麦默通在乳腺良性肿块治疗中的应用研究

王健，张丽娜，顾林



专题研究·乳腺肿瘤

麦默通在乳腺良性肿块治疗中的应用研究

王健，张丽娜，顾林

摘要：目的探讨麦默通在乳房良性肿块切除中的应用价值及造成肿块残留的影响因素。方法722例乳腺良性肿块患者经麦默通治疗，记录术中皮肤切口长度、旋切次数、出血量及手术时间。分析术后并发症构成，比较肿块残留在不同乳腺影像报告和数据系统（BI-RADS）分级、病灶数目及肿块大小等临床特征中的构成差异。Logistic回归分析肿块残留的影响因素。结果722例患者的平均皮肤切口平均长度（6.25±1.92）mm、平均旋切（11.62±4.28）次、平均出血量（6.22±2.08）mL；切除组织条直径2.0～3.5 mm，平均长（13.69±5.06）mm；单个肿块平均切除时间（7.85± 2.91）min。发生疼痛、局部红肿、淤青及血肿并发症者共33例（4.57%），以疼痛（32例）和淤青（26例）为主。肿瘤肿块共1 367枚，以乳腺纤维腺瘤683枚（49.96%）为主。13例（1.59%）患者有肿块残留，肿块残留比例随病灶数目的增多而增加、肿块＞2 cm者高于肿块≤2 cm者、肿块边界不清者高于清晰者；有血肿、淤青形成者高于无血肿、淤青形成者（P＜0.01）。肿块＞2 cm、肿块边界不清晰、多发性肿块及有血肿形成为肿瘤残留的独立危险因素。结论麦默通微创旋切术治疗乳腺良性肿块安全有效。术前应综合评估肿块数目、大小及边界情况，以降低肿块残留风险。

关键词：乳腺疾病；外科手术，微创性；危险因素；麦默通

乳腺良性肿瘤是乳腺最常见的病变，约有30%～60%的女性或50%以上的育龄期女性存在该病变［1］。传统乳腺良性肿瘤的主要治疗手段为开放式手术切除。目前，麦默通真空辅助乳腺微创旋切系统（Mammotome®Biopsy System，麦默通，美国强生公司）辅助微创手术具有术后恢复快、不需住院、乳房外观几乎无瘢痕等优点，被认为是切除临床触不到或多发性乳腺良性肿块的首选方法［2］。研究显示，麦默通不适合切除乳腺肿块较大者，否则术后易发生出血及肿块残留［3］。另外，以多大径线为选择麦默通与开放式手术的临界值尚无定论。本研究旨在探讨麦默通在乳腺良性肿物切除中的应用特点，以期为临床治疗提供参考。

1　资料与方法

1.1一般资料选择2013年1月—2015年1月就诊于天津医科大学肿瘤医院和天津市第五中心医院确诊为乳腺良性肿瘤的女性患者722例，年龄14～59岁，中位年龄36岁。纳入标准：乳腺影像报告和数据系统（breast imaging reporting and data syste，BI-RADS）分级Ⅱ～Ⅲ级，彩色血流信号为0～Ⅰ级［4］；＞40岁者行乳腺钼靶检查确诊［5］：术后病理检查结果为良性，肿物无恶性钙化，无结构紊乱，肿块边界规则无毛刺；术后至少能完成6个月随访。患者随访8～35个月，平均（13.56±5.82）个月，首次随访均为术后3～6月。

1.2手术方法设备为麦默通和辅助超声设备——飞利浦IE33彩色超声诊断仪，探头频率范围为7.5～10 MHz。手术步骤同参考文献［6］：B超下确认无组织残留、无局部血肿后小心退出旋切刀，进行局部压迫止血约20～30 min，创口消毒后用绷带加压包扎72 h。建议患者术后3个月行超声随访检查。

