我国血液标本采集、保存、运送护理相关专利发明类文献计量分析

高凯月，周　芬



我国血液标本采集、保存、运送护理相关专利发明类文献计量分析

高凯月，周芬

Measurement analysis of related patent documents of collection,preservation and delivery nursing of blood samples in our country

Gao Kaiyue,Zhou Fen

(Nursing College of Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 100102 China)

摘要：[目的]检索我国血液标本采集、保存、运送相关专利发明类文献特征，明确目前发展趋势及特点，为今后护理专利发明类研究提供参考。[方法]检索国内四大数据库(中国知网、维普资讯、万方数据知识平台和中国生物医学文献数据库)，检索日期为自建库起至2015年3月，对血液标本采集、保存、运送护理过程相关的专利发明类文献进行文献计量学分析。[结果]经过筛选、汇总，共得到29篇血液标本采集、保存、运送护理过程中专利发明类文献。其中专利类(拥有专利证书)10篇，发明类19篇。每年发布的文献数呈缓慢增长趋势。收录文献的期刊中68.8%是核心期刊，50.0%为非护理类期刊。文献中的发明物及用途集中于血液标本采集过程且比较分散,仅有15.4%的文献拥有详细的临床试验数据。[结论]血液标本采集、保存、运送护理过程中产生的专利发明过少，存在发明类文献质量不高、发明类文献内容不细致、研究方面资金支持不高、研究人员自信心不足等问题。应加强研究人员的自信心，在护理专利发明的研究方面支持力度应进一步加大。

关键词：血液标本；采集；保存；运送；发明；专利；文献计量学

专利文献是指已经申请或被确认为发现、发明、实用新型和工业品外观设计的研究、设计、开发和试验成果的有关资料，以及保护发明人、专利所有人及工业品外观设计和实用新型注册证书持有人权利的有关资料的已出版或未出版的文件(或其摘要)的总称[1]。随着现代科技的迅猛发展，专利的重要性也日益凸显，专利已成为世界上最大的技术信息源，并且与一个国家的经济、科技、社会紧密相连[2]。目前，我国发明专利申请率呈上升趋势，且增长率亦明显高于国外[3]。血液标本正确的采集、适当的保存和及时的运送直接决定了实验室分析结果的准确性。护理人员为血液标本的采集、保存、运送三阶段的直接执行者,他们是进行此方面研究变革、发明创造的重要人选。近年来，随着临床护理人员科研意识的提高，血液标本采集、保存、运送的护理研究也日益增多。本研究对国内血液标本采集、保存、运送的护理专利发明类文献进行全面检索和计量学分析，分析护理人员在其最为熟知的领域中专利发明的基本情况，以间接了解护理人员的创新能力现状。

1资料与方法

1.1资料来源检索中国知网、维普资讯、万方数据知识平台和中国生物医学文献数据库，对检索到的相关文献进行汇总。

1.2检索策略检索词：①血液标本，相关检索词包括血液标本、抽血、采血、血液、血标本；②护理，相关检索词包括护理、护士、护理人员；③专利发明，相关检索词包括专利、发明。各数据库根据其特点略有调整。将以上主题词用逻辑运算式OR，AND连接进行检索。为防止漏检，专利发明的检索词限定为全文范围。检索日期为自各数据库建库起至2015年3月。

1.3筛选文献将4个数据库中检索出的文献题录从数据库中导出后，导入Note Express 2.9.8中排除重复的文献；经过阅读题名和摘要筛选明显无关的文献；下载有关文献的全文，阅读全文再次进行筛选最终纳入符合条件的文献。

1.4文献评阅数据库建立与录入根据本研究的目标与内容，建立文献评阅数据库，对筛选出的文献进行评阅，建立资料汇总表。主要提取内容包括专利发明类文献发表年份、发表期刊的类型、专利发明用途分类、应用、文献报告是否详细等。

1.5文献计量分析对资料汇总表中的各项指标数据采用Office2013,Excel进行统计分析，主要采用描述性的统计学指标。

2结果

2.1文献检索过程4个数据库中共检索出文献245篇。题录导入到软件Note Express 2.9.8排除重复文献后，剩余184篇。经过阅读题名和摘要筛选后，剩余48篇。阅读全文后，排除非专利发明文献19篇，最终纳入专利发明类文献共计29篇，专利类(拥有专利证书)10篇，发明类19篇。

