2010—2014年宝鸡市中心医院医院制剂应用分析

马佩杰，马　聪，马俊强，张　妍，杨爽贞(1.宝鸡市中心医院药剂科，陕西 宝鸡　721008； 2.南昌大学第一临床医学院，江西 南昌　001； .宝鸡职业技术学院电子信息工程系，陕西 宝鸡　721006； .宝鸡市妇幼保健院基层保健科，陕西 宝鸡　721000； .宝鸡市渭滨区姜谭社区卫生服务中心药剂科，陕西 宝鸡　721008)



2010—2014年宝鸡市中心医院医院制剂应用分析

马佩杰1*，马聪2 #，马俊强3，张妍4，杨爽贞5(1.宝鸡市中心医院药剂科，陕西 宝鸡721008； 2.南昌大学第一临床医学院，江西 南昌330031； 3.宝鸡职业技术学院电子信息工程系，陕西 宝鸡721006； 4.宝鸡市妇幼保健院基层保健科，陕西 宝鸡721000； 5.宝鸡市渭滨区姜谭社区卫生服务中心药剂科，陕西 宝鸡721008)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.02.028

摘要目的：分析宝鸡市中心医院(以下简称“我院”)2010—2014年医院制剂使用情况并提出对策和建议，供医院制订制剂科学发展计划时参考。方法：采用回顾性方法，利用医院信息系统，对2010—2014年我院医院制剂品种数、使用数量、销售金额、销售金额与全院药品总金额比例进行统计、对比、分析。结果：2010—2014年我院医院制剂品种数减少2种；使用数量、销售金额分别较上一年增长，涨幅具有不同步性；制剂销售金额占全院药品销售总金额的比例较小且逐年下降，下降率逐年上升。结论：我院应加大制剂研发力度，提高制剂使用率，开展药学服务，方可实现制剂的可持续发展，达到经济效益与社会效益双丰收。

关键词医院制剂； 制剂研发； 药学服务； 用药分析

Analysis on Application of Preparations in Shanxi Baoji Centeral Hospital during 2010-2014

MA Peijie1, MA Cong2, MA Junqiang3, ZHANG Yan4, YANG Shuangzhen5(1.Dept.of Pharmacy， Baoji Municipal Central Hospital，Shanxi Baoji 721008，China； 2.The First Clinical Medical College of Nanchang University, Jiangxi Nanchang 330031, China； 3.Dept.of Electronic and Information Engineering， Baoji Vocational and Technical College, Shanxi Baoji 721006, China； 4.Dept.of Primary Health Care，Baoji Maternal and Child Health Hospital，Shanxi Baoji 721000，China； 5. Dept.of Pharmacy，Baoji Weibin District Jiangtan Community Health Service Centers， Shanxi Baoji， 721008， China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To analyze the application of Shanxi Baoji Centeral Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), preparations during 2010-2014 and put forward countermeasures and suggestions, so as to provide reference for the formulation of scientific development plan for hospital preparations. METHODS: Retrospective analysis was adopted, the preparations’ varieties, consumption amount, consumption sum and ratio of preparations’ consumption sum versus the total sum of drugs in the hospital during 2010-2014 were statistically compared and analyzed with the use of hospital information system (HIS). RESULTS: During 2010-2014, 2 varieties of preparations had been reduced; the consumption amount, consumption sum were in year-on-year growth with no synchronism. The ratio of preparations’ consumption sum versus the total sum of drugs in the hospital was relatively low and in a decrease trend, the falling rate dropped year by year. CONCLUSIONS: The hospital should strengthen the research and development on preparations, improve the application rate and provide pharmaceutical care, so as to gain the sustainable development and achieve double harvest in economic benefit and social benefit.