1.3观察指标记录术中皮肤切口长度（mm）、旋切次数（次）、出血量（mL）及手术时间（min）等情况。术后并发症的疼痛情况以数字评价量表（numerical rating scale，NRS）表示：≤3分为轻度，≥7分为重度，其他为中度疼痛。分析肿块残留在不同BI-RADS分级、病灶数目及肿块大小等临床特征中的构成差异。

1.4统计学方法采用SPSS 19.0软件进行统计学分析。符合正态分布的计量资料以x±s表示，2组间比较行t检验；计数资料以例（%）表示，组间比较行Χ2检验，Logistic回归分析肿块残留的影响因素。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1一般手术情况722例患者的皮肤切口长度5～10 mm，平均（6.25±1.92）mm；旋切次数6～29次，平均（11.62±4.28）次；切除组织条直径2.0～3.5 mm，长8～25 mm，平均（13.69±5.06）mm；出血量为2～10 mL，平均（6.22±2.08）mL；单个肿块切除时间3～20 min，平均（7.85±2.91）min。

2.2术后并发症发生疼痛、局部红肿、淤青及血肿并发症者共33例（4.57%）。其中，伴轻度疼痛28例（3.88%）、中度疼痛4例（0.55%），无重度疼痛情况发生；伴局部红肿3例（0.42%）、淤青 26例（3.60%）及血肿19例（2.63%），均未特殊处理，3～10 d内自行消失；术中有2例出现了负压管阻塞，经更换探针或清洗负压吸引管后，二次进针完成手术。

2.3术后病理类型病理确诊肿块为肿瘤肿块共1 367枚，其中乳腺纤维腺瘤683枚（49.96%）、乳腺增生391枚（28.60%）、乳腺囊肿182枚（13.31%）、乳腺腺病103枚（7.53%）、乳腺导管扩张症3枚（2.19%）、脂肪瘤3枚（2.19%）、良性分叶状肿瘤1枚（0.07%）及乳头状瘤1枚（0.07%）。

2.4术后随访所有患者乳房对称性均未发生改变；有1例有疤痕增生现象，未予特殊处理。13例（1.59%）患者有肿块残留，平均年龄（39.2±10.1）岁；无肿块残留者709例（98.41%），平均年龄（35.2± 8.2）岁，2组年龄差异无统计学意义（t=1.735，P＞0.05）。

2.5不同临床特征患者肿块残留情况比较随病灶数目的增多，肿块残留比例增加；肿块＞2 cm者高于肿块≤2 cm者、肿块边界不清者高于清晰者；有血肿、淤青形成者高于无血肿、淤青形成者（P＜0.01），见表1。

2.6肿块残留影响因素分析将肿块是否有残留（是=1，否=0）作为因变量，以肿块大小（≤2 cm=1，＞2 cm=2）、病灶数目（1个=1，2～4个=2，≥5个=3）、肿块边界（清晰=1，不清=2）、血肿形成（是=1，否=0）以及淤青形成（是=1，否=0）为自变量，进行多因素Logistic回归分析示，肿块＞2 cm、肿块边界不清晰、多发性肿块及有血肿形成为肿瘤残留的独立危险因素，见表2。

3　讨论

麦默通最初主要用于活检［7］；随技术进步，麦默通开始逐渐用于乳腺肿块的手术切除，现在已成为乳腺外科最常见的辅助工具之一［8］。研究认为，对触诊阴性的软组织包块用麦默通活检较传统开放手术优越［9］。多项研究将麦默通应用于乳腺脓肿［10］、早期乳腺癌的保乳治疗［11］及较大乳腺良性肿块［12］等病症检查与治疗。麦默通辅助应用最成熟的乳腺病变为乳腺良性肿块，但缺乏明确、严格的适应证标准。有研究认为，肿块直径＜3 cm［13］、＜2 cm［14］均可行麦默通手术治疗。但亦有研究认为肿块直径＞3 cm行麦默通手术治疗也有可能［12］。

Tab.1　Constituent ratio of mass residue in different factors表1　不同临床特征患者肿块残留构成差异　例（%）