2.2专利发明类文献的用途分类及具体发明物将纳入的29篇专利发明类的文献从用途角度进行分类，可分为3类。第一类：静脉采血类，主要用于静脉采血，共18篇(62.1%)。其中，止血带/压脉带6篇，采血治疗盘、自制砂袋各2篇，采血盘、止血器、血带机械清洗架、油布小垫巾、采血盒、静脉采血保护装置、止血棉球取用、采血台各1篇。第二类：静脉穿刺类，主要用于静脉穿刺，共7篇(24.1%)，穿刺针、静脉穿刺固定装置、全功能仿真手臂、静脉穿刺辅助装置、拔针按压带、穿刺指套、静脉置管管道装置各1篇。第三类：静脉采血输液联合，主要为采血、输液两用装置，共4篇(13.8%),其中3篇为专利，1篇为发明;采血针2篇，治疗巾1篇，多功能练针器1篇。

2.3文献报告详细程度划分、应用文献报告详细程度不包括3篇(10.3%)专利书,此3篇文章仅发表专利书，而专利书因其固定格式以及篇幅限制，仅对制作方法描述，因此不对其进行文献详细程度划分。余下26篇(89.7%)专利发明类文献中，16篇(61.5%)仅报告制作方法和发明的优点；6篇(23.1%)文献报告了制作方法、发明的优点、与传统方法的比较，以及可能出现问题的预测及解决办法；4篇(15.4%)文献同时辅以临床试验进行佐证其发明专利的临床价值，其中3篇采用随机对照试验设计，1篇通过历史性回顾比较2011年常规采血和2012年运用自制止血带进行采血的效果，上述4篇专利文献的试验结果均提示新的发明较常规效果好。

2.4文献发表年份及专利申请年份分布血液标本采集、保存、运送过程中专利发明有关的文献从2002年的1篇，增加到2014年的7篇，2007年—2014年专利发明类文献数量呈缓慢增长趋势。其中专利类文献通常非当年发表，对这些专利类文献中专利申请年份进行汇总，各年申请数量少，且比较均匀。专利类文献常常发表年份与申请年份不统一。其中，有1篇专利文献延后3年发表，有3篇延后2年发表，3篇延后1年发表(29篇中有3篇仅为专利书，无发表年份)。见表1。

表1　文献发表年份及专利申请年份分布 　篇

2.5文献发表的期刊及级别29篇专利发明类文献分别发表于16种期刊，其中《护理研究》发表篇数最多，为7篇，占总数的24.1%，《中华现代护理杂志》中发表4篇，占总数的13.8%，《护理实践与研究》中发表2篇，其余杂志均为1篇。依据中国科学技术信息研究所2013年所发布的《中国科技核心期刊》目录对上述16种期刊进行分类，结果表明，其中11种(68.8%)为核心期刊发表专利发明文献20篇(69.0%)，5种(31.2%)为非核心期刊。同时分析期刊的类属，8种(50.0%)期刊为护理类期刊，8种(50.0%)为医药类期刊，见表2。

表2　专利发明类文献期刊来源及期刊类型

3讨论

3.1血液标本采集、保存、运送专利发明类文献出现较晚，发表的期刊面较广，总体数量呈增长趋势我国近代第1篇专利出现于1881年，用于保护纺织技术[4]，本研究结果显示在血液标本采集、保存、运送领域中第1篇专利发明类文献出现于2002年。时隔100多年，但并不可由此定论该领域的创新能力。首先，相比其他专业，护理从业人员起点较低，缺乏对知识产权的认识和保护意识。可能在发明创造后，并未意识到应对其进行保护。其次，本研究仅检索国内的四大数据库，而未对专利文献库进行检索，因此，有可能漏检符合条件的专利发明。另外，从2008年的1篇到2014年上升至7篇，该领域的专利发明文献呈现出增长的趋势，从2008年到2009年出现了第1次大的增幅，从1篇增加到4篇。从2013年到2014年出现了第2次大的增幅，从4篇增加到7篇。直至2014年达到顶峰，共计8篇文献发表，可见在近年血液标本采集、保存、运送方面的专利发明越来越受到护理人员的重视，专利发明类文献有上升的趋势。但其是否与临床护理人员对专利发明的认识提高有关，还需要进一步的调查研究。 另外，共计8篇专利发明类文献发表在非护理类期刊中，可见，血液标本采集、保存、运送的发明专利并非仅为护理人员所关注，在医学界其他领域亦有其读者群。

