金龙胶囊联合TEC方案在乳腺癌新辅助化疗中的疗效及安全性观察

张绪良，周俊伟，毛哲玉，张书卿，黄丹青，黄治勇

(湖北理工学院附属黄石市中心医院普爱院区，湖北 黄石 435000)



金龙胶囊联合TEC方案在乳腺癌新辅助化疗中的疗效及安全性观察

张绪良，周俊伟，毛哲玉，张书卿，黄丹青，黄治勇

(湖北理工学院附属黄石市中心医院普爱院区，湖北 黄石 435000)

[摘要]目的观察金龙胶囊联合TEC方案(环磷酰胺+表柔比星+多西他赛)在乳腺癌新辅助化疗中的疗效及安全性。方法按随机原则，将192例Ⅱ和Ⅲ期乳腺癌患者分为观察组和对照组各96例。对照组仅接受TEC方案治疗，观察组在TEC方案基础上加用金龙胶囊进行同步治疗，2组的化疗周期均为3周，并且在完成4个化疗周期之后进行手术治疗。评估2组疗效及不良反应。结果观察组有效率明显高于对照组(P<0.05)。2组化疗后的主要不良反应为Ⅱ～Ⅲ度胃肠反应和骨髓抑制，观察组恶心呕吐和白细胞减少的发生率均明显低于对照组(P<0.05)。化疗后观察组生活质量改善情况明显优于对照组(P<0.05)。结论金龙胶囊联合TEC方案在乳腺癌新辅助化疗中可明显提高疗效，同时能够减轻患者化疗后引起的胃肠道系统不适等不良反应，对提高患者化疗后的生活质量具有重要意义。

[关键词]乳腺癌;金龙胶囊;新辅助化疗;安全性

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，对女性健康具有严重危害[1]。近年来乳腺癌发病率呈现低龄化趋势，每年约140万女性罹患乳腺癌[2]。为提高乳腺癌新辅助化疗效果并减少其引发的各种不良反应，改善患者的预后，笔者对2011年2月—2014年8月收治的96例乳腺癌患者采用金龙胶囊联合新辅助化疗TEC方案(环磷酞胺+表柔比星+多西他赛)进行治疗，取得了较好效果，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选取我院上述时期收治的192例女性浸润性乳腺癌患者，均经乳腺病理切片确定诊断。将所有对象随机分为观察组和对照组各96例，观察组年龄24～64岁，平均44岁；对照组年龄30～67岁，平均43岁。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)。见表1。

表1　2组基本资料比较　例

1.2治疗方法对照组采用TEC方案进行新辅助化疗：多西他赛75 mg/m2静注,第1天;表柔比星75 mg/m2静注,第1天;环磷酰胺500 mg/m2静脉滴注,第1天;3周为1个周期，均常规给予G-CSF支持。观察组化疗方案同对照组，在实施化疗开始时即予金龙胶囊口服，4粒/次，3次/d，连用6周。2组均于化疗2个周期后评价疗效和不良反应。治疗有效者继续化疗至4个周期后手术；无效者则终止化疗行手术。

1.3观察指标

1.3.1临床疗效按照国际抗癌联盟(UICC)制定的乳腺癌化疗后疗效评价标准进行评价。完全缓解(CR)：所有肿瘤病灶完全消失，无残留病灶；部分缓解(PR)：化疗后肿瘤体积缩小，无其他病灶进展或新病灶产生；无变化(NC)：化疗后肿瘤体积无明显变化；疾病进展(PD)：化疗后肿瘤体积增大。CR+PR计为有效。

1.3.2化疗后患者生存质量采用Karnofsky评分法评价生存质量。改善：Karnofsky评分增加≥10分；稳定：Karnofsky评分变化小于10分；降低：Karnofsky评分减少≥10分。

1.3.3不良反应根据临床和实验室检查，在每个周期的化疗结束后观察其不良反应。患者每周期化疗开始前均进行肝、肾功能检查，同时每周均进行血常规测定。

1.4统计学方法将本组研究涉及数据录入SPSS 17.0行统计学分析，计量资料行t检验，计数资料行2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.12组临床疗效比较治疗后，观察组有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2　2组临床疗效比较　例(%)

注：①与对照组比较，2=18.189，P<0.05。

2.22组治疗后生存质量比较治疗后观察组生存质量明显优于对照组(P<0.05)。见表3。

表3　2组治疗后生活质量比较　例(%)

注：①与对照组比较，2=14.420,P<0.05。

2.32组不良反应比较观察组治疗后白细胞计数变化无统计学意义(P>0.05)，而对照组治疗后白细胞计数明显降低且著低于观察组(P均<0.05)。2组治疗后在肠胃系统方面的不良反应主要为恶心、呕吐，且观察组恶心呕吐发生率明显低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4　2组不良反应比较

