心肾温补汤联合西药治疗慢性心力衰竭的临床研究

姚宏军

心肾温补汤联合西药治疗慢性心力衰竭的临床研究

姚宏军

山西省运城市中心医院 (山西运城 044000)，E-mail：yaohoj@163.com

摘要：目的分析心肾温补汤联合西药治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法选择2014年6月—2015年12月在我院心内科接受治疗的CHF病人108例，按照随机数字表法分为试验组与对照组，各54例，两组基线资料比较无统计学意义(P>0.05)。对照组行西药治疗，试验组在对照组的基础上给予心肾温补汤治疗。观察心肌功能积分、中医证候积分，左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVED)、心输出量(CO)、每搏输出量(SV)、类胰岛素生长因子-1(IGF-1)、肌钙蛋白T(cTnT)、N末端脑钠肽前体(N-BNP)、同型半胱氨酸(HCY)、不良反应等指标。结果治疗1疗程后两组心肌功能积分、中医证候积分、LVEF、LVED、SV、IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY等指标均显著改善，试验组上述指标改善情况显著优于对照组(P<0.05)。试验组总有效率(92.59%)显著高于对照组(75.93%)，组间比较有统计学意义(P<0.05)。两组治疗期间均未见明显不良反应。结论心肾温补汤联合西药治疗慢性心力衰竭安全有效。

关键词：慢性心力衰竭；心肾温补汤；心肌功能积分；中医证候

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是由于血流动力学改变或其他心脏疾病引发心肌受损，并最终导致病人心脏结构与功能变化的慢性疾病[1]。CHF不但会降低病人心功能，影响其生活质量，严重者甚至导致死亡。CHF 5年死亡率和癌症死亡率较为相近[2]。在CHF的临床治疗上，临床多以扩张血管、利尿以及神经内分泌调节类药物为主，但随着疾病的进展，上述药物的作用逐渐降低[3]。祖国传统医学认为，CHF发病因素多为心肾阳虚，难以温煦并推动血液的正常运行，致使瘀血凝滞，引发心功能变化，最终导致CHF[4]。为解除CHF病人痛苦，提升其生命质量，我院于2014年6月—2015年5月将心肾温补汤联合西药应用于CHF的临床治疗，其疗效显著。

1资料与方法

1.1临床资料选择2014年6月—2015年12月在我院心内科接受治疗的CHF病人108例，男61例，女47例，年龄50岁～75岁(60.57岁±3.27岁)，病程3年～8年(5.25±1.45)年。所有病人均依据中华医学会心血管病学会2007年制定的《慢性心衰诊断治疗指南(2010)》[5]规定的诊断标准确诊。

1.1.1心功能分级依据纽约心脏病协会心功能分级标准进行[6]。Ⅰ级：正常活动无呼吸困难、气喘，日常活动不受影响；Ⅱ级：正常活动略有不适，安静状态无症状；Ⅲ级：休息状态无症状，体力活动显著受限，难以从事日常活动；Ⅳ级：所有体力活动均无法进行，休息状态下也存在心绞痛及充血性心衰症状，轻微活动即加重。

1.1.2纳入标准符合CHF诊断标准病人；心功能分级为Ⅲ、Ⅳ级病人；左室射血分数(LVEF)≤45%病人；未行其他药物治疗病人；签订知情同意书。

1.1.3排除标准因不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、酗酒及其他疾病引发的继发性CHF；合并肝肾等其他重大脏器疾病；其他高危疾病；特征人群(精神疾病、恶性肿瘤、妊娠期及哺乳期女性)。

1.1.4分组将所有病人按照随机数字表法分为试验组与对照组，各54例，两组在性别、年龄、心功能分级等基线资料比较无统计学意义(P>0.05)，存在可比性。本研究报我院伦理委员会备案处理。

1.2治疗方法对照组行西药治疗。卡托普利氢氯噻嗪复合片(生产企业：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司；国药准字：H20083926；规格：卡托普利10 mg/氢氯噻嗪6 mg/片)2片/次，2次/日；呋塞米(江苏亚邦爱普森药业有限公司；国药准字H32021428；规格：20 mg/片)1片/次，2次/日；琥珀酸美托洛尔缓释片(AstraZeneca AB；批准文号J20100099；规格：95 mg×7 s)1片/次，1次/日；螺内酯(哈药集团三精制药四厂有限公司；国药准字H23020207；规格20 mg×24 s)2片/次；地高辛(国药准字：H23020316；规格：0.25 mg)0.5片/次，1次/日，1疗程/月。

