参芪扶正注射液治疗老年急性心肌梗死后心力衰竭的疗效观察

肖　冬，张会珍，左希宏，王　辉，张艳玲

参芪扶正注射液治疗老年急性心肌梗死后心力衰竭的疗效观察

肖冬1，张会珍2，左希宏2，王辉1，张艳玲2

1.济南医院(济南 250000)；2.济南市第一人民医院

摘要：目的探讨参芪扶正注射液治疗老年急性心肌梗死心力衰竭的疗效。方法 将发病3 d～5 d的急性透壁性心肌梗死合并心力衰竭老年病人56例(所有病人均未进行溶栓和介入治疗)，随机分为参芪扶正组(28例)和常规治疗组(28例)。常规治疗组给予抗凝、双重抗血小板聚集、他汀类药物、扩冠、改善心脏功能等常规治疗，参芪扶正组在常规治疗的基础上加用参芪扶正注射液250 mL静脉输注，10 d为1个疗程。分别观察两组治疗前后NYHA心功能分级改善情况，测定两组血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平，心脏超声检测左室射血分数(LVEF)。结果 参芪扶正组NYHA心功能分级临床有效率92.9%，明显高于常规治疗组67.8%(P<0.05)，参芪扶正组治疗后血清TNF-α、IL-6、CRP、NT-proBNP水平分别为(90.5±23.9)pg/mL、(19.3±5.3)ng/L、(10.5±4.0)μmol/L、(815.7±377.0)pg/mL，常规治疗组分别为(144.3±48.8)pg/mL、(27.0±5.8)ng/L、(17.67±5.9)μmol/L、(1 395.3±525.7)pg/mL；参芪扶正组治疗后血清TNF-α、IL-6、CRP、NT-proBNP水平明显低于常规治疗组(P<0.05)，参芪扶正组治疗后LVEF(56.7±5.4)%。高于常规治疗组(52.0±4.8)%，但无统计学意义(P>0.05)。结论 参芪扶正注射液可以明显改善心肌梗死后心力衰竭病人的心脏功能，其机制之一可能与抑制炎症反应有关。

关键词：急性心肌梗死；心力衰竭；参芪扶正注射液；炎性因子；老年；心悸

随着人口老龄化的进程，目前世界上每年大约有数百万人口的死亡都与急性心肌梗死有关，而心梗后心衰是其早期常见的而又危险的并发症，其发生率为25%[1-2]。心衰后由于心排血量的下降，常常引起重要脏器灌注不足，导致休克、心脏骤停，甚至死亡等严重并发症，其死亡率高达40%～60%，而5年的存活率也不足50%，严重威胁病人生活质量和生命安全[3]。目前认为，发生心力衰竭的主要机制之一即为心脏重塑，而炎症因子在心室重塑的发展过程中起着特别重要作用[4]。参芪扶正注射液以党参、黄芪为主要成分，具有抗炎、保护心肌细胞，改善心肌细胞代谢，改善心脏功能作用[5]。本研究旨在探讨静脉使用参芪扶正注射液对急性心肌梗死后心力衰竭老年病人的临床症状改善情况，以及对炎性细胞因子的表达的影响。寻找

其部分保护缺血心肌的机制。

1资料与方法

1.1临床资料选取2013年10月—2014年12月收住我科，结合病人的症状、体征、心电图和心肌酶等符合急性透壁性心肌梗死合并心力衰竭病人56例，发病时间3 d～5 d，均未采用过溶栓及介入治疗措施，NYHA分级Ⅲ级～Ⅳ级，年龄(70.1±9.6)岁。所有病人均无参芪扶正注射液过敏史，排除肥厚型心肌病、扩张型心肌病、低血压(收缩压低于90 mmHg)、支气管哮喘、凝血功能异常、窦性心动过缓、严重心脏瓣膜病、严重的肝肾功能不全，恶性肿瘤，感染以及自身免疫性疾病。所有病人均需要签署知情同意书。随机分成参芪扶正组和常规治疗组，每组28例。两组性别、年龄、体重、心功能分级、心肌梗死部位以及糖尿病、高血压病等无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1　两组基线资料比较

1.2方法所有入选病人给予阿司匹林、氯吡格雷、低分子肝素钙、瑞舒伐他汀、单硝酸异山梨酯、美托洛尔、培哚普利、利尿剂等。参芪扶正组即在常规治疗的基础上给予参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂生产，批号141111)250 mL，静脉输注，10 d为1个疗程。观察两组病人临床症状的改善情况以及心脏超声测量左室射血分数(LVEF)，同时检测两组血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平。

1.3疗效标准显效：临床症状基本消失，心功能改善2级以上；有效：临床症状减轻，心功能改善1级；无效：临床症状无改善，或心功能改善不到1级，甚至加重。

1.4检测指标心脏超声测定LVEF。血清检测：所有病人均于治疗前后抽取空腹肘静脉血5 mL，4 ℃ 3 000 r/min离心15 min后取血清放于-80℃冰箱统一检测。TNF-α、IL-6均采用ELISA方法检测，其试剂盒均购于武汉伊艾博科技有限公司，NT-proBNP由Nano-Checker710型免疫层析检测仪配套的试剂盒检测，采用固相免疫层析法检测，CRP采用奥林巴斯全自动生化仪由专门人员统一测定。

2结果

2.1综合疗效参芪扶正组显效16例，有效10例，临床有效率为92.9%，而常规治疗组显效8例，有效11例，临床有效率为67.8%，两组差异有统计学意义(P=0.04)。

2.2两组血清NT-proBNP、CRP、TNF-α、IL-6比较两组治疗后血清NT-proBNP、CRP、TNF-α、IL-6均较治疗前明显下降(P<0.05)，且参芪扶正组治疗后血清NT-proBNP、CRP、TNF-α、IL-6较常规治疗组治疗后进一步减低(P<0.05)。详见表2。

