养阴通脑颗粒治疗中风病恢复期（气阴两虚、瘀血阻络证）30例疗效观察

梁丽凤 苏清华307长春净月高新开发区卫生监督所307长春中医药大学

养阴通脑颗粒治疗中风病恢复期（气阴两虚、瘀血阻络证）30例疗效观察

梁丽凤1苏清华2
130117长春净月高新开发区卫生监督所1
130117长春中医药大学2

目的：探讨养阴通脑颗粒治疗中风病恢复期（气阴两虚、瘀血阻络证）的临床效果。方法：收治中风病恢复期患者60例，分为高剂量组、低剂量组、阳性药对照组、安慰剂对照组，各15例。各组均连续用药28 d。结果：治疗组在改善患者半身不遂、口舌歪斜、言语蹇涩或不语、偏身麻木等方面优于对照组（P＜0.05）。结论：养阴通脑颗粒能明显改善中风病恢复期（气阴两虚、瘀血阻络证）中风患者的临床症状，其临床疗效佳，无明显不良反应。

养阴通脑颗粒；中风病恢复期（气阴两虚、瘀血阻络证）；疗效观察

半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、言语蹇涩或不语等是中风病恢复期（气阴两虚、瘀血阻络证）的常见症状。我们自2008年12月以来，采用口服养阴通脑颗粒治疗中风病恢复期（气阴两虚、瘀血阻络证）患者30例，疗效满意，现报告如下。

资料与方法

60例观察病例均来源于长春中医药大学第一附属医院门诊及住院患者。考虑到均衡性试验方案设计，决定本次临床试验的例数：治疗组30例：高剂量组15例，男10例，女5例；病程2～22周；低剂量组15例，男9例，女6例；病程2～24周。对照组30例：阳性药对照组15例，男7例，女8例；病程2～24周；安慰剂对照组15例，男8例，女7例；病程2～22周。各组年龄均40～75岁。经统计学检验，4组间性别、年龄、病程、病情无统计学意义（P＞0.05），可以认为其分布均衡。

诊断标准：中医辨证分型及分期标准均参照《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》（2002年版）。根据养阴通脑颗粒的处方组成和功能主治，选择的观察证型为气阴两虚、瘀血阻络证。主症：半身不遂，偏身麻木，口舌歪斜，言语蹇涩或不语。次症：①头晕，耳鸣，大便秘结；②心烦不宁，咽干口燥，盗汗；③气短，神疲乏力，自汗。舌象：舌质红瘦或暗淡，少苔或无苔。脉象：脉沉细或细涩。具备主证≥2项，兼具次症①②③中≥2项者，结合舌象、脉象，即可诊断。

治疗方法：①治疗药：养阴通脑颗粒，规格5.5 g/包，口服，3次/d；②阳性对照药：消栓通颗粒，规格5 g/包，口服，3次/d；③安慰剂：规格5.5 g/包，口服，3次/d；④基础治疗用药：拜阿司匹林，规格100mg/片。疗程28 d。

疗效判定标准：参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议通过的疗效评定标准。疾病综合疗效评定依据：①神经功能缺损积分值的减少（功能改善）；②患者总的生活能力状态（评定时的病残程度）。疾病综合疗效评定标准：①基本痊愈：功能缺损评分减少≥90％，病残程度0级；②显著进步：45％＜功能缺损评分减少＜90％，病残程度1～3级；③进步：18％≤功能缺损评分减少≤45％；④无变化：功能缺损评分减少或增加＜18％；⑤恶化：功能缺损评分增加＞18％。中医证候疗效评定标准：①临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％；②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少70％～95％以上；③有效：中医临床症状、体征均有好转，30％≤证候积分减少＜70％；④无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30％。计算公式（尼莫地平法）为[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100％。起效与消失时间标准：中风病疗效评定标准和中医证候疗效评定标准分值下降一个等级以上都即为有效的起效标准；从治疗开始至疗程结束止，临床症状和体征消失为消失标准。临床安全性评价标准：①1级：安全，无任何不良反应；安全性指标检查无异常。②2级：比较安全，有轻度不良反应，不需要任何处理可继续给药，安全性指标检查无异常。③3级：有安全性问题，有中等程度的不良反应，或安全性指标检查有轻度异常，做处理后可继续给药。④4级：因严重不良反应中止试验或安全性指标检查明显异常。

统计学方法：所有数据采用SPSS 16.0进行统计分析，采用χ2检验；P＜0.05为差异具有统计学意义。

结果

4组用药后总疗效分析：低剂量组总有效率86.66％，其中显效5例（33.33％），有效8例（53.33％），无效2例（13.33％）。高剂量组总有效率93.33％，其中显效6 例（40.00％），有效8例（53.33％），无效1 例（6.66％）。阳性药对照组总有效率80.00％，其中显效4例（26.67％），有效8 例（53.33％），无效3例（20.00％）。安慰剂对照组总有效率6.66％，其中显效0例（0.00％），有效1例（6.66％），无效14例（93.34％）。经统计学秩和检验，P= 0.000＜0.01，有统计学意义，可以认为4组间疗效不同或不全相同；低剂量组、高剂量组较阳性药对照组、安慰剂对照组疗效好，见表1。

不良反应：各组间均无不良反应。

日常生活活动能力：日常生活活动能力（ADL）量表（BARTHEL指数）经统计学秩和检验，P=0.000＜0.01有统计学意义，可以认为4组间日常生活能力不同；低剂量组、高剂量组、阳性药对照组要优于安慰剂对照组，见表2。

