八宝丹联合α1肾上腺素能受体阻滞剂治疗ⅢB型慢性前列腺炎的临床研究

温海东,吕　军,刘　俊,庄桂武,杨　槐

(1. 广州军区广州总医院，广东 广州 510010;2. 广东医学院，广东 湛江 524000)



八宝丹联合α1肾上腺素能受体阻滞剂治疗ⅢB型慢性前列腺炎的临床研究

温海东1,2,吕军1,刘俊1,庄桂武1,杨槐1

(1. 广州军区广州总医院，广东 广州 510010;2. 广东医学院，广东 湛江 524000)

[摘要]目的探讨八宝丹胶囊联合α1肾上腺素能受体阻滞剂治疗ⅢB型慢性非细菌性前列腺炎疗效。方法选择符合美国国立卫生研究院(NIH)诊断标准的ⅢB型慢性前列腺炎患者136例，按照就诊顺序随机分为治疗组和对照组，每组68例，治疗组给予口服八宝丹胶囊0.6 g/次,3次/d，甲磺酸多沙唑嗪缓释片4 mg，1次/d。对照组给予口服甲磺酸多沙唑嗪缓释片4 mg，1次/d。2组疗程均为12周。评价2组NIH-慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)，比较2组疗效。结果2组治疗后NIH-CPSI总评分较治疗前明显降低(P均<0.05),且治疗组较对照组降低更明显(P均<0.05)。2组有效率比较差异有统计学意义(P均<0.05)。2组均未见肝肾功能异常及不良事件发生。结论八宝丹胶囊联合α1肾上腺素能受体阻滞剂治疗ⅢB型慢性非细菌性前列腺炎较单一用药疗效明显，且无明显不良反应。

[关键词]ⅢB型慢性前列腺炎;八宝丹胶囊;甲磺酸多沙唑嗪缓释片

在我国，15～60岁男性有前列腺炎症状的比例占8.4%，尤其以50岁以下成年男性患病率更高，并且有逐年上升趋势[1]。慢性非细菌性前列腺炎是泌尿外科门诊中最常见的临床类型，根据常规的检验有无炎症的证据分为炎症型(ⅢA)和非炎症型(ⅢB)两个亚类。目前对ⅢB型前列腺炎治疗方法有很多，但效果均不理想。本研究采用八宝丹胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪治疗ⅢB型慢性前列腺炎取得较好效果，现报道如下。

1临床资料

1.1纳入标准①按照美国国立卫生研究院( national institutes of health，NIH) 分类方法，诊断为ⅢB型前列腺炎≥3个月；②患者已婚已育，有不同程度的腰酸、下腹部及会阴部疼痛及坠胀； ③均为首诊患者，未接受过任何药物及物理治疗； ④血常规和各项生化指标未见明显异常；⑤自愿签订治疗同意书，医嘱依从性高的患者。

1.2排除标准前列腺液常规有异常或细菌培养阳性者，急慢性细菌性前列腺炎患者，有前列腺增生(BPH)、膀胱过度活动(OAB)、前列腺癌、泌尿系结石等相关合并症，合并有未控制的泌尿系感染及中枢和外周神经系统、内分泌系统、精神疾患、腰椎疾病者。

1.3一般资料选取2014年12月—2015年6月在广州军区广州总医院泌尿外科门诊确诊为ⅢB型前列腺炎患者136例，年龄28～57岁，中位年龄40岁；病程5～18个月，平均9.5个月。主要临床症状表现为反复或间歇性骨盆区域疼痛不适及轻微下尿路症状(尿频、尿急和夜尿增多等)。将患者随机分为2组：治疗组68例，年龄28～57岁，病程5～18个月。对照组68例，年龄30～56岁，病程7～17个月。2组基线资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.4治疗方法治疗组口服八宝丹胶囊(厦门中药厂有限公司生产，每粒0.3 g)0.6 g/次，3次/d；甲磺酸多沙唑嗪缓释片(辉瑞制药有限公司生产，每粒4 mg)4 mg/ 次，1 次/d。对照组口服甲磺酸多沙唑嗪缓释片4 mg/ 次，1 次/d。2组均治疗12周，并于服药后4周、12周返院行进一步检查，并行前列腺按摩治疗。2组在治疗期间不再接受其他治疗，期间杜绝不洁性行为和避免频繁性兴奋，禁忌辛辣厚腻及刺激性饮食。充分向患者交代药物可能发生的毒副作用及预防方案。

1.5疗效观察指标采用国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)进行评定，包括症状评分和生活质量评分，症状评分又包括疼痛症状评分和排尿症状评分。治疗前后分别行尿常规、尿培养及前列腺液常规与前列腺液培养检查。临床疗效根据NIH-CPSI评分判断：症状分值减少<5分为无效, 减少5～15分为有效, 减少15分以上为显效, 无症状保持4 周以上而无复发者为临床治愈[2]。以治愈、显效和有效病例计为总有效。

2结果

2.12组评分情况比较2组患者NIH-CPSI总评分及各子项评分均有明显改善(P均<0.05)，且治疗组改善情况均明显优于对照组(P均<0.05)。见表1。

2.22组疗效比较2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3安全性治疗组耐受性良好，不良反应轻微，未见八宝丹毒副反应，2 例治疗期间有轻度头晕，数天后自行消失，1例

表1　2组治疗前后NIH-CPSI、VAS评分比较,分)

