加味二七方治疗放射性肠炎的临床研究❋

赵立沙，夏欣欣，袁慧，韩萍萍，周冬枝△

(1.西安交通大学医学院第一附属医院中医科，西安710061; 2.西安市雁塔区鱼化寨社区卫生服务中心，西安710077)

加味二七方治疗放射性肠炎的临床研究❋

赵立沙1，2，夏欣欣1，袁慧1，韩萍萍1，周冬枝1△

(1.西安交通大学医学院第一附属医院中医科，西安710061; 2.西安市雁塔区鱼化寨社区卫生服务中心，西安710077)

目的:观察加味二七方治疗放射性肠炎的临床疗效，探讨其总体疗效及远期疗效。方法:将127例患者随机分为治疗组(92例)和对照组(35例)，治疗组给予二七方口服及保留灌肠，对照组给予口服思密达及思密达3～6 g加去甲肾上腺素2 mg加生理盐水20 ml保留灌肠，2组均以1周为1个疗程，连续治疗4个疗程。观察总体疗效、治疗前后中医症状积分变化及远期疗效。结果:治疗组总体疗效、远期疗效优于对照组，治疗后中医症状积分较治疗前显著降低。结论:加味二七方可明显改善临床症状，不仅对急性RE有显著疗效，而且对慢性、迟发型RE有良好疗效。

放射性肠炎;中医药疗法;加味二七方

周冬枝教授系陕西省第四批名中医，在运用中药治疗放射性肠炎的临床实践中潜心研究，积累了丰富的经验，认为本病以毒、热、湿为主要病因，肠道毒热燔灼、湿热胶结、气机阻滞为主要病机，采用“通因通用”治则，以秦巴山草药及大黄为主组成加味二七方，形成诊疗特色及有效方药。本文对近年来周冬枝名中医工作室治疗的放射性肠炎进行总结，与单纯西药治疗比较分析并评定其临床疗效。

1 临床资料

1.1 纳入标准

1.1.2 病例选择全部病例均为腹腔、盆腔肿瘤或术后患者均有放疗史，符合国家职业卫生标准中放射性直肠炎诊断标准(GBZ 111-2002)，并排除克隆氏病、非特异性溃疡性结肠炎、肠结核、癌肿复发及心、脑、肝、肾、呼吸等系统器质性病变者。

1.2 一般资料

表1显示，全部病人均为我院2007年1月至2013年12月住院及门诊患者共127例，随机分为治疗组92例，对照组35例。年龄最小41岁，最大83岁，平均年龄57.8岁;发病最短者距放射治疗37 d，最长者18个月。2组性别、年龄等资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 评定标准

2.1 临床分度

参考RTOG/EORTC后期放射胃肠道反应评分标准［1］，将放射性肠炎分为以下4度。0度:大便正常;I度:每日大便2～5行，不带脓血，无里急后重;Ⅱ度:每日大便6～8行，黏液、脓血，有里急后重;III度:大便每日数行或数日不行，大量黏液、脓血、水样便或大便困难，均伴肛门灼热疼痛。

表1 治疗组与对照组一般临床资料比较(例)

2.2 辨证标准

放射性肠炎尚无规范的中医辨证分型，参考国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊疗标准》泄泻的辨证，并根据导师的临床经验将RE分为以下5型:湿热下注、气机失调证，气滞血瘀、瘀热交阻证，肝脾不和、脾失健运证，脾肾两虚、毒邪留恋证和气阴两虚、余邪留恋证。

电力调度监控系统的另一重要功能是实现控制命令和操作数据传输的通道作用。在进行电力调度时，工作人员的控制操作是在数据平台集中进行的，而这些动作以各种信号形式在系统内部传输，最终送达控制设备端，形成一定运行状态，达到控制的目的；同时，在控制动作产生后，监控系统还会将变化后的设备运行参数反馈给控制人员，使其及时了解控制效果，对电力调度系统工况进行进一步的调节修改，最终达到最佳实际输配电工作状态，实现调度监控的作用。

2.3 中医症状积分评定标准

参照国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》［2］泄泻积分评定标准，对其主要症状进行评分，根据症状的无、轻、中、重、极重分别记为0、1、2、3、4分。

3 方法

3.1 治疗方法

对照组口服思密达每次3～6 g，每日3次;思密达3～6 g加去甲肾上腺素2 mg加生理盐水20 ml保留灌肠，每日1次。治疗组口服二七方(朱砂七、蜈蚣七、大黄、秦皮、黄柏、白头翁、三七、白及等)每日1剂，水煎400 ml分2次口服及中药汤200 ml保留灌肠，每日1次。湿热下注、气机失调型加虎杖、生薏苡仁等;肝脾不和、脾失健运型加柴胡、芍药等;气滞血瘀、痰热交阻型加丹参、桃仁等;脾肾两虚、毒邪留恋型加黄芪、白术等;气阴两虚、余邪留恋型加生地、麦冬等。连续给药，1周为1个疗程，连续观察4周。

