舒肝解郁胶囊治疗卒中后抑郁及对康复的影响❋

邓小蕾

(莱州市人民医院康复医学科，山东莱州261400)

舒肝解郁胶囊治疗卒中后抑郁及对康复的影响❋

邓小蕾

(莱州市人民医院康复医学科，山东莱州261400)

目的:观察舒肝解郁胶囊治疗脑卒中后抑郁症状及神经功能康复的作用。方法:将脑卒中后抑郁(轻中度)患者55例按随机数字表法分为治疗组(舒肝解郁组)28例和对照组(舍曲林组)27例，2组患者均给予常规药物治疗，同时进行肢体功能康复治疗及心理辅导。治疗组加服舒肝解郁胶囊720 mg bid，对照组加服舍曲林50 mg qd，疗程12周。治疗前后采用HAMD减分率评价临床疗效，同时采用中国卒中患者神经功能缺损评分标准(CSS)评价神经功能缺损情况，采用巴氏量表(Barthel指数)评价日常生活能力(ADL)情况，采用TESS副反应量表评价其安全性。结果:按照HAMD减分率临床疗效标准，治疗组临床控制4例占14.3%，显著进步11例占39.2%，进步9例占32.1%，无效4例占14.2%，总有效率为85.7%。对照组临床控制5例占18.5%，显著进步9例占33.3%，进步10例占37.0%，无效3例占11.1%，总有效率为88.9%，2组总有效率比较差异无统计学意义。治疗后治疗组与对照组CSS评分均明显下降，Barthel指数明显升高，组内治疗前后比较差异有统计学意义，组间疗效对照差异无统计学意义。结论:舒肝解郁胶囊治疗卒中后抑郁与舍曲林疗效相当，可明显提高康复疗效，且不良反应明显减少，表明舒肝解郁胶囊治疗卒中后轻中度抑郁的有效性和安全性。

舒肝解郁胶囊;卒中后抑郁;康复

卒中后抑郁(Post-stroke depression，PSD)是指脑卒中发生后出现的以情绪低落、兴趣减退、思维迟缓为主要特征的情感障碍。卒中发生后的1年内，PSD患病率在20%～50%之间，以轻、中度抑郁为主［1-3］。PSD严重影响脑卒中患者的生活质量、躯体功能以及认知功能康复，降低卒中后二级预防治疗的顺应性，增加心脑血管事件的复发，增加死亡率和自杀风险，所以在脑卒中的治疗中抑郁的治疗必须得到应有重视［4］。目前抑郁症治疗中三环类抗抑郁药可引起心血管系统不良反应，不适合中老年脑卒中患者。选择性5-HT再摄取抑制剂是治疗抑郁的一线药物，有效率约为60%～80%，不良反应较三环类抗抑郁药轻，但存在起效慢、疗程长、部分患者无效等不足，导致患者依从性降低。中医药在PSD的防治中有着西医不可替代的重要作用。舒肝解郁胶囊是纯中药复合制剂，其主要成分为贯叶金丝桃和刺五加。目前贯叶金丝桃提取物在德国已被正式批准为治疗抑郁症的药物之一，而刺五加有“强志意、坚筋骨、益精、补中”功能。临床应用舒肝解郁胶囊治疗PSD(轻、中度)取得了较好的疗效。本研究旨在通过HAMD减分率、CSS、巴氏量表评价舒肝解郁胶囊对卒中后抑郁和神经功能康复的作用，并采用TESS副反应量表评价其安全性。

1 资料与方法

1.1 临床资料

本研究经院伦理委员会通过，患者知情同意并签署知情同意书。选取2012年5月至2014年5月我院脑卒中患者中被明确诊断为脑卒中后抑郁症的轻中度患者55例，采用随机、开放、阳性药对照试验，按照随机数字表将患者分为治疗组和对照组。治疗组28例，男16例，女12例，年龄45～75岁，平均年龄(61.0±11.3)岁，病程3～12个月。其中脑梗死20例，脑出血8例，经HAMD评分轻度抑郁12例，中度抑郁16例;对照组27例，其中男17例，女10例，年龄47～72岁，平均年龄(62.4±10.6)岁，病程2～12个月，其中脑梗死21例，脑出血6例，经HAMD评分轻度抑郁12例，中度抑郁15例。2组一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准:脑卒中诊断标准参照1995年中华医学会全国第四次脑血管病学术会议修订的《各类脑血管病诊断要点》关于脑卒中的诊断标准［5］，并全部经CT或MRI证实脑内确有脑组织损伤病灶。抑郁症诊断标准参照《中国精神障碍分类与诊断标准》第三版(CCMD-3)诊断标准［6］，确有抑郁的存在。中医诊断标准:中风病诊断标准参照参照2008年国家中医药管理局《中医内科常见病诊疗指南》中风病诊断标准［7］。抑郁症中医学诊断标准参照《中医内科常见疾病诊疗指南》中抑郁症中医证候的诊断标准［8］。

