靓芙康复贴敷料辅助枇杷清肺饮加减治疗轻中度炎症性痤疮疗效观察与分析

胡君 毕鸣晔 郭娴菲 黄海峰 谭城

[摘要]目的：观察靓芙康复贴敷料辅助枇杷清肺饮加减治疗轻中度炎症性痤疮的临床疗效和安全性。方法：将中医辨证为肺经风热的轻中度炎症性痤疮患者60例随机分两组。治疗组：30例，靓芙康复贴敷料联合枇杷清肺饮加减治疗；对照组：30例，单用枇杷清肺饮加减治疗，治疗4周后进行疗效判定。结果：4周后，两组炎性皮损的数目均较治疗前下降，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组下降更明显。治疗组的总有效率为86.67%，对照组总有效率为60.OO%，两组疗效差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组继发皮损总积分治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗结束后两组继发皮损总积分比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗继发皮损，治疗组的总有效率66.67%与对照组的总有效率10.34%比较，差异有统计学意义（P<0.05），两组患者均未出现严重不良反应。结论：靓芙康复贴敷料辅助枇杷清肺饮加减治疗轻中度炎症性痤疮安全、有效，可以作为治疗轻中度痤疮炎性皮损的临床选择。

[关键词]生物敷料；枇杷清肺饮加减；治疗；痤疮；炎症性

[中图分类号] R758.73+3 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455（2016）02-0080-03

痤疮，是一种累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，其发病率为70%-87%。痤疮好发于而部，表现为粉刺、丘疹、脓疱、结节以及囊肿，而其中除粉刺外的炎性皮损可引起炎症后红斑、色素沉着以及瘢痕形成，并且这些可以长期存在，严重影响患者的心理和社交。2015年3月2015年9月，笔者科室采用靓芙康复贴敷料辅助枇杷清肺饮加减治疗中医辨证符合肺经风热的轻中度炎症性痤疮患者，取得了满意效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

60例门诊患者均符合轻、中度炎症性座疮诊断标准，Pillsbury分级属于I-II级，皮损表现以而部炎性丘疹、浅在性脓疱为主，可伴少量粉刺，并可见炎症后红斑、色素沉着以及瘢痕。中医辨证符合肺经风热证，按门诊先后顺序编号，依据随机数字表随机分为两组。治疗组：30例，年龄18-33岁，平均23.97岁，病程0.5月-5年，平均22.3214.49月，女性21例，男性9例；对照组：30例，年龄18-31岁，平均22.67岁，病程0.6月-4.5年，平均20.02月，女性18例，男性12例。两组患者的年龄、病程、性别及病情等资料的差异无显著性，两组资料具有可比性（P>0.05）。

1.2 中医诊断标准

肺经风热证：主症为红色丘疹，或有脓疱，可伴局部痒痛感。伴有颜而潮红，皮肤烘热或灼热，鼻息气热，口渴喜饮，大便秘结，小便短赤。舌红，苔薄黄，脉浮或数。凡具备以上主症，伴发症2项者，辨证即成立。

1.3 排除标准

①妊娠、拟妊娠或哺乳期妇女；②有严重的心、脑、肝、肾、内分泌疾病、造血及免疫等系统性疾病，精神病患者；③入选前4周使用过与本病相关的内服药，1周内使用过与本病相关的外用药以及其他同类型胶原蛋白及透明质酸敷料；④已知对枇杷清肺饮加减及其中药物成分过敏和对外用胶原蛋白类制品、异种蛋白、外用透明质酸类制品及类似产品过敏者；⑤Pillsbury分级属于Ⅲ-Ⅳ级的痤疮、聚合性痤疮，爆发性痤疮，或继发性痤疮（如氯痤疮或药物引起的痤疮）。中医辨证不符合肺经风热；⑥治疗期间中途退出者及治疗过程合用其他治疗方法者。