注：①与治疗前比较，P<0.05;②与治疗4周比较，P<0.05;③与对照组比较，P<0.05。

表2　2组疗效比较　例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

出现一过性体位性低血压，不良反应发生率为2%。对照组未见明显不良反应。治疗12周后2组复查均未见肝肾功能异常及不良事件发生。

3讨论

慢性前列腺炎是泌尿外科门诊中常见但又非常棘手的一种疾病，病情可反复发作、迁延难愈，作为泌尿外科门诊中常见的Ⅲ型前列腺炎，其发病机制及病因学未明，存在广泛争议。多数学者认为主要为病原体感染、炎症和异常的盆底肌肉活动和免疫、心理、神经内分泌异常等共同作用的结果[3]。该病主要有泌尿生殖器疼痛、下尿路症状、心理学及性功能改变四大类临床表现[4]，严重影响了患者的生活质量。目前Ⅲ型前列腺炎主要推荐α受体阻滞剂、植物类制剂、非甾体抗炎镇痛药和M-受体阻滞剂等药物治疗，但效果往往不够理想。而ⅢB型慢性前列腺炎亦被认为是最难以治疗的类型，且大部分患者均有不同程度的神经官能症。很早就有学者提出应根据病情及个体化的原则，采用以缓解症状为主要目的的综合治疗[5]。多沙唑嗪作为一种选择性α1肾上腺素能受体阻滞剂，可选择性地作用于后尿道、膀胱颈、前列腺的α1受体，解除膀胱颈及前列腺部尿道痉挛、增加尿流率、促进膀胱排空和减低尿道闭合压，同时作用于盆底交感神经，解除盆底痉挛，有助于缓解会阴及盆底的疼痛，具有改善下尿路症状和慢性盆腔疼痛的临床效果[6]，为治疗Ⅲ型前列腺炎的基础药物[7]。通过研究发现，甲磺酸多沙唑嗪对患者的排尿症状、疼痛及生活质量指数等有不同程度的改善,12周的治疗效果明显优于4周，与Lee等[8]的研究结果一致,主要不良反应为眩晕及体位性低血压，但患者均可耐受。

本病属于中医学“精浊”“淋证”“白浊” 等范畴，其基本证型为：湿热下注证、气滞血瘀证、肝气郁结证、肾阳不足证、肾阴亏虚证、湿热瘀滞证。长期的临床实践表明，单一临床用药往往不能取得理想的效果，原因在于它是一种具有多种病因、不同进展途径、症状多样和对治疗反应不一的异质性临床综合征,中西医结合治疗本病具有明显优势[9]。八宝丹胶囊为厦门中药厂有限公司制品，含牛黄、麝香、羚羊角、蛇胆、三七、珍珠粉等8味名贵药材，具有良好的清利湿热、活血解毒、去黄止痛的功效，适用于湿热蕴结所致发热，小便黄赤，舌苔黄腻或厚腻干白，或湿热下注所致尿道灼热刺痛、小腹胀痛，是治疗湿热症的传染性病毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系统感染等的传统名药。已有学者通过八宝丹联合左氧氟沙星联合治疗慢性前列腺炎取得了满意的疗效[10]。但由于ⅢB型前列腺炎常规实验室检查无细菌感染的证据，并不推荐用抗生素治疗。根据中医辨证论治，八宝丹具有清热解毒、利湿通淋、活血化瘀等功效，有攻补结合、标本兼治的特点，适于肾虚湿热下注或湿热证候者。八宝丹的诸多药理特性符合ⅢB慢性前列腺炎的治疗, 并在临床实践中获得了满意的疗效。另外八宝丹还可辅助抗菌、调节机体免疫功能，对于黄疸、肝功能异常患者亦可使用。近年来研究报道八宝丹对外周血和骨髓中的髓系抑制性细胞比例有明显的降低作用，进而发挥抗肿瘤的功效,对于需要长期化疗的患者，其可减轻化疗药所带来不良反应[11]。

本研究采用八宝丹联合α受体阻滞剂用于ⅢB型前列腺炎取得了满意的疗效。通过12周的长程治疗，治疗组NIH-CPSI评分较对照组明显降低，而总有效率明显高于对照组，可见八宝丹联合多沙唑嗪还有可靠的镇痛作用，可能与其采用牛黄、麝香等天然名贵中药有关，其药用成分可消除前列腺炎症的充血水肿，缓解会阴、盆底的紧张性疼痛[12]，再加上多沙唑嗪可扩张后尿道前列腺腺管，改善前列腺局部血液循环，再加上天然麝香走窜力强的中药特性，有利于八宝丹胶囊内中药有效成分的吸收，进而发挥最大效应。由于慢性前列腺炎作为慢性疾病，需要长期的随诊及用药，而长期口服非甾体类抗炎药及抗抑郁药不良反应较大，难以长期维持。此外，本研究不良反应主要为甲磺酸多沙唑嗪引起，未见八宝丹不良反应情况，随着治疗时间的延长，NIH-CPSI 评分在逐渐下降,患者依从性高。提示八宝丹在长期口服治疗中具有安全性高、不良反应轻的特点。

综上，八宝丹联合α1肾上腺素能受体阻滞剂治疗ⅢB型慢性前列腺炎的临床效果明显，且未见明显不良反应，患者易于接受。但单独应用八宝丹的病例尚未纳入临床研究，单独用药对ⅢB型前列腺炎的更远期疗效值得临床关注,有待进一步研究。

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[收稿日期]2015-06-13

[中图分类号]R697.33

[文献标识码]B

[文章编号]1008-8849(2016)09-0964-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.09.018

[通信作者]吕军，E-mail:lujun53531@163.com