Tab.2　The results of Logistic regression analysis of influence factors of mass residual表2　肿块残留影响因素的Logistic回归分析

研究显示，麦默通不能一次完整地去除整块肿瘤，有可能会导致肿瘤细胞或组织脱落，并播散于手术残腔内，可增加肿瘤复发与转移风险［15-16］。因此，本研究所选样本并未纳入麦默通在乳腺恶性肿瘤中的应用情况。本研究结果显示，麦默通治疗乳腺良性肿块后，最常见的并发症为术后轻、中度疼痛以及皮下淤青，发生率与Margolin等［17］报道的0～3.9%相近。但Luo等［6］研究显示，麦默通治疗乳腺良性肿块并发症发生率为5.27%（59/1 192）；Li等［18］研究显示疼痛发生率为27.2%（430/1 578）、皮下淤青发生率为13.3%（210/1 578）、血肿发生率为7.4%（116/1 578）。这表明麦默通术后并发症发生率有较大异质性，考虑可能与统计方法、术式规范性、医生手术经验及患者依从性等多种因素有关，如本研究中疼痛量表采用NRS量表，而Li等［18］采用的是视觉模拟评分法（VAS）。因此，结合临床经验，笔者认为手术前有必要对患者行B超引导下定位，尽量使患者保持手术体位，这样才能准确标记肿物位置，肿物标记后，患者应避免剧烈活动或涂搽标记符号；术中应再根据肿块大小、数量和位置，以及肿块与皮肤、胸壁的关系等实际情况作必要的方案调整。

本研究显示，肿块残留比例随病灶数目增多而增加、肿块＞2 cm者高于肿块≤2 cm者、肿块边界不清者高于清晰者；有血肿、淤青形成者高于无血肿、淤青形成者；Logistic回归分析示，肿块＞2 cm、肿块边界不清晰、多发性肿块为肿块残留的独立危险因素，这一结果与既往临床认识基本一致［3］。值得注意的是，在多因素Logistic回归分析中，血肿形成亦是肿块残留的高危因素，虽然与Li等［18］研究结论相近，但血肿及淤青形成均为术后并发症，而其余危险因素均为术前既存临床资料特征，血肿形成与肿块特点间是否存在交互影响，即是否因为肿块较大、边界不清、多叶，从而有导致术后血肿形成的可能尚不确定，有待大样本量临床数据进一步研究。

综上所述，乳腺良性病变的治疗应考虑麦默通微创旋切为首选方式。对于肿块较大、边界不清、病灶数目较多者，其术后肿块残留的风险较高，建议在术前应准确定位，术中应注意完整或超范围切除，术后加强医患沟通，增强患者依从性，积极防治血肿形成，从而降低肿块残留风险。

参考文献

［1］Peek MC，Ahmed M，Pinder SE，et al.A review of ablative techniques in the treatment of breast fibroadenomata［J］.J Ther Ultrasound，2016，4：1.doi:10.1186/s40349-016-0045-z.

［2］Kikuchi M，Tanino H，Kosaka Y，et al.Usefulness of MRI of microcalcification lesions to determine the indication for stereotactic mammotome biopsy［J］.Anticance Res，2014，34（11）：6749-6753.

［3］Ding BN，Chen DJ，Li XR，et al.Meta analysis of efficacy and safety between mammotome minimally invasive operation and open excision for benign breast tumor［J］.JCent South Univ（Med Sci），2013，38（3）：291-300.［丁波泥，陈道瑾，李小荣，等.乳房良性肿瘤Mammotome微创旋切术和传统手术疗效与安全性的Meta分析［J］.中南大学学报（医学版），2013，38（3）：291-300］.doi: 10.3969/j.issn.1672-7347.2013.03.013.