2 方法

2.1 枇把清肺饮加减组成

枇杷叶12g、桑白皮10g、黄芩10g、栀子10g、生山楂10g、丹参20g、生地10g、金银花10g、白花蛇舌草15g、甘草3g。色红者，可加生槐花、牡丹皮；口渴喜饮着，可加生石膏、芦根、玉竹；大便秘结，可加生大黄、瓜蒌仁；脓疱较多者，可加紫花地丁、蒲公英。中药为颗粒剂型（江阴天江药业），沸水约400ml冲服，2次/d，早晚各服用200ml。

2.2 治疗方法

治疗期间两组均口服枇杷清肺饮加减。治疗组：每日使用靓芙康复贴敷料（江苏知原药业有限公司，苏食药监械（准）字2013第2641274号），每日1次，每次30min，连续应用1周，之后每2天1次；对照组：每日使用冷生理盐水浸透的同质地敷料，每日1次，每次30min，连续应用1周，之后每2天1次。治疗期间嘱咐患者停止所有外用药膏、护肤品以及化妆品，清淡饮食，治疗后嘱患者每周复诊，记录并照相，连续4周后评价疗效。治疗结束后1个月，随访观察复发情况。

2.3 疗效观察

指定专人按统一标准进行治疗前后情况对比观察、常规拍照，同时记录炎性皮损、继发皮损的变化情况。

2.4 疗效判断标准

2.4.1 炎性皮损疗效评定标准：疗效指数=（治疗前皮损数一治疗后皮损数）/治疗前皮损数×100%。基本治愈：皮损基本消退，疗效指数≥90%；显效：60%≤疗效指数<90%；好转：20%≤疗效指数<60%；无效：疗效指数<20%。总有效率以基本治愈、显效例数总和计算。

2.4.2 继发皮损的评分及疗效评定标准：继发皮损是指由炎性皮损引起的炎症后红斑、色素沉着以及瘢痕。治疗过程中，只对治疗前已有的继发皮损的变化情况进行观察和记录，治疗过程中新形成的继发皮损不作观察和记录。

评分标准：红斑：正常皮肤颜色=0，淡红=l，暗红=2，鲜红=3；色素沉着：无=0，浅淡=1，淡暗=2，深暗=3；瘢痕：O为无瘢痕，1为轻度萎缩性瘢痕，在正常社交距离处（50cm或以上）观察不到，可以用化妆品或被毛发遮盖；2为中度萎缩性瘢痕，无法用化妆品或被毛发遮盖，通过手工牵拉可以变平；3为重度瘢痕，严重的萎缩性瘢痕，在正常社交距离处能观察到，无法用化妆品或被毛发遮盖，通过手工牵拉也无法变平。所有继发皮损计分总和即为该患者继发皮损总评分。疗效指数=（继发皮损治疗前总评分一继发皮损治疗后总评分）/继发皮损治疗前总评分×lOO%。继发皮损疗效标准：基本治愈：皮损基本消退，疗效指数≥90%；显效：60%≤疗效指数<90%；好转：20%≤疗效指数<60%；无效：疗效指数<20%。总有效率以基本治愈、显效和好转例数总和计算。

2.5 统计学方法

应用SPSS12.O统计软件进行统计分析，定量资料采取t检验，定性资料采用x?检验。P

3 结果

3.1 炎性皮损疗效比较

治疗4周后，两组患者的炎性皮损数目均较治疗前有所下降，两组治疗前后差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。治疗结束后，治疗组的总有效率为86.67%，对照组总有效率为60.00%，两组疗效差异有统计学意义（X?=5.46，P

3.2 继发皮损的疗效比较

两组治疗前继发皮损总评分比较差异无统计学意义（P>0.05），4周后，两组继发皮损总评分均较治疗前有所下降，治疗组继发皮损总评分与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05），而对照组继发皮损总评分治疗前后差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后继发皮损总评分两组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表3。治疗结束后，治疗组的总有效率为66.67%，对照组的总有效率为10.34%，两组疗效差异有统计学意义（X?=19.67，P