试验组在对照组的基础上给予心肾温补汤治疗。心肾温补汤组：茯苓30 g，白术15 g，制附子15 g，葶苈子15 g，人参10 g，莪术10 g，三棱10 g，车前子(包)30 g。1剂/日，早晚温服，1疗程/月。

1.3观察指标1疗程后评价两组治疗前后心肌功能积分、中医证候积分、LVEF、左室舒张末期内径(LVED)、心输出量(CO)、每搏输出量(SV)，类胰岛素生长因子-1(IGF-1)，肌钙蛋白T(cTnT)、N末端前脑利钠肽(N-BNP)；同型半胱氨酸(HCY)、不良反应等指标。

心肌功能积分按照心肌功能Ⅰ级(0分)、Ⅱ级(1分)、Ⅲ级(2分)、Ⅳ级(3分)进行评分；中医证候积分依据《中药新药临床研究指导原则》[7]，按照病人胸闷胸痛、畏寒肢冷、自汗咳嗽、颜面灰暗、口唇青紫、静脉怒张等按照重(3分)、中(2分)、轻(1分)、无(0分)进行评分。IGF-1、cTnT检测行酶联免疫吸附试验(仪器由贝克曼公司生产，型号DX1800，试剂批号：430322)，N-BNP 以电化学发光法检测(仪器由罗氏公司生产，型号E170，试剂批号：18111801)，检测严格按照试剂盒规定进行；HCY 以全自动生化仪检测。

1.4疗效判定标准依据《中药新药临床研究指导原则》[7]中相关标准制定。显效：治疗后临床症状完全消失，心功能改善≥2级；有效：治疗后临床症状基本消失，心功能改善为1级；无效：治疗后临床症状及心功能未见改善或加重。

1.5统计学处理使用SPSS19.0统计学软件，组间比较用t检验、χ2检验。P<0.05为有统计学意义。

2结果

2.1两组心肌功能积分、中医证候积分两组治疗前心肌功能积分比较无统计学意义(P>0.05)；试验组治疗后心肌功能积分显著低于对照组(P<0.05)。详见表1。两组治疗前胸闷胸痛、畏寒肢冷、自汗咳嗽、颜面灰暗、口唇青紫、静脉怒张等中医证候积分比较，均无统计学意义(P>0.05)；试验组治疗后胸闷胸痛、畏寒肢冷、自汗咳嗽、颜面灰暗、口唇青紫、静脉怒张积分显著低于对照组(P<0.05)。详见表2。

表1　两组心肌功能积分比较(±s)　分

表2　两组中医证候积分比较(±s)　分

2.2两组治疗前后LVEF、LVED、CO、SV比较两组治疗前LVEF、LVED、CO、SV比较无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后LVEF、LVED、SV显著优于治疗前，组内比较有统计学意义(P<0.05)；对照组治疗后CO与治疗前比较，无统计学意义(P>0.05)；试验组治疗后LVEF、LVED、SV显著优于对照组(P<0.05)；两组治疗后CO比较，无统计学意义(P>0.05)。详见表3。

表3　两组LVEF、LVED、CO、SV比较(±s)

2.3两组IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY比较两组治疗后IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY显著优于治疗前，组内比较有统计学意义(P<0.05)；试验组治疗后IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY显著优于对照组(P<0.05)。详见表4。

表4　两组IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY比较(±s)

2.4两组临床疗效试验组总有效率(92.59%)显著高于对照组(75.93%)，组间比较有统计学意义(P<0.05)。详见表5。

表5　两组临床疗效比较　例(%)

2.5不良反应两组治疗期间均未见显著不良反应。

3讨论

祖国传统医学将CHF纳入“胸痹”“心悸”的范畴[8]。CHF病因在于心，心为阳，阳气足则心旺，阳气不足则心衰。肾阳为心阳之本，肾阳赖血行资助，心阳不足则血行乏力，肾阳失滋，久则必虚。心阳肾阳，二者本相互为用，一荣俱荣，一损俱损。心阳虚则难下温肾阳，肾阳不足则难温运脾土，以致脾脏运化水湿失常，久之则水湿积聚。阳虚日久则津液失于生化，难于营运，以致经脉闭阻，血瘀脉中。瘀血则气化水化不足，致使水液潴留，最终引发CHF[9]。故临症治疗需温心肾之阳，益心肾之气，标本兼顾，以达活血利水，气行血行之目的。此外，在治疗中需兼顾脾胃，确保生化气血有源，输布水液正常[10]。