［4］Wang X，Huang SH，Liu XH，et al.Evaluation of the combined use of ultrasound elastography and color doppler in the diagnosis and TNM classification of breast cancer［J］.Tianjin Med J，2014，42（2）：119-122.［王旭，黄淑华，刘新红，等.联合应用超声弹性成像及彩色多普勒在诊断乳腺癌及评价TNM分期中的价值［J］.天津医药，2014，42（2）：119-122］.doi:10.3969/j.issn.0253-9896.2014.02.007.

［5］Chinese Anti-Cancer Association，Committee of Breast Cancer Society.Breast cancer treatment guidelines and norms（2015 Edition）［J］.China Oncol，2015，25（9）：692-754.［中国抗癌协会乳腺癌专业委员会.中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2015版）［J］.中国癌症杂志，2015，25（9）：692-754］.doi:10.3969/j.issn.1007-3969.2015.09.010.

［6］Luo H，Chen X，Tu G，et al.Therapeutic application of ultrasoundguided 8-gauge mammotome system in presumed benign breast Lesions［J］.Breast J，2011，17（5）：490-497.doi:10.1111/j.1524-4741.2011.01125.x.

［7］Plantade R，Hammou JC，Gerard F，et al.Ultrasound-guided vacuum-assisted biopsy：review of 382 cases［J］.J Radiol，2005，86（9 Pt 1）：1003-1015.doi:JR-09-2005-86-9-C1-0221-0363-101019-200503252.

［8］Wang W，Geng ZL，Wang J，et al.Clinical experience and values in the treatment for 687 cases of breast benign tumor with ultrasoundguided minimally invasive operation［J］.Fudan Univ J Med Sci，2012，39（1）：48-52.［王薇，耿中利，王进，等.687例乳腺良性肿瘤微创手术的临床应用及价值［J］.复旦学报（医学版），2012，39 （1）：48-52］.doi:10.3969/j.issn.1672-8467.2012.01.009.

［9］Becette V，Chérel P，Menet E，et al.Biopsy of breast microcalcifications using an 11-Gauge vacuum-assisted device：roles and challenges for the pathologist［J］.Ann Pathol，2003，23（6）：496-507. doi:AP-12-2003-23-6-0242-6498-101019-ART04.

［10］Wang K，Ye Y，Sun G，et al.The Mammotome biopsy system is an effective treatment strategy for breast abscess［J］.Am J Surg，2013，205（1）：35-38.doi:10.1016/j.amjsurg.2012.05.012.

［11］Xu Y，Ming J，Zhou Y，et al.Mammotome-assisted endoscopic breastconserving surgery：a novel technique for early-stage breast cancer［J］.World J Surg Oncol，2014，12：99.doi:10.1186/1477-7819-12-99.

［12］YangB，TangS，Yuan YH，et al.Resection of large benign breast tumor with ultrasound-guided Mammotome revolve device［J］.Chin J Gen Surg，2015，24（5）：683-686.［杨波，唐诗，袁月欢，等.超声引导下麦默通旋切术切除较大良性乳腺肿块的临床研究［J］.中国普通外科杂志，2015，24（5）：683-686］.doi:10.3978/j.issn.1005-6947.2015.05.013.

［13］MaBL，GengZL，Shan MH，et al.Clinical application of B ultrasounography-guided Mammotome minimally invasive biopsy system in treatment of benigh breast mass［J］.Journal of Xinjiang Medical University，2009，32（7）：839-841.［马斌林，耿中利，单美慧，等.B超引导下Mammotome微创旋切技术在乳腺良性肿块外科治疗应用研究［J］.新疆医科大学学报，2009，32（7）：839-841］.doi: 10.3969/j.issn.1009-5551.2009.07.002.

［14］Wang EL，Zhong CE，Luo JG，et al.Complications of Mammotome Operation and its Prevention and Management［J］.Pract Prevent Med，2006，13（3）：703-704.［王恩礼，钟春嫦，罗建国，等.麦默通乳腺微创手术的并发症及防治措施［J］.实用预防医学，2006，13（3）：703-704］.doi:10.3969/j.issn.1006-3110.2006.03.112.

