利福平粉针治疗初治涂阳患者情况观察

梅珍珍，焦 丹

(咸宁市结核病院，湖北 咸宁 437000)

利福平粉针治疗初治涂阳患者情况观察

梅珍珍，焦 丹

(咸宁市结核病院，湖北 咸宁 437000)

目的 观察利福平粉针在治疗初治涂阳患者的近期疗效和安全性。方法 将本院收治的100例初治痰阳肺结核患者随机分组，治疗组50例，对照组50例。强化期分别用异烟肼片(H)、乙胺丁醇片(Z)、吡嗪酰胺片(E)加利福平粉针(治疗组)和HZE加利福平胶囊(对照组)的治疗方案。观察前三个月的痰菌转阴情况，X线吸收率及药物的不良反应情况。结果 治疗组前三个月治疗涂阳患者强化期痰菌转阴率，两组无统计学差异；两组X线病灶吸收率和肝功能异常者发生率亦无统计学差异；胃肠功能反应发生率有统计学差异(P<0.05)。结论 利福平粉针剂治疗初治涂阳肺结核的近期效果与利福平胶囊疗效相当，但其副反应小，患者接受程度好。

肺结核；利福平；粉针剂；副反应

利福平是从链丝菌属获得的一种半合成抗生素，目前医院常用的主要是片剂、胶囊、复合制剂等三种口服制剂[1]。口服制剂的利福平生物利用度高，价格便宜，临床效果好，但部份患者服用后副作用大，则需要进行针剂治疗。近年来，用于临床的利福平的针剂主要有利福霉素注射液、利福平注射液、利福平粉针等。我们为探论利福平粉针治疗结核病的疗效，采用1∶1的病例对照研究，针对利福平剂型不同，通过胶囊和粉针剂组成不同的治疗方案治疗初治痰阳肺结核患者，对细菌学、影像学、肺部病灶吸收情况及副作用等进行临床观察，现将报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 病例来源于咸宁市结核病防治所2015年1月1日至2015年3月31日的初治痰阳(痰涂片阳性或痰培养抗酸杆菌阳性)肺结核患者，胸片显示有活动性病变，年龄18～50岁，诊断符合中华医学会结核病分会制定的诊断标准[2]，无严重的心脏、肝脏、肾脏疾病，无精神病、癫痫、尘肺、青光眼等病史，无肺外结核、糖尿病史，无酗酒史等，共计100例。

1.2 方法

1.2.1 分组 以机械抽样法按照1∶1的比例随机将100例肺结核患者分为治疗组(50例)和对照组(50例)。其中对照组有4名患者因胃肠反应(严重腹泻)退出此次研究，最终纳入研究的病例对照组46例，其中男26名，女20名。治疗组50例，其中男29名，女21名。

1.2.2 治疗方案 以异烟肼片(H)、乙胺丁醇片(Z)、吡嗪酰胺片(E)为基础空腹服用，其中异烟肼片(山西云鹏)0.1g/片，1次/d，3片/次；乙胺丁胺片(沈阳红旗)0.25g/片，1次/d，3片/次；吡嗪酰胺片(沈阳红旗)0.25g/片，1次/d，3片/次。治疗组加入利福平粉针(重庆华邦)0.45g和500mL 0.9%氯化钠混合滴注，1次/d。对照组加入利福平胶囊(四川制药)0.15g/粒，1次/d，3粒/次，空腹服用。因抗结核药物对肝脏损害较大，故两组均加入护肝药(肌苷片和葡醛内酯片)，不加入护胃药。为规范用药，工作人员对患者进行健康教育，并指导其规范用药，提高患者依从性，同时做好观察记录。

1.3 观察项目

1.3.1 症状、体征及药物的不良反应 详细记录治疗前，治疗中的临床症状、各项生命体征，及药物的不良反应如胃肠道反应(厌食、恶心、呕吐、上腹不适、腹泻)。

1.3.2 化验检查 治疗前及治疗期间每月月末痰涂片找抗酸杆菌各3次，痰结核菌培养加药敏，及正侧位片各2次。治疗前查肝功能，研究期间每月复查一次，连续三个月。

1.4 治疗判断标准

1.4.1 细菌学判断标准 以连续三次痰涂片结果阴性及培养阳性转阴。

1.4.2 X线片 胸片显示病灶吸收≥1/2为显著吸收，<1/2为吸收，无变化为不变，病灶增多为恶化。

1.5 统计学方法 计数资料以率(%)表示，采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 痰菌情况 治疗组强化期痰菌转阴率依次为80.0%(40/50)、86.0%(43/50)、94.0%(47/50)，对照组依次为80.0%(37/46)、83.0%(39/46)、93.0%(43/46)，两组差别无统计学意义(P>0.05)。