3.3 不良反应及随访

治疗组3例、对照组2例，服药后出现轻度胃部不适，调整服药时间及方法后，不适症状消失。治疗结束后，经过1个月的随访，治疗组复发1例，对照组复发3例。

4 讨论

中医药用于痤疮的治疗历史悠久，疗效肯定，再加上安全、少毒的优点，越来越受到人们的青睐。近年来，痤疮的辅助疗法取得了跨越式发展，将辅助疗法与标准化药物治疗相结合是很有希望的治疗方法。基于以上原因，笔者选用靓芙康复贴敷料辅助枇杷清肺饮加减治疗轻中度炎症性痤疮，并取得了满意的疗效。靓芙康复贴敷料的主要成分为小分子胶原蛋白和透明质酸，前者相较于胶原蛋白有更强的生物活性。靓芙康复贴敷料辅助治疗炎症性痤疮的作用可能与以下因素有关：①敷料的pH为4.5-5.5，有研究显示pH在5.O和5.5时，痤疮丙酸杆菌的生长受到抑制，pH在4.O时，痤疮丙酸杆菌的生长受到抑制。微酸性的环境还可以促进白细胞介导的宿主吞噬细胞的功能，起到局部杀菌作用；②现有研究发现痤疮丙酸杆菌能诱导基质金属蛋白酶的表达，而基质金属蛋白酶在痤疮的炎症过程中发挥着重要作用。胶原蛋白敷料能抑制金属蛋白酶的功能，体外实验证实胶原蛋白敷料能作为基质金属蛋白酶2以及基质金属蛋白酶9的竞争底物与其结合；③过度增殖的痤疮丙酸杆菌可产生活性氧自由基（ROS），ROS同样在炎症性痤疮中也发挥了重要作用，有实验表明胶原蛋白敷料具有体外抗氧化能力，能清除活性氧（ROS）和活性氮（RNS），够降低中性粒细胞弹性蛋白酶浓度和活性；④外源性的胶原蛋白与透明质酸均具有强大的保湿和修复功能，能改善和维持皮肤的屏障功能，增加皮肤抵御微生物的能力，减轻痤疮的炎症反应。

中医认为肺经风热型痤疮多因素体阳热偏盛，肺经蕴热，复感风邪，熏蒸而部而发病。方选枇把清肺饮加减进行治疗。方中枇杷叶、桑白皮共为君药，两药合用，宣肺清热。黄芩、栀子、丹参、白花蛇舌草，金银花共为臣药。黄芩，以清中上二焦湿热为主；栀子通泻三焦；丹参，活血化瘀，凉血消痛；白花蛇舌草、金银花，清热解毒消痛。生地、山楂共为佐药。生地，清热凉血养阴生津；山楂，消食去脂，行气散瘀。甘草为使药，调和诸药。全方共起到疏风宣肺、清热解毒、凉血泻火之效。现代研究亦表明本组方中的多种成分对多种病原微生物的生长有一定抑制作用，能显著降低毛细血管的通透性，减少炎性渗出，促进炎性病灶分解吸收，并具有激活和增强机体非特异性免疫功能的作用。

本研究结果还显示，对于继发性皮损治疗后治疗组的总有效率66.67%与对照组的总有效率10.34%相比疗效差异有统计学意义（P<0.05），提示靓芙康复贴敷料对痤疮后的继发皮损也有一定的辅助治疗作用。这除了与胶原蛋白、透明质酸的修复保湿功能有关，还与胶原蛋白能防止酪蛋白氧化，从而在一定程度上有效防止黑素产生，减少色素沉着有关。

综上所述，靓芙康复贴敷料辅助枇杷清肺饮加减治疗轻中度炎症性痤疮安全有效，可以作为治疗轻中度痤疮炎性皮损的临床选择。本观察的研究对象是以炎性皮损为主的轻中度痤疮患者，对于非炎性痤疮皮损的疗效如何，有待进一步观察和探讨。