兰索拉唑、莫沙必利联合氟哌噻吨美利曲辛对质子泵抑制剂治疗效果不佳功能性消化不良患者的效果

陈桂敏 李鸿彬450006河南省直第三人民医院消化科

兰索拉唑、莫沙必利联合氟哌噻吨美利曲辛对质子泵抑制剂治疗效果不佳功能性消化不良患者的效果

陈桂敏 李鸿彬
450006河南省直第三人民医院消化科

目的：探讨兰索拉唑、莫沙必利联合氟哌噻吨美利曲辛对质子泵抑制剂（PPI）治疗效果不佳功能性消化不良（FD）患者的疗效。方法：收治PPI治疗效果不佳的FD患者96例，随机分为对照组和观察组，对照组予以兰索拉唑、莫沙必利治疗，观察组在对照组基础上予以氟哌噻吨美利曲辛治疗，观察两组临床疗效及不良用药反应。结果：观察组治疗有效率、治疗后SAS评分、SDS评分均显著高于对照组（P＜0.05）。结论：PPI治疗效果不佳FD患者可辅以氟哌噻吨美利曲辛，消除负面情绪，提高临床疗效。

功能性消化不良；氟哌噻吨美利曲辛；兰索拉唑；莫沙必利；临床疗效

功能性消化不良（FD）是常见的胃肠功能障碍性疾病，发病率高达40％左右[1]。目前，FD疾病诱发机制尚不明确，发病期往往会伴随嗳气、上腹疼痛、腹胀、呕吐，具有反复发作的特点。质子泵抑制剂（PPI）是临床治疗FD的常用药物，但部分治疗效果欠佳。多项研究表明，FD与患者的负面情绪有关，在常规治疗基础上辅以抗焦虑药物可提高治疗效果[2]。本研究探讨了兰索拉唑、莫沙必利联合氟哌噻吨美利曲辛对PPI治疗不佳FD患者的临床效果、情绪等的影响，为临床确定FD治疗方案提供借鉴，现报告如下。

资料与方法

2012年11月-2014年11月收治服用PPI治疗效果不佳的FD患者96例，男57例，女39例，年龄21～62岁，平均（41.06±5.25）岁，病程6个月～5年，平均（2.30±0.54）年。采用数字随机表将患者分为对照组和观察组，各48例，两组年龄、病程等差异无统计学意义（P＞0.05）。

纳入及排除标准：纳入标准：①符合《功能性胃肠病的罗马Ⅲ诊断标准》中拟定的FD的诊断标准[3]；②无严重心、肺、肾、肝功能障碍；③入组2个月内未取抗生素治疗；④自愿签署知情同意书。排除标准：①妊娠期或哺乳期妇女；②过敏体质；③精神抑郁史或遗传史；④合并消化性溃疡、肿瘤等疾病；⑤既往腹部手术史。

治疗方法：治疗期间两组均禁酒。对照组予以30mg兰索拉唑于早晨空腹口服，1次/d；予以5mg莫沙必利于餐前15mg口服，3次/d；观察组在对照组基础上予以10.5mg氟哌噻吨美利曲辛于午餐前15min口服。4周1个疗程，均治疗2个疗程。

观察指标：治疗2个月后观察临床疗效。疗效判定标准：①有效：上腹胀、上腹痛、嗳气、食欲不振等症状基本消失；②显效：上腹胀、上腹痛、嗳气、食欲不振等症状明显好转；③无效：上腹胀、上腹痛、嗳气、食欲不振等症状未得到有效控制，需持续服药治疗。总有效率=有效例数+显效例数/总例数×100％。行抑郁自评量表（SDS）和焦虑自评量表评分（SAS），分值均20～80分，其中＞50分提示存在抑郁、焦虑，分值越高抑郁、焦虑程度越严重。同时，记录两组不良反应。

统计学方法：将文中相关数据输入至统计学软件SPSS 19.0中进行分析，计数资料采用（％）表示，行χ2检验，计量资料采用（±s）表示，t检验，P＜0.05提示差异有统计学意义。

结果

临床疗效：观察组治疗有效率95.83％显著高于对照组的83.33％，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

SAS评分、SDS评分：两组治疗前SAS评分、SDS评分差异无统计学意义（P＞0.05），观察组治疗后SAS评分、SDS评分分别为（24.36±3.87）分、（26.41±4.02）分，均显著高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

不良用药反应：观察组出现不良用药反应4例（8.33％），头晕1例，嗜睡2例，腹痛1例；对照组出现不良用药反应3例，头晕2例，腹痛1例，差异不具统计学意义（χ2=0.15，P＞0.05）。

讨论

FD是临床常见的胃肠道动力学疾病之一，近年来发病率呈逐年上升趋势。临床研究表明，FD的治疗应根据患者的病情、病因等行循证治疗，提高治疗有效率。目前临床常取PPI、胃肠道促动力药治疗FD。莫沙必利属于新一代胃肠动力药物，可通过增加胃肠道、肌间神经中的5-MT4受体，促使胃肠道运动。兰索拉唑可有效抑制胃酸分泌，且作用时间长。然而，部分FD患者取PPI、促动力学药物治疗后，疾病仍未得到有效控制。因长期治疗无效，部分患者易出现消极情绪，可能加重病情。因此，临床可在个体化治疗FD患者的基础上辅以抗抑郁药物，提高疾病治疗有效率。