3.2发明物集中于血液标本采集阶段，报告详细程度较差，多数文献中缺少临床试验数据专利发明类文献中涉及的发明物用途全部集中于血液标本采集阶段，未见与血液存放和运输相关的专利发明类文献。分析其可能原因，临床护理人员主要关注血液标本采集阶段，是否能一针见血，如何能获取准确的采血量，如何将输液与采血联合，让病人避免重复穿刺的痛苦，这些问题是护理人员集中关注的。而血液标本保存、运送阶段则容易被忽视。另一方面，也提示护理人员在血液标本的存放和运输方面还有很大的空间进行相关的发明创造。大多数文献报告的详细程度较差，仅仅介绍制作方法。而一项技术所处的阶段，大致可分为构思阶段、试验阶段、样品阶段、批量生产阶段和工业化阶段[5]。因此，专利应该具备试验数据，而专利类文献却少有提供试验数据，造成文献不够详细。建议专利发明者能够辅以临床试验，提供相关的数据或证据以支持发明物的临床意义和价值。

3.3检索到的文献中，发明相对较多本研究发现，申请为专利的发明几乎只占纳入文献的三分之一，大多数发明者并未将发明申请专利。分析其原因可能有两个方面。首先，专利申请过程复杂。据中华人民共和国国家知识产权局的专利审批流程，依据专利法，发明专利申请的审批程序包括受理、初审、公布、实审以及授权5个阶段。实用新型或者外观设计专利申请在审批中不进行早期公布和实质审查，也需要受理、初审和授权3个阶段[6]。可见，专利申请具体流程较为复杂，可造成部分专利发明人不去申请专利。其次，专利申请费用较高。专利在取得过程中，每经历一个阶段都会产生一定的费用，如申请时存在申请费、实质审查费，授权时存在授权登记费、年费、维持费、印花税，恢复权利要求时有恢复费，复审阶段的复审费等[6]。由于种种费用以及繁琐的申报流程，可能成为部分发明者尝试申请专利的阻碍。最后值得注意的是，发明者对专利的认识度不高。护理人员对专利了解少，不认为自己的发明能够作为专利来申请。

作者于2015年3月联系到《一次性使用静脉输液真空采血针组件的设计与应用》的发明者之一的蔡郁护士。通过电话访谈追问专利获取后，给其生活、工作带来的影响。蔡郁护士回答道：“能见到自己的专利在很多医院使用，对护士的工作有帮助，这让我很高兴。也为是一名护士而感到光荣。这个专利的申请给许多护士带来动力，带来了积极性。”由此可见，专利发明不仅改善护理工作，同时带来更多的是职业的荣耀和榜样力量。

4小结

本研究经过全面检索分析国内血液标本采集、保存及运送方面的发明和专利类文献，发现护理人员在其最为熟知的领域里具备一定创新发明的能力，且发明专利的数量虽不多但具有上升的趋势；发明物与日常工作密切相关，全部集中于采集阶段，其发表期刊在医学领域覆盖面较广。后期对专利发明者的访谈中发现，发明专利可能会带来双重有利的影响。但本研究不足之处在于未对专利发明发布的相关官方网站进行检索，可能会出现漏检。因此，在今后的研究中，扩大检索来源的同时，开展对整个护理领域的专利发明进行检索，以了解护理领域专利发明的总体概貌。

参考文献：

[1]王迁.知识产权法教程[M].北京：中国人民大学出版社，2007：1.

[2]胡惠平.知识产权在医学院校科技管理中的运用[J].世界科学技术中医药现代化，2013，14(4):1909-1912.

[3]张明龙.我国专利发展现状与趋势分析[J].发展,2008(1):118-119

[4]张尚策.我国第一项近代专利始末[J].法学,1983(10):56.

[5]马力辉.专利价值及影响因素[J].机械工程文摘，2009(5):21-24.

[6]中华人民共和国国家知识产权局.专利审查指南[S].2010-01-21.

(本文编辑张建华)

(收稿日期：2015-05-28；修回日期：2016-01-16)

中图分类号：R472

文献标识码：B

doi:10.3969/j.issn.1009-6493.2016.05.025

文章编号：1009-6493(2016)02B-0592-03

作者简介高凯月，本科，单位：100102，北京中医药大学护理学院；周芬(通讯作者)单位：100102，北京中医药大学护理学院。

基金项目北京市教育委员会北京高校青年英才计划项目，编号：YETP0796。