3.2 疗效评定标准

3.2.1 西医总体疗效参照《大肠炎性疾病的诊断和治疗》［3］痊愈:临床症状消失，大便每日2行，停药观察1个月无复发;显效:临床症状基本消失，大便次数减至每日2～3行;无效:临床症状无改善。

3.2.2 中医总体疗效中医症状积分比= (治疗前积分－治疗后积分)/(治疗前积分)× 100%。痊愈:症状消失，积分比≥95%;显效:症状缓解，积分比≥33%;无效:症状无变化，积分比＜33%。总有效率=(痊愈+显效)/该组病例总数× 100%。

3.3 统计学方法

采用SPSS 13.0统计软件进行统计分析，根据数据的性质与分布情况，计数资料采用χ2检验，计量资料采用f检验，等级资料采用秩和检验。

4 结果

4.1 2组临床总体疗效比较

表2 加味二七方治疗放射性肠炎西医总体临床疗效比较［例(%)］

表2表明，治疗组总有效率显著高于对照组。经卡方检验(P＜0.05)，组间比较差异有统计学意义。其中对照组急性RE 9例，慢性RE 26例，治疗组急性RE 23例，慢性RE 69例，说明加味二七方对于急慢性RE均有较好的治疗作用。

4.2 2组治疗前后症状积分比较

表3显示，2组症状积分在治疗前比较差异无统计学意义，治疗后治疗组较对照组差异有统计学意义。其中治疗组治疗1周后症状积分为0者2例占2.2%，均为I度患者;2周后3例占3.3%，其II度1例，III度2例;3周后7例占7.6%，其中I度3例，II度2例;III度重症患者2例，4周后11例占12%，其中I度5例，II度3例，III度重症者4例。对照组治疗1周后症状积为0者0例，2周后1例占3%，3周后1例占2.9%均为I度患者，4周后4例占4.3%，I度3例，II度1例，表明加味二七方口服并保留灌肠对放射性肠炎症状改善有明显疗效，明显优于对照组，且起效明显快于对照组。

4.3 治疗组证候分型、病例分布及治疗效果

表4显示，RE以湿热下注型最为多见，且疗效明显优于其他各型，经秩和检验组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)，说明加味二七方对湿热下注型疗效最佳。

4.4 远期疗效

我们对部分可随访到的患者进行了远期随访，其中对治疗组23例和对照组16例有效患者进行了长达1～3年的远期随访，随访期间仍存在腹痛、腹泻、肛门灼热者对照组11例(68.8%)，治疗组11例(47.8%)，说明在远期疗效方面治疗组仍明显优于对照组。其中对照组3例(18.8%)，治疗组2例(8.7%)患者直肠穿孔行造瘘术，且直肠造瘘术后患者仍存在明显的肛门灼热、下坠腹痛等症状，继续服用中药对症状改善仍有一定效果。由此可见，湿热之邪贯穿于本病的始终。

表3 治疗组和对照组治疗前后症状积分比较(±s)

表3 治疗组和对照组治疗前后症状积分比较(±s)

注:与本组治疗前比较:aP＜0.05，*P＜0.05，与对照组治疗后比较:bP＜0.01

组别时间症状积分腹痛腹泻里急后重肛门灼热血便黏液便对照组治疗前2.08±1.05 2.89±1.23 1.94±1.16 2.74±1.56 2.57±0.98 1.14±1.24治疗后0.12±0.32a1.34±1.00a0.60±0.81a1.43±1.29a1.91±0.81a0.71±0.86a治疗组治疗前1.87±1.15 3.42±1.00 2.07±1.09 3.21±1.27 3.07±1.10 1.07±1.28治疗后0.12±0.33*b0.29±0.50*b0.12±0.31*b0.28±0.56*b0.26±0.61*b0.04±0.21*b

表4 治疗组中医证候分型、病例分布及疗效比较［例(%)］

5 讨论

放射性肠炎(radiation enterocolitis RE)是盆腹腔或腹膜后恶性肿瘤放射治疗后引起的肠黏膜机械屏障破坏、免疫功能低下以及肠道微生物平衡被破坏，以腹痛、腹泻、里急后重、黏液血便为主要表现的肠道炎性损伤。急性RE通常发生在放疗期间或放疗结束后1～2周，经积极对症处理后，一部分多能自行缓解;而另一部分患者体质差异或放疗次数多、累积剂量较大、症状迁延不愈，3个月以上或放射治疗结束后6个月至数年仍有显著症状者，均提示成为慢性RE。慢性RE根据起病类型分为速发型和迟发型之不同。本组病例对照组26例，治疗组69例均为慢性RE。以老年女性宫颈癌患者为主，以慢性迟发型为多，其中治疗组42例为西药治疗无效而寻求中医药治疗者。现代医学对急性速发型RE的治疗以止血、止泻、止痛和抗炎等对症处理，治疗效果很不满意，对慢性迟发型RE尚无有效药物。

