高职院校“药品生产质量管理”课程教学探讨

陈静

摘 要：“药品生产质量管理”作为一门与实践技能紧密联系的课程，要求将理论知识和生产实践有效融合。本文从确立课程地位、教学方法和师资水平三个方面进行阐述，以达到改善教学效果、培养符合市场需求的应用型高素质人才的目标。

关键词：药品生产质量管理；教学方法；高等职业教育

中图分类号：G424 文献标识码：A 收稿日期：2016-02-23

一、制订课程目标，突出“药品生产质量管理”课程的重要性

“药品生产质量管理”课程的任务是通过综合阐述药品生产质量管理规范在药品生产中的具体要求与实际操作应用，及药品生产全过程质量控制技术等，从而使学生树立强烈的药品质量意识，具备从事药品生产和质量管理所必备的基本技能，学会将GMP的基本原理、基本方法融入药品生产质量管理过程中，树立GMP意识，规范操作方法，从而加强对学生职业技能的培养。

但是目前大部分高职院校并没有将“药品生产质量管理”课程作为核心课程，只是作为一门普通的专业课，要求学生了解药品生产质量管理规范的具体要求，因此，并没有引起学生的重视。而且本门课程的内容侧重于法规条款的教学，以及学生根本没有药厂实践的经验，都影响到本门课程的教学效果。所以，有必要在制订课程标准的过程中突出本门课程的重要性，注重强化学生的GMP意识。

二、改进“药品生产质量管理”课程的教学方法

1.案例分析教学法

在“药品生产质量管理”的教学中，大部分内容都是条条框框的法规性文件，要求学生加以理解掌握，并在药品生产过程中加以应用。将教学内容和典型案例相结合，有助于学生更好地理解药品生产质量管理规范的相关要求，让学生能够有效吸收转化课本上的知识。例如，在讲述物料的采购与供应商的审计内容时，以齐二药的“亮菌甲素事件”为例，正是因为管理人员GMP意识淡漠，质量体系搭建有缺失，对采购环节的审计管理力度不够，对原辅料入厂检验的技术配备缺失，导致了严重的药品安全事故的发生。教师对典型案例进行分析，使学生明白物料管理的重要性。在教学过程中，通过对典型案例的分析思考，有助于提高学生的学习兴趣，活跃课堂气氛，并促使学生加强对知识点的掌握，培养学生分析和解决问题的能力。

2.任务驱动教学

例如，在讲述药品生产企业的人员培训和文件管理内容时，分别以编写人员培训计划和编制设备SOP为任务，要求学生结合课本知识查阅相关资料，以小组为单位，进行编制人员培训计划和设备SOP，并进行小组汇报。教师通过这种以任务为载体的教学方法，可以培养学生主动学习的能力，激发学生的学习热情，锻炼学生之间团结合作的能力。

3.实训车间现场教学法

实训车间现场教学法可以将理论和实践进行有机结合。例如，在讲述药品生产企业人员卫生内容时，单纯地对人员卫生原则和要求以及进出洁净生产区的更衣程序加以列举，学生会觉得枯燥无味。而如果将学生带入实训车间，让学生在实际环境中进行更衣程序的操作训练，并在操作过程中进行指导和点评，更能加强学生在药品生产过程中的卫生意识，规范操作流程。

三、加强教师队伍建设，重视教师实践技能培养

“药品生产质量管理”课程是紧紧围绕GMP的内容展开的，课程内容的实践性较强，要求能够将理论知识和生产实践有效结合。因此，为了避免教学过程中空洞无物，学校要重视培养任课教师的实践技能，为教师提供参加GMP培训的机会，或使其到药品生产企业进行工作学习，真正参与到药品生产的第一线，有效保证教学质量。

总之，高职教育是以培养高素质技能型人才为核心，因此，作为与药品生产紧密结合的“药品生产质量管理”课程， 在教学过程中，要采用多种教学方法，改变课堂气氛，提高教学效果；同时，教师也要不断提高自身专业素养，并有效结合社会和企业的需求，培养出具有良好职业道德和专业技能的实用性人才。

参考文献：

[1]杨 雷，薛晓文.提高高职GMP教学质量的探讨[J].科技经济市场， 2011，（2）：78-80.

[2]李宗伟，王健明.高职GMP课程教学改革的探索与实践[J].广州化工， 2015，43（2）：202-203.

[3]罗晓燕，刘宏伟，任福正，等.药品生产质量管理规范课程教学探讨[J].化工高等教育，2013， （6）：24-26.

[4]武 昕.药品质量管理模块化课程整合的探索[J].卫生职业教育， 2009，27（9）：24-26.