头孢哌酮钠77例不良反应分析

罗凤

【摘要】 目的 对头孢哌酮钠的不良反应发生情况进行分析， 为临床合理用药提供有力依据。方法 收集本市药品不良反应监测中心收集的77例头孢哌酮钠不良反应事件报告， 对不良反应发生情况进行统计分析。结果 不良反应患者男女比例为1.33∶1， 其中以0～10岁患儿占比最高， 为27.3%；其次为>60岁患者， 占比为18.2%；大部分患者为1次/d静脉给药， 不良反应多发生于用药后30 min；患者不良反应以过敏反应为主， 同时还有部分胃肠道反应， 原有疾病为呼吸系统疾病与消化系统疾病。结论 头孢哌酮钠易引发皮疹、药物热等过敏反应与轻微胃肠道反应， 在临床中应用时应持续监测不良反应发生情况， 促使临床合理用药水平不断提高。

【关键词】 头孢哌酮钠；不良反应；过敏

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.15.120

头孢哌酮钠是第三代头孢菌素抗生素， 于1981年在国内首次应用于临床治疗中。近年来， 头孢哌酮钠因疗效确切且价格适宜[1]， 在临床中得到了广泛应用， 但关于头孢哌酮钠不良反应的相关报道也屡见不鲜[2]。为深入了解头孢哌酮钠不良反应发生情况， 作者对本市药品不良反应监测中心收集的77例头孢哌酮钠不良反应事件报告展开统计分析， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 对本市药品不良反应监测中心数据库进行检索， 收集2011年2月～2014年2月头孢哌酮钠不良反应事件报告77例。

1. 2 方法 对77例头孢哌酮钠不良反应事件报告中患者年龄、性别、原发疾病、用药情况、不良反应出现时间、累及系统-器官等资料进行收集。

2 结果

2. 1 77例患者性别与年龄分析 77例患者中男44例（57.1%）， 女33例（42.9%）， 男女比例为1.33∶1；年龄9个月～84岁， 其中0～10岁患儿占比最高， 为27.3%；其次为>60岁患者， 占比为18.2%。见表1。

2. 2 用药情况及不良反应发生情况分析 77例患者中56例患者（72.7%）每天静脉给药1次， 21例患者（27.3%）每天静脉给药2次， 每天静脉给药1次患者占比较高。

2. 3 不良反应发生时间分析 77例例患者中47例（61.0%）出现于用药后30 min内， 最短时间为用药后1 min；23例（29.9%）出现于用药后30～60 min内， 6例（7.8%）出现于用药后1～4 h内， 1例（1.3%）出现于用药后10 h后。其中用药后30 min内发生不良反应的比例最高。

2. 4 患者原有疾病与不良反应之间的关系分析 根据国际疾病诊断分类标准对患者原发疾病加以分类， 呼吸系统疾病54例（70.1%）， 其中支气管炎28例（36.4%）， 呼吸道感染20例（26.0%）， 肺部感染3例（3.9%）， 支气管肺炎3例（3.9%）；消化系统疾病23例（29.9%）。其中呼吸系统疾病占比高于消化系统疾病。

2. 5 不良反应累及系统-器官和临床表现分析 根据《WHO药品不良反应术语集》对患者不良反应加以分类， 其中过敏反应62例（80.5%）， 包括荨麻疹24例（31.2%）、药物热15例（19.5%）、斑丘疹23例（29.9%）；胃肠道反应15例（19.5%）， 其中腹泻10例（13.0%）、稀便5例（6.5%）。其中过敏反应占比高于胃肠道反应。

3 讨论

随着生活环境逐渐改变及现代社会生活压力逐渐增大， 在多种因素影响下细菌感染表现出明显升高趋势[3]。抗菌药物在临床治疗中的广泛应用， 为广大患者提供了有效治疗方法， 同时抗菌药物引发的不良反应也引起了人们共同关注。

头孢菌素类药物属于半合成广谱抗菌药物， 有杀菌作用强、临床疗效显著的优势， 在临床中的应用十分广泛。头孢哌酮钠是第三代广谱半合成头孢菌素， 抗菌谱广， 对革兰阳性菌与阴性菌均可发挥有效杀灭或抑制作用， 该药在呼吸系统感染、胆囊炎、腹膜炎、骨与关节感染、皮肤和软组织感染及败血症等治疗中应用较广。为深入了解现阶段头孢哌酮钠不良反应发生情况， 作者收集本市药品不良反应监测中心收集的77例头孢哌酮钠不良反应事件报告， 对头孢哌酮钠不良反应发生情况进行分析， 研究结果如下：①患者男女比例为1.33∶1， 以0～10岁患儿与>60岁患者占比最高， 而青壮年发生率相对较低， 这是因为儿童及老年人机体免疫能力较差， 对药物吸收、代谢和排泄能力较差， 同时老年患者通常有其他合并症， 临床用药较多， 故而不良反应发生率更高。因此， 在对儿童与老年患者用药时应高度重视， 根据患者个体因素合理调节给药间期和给药剂量。②大部分患者为1次/d静脉给药， 不良反应多发生于用药后30 min， 这说明临床用药不合理现象严重， 故而内科医师应根据说明书用法用量准确给药， 推荐将每天给药剂量分次、等量应用， 特别是对于儿童患儿应高度重视单次给药剂量的合理性。③患者原有疾病为呼吸系统疾病与消化系统疾病， 其中呼吸系统疾病占比较高。作者认为， 对上呼吸道感染等病情较轻患者， 应尽可能给予口服药物予以治疗， 当患者实际病情需要时方可酌情给予抗菌药物静脉给药治疗。④不良反应以过敏反应为主， 同时还有部分胃肠道反应。头孢哌酮钠引发的不良反应可累及多系统-器官， 最常见不良反应为皮疹及药物热等过敏反应， 同时也有胃肠道反应。因此在给予患者头孢哌酮治疗时， 内科医师应对患者有无头孢哌酮钠过敏史予以详细询问， 同时展开有效的用药指导工作。

综上所述， 头孢哌酮钠易引发皮疹、药物热等过敏反应与轻微胃肠道反应， 在临床中应用时应持续监测不良反应发生情况， 促使临床合理用药水平不断提高。

参考文献

[1] 陈敏卓.头孢哌酮钠舒巴坦钠过敏诱发急性冠脉综合征1例.实用医学杂志， 2012， 28（5）：693.

[2] 何燕， 徐晓月.两种头孢菌素的非临床安全性评价研究.中国抗生素杂志， 2013， 38（8）：640.

[3] 上官丹罡， 周星辰， 李苌清， 等.头孢哌酮钠及其复方制剂中的有关物质分析.药物分析杂志， 2011， 31（10）：2013-2020.

[收稿日期：2016-01-11]