表2 日常生活活动能力（ADL）量表（BARTHEL指数）（例）

讨论

中风具有高发病率[每年（100～300）/10万]和高致残率（50％～70％）及高复发率（30 d内3％～8％）的特点，严重威胁着患者的生命安全，并且给家庭和社会带来沉重负担。祖国医学对中风病早有认识，近年来中风病恢复期的中医理论研究有了较大的进展，凸显出中医治疗的独特优势，并在国际上具有了一定的影响力。“髓虚毒损”是中风病发病和损害的最直接病机[1]。“髓虚毒损”学说是首届国医大师任继学教授将传统中医理论与现代中医中风病研究相结合，并吸收、借鉴现代医学方面的研究成果，提出中风病机理论的新观点。该观点指出中风病发病和损害的最直接病机是“髓虚毒损”，其发病主要是由于肾虚导致脑虚，当脑髓“虚”或“损”到一定程度，在风寒刺激、暑湿困扰、酗酒、疲劳过度、饮食不规律等因素的诱导下必然引发中风。可以说，脑髓虚损在中风病发生前很长一段时间就已经存在和发生了，并且存在于发病过程中及发病后相当长的时间内。对其治疗就是填精补髓，保护脑神经。通过改善微血管灌流，在脑缺血损伤病理过程中起到保护神经元的作用。“瘀血”新学说的出现与完善[2]。五脏功能虚衰，气血亏虚，气机郁滞，痰浊阻滞导致瘀血。缺血性中风是因气血失调、气机郁滞、血液运行不畅导致血滞脑络而发生。

养阴通脑颗粒，其基于“髓虚毒损”学说、“血瘀”学说的创新性认识，方由生地黄、石斛、生黄芪、葛根、水蛭、川芎六味药物组成。该药适用于中风病恢复期（气阴两虚、瘀血阻络证）的治疗。本方证以肾气阴虚为本，血瘀为标，即王清任所谓“因虚致瘀”[3]。治当以填精补髓，养阴益气为主，化瘀通络为辅。本方重用生黄芪益气通痹止汗，意在气旺则血行，瘀去络通，为君药；生地黄、石斛能养阴清热生津，填精补髓强腰为臣药；葛根能升阳解肌，水蛭能破血逐瘀通经，川芎能活血行气，亦为佐药。全方的配伍特点：重用补气填精补髓养阴药与少量活血药相伍，使填精补髓气足力行以治本，化瘀通络以治标，标本兼顾；合而用之，精足、气旺、瘀消、络通，诸证向愈。现代药理研究表明，生地黄有促进造血干细胞的增殖，分化作用；石斛对机体免疫功能有促进作用，并有抗衰老的作用；生黄芪有提高机体非特异性免疫、体液免疫、细胞免疫功能，有抗衰老、防动脉硬化作用；葛根对脑循环有明显改善作用，并有抗血小板聚集的作用；水蛭可抑制血栓形成，并有很强的抗凝作用，尚有溶栓作用，可活化纤溶系统，改善血液流变学；川芎抗血小板聚集，改善血液流变学，提高机体的抗氧能力。

目前国内外尚缺乏中风病恢复期的有效的治疗方法。传统的中医治疗方法是针对肾虚、风、痰、火、瘀等，有一定的治疗效果，但其具有一定的局限性。“填精补髓，养阴益气，化瘀通络”学说的提出[4]，显著提高了中风病恢复期的疗效，丰富了中风病恢复期的治疗方法，对中医临床治疗发挥了重要的指导作用，显著改善了中风病恢复期的中医药治疗效果。其临床疗效观察证明了中医药在治疗中风病方面的优势，因此，它具有良好的应用前景。

[1]黄燕,任玺洁,蔡业峰,等.试论邪[J].北京中医药大学学报,2003,26（6）：12-13.

[2]吴大嵘,赖世隆.血瘀证及中风病血瘀证的诊断标准概述[J].中国中医药信息杂志, 2000,7（10）：17-21.

[3]黄永生.中医内科教学与临床[M].北京：人民卫生出版社,1999：109.

[4]赵建军,王健.芪参藤胶囊治疗缺血性中风气虚血瘀证的临床研究[J].长春中医学院学报,2003,19（3）：40-41.

Clinicalobservation of Yang Yin Tong Nao granule in the treatmentof 30 casesof stroke recovery（deficiency of both qi and yin,blood stasissyndrome）

Liang Lifeng1,Su Qinghua2
Health Supervision Institute,Jingyue High Tech DevelopmentZone,Changchun 1301171
Changchun University ofTraditionalChineseMedicine 1301172

Objective：To investigate the clinical effect of Yang Yin Tong Nao granule in the treatment of stroke recovery（deficiency of both qiand yin,blood stasis syndrome）.Methods：60 cases of apoplexy convalescent patientswere selected.They were divided into the high dose group,low dose group,positive control group,placebo control group with 15 cases in each group.Each group were treated for 28 days.Results：The Yang Yin Tong Nao granule in improving the patients with hemiplegia, mouth askew,sluggish speech or language,hemianesthesia and other aspectswere better than the Xiao Shuan Tong granulesof the control group（P＜0.05）.Conclusion：Yang Yin Tong Nao granule can improve the clinical symptoms of recovery period of stroke（deficiency ofboth qiand Yin and blood stasis syndrome）obviously in the stroke patients.The clinical curative effectisgood, and no obviousadverse reaction.

Yang Yin Tong Nao granule；The recovery period ofstroke（deficiency ofboth qiand Yin and blood stasis syndrome）；Curativeeffectobservation

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.20.46