KEYWORDSHospital preparation； Research and development of preparation； Pharmacy service； Analysis of drug use

医院制剂是医院药学的重要组成部分[1]，是我国当年制药工业落后，药品长期处于供不应求状态下的产物[2]。制药工业突飞猛进，管理体制变革，大批药物的新制剂、新品种进入市场，这些现状对全国的医院制剂产生巨大的冲击，医院制剂发展呈萎缩状态[3]，医院制剂如何生存和发展存在着较大分歧[4]。为了解宝鸡市中心医院(以下简称“我院”)医院制剂生产使用现状，供医院制订制剂科学发展计划时参考，笔者对2010—2014年我院制剂品种数、应用数量、销售金额及销售金额与医院药品总金额的比例进行分析，现报告如下。

1资料与方法

1.1资料来源

数据来源于我院统计室及药剂科提供的2010—2014年医院制剂品种数、应用数量、制剂销售金额及全院药品销售总金额统计数据。数据统计截止2014年底。

1.2方法

利用医院信息系统，对我院2010—2014年的医院制剂品种数、应用数量、销售金额及销售金额与医院药品销售总金额的比例进行统计、对比、分析。所有数据使用EXCEL 2003办公软件进行统计处理。

2结果

2010—2014年我院医院制剂品种数减少2种，下降率5.26%；使用量增长，分别较上一年增长了21.65%、27.40%、31.83%、34.75%，2014年较2010年涨幅为175.33%；销售金额增长，分别较上一年增长了1.95%、2.08%、2.37%、2.65%，2014年较2010年涨幅为9.35%；制剂销售金额占我院药品销售总金额比例小且逐年下降，分别较上一年下降了8.24%、8.99%、9.88%、10.96%，2014年较2010年降幅为32.98%，见表1。

表1　2010—2014年我院制剂使用情况、销售情况及制剂销售金额与医院药品销售总金额比例情况

注：“—”表示无相关数据

Note: “—”stands for no relevant data available

3讨论

通过统计表明：2010—2014年我院未研发制剂且制剂数量减少了2种；制剂销售金额小幅上升、应用数量大幅上升，涨幅具有不同步性；制剂销售金额占医院药品销售总金额比例较低，且逐年下降。

3.1制剂未研发，制剂品种减少

由于国家对新制剂的标准提升；申报新制剂需提供项目的临床前研究和临床应用资料，并取得制剂批准文号，质量标准严格，研发成本大，申报注册成本高；医院制剂花费人力物力研发出来，只能本单位生产和使用，拓展的市场空间很小，故批量小、生产成本高；已经存在的医院制剂自2004年陕西省物价局定价后从未调整，但制剂原材料价格一直上涨，使原来就很低的利润再次降低，有的制剂甚至出现倒挂的现象[5]等原因，使医院不愿对制剂室投入过多财力、物力、人力、精力，导致制剂室研发资金严重缺乏，设备简陋、仪器落后，严重影响技术人员研发的积极性，所以2010—2012年我院制剂品种数始终稳定在38种，表明我院一直未研发注册新制剂。2013年减少至36种，下降率5.26%。 减少的2种制剂是因为2012年“毒胶囊”事件后，国家要求胶囊使用单位对其进行全检，我院无胶囊检测设备，所以于2012年底将2种纯中药胶囊制剂停产，在市场上外购同类药品替代制剂来满足临床需求。由此直接可以看出，我院重视经济效益而不重视社会效益，不重视制剂研发，更不对制剂过多投入。医院制剂是医院研发能力、医院药学水平、医院特色的体现，其社会效益远远大于经济效益。医院制剂的发展，既要注重经济效益，更要注重社会效益[6]。提示：我院应加大对制剂的投入，重视制剂的研发与创新。

