效与安全性评价［J］.中国医学文摘，2013，30（6）：337-339.

［2］ Wozel G，Klein E，Mrowietz U，et al.Scalp psoriasis［J］.J Dtsch DermatolGes，2011，9：70-74.

［3］华伟，孙泽军，米新陵，等.308 nm准分子激光联合哈西奈德溶液治疗头皮银屑病的疗效观察［J］.中国美容医学，2013，22（5）：547-549.

［4］郭庆，熊慧.头皮银屑病的治疗进展［J］.皮肤性病诊疗学杂志，2012，19（5）：325-328.

［5］罗卫，赵广.现代免煎中药与传统中药汤剂辨证外洗治疗寻常型银屑病的对比分析［J］.天津中医药，2007，24（6）：472-473.

［6］侯明，于萍.白疕合剂、中药药浴联合NB-UVB治疗寻常型银屑病的临床观察［J］.中国中医药科技，2014，21（3）：278.

中图分类号：R758.63

文献标识码：B

文章编号：1672-0709（2016）01-0047-02

收稿日期：（2015-06-03）