［15］Hoorntje LE，Schipper ME，Kaya A，et al.Tumour cell displacement after 14 G breast biopsy［J］.Eur J Surg Oncol，2004，30（5）：520-525.doi:10.1016/j.ejso.2004.03.001.

［16］Uematsu T，Kasami M.The use of positive core wash cytology to estimate potential risk of needle tract seeding of breast cancer：directional vacuum-assisted biopsy versus automated core needle biopsy ［J］.Breast Cancer，2010，17（1）：61-67.doi:10.1007/s12282-009-0109-9.

［17］Margolin FR，Leung JW，Jacobs RP，et al.Percutaneous imagingguided core breast biopsy：5 years′experience in a community hospital［J］.Am J Roentgenol，2001，177（3）559-564.doi:10.2214/ ajr.177.3.1770559.

［18］Li S，Wu J，Chen K，et al.Clinical outcomes of 1，578 Chinese patients with breast benign diseases after ultrasound-guided vacuumassisted excision：recurrence and the risk factors［J］.Am J Surg，2013，205（1）：39-44.doi:10.1016/j.amjsurg.2012.02.021.

（2016-01-20收稿2016-02-11修回）

（本文编辑陆荣展）

Clinic study of mammotome minimally invasive operation in the treatment of benign breast lumps

WANG Jian，ZHANG Lina，GU Lin
The Second Department of Breast Cancer，Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital，National Clinical Research Center for Cancer，Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy，Tianjin Key Laboratory of Breast Cancer Prevention and Therapy，Tianjin Medical University，Tianjin 300060，China Corresponding AuthorE-mail：gulindr@yahoo.com

Abstract：ObjectiveTo investigate the clinical application of mammotome minimally invasive techniques for benign breast mass，and the risk factors of residual tumor.MethodsA total number of 722 patients with benign breast mass received treatment of mammotome minimally invasive operation.Skin incision length，peeling times，blood loss and operation time were recorded.The complications after surgery，the difference of constitution ratio in different BI-RADS grades，mass number，mass volume and clinic features were analysed.The Logistic repression analysis was used to analyze risk factors of mass residue.ResultsThe average skin incision length was（6.25±1.92）mm in 722 patients，with an average peeling times of（11.62±4.28）and average blood loss of（6.22±2.08）mL.The average diameter of removed tissue was 2.0-3.5 mm with an average length of（13.69±5.06）mm.An average operation time for single mass was（7.85±2.91）min.Complications were mainly pain（n=32）and bruising（n=26）in 33 patients（4.57%）.A total of 1 367 breast lumps were found in 722 patients，in which there were 683 fibroadenoma（49.96%）.Thirteen patients（1.59%）were found mass residue during follow-up.The proportion of mass residue was increased with the increased number of mass，and was higher in mass diameter above 2 cm than in diameter less 2 cm，and also higher in tumor without clear boundary group than that with clear boundary group，and higher in patients with hematoma and bruising than that without hematoma and bruising.Mass diameter＞2 cm，no clear boundary，multiple tumors and hematoma formation were independent risk factors of mass residue.ConclusionThe mammotome minimally invasive operation is a safe and potent therapeutic management for benign breast mass.Comprehensive evaluation of the tumor size，tumor boundary，the number of mass before operation can reduce the risk of mass residue.

Key words：breast diseases；surgical procedures，minimally invasive；risk factor；mammotome biopsy system

中图分类号：R737.9

文献标志码：A

DOI：10.11958/20160021

基金项目：国家自然科学基金面上项目（81202275）；天津市自然科学基金资助项目（13JCQNJC11000）

作者单位：天津医科大学肿瘤医院乳腺二科，国家肿瘤临床医学研究中心，乳腺癌防治教育部重点实验室，天津市“肿瘤防治”重点实验室（邮编300060）

作者简介：王健（1981），男，主治医师，硕士研究生在读，主要从事乳腺癌临床与基础研究；现工作单位为天津市第五中心医院

通讯作者E-mail：gulindr@yahoo.com