宫瘤消胶囊治疗气滞血瘀型残留卵巢综合征30例的疗效观察

彭继红, 唐　琛

(江苏省溧阳市中医院 妇产科, 江苏 溧阳, 213300)



宫瘤消胶囊治疗气滞血瘀型残留卵巢综合征30例的疗效观察

彭继红, 唐琛

(江苏省溧阳市中医院 妇产科, 江苏 溧阳, 213300)

残留卵巢综合征; 宫瘤消胶囊; 气滞血瘀; 疗效

残留卵巢综合征(ROS)是一类继发于子宫切除或次全子宫切除术后的综合征。ROS一般发生于术后6个月～10年，国外文献[1]报道其发病率为2～3%。中医学将ROS归属为“癥瘕”的范畴[2]。目前ROS的治疗方法主要有手术治疗及口服激素类药物治疗[3]，但手术治疗痛苦大、风险高、远期并发症多，激素类药物副作用大。本研究探讨宫瘤消胶囊治疗气滞血瘀型ROS的疗效，现报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选择2013年1月—2014年9月在溧阳市中医院妇产科门诊或住院部进行治疗的残留卵巢综合征患者60例。纳入标准: ① 符合西医ROS的诊断标准; ② 符合中医“癥瘕”病证和气滞血瘀证的诊断标准; ③ 自愿作为受试对象，签署知情同意书; ④ 年龄18～65岁。排除标准: ① 经检查为卵巢恶性肿瘤; ② 急性发病疼痛不能忍受者; ③ 合并有心脑血管、肝肾、内分泌、造血系统严重原发性疾患或者精神疾病者; ④ 过敏体质者; ⑤ 不符合纳入标准者; ⑥ 未按规定用药，无法判断疗效及资料不全等影响疗效者; ⑦ 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者; ⑧ 怀疑或确有酒精、药物滥用病史; ⑨ 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况; ⑩ 正在参加其他药物临床试验的患者。随机分为对照组和实验组，每组30例。对照组年龄36～51岁，平均年龄为(43.53±3.73)岁；全子宫切除术28例，次全子宫切除术2例；症状发生于术后4～60个月，平均(7.5±1.7)个月；盆腔包块30例，慢性盆腔痛30例，性交痛20例，尿路症状5例；中医症候积分平均(14.1±2.87), 超声检查盆腔肿块体积平均(19.03±13.33) cm3。实验组年龄35～50岁，平均年龄为(42.87±4.18)岁；全子宫切除术27例，次全子宫切除术3例；症状发生于术后6～58个月，平均(6.7±1.3)个月；盆腔包块30例，慢性盆腔痛28例，性交痛19例，尿路症状4例；中医症候积分平均(14.47±2.86), 超声检查盆腔肿块体积平均(17.43±12.66) cm3。2组患者年龄、手术方式、发病时间、症状分布、中医症候积分、盆腔肿块大小等比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法

实验组：宫瘤消胶囊(步长制药，国药准字Z20055635; 主要成分：牡蛎、制香附、三棱、莪术、地鳖虫、仙鹤草、党参、白术、白花蛇舌草、牡丹皮、吴茱萸；功效：活血化瘀，软坚散结，用于子宫肌瘤属气滞血瘀症)口服3次/d, 3粒/次。1个月为1个疗程，连续3个疗程。对照组：桂枝茯苓胶囊(康缘药业，国药准字Z10950005; 主要成分：桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍；功效：活血化瘀，用于妇人淤血所致子宫肌瘤、卵巢囊肿等)口服3次/d, 3粒/次。1个月为1个疗程，连续3个疗程。总体疗程满3个月后予以停药，半年后予以回访，观察疗效。

1.3评价指标

疗效指标: ① 主要疗效指标：盆腔包块的大小，于治疗前及治疗结束后各检查记录1次; ② 次要疗效指标：中医气滞血瘀证证候，于治疗前及治疗后各观察1次。疗效判定标准: ① 盆腔包块疗效判定标准：痊愈：包块消失；显效：包块缩小1/2以上者；进步：包块缩小1/3者；无效：未达进步标准者。② 气滞血瘀证候疗效判定标准：根据积分法判定中医证候疗效，疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈：证候积分减少≥90%；显效：证候积分减少≥70%，但<90%；进步：证候积分减少≥30%，但<70%；无效：证候积分减少<30%。

2　结　果

治疗前，实验组和对照组包块体积分别为(17.43±12.66)、(19.03±13.33) cm3, 差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后，实验组和对照组包块体积分别为(7.32±11.81)、(10.31±11.92) cm3, 均显著小于治疗前(P<0.05)。按盆腔包块疗效判定标准，实验组中治愈11例，显效13例，进步4例，无效2例，总有效率为93.3%; 对照组中治愈5例，显效11例，进步5例，无效9例，总有效率为70.0%。实验组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。

