小青龙颗粒联合沙美特罗氟替卡松治疗支气管哮喘急性发作的临床观察

姜水菊,沈水杰,尚云飞

(江苏省南通市第三人民医院，江苏 南通 226000)



临床研究

小青龙颗粒联合沙美特罗氟替卡松治疗支气管哮喘急性发作的临床观察

姜水菊,沈水杰,尚云飞

(江苏省南通市第三人民医院，江苏 南通 226000)

[摘要]目的探讨小青龙颗粒联合沙美特罗氟替卡松治疗支气管哮喘急性发作的临床疗效及安全性。方法将52例支气管哮喘急性发作期患者随机分为治疗组和对照组各26例。2组均以西医内科常规治疗为基础，对照组给予沙美特罗氟替卡松粉吸入剂(50/250 μg)吸入，1吸/次，2次/d，治疗7 d；治疗组在对照组基础上再给予小青龙颗粒口服，13 g/袋，3次/d，治疗7 d。结果治疗组临床控制6例，显效11例，有效8例，无效1例，总有效率96%；对照组中临床控制3例，显效4例，有效14例，无效5例，总有效率81%。治疗组总有效率显著优于对照组(2=8.570，P<0.05)。治疗组在改善肺功能、调控炎症因子等方面均明显优于对照组(P均<0.05)。结论小青龙颗粒联合沙美特罗氟替卡松治疗支气管哮喘急性发作可获得较好的临床疗效，无不良反应，值得临床推广和应用。

[关键词]小青龙颗粒；沙美特罗氟替卡松；支气管哮喘

支气管哮喘指由多种细胞(如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、气道上皮细胞等)和细胞成分参与的气道慢性炎症性疾病[1]。支气管哮喘急性发作期通常以喘息气急、咳嗽胸闷突然发生，或原有症状急剧加重，常伴呼吸困难，以呼气流量降低为主要特征。祖国医学治疗支气管哮喘的历史源远流长，张仲景《伤寒杂病论》中的小青龙汤在支气管哮喘临床治疗中使用广泛，疗效确切，现代药理研究的对其作用机制进行了大量研究[2]。本研究将小青龙颗粒与沙美特罗氟替卡松联合用于支气管哮喘急性发作的治疗，取得较好临床疗效，现将结果报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选择2011—2015年5月南通市第三人民医院呼吸内科住院的52例支气管哮喘急性发作期患者，支气管哮喘的诊断和严重程度分级参照中华人民共和国卫生部2013年2月1日实施的支气管哮喘诊断行业标准[3]，排除有严重的心功能不全，严重的肝、肾功能损害，严重的凝血功能障碍，精神异常不能配合治疗者，孕妇、哺乳期妇女及对研究药物过敏者。所有患者均签署知情同意书，方案经医院伦理委员会讨论通过。其中男29例，女23例；年龄18～65岁，中位年龄51岁。采用随机数字表法将52例患者分为2组：治疗组26例，男15例，女11例；病情中度19例，重度7例。对照组26例，男13例，女13例；病情中度21例，重度5例。2组一般情况比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法2组均以西医内科常规治疗为基础，对照组给予沙美特罗氟替卡松粉吸入剂(葛兰素史克公司生产，50/250 μg)吸入，1吸/次，2次/d，治疗7 d。治疗组在对照组基础上再加用小青龙颗粒(北京首儿制药厂生产，13 g/袋)口服，1袋/次，3次/d，治疗7 d。2组均治疗7 d后评定疗效。

1.3观察指标

1.3.1临床疗效参照文献[4]制定评定标准。临床控制: 喘息、气急症状及肺部哮鸣音消失或不足轻度，即使有轻度发作也无需用药即可缓解；显效:喘息、气急症状及肺部哮鸣音明显好转；有效:喘息、气急症状及肺部哮鸣音有好转；无效:喘息、气急症状及肺部哮鸣音无改善或反而加重。总有效=临床控制+显效+有效。

1.3.2肺功能所有患者在治疗前后均进行常规肺功能测定，使用德国耶格综合肺功能仪进行肺功能检查，以1 s用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量( FVC)、最大呼气流速(PEF)和最大呼气中段流量(MMEF)为主要指标。