3.2制剂销售金额、制剂数量均上升，涨幅不同步

随着人们生活水平的提高，保健意识的增强，国家基本医疗保障制度的全面推进，医保范围覆盖面的扩大，报销比例的提高，国家基本药物制度的实施，使零售药店的低价优势不再突出，并在一定程度上改善了患者对医院的信任度，患者不再对医院望而却步，改变了以往“小病忍，大病拖，重病才往医院抬”的就医习惯[7]，更倾向于前往医疗卫生机构就诊，在医师和药师的指导下用药，因而极大地提高了就诊率[8]，这是制剂数量、销售金额增加的一个原因。2009年4月，中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》明确要求，取消现有加成政策，实行“平进平出”的 “零差率”[9]；国家规定三级甲等医院药占比低于45%的要求[10]； 2010年陕西省药品“三统一”工作的推进等一系列政策的出台和实施，使得药品总费用有较明显的下降，同时抑制了医师滥开大处方、滥用抗菌药物现象的发生[11]。我院及时转变思路，摆脱依赖药品收入的思想，通过合理用药的教育与培训，全院形成了合理用药的良好氛围。尽管市场上存在同类药品，但相比较而言我院医师更愿意将临床疗效相当、价格更为低廉的医院制剂提供给患者，既达到治疗目的，又可以降低药品费用，使药占比控制在国家规定的范围内，还可以为患者减轻经济负担，这是制剂数量、销售金额增加的另一个重要原因。这两个原因最终使医院制剂使用数量增长，分别较上一年增长了21.65%、27.40%、31.83%、34.75%；销售金额增长，分别较上一年增长了1.95%、2.08%、2.37%、2.65%。

从制剂销售金额、应用数量的涨幅来看，销售金额上升较为缓慢，应用数量出现较为快速的上升势头，应用数量涨幅为175.33%，远远大于销售金额涨幅9.35%，二者涨幅具有不同步性。这可能与我院的制剂特色和医院就诊患者特点有关。我院医院制剂品种中，适用于皮肤科的外用膏剂为24种，占制剂品种的2/3以上。这些外用制剂，都是临床医师与制剂人员经过长期、反复的临床总结与使用观察共同研制而成，疗效确切，质量稳定，多年来受到医师和患者的认同；而且我院是本地区唯一开设皮肤病专科的三级甲等医院，有50余年的皮肤病诊疗经验和一批优秀的诊疗专家团队。皮肤病诊疗技术的美誉远扬，本地区及周边省、市、县的患者慕名远道前来就诊，皮肤科患者较多，所以，外用制剂使用量大幅上升，使用率高。但是外用制剂的价格相对于内服制剂来说普遍偏低，就形成了使用数量基数大而销售金额小的不同步性。由此可以看出：(1)皮肤病患者较多是我院就诊患者特点，外用制剂品种较多是医院制剂特色；(2)使用制剂的品规、类别、使用量与我院特色、就诊患者特点有一定正相关性，相对较为合理；(3)制剂药物品种覆盖面较窄，2/3以上的品种仅集中在皮肤科诊疗用药上；(4)2010—2014年制剂销售金额、应用数量逐年递增，表明医院制剂生产、应用进入良性循环，医师、患者对制剂认可度增加；(5)制剂销售金额、应用数量涨幅的不同步性，表明内服制剂使用率有降低的可能；(6)内服制剂在应用数量上还有相当的提升空间。以上内容提示：应提高医师和患者对内服制剂的认可度，提高内服制剂的使用率。

