高粘度与低粘度骨水泥PVP治疗骨质疏松性椎体压缩骨折疗效及安全性分析

郭振鹏尚晖李小琴郭晓鹏岑毕文邓磊

高粘度与低粘度骨水泥PVP治疗骨质疏松性椎体压缩骨折疗效及安全性分析

郭振鹏1尚晖1李小琴2郭晓鹏1岑毕文1邓磊1

目的对比较经皮椎体成形术（PVP）中使用高粘度骨水泥与低粘度骨水泥治疗骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）的临床疗效和安全性。方法将68例OVCF行PVP治疗的患者分为高粘度组与低粘度组，分别采用高粘度骨水泥与低粘度骨水泥修复，比较两组患者疼痛缓解（VAS）、脊柱功能改善情况（ODI）、骨水泥渗漏发生率、术后骨水泥肺栓塞发生率及术后邻近椎体骨折发生率情况。结果末次随访，两组VAS、ODI评分均较术前改善，但高粘度组较低粘度组改善更加明显，差异均有统计学意义（＜0.01）。高粘度组骨水泥渗漏发生为2.9%，明显低于低粘度组（20.6%），差异有统计学意义（X2=5.100，＜0.05）；高粘度组术后骨水泥肺栓塞发生率为0，明显低于低粘度组（11.8%），差异有统计学意义（X2=4.250，＜0.05）；高粘度组术后邻近椎体骨折发生率为0，明显低于低粘度组术后邻近椎体骨折发生率（14.7%），差异有统计学意义（X2=5.397，＜0.05）。结论经皮椎体成形术中使用高粘度骨水泥疗效显著，术后并发症少。

高粘度骨水泥；低粘度骨水泥；椎体骨折；骨质疏松；椎体成形术

骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）是50岁以上骨质疏松症患者最严重的并发症之一，如何处理一直是脊柱外科的难点。有学者建议[1]开放手术联合内固定进行治疗，不过手术会对患者造成二次伤害，术后会造成不同程度的活动度受限[2]。PVP是一种新型的微创技术，不仅可以恢复椎体高度，还可以增加椎体力学强度及稳定性[3]。但PVP治疗常常会发生骨水泥渗漏，造成软组织损伤及神经根压迫，甚至引起肺栓塞[3,4]。据报道[4]，PVP在治疗OVCF中渗漏发生率高达25.8%～65%，使用CT评估渗漏发生率可高达88%。如何有效避免或降低骨水泥渗漏一直困扰着临床医生。有报道称[5]，PVP过程中采用高粘度骨水泥可以有效降低渗漏发生率，但缺乏临床对照。为此，笔者对比了高粘度 PMMA骨水泥与低粘度PMMA骨水泥在PVP术中治疗OVCF的疗效和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2009年1月～2011年1月在我院接受PVP术治疗的 OVCF患者76例，其中68例符合纳入标准且同意接受本研究。纳入标准：临床及影像学均明确诊断为椎体压缩性骨折；椎体后壁完整，胸椎压缩程度＜50%，腰椎压缩程度＜75%；经双能X射线吸收仪检测证实患者存在骨质疏松症；腰背部中重度疼痛，VAS＞5分；能耐受椎体成形术手术；椎体塌陷所致椎管受压程度在20%。排除标准：合并椎体肿瘤等其他椎体疾病；无脊髓和神经根受损症状；无法耐受手术；椎体骨折线越过椎体后缘或椎体后缘出现骨折破坏；病理性骨折；凝血功能障碍；成骨性转移瘤；有精神障碍史及长期服用激素者。根据入院先后顺序，分别分为高粘度组及低粘度组，每组各34例。两组患者性别、年龄、体质量指数及手术节段比较，差异均无统计学意义（＞0.05），见表1。

表1 两组患者一般资料比较（±s）

表1 两组患者一般资料比较（±s）

组别高粘度组低粘度组 34例数性别（男/女）8/26 4/30 67.1±7.6年龄（岁）体质量指数（kg/m2）24.6±2.1 24.5±2.3 41 61责任椎体数（个）胸椎 腰椎3466.8±7.849 47

1.2 治疗方法

骨水泥：高粘度组：采用PALACOSR+G高粘度PMMA骨水泥（德国HeraeusMedicalGmbH公司生产）；低粘度组：采用MENDECSpine低粘度PMMA骨水泥（意大利Tecres S.P.A公司）。

患者俯卧位，悬空胸腹部，在C臂监视下进行手术，常规皮肤消毒、铺无菌巾，所有患者采用利多卡因于病椎处皮肤进行皮下局部麻醉。手术全程监测患者血压、心率、血氧饱和度。通过椎内组织活检以排除病理性骨折及肿瘤所致骨折，正位透视下，缓慢进针，将穿刺针经病椎左侧椎弓根插入椎体抵至椎弓根外上缘，再次透视定位，见位置满意，根据说明书分别调制PMMA骨水泥至拉丝期，在持续C臂监视下，通过专用注射器及特制液压缓慢注入椎体内。根据相关文献及笔者的临床经验，高粘度组PMMA骨水泥每个椎体注入量为2.0～5.0mL，平均（2.5±1.0）mL；低粘度组PMMA骨水泥每个椎体注入量为2.5～5.5mL，平均（2.4±1.1）mL，均注入椎体前中1/3处。术后保持仰卧位1小时，并密切观察患者生命体征变化情况，总住院观察3天，若无不适，可予以出院，术后均接受随访。