1.3 纳入标准

符合上述西医和中医诊断标准;汉密尔顿(HAMD)抑郁量表评分(24项)20～35分;年龄40～75岁;生命体征平稳，神志清楚，有一定沟通表达能力;愿意受试并能合作的患者。

1.4 排除标准

有意识障碍、认知功能障碍、失语、不配合检查者;有其他严重躯体疾病者;近1个月内有抗抑郁药物摄入史者;重度抑郁症患者。

1.5 治疗方法

2组患者均结合基础病情给予内科常规药物治疗，包括控制血糖、血压、营养神经等，同时进行肢体功能康复治疗及心理辅导。治疗组加服舒肝解郁胶囊(成都康弘药业集团股份有限公司生产)720 mg bid，疗程12周，对照组加服舍曲林50 mg qd，疗程12周。

1.6 观察指标

治疗前后采用汉密尔顿抑郁量表24项版(HAMD)评分，以HAMD减分率观察临床疗效。临床治愈:减分率≥75%;显效:减分率≥50%;有效:减分率≥30%;无效:减分率＜30%。应用中国卒中患者神经功能缺损评分标准(CSS)评价神经功能缺损程度;采用巴氏量表(Barthel指数)评价日常生活能力(ADL);采用TESS副反应量表评价其安全性。

1.7 统计学方法

采用SPSS 17.0统计软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。

2 结果

2.1 2组抗抑郁临床疗效比较

表1显示，按HAMD减分率评定，治疗组临床控制8例占28.6%，显著进步8例占28.6%，进步9例占32.1%，无效3例占10.7%，总有效率89.3%。对照组临床控制8例占29.6%，显著进步9例占33.3%，进步7例占25.9%，无效3例占11.1%，总有效率88.9%。2组总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

表1 2组抗抑郁临床疗效比较［例(%)］

2.2 2组治疗前后HAMD量表评分比较

表2显示，治疗12周后治疗组和对照组HAMD评分均明显下降，组内治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.01)，组间疗效比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.3 2组治疗前后CSS量表评分比较

表3显示，治疗12周后治疗组和对照组CSS评分均明显下降，组内治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.01)，组间疗效比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.4 2组治疗前后ADL量表评分比较

表4显示，治疗12周后治疗组和对照组ADL评分均明显下降，组内治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.01)，组间疗效比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

表2 2组治疗前后HAMD量表评分比较(±s)

表2 2组治疗前后HAMD量表评分比较(±s)

注:与治疗前比较:＊△P＜0.01;与对照组比较:＊P＞0.05

组别例数治疗前治疗后组内P组间P治疗组28 23.2±6.1 10.2±3.6*＜0.01＞0.05＜0.01对照组27 22.1±5.8 9.5±3.8△

表3 2组治疗前后CSS量表评分比较(±s)

表3 2组治疗前后CSS量表评分比较(±s)

注:与治疗前比较:＊△P＜0.01;与对照组比较:＊P＞0.05

组别例数治疗前治疗后组内P组间P治疗组27 19.1±6.5 11.8±6.8＜0.01＞0.05 28 18.5±5.8 11.2±7.5＜0.01对照组

表4 2组治疗前后ADL量表评分比较

2.5 2组不良反应比较

表5显示，舒肝解郁胶囊组不良反应较舍曲林组明显低。

表5 2组不良反应比较(例，％)

