口僻咀嚼剂的制备与应用

杨小源，陈　成

（甘肃省中医院，甘肃兰州730050）



口僻咀嚼剂的制备与应用

杨小源，陈成

（甘肃省中医院，甘肃兰州730050）

摘要：目的探讨中药改良制剂口僻咀嚼剂的组方、制备、鉴别及其临床应用。方法将60例周围性面瘫患者随机分为观察组（30人）和对照组（30人），观察组使用口僻咀嚼剂，对照组使用面瘫咀嚼剂（院内制剂），对两组进行临床疗效对照观察。结果观察组（口僻咀嚼剂组）总有效率为100.00％，对照组（面瘫咀嚼剂组）为83.33％，两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论口僻咀嚼剂集药物治疗与面瘫肌群康复锻炼于一体，生物利用度高，用药、携带方便，具有良好的临床推广价值。

关键词：口僻咀嚼剂；周围性面瘫；康复锻炼

口僻咀嚼剂是在中医理论指导下，在多年临床实践经验基础上，结合现代康复医学理论，以经典方剂牵正散及验方面瘫咀嚼剂为底方，通过加减化裁、筛选后研发而成的一种治疗周围性面瘫的中药新制剂。经对60例周围性面瘫患者对比用药观察发现，该制剂具有药物治疗与促进面瘫肌群功能康复“标本兼治”之作用，从而解决了面瘫患者药物治疗与康复锻炼互不衔接的问题，现将初步研究结果分述如下。

1　处方与制备

1.1处方

岷当归150 g，川芎、三七、水蛭、僵蚕、地龙、板蓝根各120 g，片姜黄、白芷、桂枝、全蝎、白附子、甘草各90 g，蜈蚣30 g。

1.2辅料

酸性食用胶基（赋形剂）、木糖醇粉适量。

1.3制备

按组方精选道地药材进行前处理。将三七、僵蚕、全蝎、蜈蚣4味药分别单研为细粉，通过五号筛，按等量递增法混合均匀，备用；另取岷当归、川芎、桂枝、白芷4味药，将之粉碎为粗末，加入适量清水浸泡后，采用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，待冷却后分取油层，备用；药渣及水层留置待用。将方中其余6味药与留置药渣及水液一同盛入容器中，加适量水煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液，加热浓缩为稠浸膏（以浸膏液滴于桑皮纸上无水迹扩散为度），再将备用药粉加入其中，混合搅拌均匀，置于60℃烘箱恒温烘干，粉碎，通过五号筛得干膏粉，备用。

按酸性食用胶基（赋形剂）与干膏粉5∶4之比例，分别称取胶基及膏粉适量，先将胶基水浴加热融化，继之慢慢加入干膏粉，然后加入相当于二者总量约15％的木糖醇粉，加入所提挥发油，混合搅拌均匀，趁热制软材，以芝麻油为润滑剂，入模具内压制成5 g重的矩形块，取出，包装，即得。

2　性状

本品为棕褐色固体块状物，味甘、微苦，具清凉感，嚼之富有韧性，36℃软化。

3　临床应用

3.1诊断标准

参照《国家标准应用·中医内科疾病诊疗常规》[1]“口僻”项下相关指标拟订：（1）风寒袭络型。证现：口眼突然斜，前额皱纹消失，患侧面部麻木不仁，恶寒无汗，舌淡、苔薄白，脉浮紧。（2）风痰阻络型。证现：口眼突然斜，面部表情动作消失，前额皱纹消失，口角流涎，患侧面部麻木不仁，舌淡红、苔薄腻，脉弦滑。（3）气虚血瘀型。证现：口眼斜日久难复，面色苍白，少气乏力，纳差胃呆，舌有斑点、苔薄，脉细涩。

3.2病例资料

排除中枢性、脑干病变及肿瘤所致面瘫，本组60例均系周围性面瘫（贝尔面瘫）患者。将之随机分为观察组与对照组各30例，其中观察组中男20例，女10例；对照组中男14例，女16例。年龄18～65岁之间，平均44岁。

根据证候分类，观察组：风寒袭络型患者14例（46.67％），风痰阻络型患者8例（26.67％），气虚血瘀型患者8例（26.67％）；对照组：风寒袭络型患者13例（43.33％），风痰阻络型患者11例（36.67％），气虚血瘀型患者6例（20.00％）。观察组与对照组证候分布具有一定的均衡性。

3.3用药方法

观察组给予口僻咀嚼剂，对照组给予面瘫咀嚼剂。分别将药物置口腔内连续咀嚼，至无药味即唾弃胶基。每次1块，一天3次，15天为一疗程，两个疗程后比较疗效。

3.4用药禁忌

治疗期间禁烟、戒酒，慎食辛辣刺激性食品。

3.5疗效评定

参照《国家标准应用·中医内科疾病诊疗常规》[1]“口僻”项下相关指标拟订：痊愈：症状完全消失，口眼端正，鼻唇沟对称，皱眉、闭目、鼓腮、露齿、撅嘴均恢复正常；好转：症状、体征改善，但遗留不同程度的面肌功能障碍，诸如外观面部现轻微不对称、眼睑闭合欠佳、微笑时口角尚现斜；无效：症状、体征未改善。

3.6治疗结果（见表1）

4　讨论

（1）口僻亦称为“面瘫”“吊线风”或“歪嘴风”，中医主要采用浅刺、透针、电针、针加灸、甩针以及中药膏剂、汤剂、散剂、穴位贴敷、中药离子导入、齿颊间隙含药和针药并用等疗法[2]。上述施治虽各有其利，但仅局限于药物或物理疗法。而口僻咀嚼剂则将药物治疗与面瘫肌群康复锻炼融为一体，充分体现了康复治疗的干预性，打破了其固有的循环圈，进而使面瘫肌群可定时、定量、有序地“动”，且在咀嚼的过程中药物亦逐渐释放，经口腔及舌下黏膜直接吸收进入血液，既提高了药物生物利用度，又起到了锻炼面瘫肌群、改善局部血液循环和促进肌力康复之作用，具有药物治疗与功能康复“标本兼治”之效。

（2）制剂对细料及动物类药物采用全粉末制备工艺、对含挥发油药材采取分馏技术，从而控制了中药生物活性成分的流失[3]，充分利用了药物有效部位，提高了疗效。

（3）选用木糖醇作为矫味剂，不仅使患者易于接受，且适于兼患代谢及内分泌系统疾病、限糖摄入口僻患者的治疗[4]。

表1　两组治疗结果比较[n（％），人]

参考文献：

[1]朱文锋.国家标准应用·中医内科疾病诊疗常规[M].长沙：湖南科学技术出版社，1999.

[2]田丽莉.浅谈古代医家对周围性面瘫病因病机的认识[J].现代中西医结合杂志，2010，15（19）：1874.

[3]王本祥，周秋丽.关于中药活性成分的认识及其研究方法[J].中国中药杂志，2001，26（1）：12-15.

[4]朱佳花，刘幼硕，王艳姣，等.静脉滴注木糖醇和葡萄糖对2型糖尿病患者血糖波动的影响[J].中华临床营养杂志，2009，17（4）：201-203.

中图分类号：R283

文献标识码：B

文章编号：1671-1246（2016）04-0157-02