1.3 疗效评估

疼痛缓解情况：由不参与手术的同一位主治医师，采用VAS评估每位患者手术前后腰痛变化（0分表示无痛，10分表示严重疼痛）；脊柱功能改善情况：由不参与手术的同一位主治医师，采用ODI评分对患者脊柱功能有无改善进行判断（总分45分，分数越高说明功能障碍越明显）；骨水泥渗漏情况：所有患者术后1天均行脊柱CT检查，由同一位放射科主任医师对骨水泥填充和渗漏情况进行评估；邻近椎体骨折发生情况：随访期间行脊柱X线片检查并评估是否发生邻近椎体骨折。上述评估者均不知道被评估患者所接受的骨水泥类型。

1.4 统计学方法

采用SPSS19.0统计软件进行统计学处理。手术前后VAS及ODI评分采用配对 检验，率的比较采用Fisher精确检验，以＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者手术情况

所有患者均顺利完成手术，术后接受随访，随访时间2～4年，平均（3.5±1.1）年。高粘度组骨水泥注入量为5.2～7.2mL，平均（6.7±0.8）mL；低粘度组水泥注入量为5.1～7.3mL，平均（6.6±1.0）mL，两组骨水泥注入量无统计学差异（＞0.05）。

2.2 两组患者VAS及ODI评分比较

两组患者术前及末次随访的VAS及ODI评分情况见表2。两组患者术前AS及ODI评分比较，差异均无统计学意义（＞0.05）；两组末次随访VAS及ODI评分均较术前改善（＜0.01）；高粘度组VAS及ODI评分改善较低粘度组显著，差异均有统计学意义（＜0.05）。

表2 两组患者VAS及ODI评分情况比较（±s）

表2 两组患者VAS及ODI评分情况比较（±s）

注：与术前比较，*＜0.05。

组别高粘度组ODI评分（分）术前 末次随访35.6±4.7 12.5±2.2*低粘度组值例数VAS评分（分）术前 末次随访348.8±1.2 1.8±0.6* 34 8.7±1.0 2.7±0.8* 0.373 5.248＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01 35.1±4.8 21.0±5.5* 0.434 8.376值

2.3 两组骨水泥渗漏及邻近椎体骨折发生情况情况

高粘度组发生骨水泥渗漏1例（椎旁渗漏），渗漏率为2.9%，低粘度组发生骨水泥渗漏7例（2例椎旁渗漏，2例静脉渗漏，3例椎间盘渗漏），渗漏率为20.6%，高粘度组骨水泥渗漏率明显低于低粘度组，差异有统计学意义（X2=5.100，＜0.05）。高粘度组术后骨水泥肺栓塞发生率为0（0例），低粘度组术后骨水泥肺栓塞发生率11.8%（4例），高粘度组明显低于低粘度组，差异有统计学意义（X2=4.250，＜0.05）。高粘度组术后邻近椎体骨折发生率为0（0例），低粘度组术后邻近椎体骨折发生率14.7%（5例），高粘度组明显低于低粘度组，差异有统计学意义（

图1 患者女，75岁，图a,b术前L2椎体压缩性骨折；图c,d用高粘度骨水泥PVP术后1天正侧位片示骨水泥位置良好，未见骨水泥渗漏

3 讨论

骨质疏松症是中老年人常见病症，随着我国人口老龄化的速度加快，骨质疏松人群也不断扩大。骨折是骨质疏松症常见的并发症，据统计[6]，约有40%的骨质疏松患者会在一生中会发生一次或数次骨质疏松相关性椎体骨折，其中OVCF主要发生在70岁以上的骨质疏松患者中。OVCF所致的疼痛及脊柱畸形严重影响着患者的生活质量，同时还会合并肺不张、肺炎及深静脉血栓，导致患者丧失生活自理能力，甚至威胁生命[5]。