在本研究中，两组病人均使用强心、扩张血管、利尿等西药治疗，试验组联合心肾温补汤治疗，其中制附子补火助阳，回阳救逆。人参血气双补，益肺补脾，生津止渴。二者共为君药，可补心肾之阳，阻阴寒之气。白术健脾补气，利水燥湿。茯苓补中健脾，利水渗湿，安神宁心。二者共为臣药，可健脾利水，祛除痰湿之根。葶苈子泻肺平喘，消肿利水。车前子破血祛瘀，泻肺利水。莪术破血祛瘀，逐水行气。三棱破血行气，消积止痛。三者共为佐药，可活血化瘀，利水行气[11]。上述诸药合用，可共奏温补心肾，强心利水，活血化瘀，标本兼治之功。现代医学发现，附子中有去甲乌药碱强心苷，可兴奋肾上腺素β受体，提升心肌收缩水平，促进冠脉循环。附子还可提升心肌细胞与外界交换Ca2+的水平，提高心肌正性肌力。人参皂苷可改善心肌生成前列腺素，抑制生成血栓素A2的能力，对于抵抗心肌缺血以及减少心肌再灌注损伤具有重要作用。此外，人参皂苷还具有抗脂质过氧化以及抗氧自由基能力，从而起到保护心肌细胞的作用。葶苈子具有强心利尿，提升心肌收缩能力的作用。莪术、三棱具有扩张血管，改善微循环，抵抗心肌缺血的作用[12]。

马彩艳等[7]将温阳方联合西药应用于CHF的临床治疗，不但有效改善了病人的临床症状，提升了LVFF，降低了醛固酮、血管紧张素Ⅱ及去甲肾上腺素水平，还取得了有效率达90.9%的治疗效果。刘志杰[13]以培元扶阳方治疗心肾阳虚性CHF，病人血液流变学、中医症状积分、超声心动图以及N-BNP等指标均得到改善，且治疗后病人肝肾功能无显著变化。汪艳丽[14]以通阳活血方CHF阳虚血瘀证，其治疗有效率为90%，心功能改善率为93.33%，其中医症状积分、N-BNP水平、超声心动图改善也较为明显。本研究中，治疗1疗程后两组心肌功能积分、中医证候积分、LVEF、LVED、SV、IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY等指标均显著改善，试验组上述指标改善情况显著优于对照组，试验组总有效率(92.59%)显著高于对照组(75.93%)，组间比较有统计学意义(P<0.05)，两组治疗期间均未见明显不良反应，与上述研究结果较为一致，提示心肾温补汤联合西药治疗CHF临床疗效显著，安全可靠。

心肾温补汤联合西药治疗CHF，可显著改善临床症状及各项检验指标，且无明显不良反应，提示心肾温补汤联合西药在治疗CHF上具有明显的优势。

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(本文编辑王雅洁)

Clinical Observation on Xinshen Wenyang Decoction and Western Medicine in the Treatment of Chronic Heart Failure

Yao Hongjun

Shanxi Yuncheng Central Hospital，Yuncheng 044000，Shanxi，China

Abstract：ObjectiveTo investigate the effect of Xinshen Wenyang decoction(XWD) and western medicine in the treatment of chronic heart failure(CHF).MethodsOne hundred and eight patients with CHF and divided into two groups：control group(n=54) treated with western medicine routine treatment，and treatment group(n=54)treated with routine treatment plus XWD for one months.The myocardial function score，traditional Chinese medicine(TCM) syndrome integral，left ventricular ejection fraction (LVEF)，left ventricular end diastolic dimension (LVED)，cardiac output (CO)，stroke volume (SV)，insulin-like growth factor-1 (IGF-1)，cTnT，N-terminal pro-brain natriuretic peptide(N-BNP)，homocysteine(Hcy) and adverse reactions were observed.Results After treatment，the myocardial function integral，TCM syndrome score，LVEF，LVEDd，SV，IGF-1，cTnT，N-BNP，Hcy were improved in two groups，which in treatment group was significantly better than that in control group(P<0.05).The total effective rate in treatment group (92.59%) was significantly higher than that in the control group (75.93%，P<0.05).No obvious adverse reactions was found during the treatment in two groups.Conclusion XWD and western medicine is safe and effective in CHF.

Key words：chronic heart failure；Xinshen Wenyang decoction；myocardial fanction score；traditional Chinese medicine sgndrome

中图分类号：R541.6R256.2

文献标识码：B

doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2016.10.025

文章编号：1672-1349(2016)10-1131-04

(收稿日期：2015-07-06)