表2　两组血清TNF-α、IL-6、CRP、NT-proBNP比较(±s)

2.3两组左室射血分数参芪扶正组和常规治疗组治疗后LVEF均较治疗前明显升高(P<0.05)，且参芪扶正组治疗后LVEF较常规治疗组治疗后进一步升高，但差异无统计学意义(P=0.125)。详见表3。

表3　两组左室射血分数比较(±s)　%

3讨论

急性心肌梗死是由于心肌细胞长时间严重缺血造成了心肌细胞坏死，其常见并发症为心力衰竭，由于心力衰竭的致死率和致残率很高，严重威胁病人健康。参芪扶正注射液主要由党参和黄芪制作而成，其中黄芪具有强心、利尿、改善心脏供血等多种功效；而党参中含有人参皂甙成分，也具有明显的强心、利尿、清除自由基作用[6]。N末端脑利钠肽前体是在心室张力明显增加或者心脏容积增大时由心室分泌的一种心脏神经激素，其水平的高低一定程度上反映了心衰的进程，是反映心衰程度的比较特异性和敏感性指标，而且对于心衰病人的预后判断也有着非常重要的价值[7]。本研究显示，参芪扶正治疗可以明显降低心肌梗死后心衰病人NT-proBNP水平，提高病人的心脏功能，对于其症状改善起到了重要的作用，提高了病人的生活质量。

心肌梗死后心衰发生的主要机制之一是心室重构，而心脏重构的早期阶段主要是心肌梗死发生后数小时至6周左右，主要表现为室壁的变薄、心脏的扩大或梗死部位的膨出，而炎症介质在心脏的重构和心力衰竭的发生、发展中起到了非常重要的作用[8]。炎症介质可能是通过促进心肌细胞凋亡，以引起心肌细胞进行性的纤维化，最终造成了心脏的重构，导致了心力衰竭的发生和进展。炎症是一个有序的过程，其始于血管损伤，它能产生白细胞的黏附、趋化、最后在原位激活，而通过中性粒细胞产生的炎症介质如TNF-α、IL-6等细胞因子在心肌损伤中加重了炎症反应，起到信号级联放大的效应[9-10]。C反应蛋白是一种促炎细胞因子，它是由TNF-α、IL-6等细胞因子刺激肝细胞及巨噬细胞产生的一种细胞因子，其水平的增加能促进补体及其他炎性细胞因子表达增强，加重心脏功能紊乱和重塑。心力衰竭病人血液循环中TNF-α、IL-6表达明显增加，其增高与左心功能的降低密切相关，而且血循环中TNF-α、IL-6水平增加的病人，其死亡率也更高[11]。因此抑制TNF-α、IL-6等炎症因子的表达，对于提高病人的心脏功能，改善病人的预后有着重要的作用。

本研究发现，参芪扶正组及常规治疗组，均可以降低心肌梗死后心衰病人血清TNF-α、IL-6水平，且参芪扶正组可进一步降低血清TNF-α、IL-6水平，明显改善病人心脏功能，TNF-α、IL-6在心衰的发生、发展中起着重要的作用。因TNF-α、IL-6表达与左心功能降低及病人死亡率密切相关，心肌梗死后心衰病人应用参芪扶正注射液有可能改善病人远期预后，值得进一步深入研究。

参芪扶正注射液可以明显改善心梗后心力衰竭病人的心脏功能，其机制之一可能与抑制炎症反应有关。

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(本文编辑王雅洁)

Clinical Observation on Shenqi Fuzheng Injection in the Treatment of Aged Patients with Heart Failure after Acute Myocardial Infraction

Xiao Dong，Zhang Huizhen，Zuo Xihong，Wang Hui，Zhang Yanling

Jinan Hospital，Jinan 250000，Shandong，China

Abstract：ObjectiveTo investigate the effect of Shenqi Fuzheng injection(SFI) in the treatment of aged patients with heart failure(HF) after acute myocardial infraction(AMI).MethodsFifty-six patients with AMI for 3 days to 5 days accompanied with HF (without fibrinolytic therapy and PCI) were randomly divided into two groups:control group (n=28) treated with routine treatment，and treatment group (n=28) treated with routine treatment plus SFI for 10 days.The NHYA class index，left ventricular ejection fraction(LVEF)，the levels of serum N-terminal pro brain natriuretic peptide (NT-proBNP)，tumor necrosis factor-α(TNF-α)，IL-6，C-reactive protein (CRP) were measured before and after treatment.Results The total effective ratios of the improvement on NYHA class was 92.9% in treatment group，which was significantly higher than that in control group (67.8%，P<0.05).The levels of serum TNF-α，IL-6，CRP，NT-proBNP was (90.5±23.9)pg/mL，(19.3±5.3)ng/L，(10.5±4.0) μmol/L，(815.7±377.0) pg/mL in treatment group after treatment，and (144.3±48.8)pg/m L，(27.0±5.8)ng/L，(17.67±5.9)μmol/L，(1 395.3±525.7) pg/mL in control group respectively，which in the treatment group after treatment were lower than in control group(P<0.05).Conclusion SFI can improve the cardiac function by inhibiting inflammatory response in patients with HF after AMI.

Key words：acute myocardial infraction；heart failure；Shenqi Fuzheng injection；inflammatory factors

通讯作者：张会珍，E-mail：zhanghuizhenzhz@sina.com

中图分类号：R542.2R289.5

文献标识码：A

doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2016.10.002

文章编号：1672-1349(2016)10-1061-03

Corresponding Author：Zhang Huizhen(The First People’s Hospital of Jinan，Shandong，China)

(收稿日期：2015-07-06)