我们认为湿热毒邪为RE的主要病因，肠络气机失调为主要病机，放射线之“火热毒邪”与素体多湿的肿瘤病人体内湿邪交结，蕴于肠腑致气血壅滞，传导失司，脂络受损，出现腹痛、腹泻、里急后重、下痢赤白;毒邪窜入营血，熏灼脉络，迫血妄行，致下痢便血、肛门灼热。导师在“通因通用”治则指导下，以秦巴山草药及大黄为主组成加味二七方，方中以朱砂七、蜈蚣七为君，清热解毒、止血止泻;臣以秦皮、白头翁、黄柏清热解毒、燥湿止痢;大黄通脏邪热、通畅气机、导热毒下行，乃“通因通用”之妙用;佐以三七、白及止血止痛，收敛生肌。方中各药配伍，使湿热毒邪从下而去，邪有去路，则腹泻、便血等症状自愈。通过口服、灌肠双途径给药，不但使药物在胃肠道吸收，还能直达病所，起到消炎、止痛、保护肠黏膜抗纤维化的功效。方中的朱砂七为蓼科植物金线草的全草，因其根茎呈朱砂色，故得此名。其味苦、性凉、小毒，其中所含之朱砂莲甲素(即大黄素)、朱砂莲乙素具有抗炎、抗病毒、抗溃疡等作用;蜈蚣七为兰科植物毛杓兰或大叶杓兰的根及根茎，因其根茎形似蜈蚣，故得此名，其味苦、辛、性温，具有抗菌消炎镇痛作用。

本组病例远期随访发现，治疗组腹痛、腹泻症状存在，直肠穿孔发生率均低于对照组，说明加味二七方远期疗效亦优于对照组，其疗效机制可能与该方具有良好的抗肠纤维化、保护肠黏膜屏障有关［4-6］。远期疗效还发现，肠造瘘术后患者仍存在明显的肛门灼热、下坠腹痛症状，继续服用二七方加减治疗症状改善，说明湿热之邪贯穿于本病始终;湿热胶结阻滞肠络气机为主要病机，肠络气机阻滞、热重于湿是其主要病理特点。遵循“六腑以通为用，以通为补”之法则，采用通因通用法，重用大黄通腑泻热，不但达到泻下积滞、调畅肠道气机的通因通用之效，还能获得显著的拮抗肠道纤维化、减低肠瘘发生的作用。

［1］曾邵冲.腹盆部肿瘤放射治疗学［M］.上海:复旦大学出版社，2007:592.

［2］郑筱萸.中药新药临床指导原则(试行)［M］.北京:中国医药科技出版社，2002:139-143.

［3］田振国.大肠炎性疾病的诊断与治疗［M］.沈阳:辽宁科技出版社，1991:101-103.

［4］王玉，周冬枝，夏欣欣，等.大黄素对急性放射性肠炎肠黏膜屏障的保护作用［J］.西安交通大学学报:医学版，2013，32 (4):248-252.

［5］周冬枝，刘文，李跃军，等.大黄素对急性放射性肠炎的疗效及抗自由基损伤的实验研究山［J］.山东大学学报:医学版，2011，49(6):76-79.

［6］周冬枝，刘文，夏欣欣，等.二七方治疗急性放射性肠炎的疗效及可能机制［J］.第二军医大学学报，2012，33(2):208-211.

Clinical Study of Modified Erqi Decoction in Treatment of Radiation Enteritis

ZHAO Li-sha1，2，XIA Xin-xin1，YUAN Hui1，HAN Ping-ping1，ZHOU Dong-zhi1△
(1.Department of Traditional Chinese Medicine，First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University，Xi'an 710061，China;2.Yuhua village community health service center of yanta district of Xi'an，Xi'an 710077，China)

Objective: To observe the effect of Modified Erqi Decoction clinical curative effect of treatment of radiation enteritis，explore its overall curative effect and long-term therapeutic effect．Methods: 127 patients were randomly divided into treatment group (92 cases) and control group (35 cases) ，The treatment group are given erqi square oral and retention enema．The Control group are given Smecta oral ，combined with Smecta 3 ～ 6 g plus norepinephrine 2 mg and 20 ml saline retention enema．Both groups for 1 week 1 course of treatment，continuous 4 courses of treatment．Observe the general curative effect，TCM symptom scores were compared between before and after treatment and long-term follow-up．Results:Curative effect in treatment group，the long-term curative effect is better than that of control group，after treatment of TCM symptom score significantly lower than before treatment．Conclusion: flavored erqi can obviously improve the clinical symptoms，not only has significant curative effect on acute RE，and has good curative effect on chronic，late onset RE．

Radioactive enteritis;Traditional Chinese medicine therapy;Flavored erqi square

R574

:B

:1006-3250(2016)05-0663-03

2015-10-06

陕西省名中医周冬枝工作室建设基金

赵立沙(1983-)，女，陕西西安人，主治医师，医学硕士，从事中西医结合的临床与研究。

△通讯作者:周冬枝，教授，主任医师，硕士研究生导师，E-mail:wxg2397@nwpu.edu.cn。