注：①与化疗前比较，P<0.05；②与观察组比较，P<0.05。

3讨论

目前乳腺癌治疗方式有多种，介入化疗、分子靶向治疗手段日趋成熟，在乳腺癌肿瘤干细胞的研究上也日新月异[3]。有研究报道，新辅助治疗能够确实提高乳房保留率，而且疗效显著，是综合多学科治疗乳腺癌的重要环节之一[4]。同时联用蒽环类和紫杉类药物，能够大大提高早期乳腺癌新辅助化疗的效果，可将化疗有效率提高到53%，这对控制和预防肿瘤复发具有重要意义[5]。目前蒽环类及紫杉类药物也是晚期乳腺癌治疗中的重要药物。另外，阿霉素类药物与多西他赛无交叉耐药性，其联合用药可以起到增强疗效的作用[6]。但其明显的恶心呕吐、骨髓抑制等严重不良反应又限制了其在临床上的使用[7]。

传统医学认为，乳腺癌与外感六淫、邪毒蕴结或情志不畅、肝脾两伤及冲任失调、气血凝滞有关。金龙胶囊主要成分为守宫、金钱白花蛇。守宫具有通经活络、止痛、破血散结、解毒等作用；金钱白花蛇具有通络、祛风、止痉等作用。2种药物成分合用，起到了破瘀散结、解郁通络的功效，可明显提高机体的免疫力，并且能够抑制癌细胞的生长，因而具有良好的抗肿瘤作用。相关的研究表明，该药能够有效抑制肿瘤细胞的增殖，防止肿瘤的复发和转移[8]。在中医传统理论上服用金龙胶囊属扶正培本;西医则认为其可加速受损组织修复和促近病态细胞恢复正常生理功能，与此同时，还可通过激活T细胞、B细胞发挥免疫调节，起到抗病毒感染、诱导干扰素产生和抑制癌细胞增殖的作用。金龙胶囊作为肿瘤治疗药物，由于能使肿瘤患者自身免疫力增强并提高肿瘤患者生存率[9]，现已广泛应用于乳腺癌、宫颈癌、肺癌的治疗中。黄卉等[10]认为金龙胶囊能显著改善肿瘤患者化疗时血液呈现的高凝状态，同时增加血液中的中性粒细胞的数量和防止出现骨髓抑制的作用。

本研究中，观察组在新辅助化疗的基础上联用金龙胶囊治疗的有效率明显高于单纯经新辅助化疗治疗的有效率，证实在新辅助化疗的基础上同时口服金龙胶囊能够提高乳腺癌的治疗效果。且治疗前后患者白细胞计数的变化亦说明金龙胶囊在维持白细胞数目的稳定上也有一定的作用，可减少继发性感染的可能性。除此之外，金龙胶囊在化疗期间可缓解患者肠胃道的不适，明显改善患者化疗后的生存质量。因此，金龙胶囊联合新辅助化疗可推动乳腺癌患者新辅助化疗的进展，对临床推广应用具有重大意义。

[参考文献]

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[3]Gareth Evans D,Kesavan N,Lim Y,et al. Erratum to: MRI breast screening in high-risk women:cancer detection and survival analysis[J]. Breast Cancer Res Treat,2014,147(3):691

[4]曾韵洁,曲少华,沈溪明，等. Snail表达水平预测乳腺癌新辅助化疗效果的临床价值[J]. 中山大学学报：医学科学版,2012,33(5):655-659

[5]刘钊,尉承泽,黄焰，等. 乳腺癌新辅助化疗疗效与临床特征的相关性研究[J]. 军事医学,2013,37(9):700-703

[6]Darby SC,Marianne E,Paul MG,et al. Risk of ischemic heart disease in women after radiotherapy for breast cancer[J]. New Engl J Med,2013,368(11):425-426

[7]刘志勇,李宝江. 乳腺癌新辅助化疗中循环肿瘤细胞的动态变化及疗效观察[J]. 中国肿瘤临床,2013,(23):1431-1435

[8]李志华,罗永辉,吴晓波，等. 体质指数与进展期乳腺癌新辅助化疗疗效的关系[J]. 广东医学,2012,33(6):780-783

[9]张晓前,郭鹏,党之俊，等. 金龙胶囊联合介入疗法治疗原发性肝癌临床观察[J]. 介入放射学杂志,2012,21(3):249-251

[10] 黄卉,曲育莹,王秋玲，等. 金龙胶囊抗脑肿瘤的系统生物学研究[J]. 中国肿瘤临床,2014,(13):856-860

[收稿日期]2015-07-20

[中图分类号]R737.9

[文献标识码]B

[文章编号]1008-8849(2016)12-1299-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.12.016

[基金项目]黄石市2014年医疗卫生科技计划立项项目(22)

[通信作者]黄治勇，E-mail:zxlhsyy100@163.com