1.3.3炎症因子于治疗前后晨起抽取肘静脉血5 mL，采用双抗体夹心酶联免疫吸附试验法检测IL-17水平。

1.3.4不良反应分别于治疗前和治疗后晨起抽取肘静脉血检测血常规、凝血指标、肝肾功能等血液指标。

2结果

2.12组临床疗效比较治疗组临床总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。

2.22组治疗前后肺功能比较治疗前2组肺功能各指标比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗后2组FEV1、FVC、PEF和MMEF均显著改善(P均<0.05)，且治疗组改善情况均显著优于对照组(P均<0.05)。见表2。

表1　2组临床疗效比较　例(%)

注: ①与对照组比较，P<0.05。

2.32组治疗前后炎症因子IL-17水平比较治疗前2组IL-17水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组IL-17水平均较治疗前有明显下降(P均<0.05)，且治疗组明显低于对照组(P<0.05)。见表3。

表2　2组肺功能比较

注:①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

表3　2组治前后IL-17水平比较

注:①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.4不良反应2组治疗前后血常规、凝血指标、肝肾功能均未见明显异常。

3讨论

支气管哮喘是一种常见的慢性气道炎症性疾病[5]，其发病与气道高反应性的发生和发展密切相关[6]。长期持续反复发作可导致呼吸衰竭、肺源性心脏病等严重并发症，急性发作期若得不到及时、规范治疗，则可能危及生命[7]。哮喘急性发作时通常会存在炎症因子及免疫功能紊乱。对于支气管哮喘急性发作患者，临床一般给予激素及长效β2受体激动剂联合进行治疗。沙美特罗氟替卡松粉吸入剂(舒利迭)由沙美特罗和氟替卡松组成，两药联合应用具协同作用。沙美特罗为长效β受体激动剂，其可作用于平滑肌细胞，舒张支气管，抑制气道高反应性，同时抑制炎性递质的释放，并且还能提高氟替卡松的抗炎活性[8]。氟替卡松为吸入型糖皮质激素，具有抗过敏、抗感染的作用。两者联合可以有效地抑制气道炎性细胞渗出，舒张支气管，减轻气道炎症[9]。

支气管哮喘属祖国医学“哮证”范畴，其急性发作期常因外感六邪、饮食不节、情志不畅、劳倦等因素引发，以致痰阻气道，肺失宣降，风盛挛急而至喘息哮鸣突然发作。根据“发时治标”的治疗原则，治当宣肺化痰平喘。张仲景《伤寒杂病论》曰：“伤寒表不解，心下有水气，干呕，发热而咳，或渴，或利，或噎，或小便不利，少腹满，或喘者，小青龙汤主之。”其中所述小青龙汤证病机总属风寒束表，卫闭营郁，寒饮内停，治以小青龙汤发散风寒，温化寒饮。现代药理学证实小青龙汤是治疗哮喘急性发作的有效方剂，其对气道炎症反应、变态反应、气道重塑等均有显著的调节作用[10]。小青龙颗粒是通过现代工艺加工制成的中成药制剂，相对于传统中医汤剂，患者接受程度高，依从性更好。本研究将小青龙颗粒与沙美特罗氟替卡松进行联合治疗支气管哮喘急性发作，结果治疗组在改善临床症状、改善肺功能、调控炎症因子等方面显著均优于对照组。证实小青龙颗粒联合沙美特罗氟替卡松治疗支气管哮喘急性发作可获得较好的临床疗效，且无不良反应。

综上所述，小青龙颗粒联合沙美特罗氟替卡松治疗支气管哮喘急性发作，可以显著改善临床症状、肺功能，降低炎症因子的水平，且无明显不良反应，患者接受程度高，依从性更好，显示了中西医结合治疗支气管哮喘急性发作的优势。

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[10] 王世聪，黄河清，李希. 小青龙汤治疗支气管哮喘研究进展[J]. 福建中医学院学报，2009，19(2):71-72

[收稿日期]2015-07-01

[中图分类号]R0562.25

[文献标识码]B

[文章编号]1008-8849(2016)05-0499-02

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.05.013

[基金项目]南通市社会发展科技项目(S10906)