屈螺酮炔雌醇复合片治疗多囊卵巢综合征临床应用研究*

黄卡立，蒋凤艳，覃钰芹，朱小凤，李梦洁，孙燕萍

(1.广西壮族自治区人口和计划生育研究中心生殖医学科，广西 南宁 530021 2.广西医科大学第一附属医院妇产科，广西 南宁 530021 3.广　西　壮　族　自　治　区　瑞　康　医　院　妇　产　科，广西 南宁 530021)

屈螺酮炔雌醇复合片治疗多囊卵巢综合征临床应用研究*

黄卡立1，蒋凤艳2，覃钰芹3，朱小凤1，李梦洁1，孙燕萍1

(1.广西壮族自治区人口和计划生育研究中心生殖医学科，广西 南宁 530021 2.广西医科大学第一附属医院妇产科，广西 南宁 530021 3.广西壮族自治区瑞康医院妇产科，广西 南宁 530021)

摘 要:目的:探讨屈螺酮炔雌醇复合片治疗多囊卵巢综合征的临床疗效和副作用。方法:对2011年5月至2013年5月我院收治的39例多囊卵巢综合征患者的临床资料进行回顾性分析，根据治疗方案分为优思明组(屈螺酮炔雌醇)和达英-35组(炔雌醇环丙孕酮)。比较两组患者治疗前后血脂、糖代谢、性激素等相关指标，了解两种药物在治疗多囊卵巢综合症中的效果和副作用。结果:达英-35治疗前后T差为(-0.27±0.15)，优思明组为(-0.269±0.074)；LH差达英-35为(-8.66±5.85)，优思明为(-8.786±4.82)；FSH差达英为(-1.03±1.93)，优思明为(-1.555±0.629)，LH、T、FSH三项指标两组间差异P＞0.05，两种药物在治疗PCOS的高雄激素血症等方面无明显优势，体重、胰岛素、血糖等指标差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论:屈螺酮炔雌醇复合片治疗多囊卵巢综合征的临床疗效明显，副作用与一般避孕药的作用基本一样。

关键词:优思明； 达英-35； 多囊卵巢综合征

多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome，PCOS)是由内分泌紊乱引发的一种妇科疾病，PCOS患者临床表现为月经异常、多毛、不孕、肥胖等，常常伴有高雄激素血症、胰岛素抵抗、血脂代谢异常等特征，该病多发于青春期和育龄期的女性人群中[1，2]。本研究主要对比屈螺酮炔雌醇(优思明)和炔雌醇环丙孕酮(达英-35)两种药物在治疗PCOS过程中的临床疗效和副作用，探讨屈螺酮炔雌醇复合片治疗多囊卵巢综合征的临床价值[3]。现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料:选取2011年5月至2013年5月我院收治的多囊卵巢综合征女性患者39例，年龄19～31岁，将其随机分为两组:优思明组和达英-35组。优思明组15例，年龄19～29岁，平均(23.80±3.17)岁；达英-35组24例，年龄20～31岁，平均(24.25±2.56) 岁)。病例纳入标准:所有患者症状均符合POCS2003鹿特丹诊断标准，近期内未使用任何激素类药物，对口服类避孕药无过敏反应。

1.2方法:经检查子宫内膜厚度≥8mm的患者治疗前先使用孕激素进行撤血，子宫内膜厚度＜8mm的患者直接进入药物治疗阶段。优思明组:患者月经第5天开始口服优思明，每次一片，1次/ d，每片优思明所含成分为3.0mg屈螺酮和0.03mg炔雌醇；达英-35组:治疗方法同优思明组，患者月经第5天开始1次/ d、每次一片口服达英-35，达英-35的规格为每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。两组治疗连续治疗三周。患者月经来潮第1～5天内复查各项临床指标并做记录。

1.3观察指标:患者所需测量并做记录的临床资料包括:身高、体重及BMI、腰围、臀围、毛发评分，具体参照Ferriman-Gallway毛发评分法[4]、痤疮程度根据痤疮的临床评分标准进行评分[5]、空腹血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗IR、血清总睾酮T、血卵泡刺激素FSH、黄体生成素LH、雌二醇E2、孕酮P、催乳素PRL、总胆固醇T-CHO、甘油三酯TG、高密度脂蛋白胆固醇HDLC、低密度脂蛋白胆固醇LDL-C、载脂蛋白A、载脂蛋白B等。患者治疗期间及时了解患者月经情况及发生的不良反应并及时处理。

1.4统计学方法:采用SPSS17.0软件对数据进行统计学分析，计数结果用X2检验，计量结果用t检验，以P＜0.05差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1达英-35与优思明治疗前后临床指标差值对比:通过测量并计算两组患者治疗前后各项临床指标的差值评价其疗效，治疗前后两组临床指标中LH、T、FSH三项指标差异P＞0.05，其余指标包括体重、胰岛素、血糖等指标差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1　达英-35与优思明组治疗前后临床指标差值对比

2.2两组不良反应发生情况:两组不良反应发生情况比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2　两组不良反应发生情况n(%)