PVP和PKP是治疗OVCF的常用手段，创伤小，疗效可靠。有学者建议[7]，对于发生 OVCF的患者，一经确诊应立即采取PVP或PKP手术治疗，以减轻或消除患者胸背或腰背部的疼痛。但是骨水泥椎旁血管渗漏却在PVP术后常见[4]，并且缺乏明显的临床表现，因此会导致骨水泥进入患者血循环，造成严重的心肺并发症，如神经损伤、肺栓塞等[4,8]。有学者发现[5]，骨水泥粘度是影响骨水泥椎旁血管渗漏发生的主要因素。而进一步的临床观察发现，高粘度水泥可能减少骨水泥椎旁血管渗漏发生的机率[9]。既往多项研究表明[10,11]，PVP手术中采用低粘度骨水泥对于快速缓解OVCF疼痛具有显著疗效，但是静脉渗漏及椎旁渗漏发生率均较高。这与低粘度骨水泥注射时间及凝固时间较短，注入椎管时容易发生渗漏有关，另外骨水泥聚合产热会对周围组织造成灼伤，特别是对脊髓和神经根会造成不可逆灼伤，同时还会灼伤椎体内骨细胞，延迟骨折愈合[12,13]。而高粘度骨水泥在调制过程中气泡产生较少，并且凝固温度低，注射时间较长、瞬间高粘度，这些特点都可避免骨水泥对邻近组织的灼伤，减少神经损伤及肺栓塞发生的可能，同时由于高粘度水泥可迅速凝固，能够产生足够的力学强度，稳定椎体[14]。

笔者此次研究对比了高粘度骨水泥与低粘度骨水泥治疗OVCF的疗效，结果显示，两组患者末次随访VAS及ODI评分均较术前改善；但是高粘度组VAS及ODI评分改善更为显著。表明高粘度骨水泥在缓解患者疼痛及改善脊柱功能方面，效果明显优于低粘度骨水泥。另外，高粘度组骨水泥渗漏发生率、术后骨水泥肺栓塞发生率及术后邻近椎体骨折发生率均明显低于低粘度组（＜0.05）。可见高粘度骨水泥可以显著降低渗漏及肺栓塞的发生率，同时也具有良好的强度，减少了术后邻近椎体骨折的发生，这与冯新民等[9]的研究结果一致。但是徐超等[15]却持有不同意见，认为骨水泥椎旁渗漏与其粘度无关，主要取决于椎体周围骨皮质是否存在碎裂。Zhang L等[16]也认为，高粘度骨水泥对于椎间盘渗漏发生无明显作用。笔者认为之所以会产生这种结果差异，一方面可能与徐超及ZhangL等仅仅对比了骨水泥椎间盘或椎旁渗漏发生率，而笔者此次由于发生渗漏例数较少，进行了总体渗漏率比较有关；另一方面，可能与骨折导致软骨终板断裂或穿刺针穿透软骨终板，致使骨水泥渗透入椎间盘，造成渗漏有关[17]。当然笔者此次研究由于例数较少，不排除病例选择偏倚造成的结果误差。另外，值得注意的是，低粘度骨水泥较易渗透至骨小梁中，可以更好的发挥微观绞锁作用，而高粘度骨水泥具有长链结构，混合后保持液态时间较短，必须使用专用注射器及特制液压，在相应的时间内完成操作，但对椎体内的散布程度似乎并无影响[18]。

综上所述，笔者的研究证实了高粘度水泥在经皮椎体成形术中，可以有效降患者患者疼痛，改善脊柱功能，减少骨水泥渗漏，效果可靠。

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The effect and safety of high-viscosity and low-viscosity bone cement in percutaneous vertebroplasty for treatment of osteoporotic vertebral compression fractures

Guo Zhenpeng1,Shang Hui1,Li Xiaoqin2,et al.
1Third Department of Orthopaedics;2 First Department of General Surgery,Taihe Hospital Affiliated to Hubei Medical College,Shiyan Hubei,442000,China

Objective To compare the clinical effect and safety of high-viscosity and low-viscosity bone cement in PVP for patients with OVCF.Methods 68 patients with OVCF were enrolled in this study.All patients were divided to highviscosity bone cement group and low-viscosity bone cement group.High-viscosity bone cement group used the high viscosity PMMA,low-viscosity bone cement group used the low-viscosity PMMA.The pain relief,spinal function improvement,thebone cement leakage rate,theincidence of bonecementpulmonaryemblismafteroperation,thepostoperative incidence of adjacent vertebral fractures was detected between the two groups.Results Last follow-up showed all patients got improvement in VAS,ODI score.It was superior to the low-viscosity bone cement group in the VAS,ODI score. The bone cement leakage rate in the high-viscosity group was significantly lower than that in the low-viscosity group（2.9%vs20.6%,X2=5.100,＜0.05）.Theincidence of bonecementpulmonaryemblismafter operationinthehigh-viscosity group was significantlylower thanthat in the low-viscosity group（0%vs 11.8%,X2=4.250,＜0.05）.The postoperative incidence of adjacent vertebral fractures in the high-viscosity group was significantly lower than that in the low-viscosity group（0%vs14.7%,X2=5.397,＜0.05）.Conclusion The clinical effect of high-viscosity bone cement treatment of vertebral compression fractures are obviously with a low incidence of the complication.

High-viscositybone cement;Low-viscositybonecement;Vertebral fracture;Osteoporosis;Vertebroplasty

R683

B

10.3969/j.issn.1672-5972.2016.02.004

swgk2015-09-00184

郭振鹏（1977-）男，硕士在读，主治医师。研究方向：脊柱外科。

2015-09-23）

湖北省十堰市太和医院（湖北医药学院附属医院），1骨三科；2普一科，湖北十堰442000