特药谈判始于足下

■文／倪沪平

特药谈判始于足下

■文／倪沪平

近年来，浙江省按照国家部署，积极推进大病保险试点工作，从2012年起启动大病保险试点，从2014年起率先建立全省统一的大病保险制度。从试行情况看，大病患者个人负担往往随着医疗总费用递升而增加。据2012—2014年浙江基本医保数据统计，年均个人医疗总费用在10万元以下的，个人需承担20%；年均个人医疗总费用在10—30万元之间的，个人需承担30%；年均个人医疗总费用在30—50万元之间的，个人需承担40%；年均个人医疗总费用在50—100万元之间的，个人需承担50%以上。个人负担中50—80%部分是基本医保药品目录以外的大病治疗必须药品费用（以下简称特殊药品）。这在一定程度上削弱了参保人员的大病保险政策获得感。为进一步提高大病保险制度含金量，2015年初浙江探索开展大病保险特殊药品谈判，进一步增强参保人员抵御重特大疾病风险能力。浙江大病保险特殊药品谈判主要做法包括三个阶段：

药品遴选。一是成立组织机构。成立由浙江省人社厅、发改委、物价局、经信委、民政厅、财政厅、卫计委、食品药品监督局等部门参加的大病保险特殊药品工作领导小组，领导小组下设遴选专家组和谈判专家组。遴选专家组和谈判专家组成员从浙江省基本医疗保险专家库随机抽取。遴选专家组负责对基层和医院推荐药品名单进行评审，投票确定进入受邀谈判药品名单。谈判专家组负责与受邀生产企业进行面对面谈判。

二是开展药品推荐。组织浙江全省11个设区市人社局、卫计委及浙江省排名前15位的省市三甲医院，按照大病治疗必需、疗效明确、使用人数较多等原则，结合发病率、临床使用、基金结余等因素，分别推荐15种药品。经汇总，各市和大医院共推荐62种药品，形成全省大病保险特殊药品基础遴选库。

三是组织专家遴选，遴选专家组由10名临床专家和3名医保政策专家组成，根据领导小组成员投票，遴选专家组组长由得票数最高的医学专家担任。召开大病保险特殊用药专家封闭评审会，对62种药品进行独立评审和投票，按照遴选专家组投票结果，确定将31种药品纳入谈判对象。

准入谈判。明确三条指导思想：一是保证医药企业之间平等竞争，所有医药企业获得的谈判信息和路径一致，谈判顺序由企业抽签决定，同一组别药品由相同专家评价。二是保证标准化的评价体系，鉴于目前药品一致性评价尚未健全，按药品商品名开展谈判，避免出现“劣币驱逐良币”；制定科学合理的评价标准体系，坚持对药品进行整体评价。三是保证谈判过程透明，程序规则公开。具体谈判方式采用竞争性谈判，体现三个基本特点：一是科学分组，对通用名相同和主要适应症相似的药品，合并作为一个单元进行竞争性谈判，同一病种用药实行多选一；二是综合评价，以价格为核心，对药品质量、疗效、赠药、服务及纳入兄弟省份情况等进行全面评价；三是主客观结合，谈判总分由主观分和客观分合计产生，客观分采用量表评价，主观分由专家投票表决。为体现谈判专业性，按入选药品的科别，组建综合、肿瘤、血液等3个谈判小组，每个组由4名政策专家和5名临床医学专家组成。3个谈判小组与31家药企通过竞争性谈判，最终产生15种入围药品。

公告执行。谈判结果在浙江省人社厅门户网站进行公示，接受相关企业、社会各界和参保人员的监督。公示通过后，浙江省人社厅印发《关于将格列卫等15种药品纳入大病保险支付范围的通知》，将谈判确定的品种纳入浙江省大病保险支付范围，并指派省医保中心代表全省与药品生产企业签订用药协议，各地遵照执行。

从实施效果看，通过谈判，浙江15种大病特殊药品实现普遍降价，与当年国内药品市场价格相比，降价幅度达19%。大病保险特殊药品治疗范围涵盖肺癌、直肠癌、乳腺癌、淋巴癌、鼻咽癌、胃肠间质瘤、恶性胸膜间皮瘤、白血病、血友病、类风湿性关节炎、肢端肥大症、骨质疏松症、器官移植抗排等浙江参保人员呼声较高的重特大疾病；据初步估算，15种大病特殊药品已经能够保障浙江70%以上的恶性肿瘤等大病患者特殊药品用药需求；许多过去因无力承担高额费用而放弃治疗的低收入家庭患者也能够得到有效治疗。2015年，全省有9万名大病患者受益，全省大病保险基金特殊药品支出13亿元左右，人民群众的大病保险获得感明显提升。■

作者单位：浙江省人社厅医保处