氟哌噻吨美利曲辛具有抗焦虑、抗抑郁作用，药物成分包括氟哌噻吨、美利曲辛，其中氟哌噻吨能够作用于前膜多巴胺自身调节受体，增加机体内多巴胺含量，达到抗抑郁作用。同时，氟哌噻吨用药剂量相对较少，无明显不良反应。美利曲辛能够降低突触前膜对去甲肾上腺素的敏感性，联合用药不仅能够提高抗抑郁的效果，还能够促使药物不良反应相互拮抗，降低不良用药反应发生率[4]。

本组研究结果显示，PPI治疗无效FD患者辅以抗抑郁药物治疗，能够提高临床疗效。

综上所述，PPI治疗效果不佳FD患者予以兰索拉唑、莫沙必利联合氟哌噻吨美利曲辛能够消除的患者的不良情绪，减少负面心理因素对FD疾病的影响，有利于提高治疗有效率，可作为临床治疗FD的理想用药方案之一。

表1 两组临床疗效对比（例）

表2 两组治疗前后SAS评分、SDS评分对比（±s，分）

表2 两组治疗前后SAS评分、SDS评分对比（±s，分）

组别 例数 SAS评分 SDS评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 48 55.26±4.71 24.36±3.87 57.30±3.63 26.41±4.02对照组 48 56.84±4.48 39.54±4.12 57.84±4.12 37.21±5.11 χ2 0.10 18.61 0.68 11.51 P ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

[1]宋素贞,任卿,王洪波,等.氟哌噻吨/美利曲辛片治疗老年功能性消化不良[J].中国老年学杂志,2010,30（23）：3564-3565.

[2]孟凡冬,宗晔,杨迅,等.氟哌噻吨美利曲辛片联合常规治疗对功能性消化不良疗效的临床研究[J].临床消化病杂志,2013,25（3）：134-137.

[3]罗马委员会.功能性胃肠病的罗马Ⅲ诊断标准[J].现代消化及介入诊疗,2007,12（2）：137-140.

[4]王霞,陈玉龙,氟哌噻吨美利曲辛-心身疾病临床研究协作组,等.氟哌噻吨美利曲辛对伴抑郁的功能性消化不良患者疗效的多中心随机对照临床研究[J].中华消化杂志,2013,33（7）：446-450.

表1 血脂康对实验性糖尿病大鼠血清SOD、MDA、PAF水平及NO含量、NOS活性的影响（±s）

表1 血脂康对实验性糖尿病大鼠血清SOD、MDA、PAF水平及NO含量、NOS活性的影响（±s）

注：与NC组比较，⋆P＜0.05，⋆⋆P＜0.01；与DM组比较，#P＜0.05，##P＜0.01。

组别 SOD MDA iNOS（U/mgprot） NO（μmol/gprot） PAF（μg/L）NC组 200.92±20.62## 6.21±0.78## 0.21±0.02## 0.25±0.03## 1.45±0.11##MD组 106.79±36.94⋆⋆ 9.12±0.53⋆⋆ 0.39±0.04⋆⋆ 0.11±0.011⋆⋆ 3.13±0.29⋆⋆血脂康组 199.92±22.64## 5.34±0.75## 0.22±0.03## 0.19±0.03⋆## 1.56±0.36⋆##DM+血脂康组 180.25±24.33⋆## 7.17±0.97⋆## 0.25±0.03⋆## 0.22±0.02⋆⋆## 1.23±0.09##F 130.45 77.86 30.45 48.98 123.35 P 0.00 0.00 0.00 0.00 0.000

参考文献

[1]李银花,贾张蓉,江龙,等.血脂康对冠心病合并高脂血症患者疗效的Meta分析[J].中国循证心血管医学杂志,2014,6（2）：125-130.

[2]张雪娟,聂毛晓,滕蕾.血脂康对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用[J].中国药学杂志,2010,45（13）：1002.

[3]程茅薇,顾萍,马健,等.血脂康对db/db糖尿病小鼠周围神经病变的保护作用研究[J].现代中西医结合杂志,2011,31（20）：3921-3923.

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The treatment effect of lansoprazole,mosapride combined w ith flupentixoland melitracen on patientsw ith FD who has unsatisfactory curative effecton PPI

Chen Guimin,LiHongbin
DepartmentofGastroenterology,the Third People'sHospitalofHenan Province 450006

Objective：To investigate the efficacy of lansoprazole,mosapride combined with flupentixol and melitracen on patients with functional dyspepsiawho has unsatisfactory curative effecton proton pump inhibitors.Methods：96 patientswith FD who has unsatisfactory curative effecton PPItherapywere selected.Theywere random ly divided into the controlgroup and the observation group.Patients in the control group were received lansoprazole and mosapride treatment,while the observation group were added flupentixol and melitracen treatment based on the treatment taken by the control group,then we observed the clinical curative effect and adverse drug reaction in the two groups.Results：The treatment efficiency,SAS score and SDS score in the observation group were significantly higher than those in the control group（P＜0.05）.Conclusion：Patients with FD who has unsatisfactory curative effecton PPI therapy in combined with flupentixol andmelitracen can eliminate the negative emotions,and also improve the clinicalefficacy.

Functionaldyspepsia；Flupentixolandmelitracen；Lansoprazole；Mosapride；Clinicalcurativeeffect

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.20.3