3 讨 论

PCOS患者在临床中常采用口服避孕药进行治疗，屈螺酮炔雌醇复合片为一种复方制剂的避孕药，每片屈螺酮炔雌醇复合片含屈螺酮3mg和炔雌醇0. 03mg，优思明所含成分为3.0mg屈螺酮和0.03mg炔雌醇，达英-35的规格为每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg，本研究通过分别给予两组患者优思明和达英-35研究各自疗效和不良反应发生情况进而总结屈螺酮炔雌醇复合片在治疗多囊卵巢综合征中的临床疗效和副作用。

研究中表明两组患者治疗前后LH、T、FSH三项指标差异P＞0.05，优思明和达英-35在缓解高雄激素血症和降低雄激素方面效果相当无明显优势[6]。达英-35中的醋酸环丙孕酮不仅可以减少雄激素合成，还可以促使睾酮向双氢睾酮转化减少，炔雌醇可以降低游离睾酮水平，两者共同作用可抑制LH释放，减少了因LH水平对雄激素合成造成的影响。优思明中的屈螺酮由于其本身无雄激素效应，具抗雄激素活性较强，可有效缓解脂质代谢问题，同时屈螺酮还可抑制卵巢和肾上腺分泌雄激素，减弱雄激素活性，有效控制高雄激素血症。结果中显示达英-35组LDL、T-CHO增加量与优思明组相比明显较大(P＜0.05)，说明达英-35可加重血脂的紊乱，增加心脑血管疾病发生几率，长期服用需关注血脂变化。优思明组治疗前后HDL差的平均值为(0.277±0.199)，LDL差的平均值为(-0. 0007±0.281)，HDL的变化量大于LDL变化量，表明优思明在缓解脂代谢和心脑血管保护方面效果明显。两组患者在治疗期间主要出现了乳房胀痛、肠胃不适、点滴出血、头痛等副作用，发生几率与一般避孕药副作用发生几率相当。

参考文献:

[1] 李红真，乔杰.来曲唑与克罗米芬对多囊卵巢综合征妇女促排卵及生殖激素变化的影响[J].中国临床药理学杂志，2012，28(7):502～504.

[2] 洪宇，刘雯，赵晓苗，等.多囊卵巢综合征患者的血脂代谢异常及与胰岛素抵抗的关系分析[J].实用妇产科杂志，2012，28(3):230～233.

[3] 桂琴，罗晓青，罗燕艳，等.屈螺酮和炔雌醇复合片治疗绝经过渡期异常子宫出血的临床观察[J].中国计划生育和妇产科，2010，2(6):26～29.

[4] Genazzani AD，Chierchia E，Rattighieri E，et al.Metformin administration restores allopregnanolone response to adrenocorticotropic hormone (ACTH) stimulation in overweight hyperinsulinemic patients with PCOS.[J].Gynecological Endocrinology，2010，26(9):684～689.

[5] 乔杰，陆涛，孙玉鲁，等.痤疮的严重程度与患者焦虑及抑郁相关性研究[J].临床皮肤科杂志，2012，41(11):663～664.

[6] 范妮娜.屈螺酮炔雌醇片联合二甲双胍对多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的影响[J].中国医药，2014，9(7): 1045～1047.

The Effect of the Composite Tablet of Droopiness Ethylene Lestrade in Poly Cystic Ovary Syndrome

HUANG Kali，et al
(Reproductive Medicine Research Center of Population and Family Planning in Guangxi Zhuang Autonomous Region，Guangxi Nanning 530021，China)

Abstract:Objective: To investigate clinical efficacy and side effects of droopiness ethylene lestrade tablets in the treatment of polycystic ovary syndrome. Method:The clinical data of 39 cases of patients with poly cystic ovary syndrome in May 2011 to May 2013 in our hospital were retrospectively analyzed，according to the treatment program，they were divided into Jasmine group and Diane-35 group. Two groups of patients were examined before and after treatment，lipids，glucose metabolism，hormones and other related indicators were compared，the effects and side effects of the two drugs in the treatment of poly cystic ovary syndrome were studied. Result: The difference of T before and after treatment in Diane-35 was (-0.27±0.15)，while that in Jasmine group was (-0.269±0.074)；The difference of LH in Diane-35 was (-8.66±5. 85)，while that in Jasmine was (- 8.786±4.82)；FSH difference in Diane-35 was (-1.03±1.93)，while that in Jasmine was (-1.555±0.629)，the difference of LH，T，FSH three indicators between the two groups P＞0.05，in the treatment of PCOS hyperthyroidism，etc. The two drugs had no obvious advantage，the differences of indicators as weight，insulin，blood sugar were statistically significant (P＜0. 05). Conclusion:The composite tablet of dnroopiness ethylene lestrade in the treatment of poly cystic ovary syndrome has obvious clinical efficacy，and the the side effects ane the same withe grneral contraceptives.

Key words:Jasmine； Diane-35； Polycystic ovary syndrome

文献标识码:B

doi:10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.01.018

文章编号:1006-6233(2016)01-0052-04

*基金项目:广西壮族自治区计划生育委员会科研课题，(编号:桂人口计生研1103)；广西研究生创新项目，(编号: 2010105981002MZ34)