实验组治疗前中医证候积分为(14.47±2.86)，治疗后积分为(3.43±3.44)；对照组治疗前中医证候积分为(14.1±2.87)，治疗后积分为(6.07±4.46)。2组治疗后积分均显著低于治疗前(P<0.05)。按证候疗效判定标准，对照组中治愈5例，显效10例，进步7例，无效8例，总有效率为73.3%；实验组中治愈11例，显效15例，进步2例，无效2例，总有效率为93.3%。2组总有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。

3　讨　论

Christ等[4]报道的202例手术治疗的ROS患者中，盆腔广泛粘连占84.17%，卵巢周围粘连占61.19%，卵巢囊肿占56.16%。周妙玲等[5]报道的13例因保守治疗无效而行手术治疗的患者中，卵巢被肠管或大网膜粘连包裹7 例，卵巢蒂扭转4例，卵巢增大伴囊性变2例。Begum等[6]报道了1例ROS患者的囊块与大网膜、右侧输尿管、盆壁致密粘连。因此认为ROS患者大多数存在盆腔广泛粘连。目前针对ROS的治疗方法主要有手术治疗及激素类药物治疗[7]，其中手术治疗优点是效果显著，术后患者症状可明显缓解，但是二次手术对患者生理、心理都造成影响，经济上也是一个很大的负担，同时还要承担一定的手术风险及远期并发症。临床研究[8-9]证明激素类药物治疗对ROS症状的缓解及预防有一定的作用，但是有用药时间长、起效慢、易复发等局限性，长期药物的服药也存在不同程度的副作用。

宫瘤消胶囊组方包括三棱、莪术、香附、土鳖虫、牡蛎、牡丹皮、白花蛇舌草、仙鹤草、吴茱萸、党参、白术。方中三棱行血中之气，治一切有形之血积；莪术辛散温通，既入血分，又入气分，能行气破血，消积散结；土鳖虫入肝经血分，能破血逐瘀，常用于经产瘀滞之症及积聚痞块；丹皮辛行苦泄，有活血祛瘀消癥之功效；牡蛎软坚散结而能益气，鼓舞气之动力，促进血液流通。三棱、莪术、土鳖虫、丹皮、牡蛎共奏活血散结，破瘀消癥之效。香附长于疏肝解郁，调畅气血，为妇科理气止痛之要药。吴茱萸性热温通，善温寒凝以止痛，与活血药配伍，温经散寒，通利血脉。党参、白术补脾肺之气，益气生血，扶正祛邪。仙鹤草有补虚强壮的作用，且有收敛止血的作用[10]。

本研究表明，宫瘤消胶囊疗效优于桂枝茯苓胶囊。宫瘤消胶囊毒副作用较小，与传统中医汤剂相比，胶囊剂保持了汤剂的作用迅速、生物利用度高等优点，同时也克服了汤剂煎煮不便的缺点，掩盖了汤剂的不良味道，减少药物的刺激性，提高了患者的依从性。

[1]Dekel A, Efrat Z, Orvieto R, et al. The residual ovary syndrome: a 20-year-experience[J]. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 1996, 68(1/2): 159-164.

[2]刘立新, 崔金玲. 中西医结合治疗残留卵巢综合征3O例临床研究[J]. 中国伤残医学, 2013, 2(21): 79-80.

[3]Maroni E, Keller-Fluckinger B, Schreiner W E. The incidence of laparotomy for diseases of the adnexa following hysterectomy(residual ovary syndrome)[J]. Geburtshilfe Frauenheilkd, 1980, 40(1): 25-31.

[4]Christ J E, Lotze E C. The residual ovary syndrome[J]. ObstetGynecol, 1975, 46(5): 551-556.

[5]周妙玲, 崔荣荣. 残留卵巢综合征临床分析[J]. 医药论坛杂志, 2012, 10(33): 89-90.

[6]Begum B, Akhter N, Khanam A, et al. Identified ureter within structures of residual ovarian syndrome[J]. Bang Med J(Khulna), 2012, 45: 36-37.

[7]曹斌融, 罗成燕. 残留卵巢综合症与卵巢残留物综合症[J]. 中国实用妇科与产科杂志, 2006, 22( 5): 330-332.

[8]刘文姚, 王晓娟. 子宫全切术式与残留卵巢综合征发生情况及术后服用妈富隆预防效果研究[J]. 中国医药科学, 2014, 5(4): 159-161.

[9]姜晶, 郭明霞, 张淑英, 等. 中药外治法治疗残留卵巢综合征的临床研究[J]. 中国医药指南, 2012, 10(10): 3-4.

[10]刘松江, 韩淑丽, 段富津. 桂枝茯苓丸异病同治的临床应用[J]. 中医药信息, 2014, 5, 3(31): 34-37.

2016-04-05

R 711.75

A

1672-2353(2016)17-169-02

10.7619/jcmp.201617062