3.3制剂销售金额占医院药品销售总金额的比例较低且逐年下降，下降率上升

为了更深入了解我院制剂使用情况，笔者又对2010—2014年制剂销售金额和医院药品销售总金额进行了对比，结果发现：我院制剂药物使用数量及销售金额均有所增加，但制剂销售金额相对于我院药品总销售金额来说，所占比例比较低，且所占比例呈下降趋势。虽然在一系列利好政策的背景下，制剂使用数量大幅度上升，但制剂药品本身价格普遍低廉[12]，这可能是导致医院制剂销售金额占比低的原因之一；其次，医院皮肤科患者增加，外用制剂使用量大幅度增加，外用制剂价格较内服制剂偏低，使用数量和销售金额并不具有同步性，且制剂只能本单位生产和使用，制剂生产、使用的有限性和局限性是导致金额偏低的又一个原因；再次，制剂药品不在医保报销范围内，临床供应的药物品种与内服制剂同类的较多，临床选择范围大，影响了内服制剂使用量，而且很多患者存在一定的用药误区，盲目相信新药、贵药，认为便宜药就是疗效很差的药，认为同类药品中高价药品疗效优于低价药品和医院制剂，甚至会以自己主观错误的用药思想干扰医师的处方决策[13]，迫使临床医师开处方时无法优先选择价格低廉的医院制剂，从而使得药品总收入增加较大而制剂销售金额增加相对降低，形成了占比小的局面。2010—2014年占比仅为0.97%、0.89%、0.81%、0.73%、0.65%，占比低且逐年下降，分别较上一年下降了8.24%、8.99%、9.88%、10.96%，2014年较2010年降幅达到32.98%。这也间接反映出，我院从制剂药品中收入较低，而医院药品总收入过高，有滥用药物的可能。以上内容提示：增加制剂产值，提高制剂经济效益，控制药品费用，防止药物滥用。

3.4对策与建议

长期的医药实践证明，医院制剂在保证临床医疗和科研需要、弥补市场药品的不足、保障人民健康及培养医院药学人才、开发新药及开展临床药学等方面发挥了积极而重要的作用。虽然随着医药卫生体制改革的深入，制药工业的飞速发展以及药品监督管理法制化体系的日趋完善，对医院制剂提出了更高、更严的要求，这对医院制剂的内涵建设、品种及经济效益都会产生影响，但是医院制剂的职能和作用决定了其必须长期存在[14]。既然必须存在，就应当把医院制剂搞好。通过分析表明：我院2010—2014年存在未研发新制剂且制剂品种减少、制剂药物品种覆盖面较窄、内服制剂使用率较低、制剂经济效益较低的问题。所以，医院制剂应尽快从2个层面采取干预对策，方可实现制剂的可持续发展，达到经济效益与社会效益双丰收。首先是基于制剂室的干预对策：(1)加强制剂质量管理，提高制剂水平；(2)提高医院制剂特别是内服制剂的认可度和使用率；(3)与临床科室紧密联合，研发更多不同规格、不同剂型、不同药理作用的制剂，扩大制剂覆盖面，为医师及患者提供多种用药选择；(4)加强处方点评特别是制剂处方的专项点评和使用动态监测，并进行有效干预；(5)利用资源开展临床药学服务，开展静脉药物配制，实施个体化用药方案，进行代加工特色服务等方法提高制剂经济效益；(6)培养制剂人才，为医院制剂可持续发展提供支撑。其次是基于我院的干预对策：(1)结合我院就诊患者特点及制剂特色，制订医院制剂科学发展计划；(2)转变一味追求经济效益的思想，加大对制剂发展项目的投入，支持研发新制剂；(3)鼓励医师使用医院制剂，对信息系统进行完善，在医师开处方时，对同类药品中的制剂药品做优先提示；(4)进行药物经济学评价，选择安全、高效、价格低廉的医院制剂进入医院基本药物目录，有利于降低药品费用，减轻患者负担，同时也助于规范医院诊疗行为，杜绝各种不合理用药现象；(5)适当进行行政干预，必要时限制与制剂同类药品的采购量，根据临床科室特点，制定科室制剂使用率。建议政府不但应推动国家基本药物目录与新农合等医保目录的衔接，还应尽快将价格低廉的医院制剂纳入本地区医保报销范围，并组织对制剂价格重新核定，使其回归常态。

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(收稿日期：2015-01-29)

中图分类号R943

文献标志码A

文章编号1672-2124(2016)02-0221-04

#通信作者：医师。研究方向：临床医学。E-mail：BJSZXYY@163.com

*副主任药师。研究方向：医院药学。E-mail：ZXYYMPJ@163.com