3 讨论

卒中后抑郁是卒中患者常见的并发症之一，对卒中患者躯体功能康复及认知功能均有严重的影响，所以对于卒中患者要早发现、早治疗。加拿大卒中指南推荐卒中的规范化管理指出，卒中患者都应视为抑郁高风险人群，并用相关抑郁评估工具进行监测，符合抑郁诊断的患者只要没有禁忌症都应该给予抗抑郁剂治疗［9］。对卒中后抑郁患者西药治疗方面，由于舍曲林镇静作用小且与华法林没有相互作用的报道，理论上可作为治疗卒中后抑郁的首选药物之一［10］。

抑郁症属于中医学“郁证”范畴，其基本病机为肝失疏泄、脾失健运、心失所养及脏腑阴阳气血失调，病位主要在肝，同时可涉及心、脾、肾。舒肝解郁胶囊由贯叶金丝桃、刺五加组成，贯叶金丝桃味苦、涩、性平、入肝经，具有清心泻火、舒肝解郁功效;刺五加味辛、微苦、性微温、归脾肾心经。《本草经疏》:“其主益精强志者，肾藏精与志也。”《别录》:“其缓虚赢，补中益精，坚筋骨，强志意。”二药合用一主一辅、补泻同用、标本同治，共奏舒肝解郁、健脾安神之效，符合中医学治疗郁证法则，适用于轻中度抑郁症肝郁脾虚证者。从现代中药药理学角度看，贯叶金丝桃桃提取物能抑制中枢神经对5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NE)等神经递质的再摄取，提高突触间隙的神经递质浓度［11-12］;刺五加可提高大脑学习、思维、记忆、情感能力，具有较强的保护多巴胺能神经元的功能，提高体外神经细胞存活率［13-14］。

通过对舒肝解郁胶囊与舍曲林疗效及不良反应的比较可以得出以下结论，舒肝解郁胶囊与舍曲林均能明显改善患者的抑郁症状和日常生活能力，同时可促进神经功能康复，但舒肝解郁胶囊不良反应小、安全性高。舒肝解郁胶囊具有良好的安全耐受性、依从性好，更适合长期维持治疗，值得临床推广应用。

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Effects of Shuganjieyu Capsule on Post-Stroke Depressive Symptoms and Recovery

DENG Xiao-lei
(Rehabilitation Medicine Department of Laizhou City People's Hospital，Laizhou，261400，China)

Objective: to observe the effects of Shuganjieyu capsule in treating the depressive symptoms after stroke and the recovery of neural function．Methods: 55 patients with depression (mild and moderate) after stroke were randomly divided into treatment group (Shuganjieyu capsule group) ，28 cases and the control group (sertraline group) ，27 cases．Two groups of patients were given routine drug treatment，as well as limb function rehabilitation and psychological counseling．The treatment group took 720 mg bid of Shuganjieyu capsule，and the control group took 50 mg qd of sertraline for 12 weeks．Clinical curative effects are evaluated by HAMD deduction rate before and after the treatment; at the same time nerve function defect is evaluated by Chinese scale of neurological deficit of stroke patients (China Stroke Scale，CSS) ; ability of daily life (ADL) is assessed by Barthel index and its safety is assessed by TESS scale．Results:According to the clinical efficacy of HAMD deducted rate standard，the results of treatment group are as follows: 8 cases controlled (28. 6%) ，8 cases significantly improved (28. 6%) ，9 cases improved (32. 1%) ，3 cases invalid (10. 7%)— the total effective rate was 89. 3% ．As for the control group，the results are as follows: 8 cases controlled (29. 6%) ，9cases significantly improved (33. 3%) ，7cases improved (25. 9%) ，3 cases invalid (11. 1%) — the total effective rate was 88. 9% ．There is no significant difference as for the total effective rate．After treatment both in the treatment group and the control group，CSS scores significantly dropped，and Barthel index increased significantly．Inside both groups，the curative effect is significantly different after treatment; but between the two groups，the curative effect is of little difference．Conclusion: Shuganjieyu capsule has the same efficacy as sertraline in the treatment of post-stroke depression．They can obviously improve the rehabilitation efficacy，and adverse reactions decreased significantly，which showed Shuganjieyu capsule’s efficacy and safety in the treatment of mild and moderate depression after stroke．

Shuganjieyu capsule;depression after stroke;rehabilitation

R749.4

:B

:1006-3250(2016)05-0660-03

2015-11-14