2.2 胸片病灶变化 治疗3个月末，治疗组胸片病灶吸收率为88.0%(44/50)，对照组病灶吸收率为87.0%(40/46)。两组差别无统计学意义(P>0.05)。

2.3 药物不良反应 药物不良反应主要表现肝肾功能损害，胃肠功能不适。治疗组、对照组肝功能异常者发生率分别是20.0%(10/50)和21.7%(10/46)，差别无统计学意义(P>0.05)；关于胃肠功能反应，对照组出现厌食、恶心共计10例、呕吐5例、上腹不适3例、腹泻6例，合计24例，其中因严重腹泻退出此次研究的4例，故发生率43.5%(20/46)；治疗组出现厌食、恶心5例，呕吐、上腹不适2例，合计7例，故发生率为14.0%(7/50)，差别有统计学意义(P<0.05)。

3 讨 论

闵宏亮[3]研究发现，我市咸安区结核病疫情得到了有效的控制，但其发病率依然居高不下。临床上抗结核的首选药是利福平，它能够杀灭结核分枝杆菌，在细胞内外对结核杆菌作用都很显著。国内各大医院常用的利福平多为片剂、胶囊、复合制剂等，近年来临床上又出现了利福平注射液和粉针等，其副作用小，患者易接受。

就我院对利福平粉针的临床疗效观察，结果显示治疗组与对照组强化期痰菌转阴率差别无统计学意义，说明利福平粉针剂与利福平胶囊在治疗效果上疗效相同。治疗组胸片病灶吸收率与对照组，差别无统计学意义(P>0.05)，说明利福平粉针剂在治疗初治涂阳肺结核有很好的临床疗效。在药物不良反应方面，主要表现肝肾功能损害，胃肠功能不适，其中肝脏不良反应居首位[4]，在抗结核治疗中药物的肝脏损害是患者停止治疗的首要因素，所以此次研究中加入常规护肝药物。治疗组、对照组肝功能异常者发生率差别无统计学意义(P>0.05)，胃肠功能反应发生率差别有统计学意义(P<0.05)，其中对照组4例患者因严重腹泻退出此次研究，说明有些结核病患者对采用利福平胶囊治疗存在不耐受的现象。利福平粉针剂胃肠道反应较小，有良好的临床疗效，在治疗初期和强化期都优于利福平胶囊，更利于患者接受，这与云玉芹[5]的研究结果相同，利福平粉针剂通过静脉注射后更易于患者吸收，对胃肠道的损伤更小，特别适合有胃肠道疾病的结核病患者。

综上所述，对于利福平胶囊胃肠道反应不能耐受的患者可以考虑使用利福平粉针，利福平粉针治疗肺结核疗效显著，不良反应小，对胃肠道的损伤小，值得临床推广使用。

[1]李玉平，张晓庆，刘明忠.利福平注射液和注射用利福平(粉针剂)与常用溶媒配伍的稳定性[J].药学服务与研究，2007，7(4)：307

[2]中华医学会结核病学分会.中华结核病分类法[J].中华结核和呼吸杂志，1998，21(12)：716

[3]闵宏亮.2006—2012年咸安区结核病防治效果评估[J].湖北科技学院学报(医学版)，2015，29(5)：426

[4]陈熙，许建明，任晓菲，等.111例抗结核药物致肝损伤住院病历调研分析[J].胃肠病学和肝病杂志，2009，18(4)：360

[5]云玉芹.利福平(粉针剂)治疗肺结核的临床疗效观察[J].临床肺科杂志，2013，18(7)：1334

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2095-4646(2016)06-0499-02

10.16751/j.cnki.2095-4646.2016.06.0499

2016-07-23)