身痛逐瘀汤治疗膝关节骨性关节炎疗效观察

邹震，张旭桥，郭绍勇

（1.湖南省中医药研究院附属医院/湖南省中医药大学附属中西医结合医院骨伤一科，湖南长沙410006；2.湘潭市中医院骨伤科，湖南411100；3.河南省洛阳正骨医院，洛阳471002）

身痛逐瘀汤治疗膝关节骨性关节炎疗效观察

邹震1，张旭桥2，郭绍勇3

（1.湖南省中医药研究院附属医院/湖南省中医药大学附属中西医结合医院骨伤一科，湖南长沙410006；2.湘潭市中医院骨伤科，湖南411100；3.河南省洛阳正骨医院，洛阳471002）

目的探讨身痛逐瘀汤在膝关节骨性关节炎（KOA）患者中的临床应用价值。方法选取2012年6月至2013年12月该院收治的136例KOA患者，随机分为研究组和对照组，每组68例。对照组采用医用透明质酸钠凝胶治疗，研究组则在对照组治疗的基础上加用中药身痛逐瘀汤治疗，比较分析两组患者的临床治疗情况。结果与对照组比较，研究组患者治疗显效率[45.59%（31/68）]及总有效率[95.59%（65/68）]均显著提高，而无效率[4.41%（3/68）]则显著降低，同时治疗后的Michel Lequesen指数评分[（2.60±0.91）分]明显减少，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论身痛逐瘀汤能够积极改善KOA患者的相关临床症状，具备后续应用推广价值。

骨关节炎，膝；身痛逐瘀汤；透明质酸；中草药；慢性病

膝关节骨性关节炎（KOA）在临床上又被广泛称为膝关节增生性关节炎、退行性关节炎及骨性关节病等[1]。目前，非手术疗法仍然是KOA最为主要的治疗方式，其中以疗效确切、不良反应小而著称的传统中医药治疗方法则更引起了医学界和众多患者的广泛关注[2]。因此，本研究为积极筛选和考察KOA的最佳中医药治疗方案，进一步改善和提升KOA所现有的临床治疗水平，特以本院2012年6月至2013年12月所收治的136例KOA患者作为临床研究对象，对中药身痛逐淤汤在KOA治疗中的临床应用效果进行了深入细致的探讨和分析，现将临床用药方法和疗效报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料

1.1.1 一般资料经本院医学伦理委员会批准，特选取2012年6月至2013年12月本院所收治的136例KOA患者作为临床研究对象，随机分为研究组和对照组，各68例。研究组患者中男38例，女30例；年龄40～77岁，平均（58.12±10.63）岁；病程1～15年，平均（7.25± 2.47）年。对照组患者中男37例，女31例；年龄41～78岁，平均（58.40±10.75）岁；病程1～14年，平均（7.21± 2.44）年。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.1.2 入选标准西医诊断标准[3]：（1）近1个月内存在反复膝关节疼痛；（2）站立位或负重位X线片显示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节缘骨赘形成；（3）关节液呈清亮、黏稠，白细胞计数在每毫升2 000个以下；（4）患者年龄在40岁以上；（5）晨僵时间在30 min内；（6）关节活动时存在摩擦音和（或）摩擦感。符合上述标准第（1）、（2）项，或（1）、（3）、（5）、（6）项，或（1）、（4）、（5）、（6）项即可确诊。中医诊断标准[4]为（1）主症：双侧或单侧膝关节疼痛沉重，或关节肿胀，活动不便；（2）体征：关节间隙压痛，关节屈伸不利，主、被动活动关节时关节内有摩擦感，或屈伸活动受限；（3）舌脉：舌体胖，质暗淡，舌苔白腻或白滑，脉弦紧或弦缓。符合上述2项主症，1项体征和舌脉即可确诊。

1.1.3 排除标准（1）合并有其他原发性或继发性膝关节疾病；（2）合并心、脑、肺、肝、血液系统性疾病；（3）孕妇、哺乳期女性以及存在神经、精神类疾病；（4）近期使用激素和其他药物治疗，或长期使用激素进行治疗；（5）存在相关药物过敏史和禁忌证。

1.2 方法

1.2.1 研究方法对照组患者采用医用透明质酸钠凝胶治疗（上海景峰制药股份有限公司，批号：20120301），患者取平卧位，对于无法彻底伸膝的患者可在膝下加垫或屈膝45°，常规方法消毒处理后，采用5号针头穿刺进入髌骨和髌韧带相连的内侧旁开0.5 cm髌股关节间隙处，在穿刺进入的整个过程中应反复进行回抽，并以此来判断针头是否在关节腔内，如存在积液应先行抽吸予以清除，然后将2.5 mL医用透明质酸钠凝胶注入关节腔内，每周1次，4周为1个疗程。研究组患者则在对照组基础上加用中药身痛逐瘀汤治疗，处方：秦艽3 g、羌活3 g、桃仁9 g、红花9 g、当归9 g、川芎6 g、没药6 g、灵脂6 g、香附3 g、牛膝9 g、地龙6 g、熟地黄6 g、山茱萸6 g、甘草6 g，将以上14味中药水煎取汁至400 mL，分早、晚2次餐后温服，每天1剂，4周为1个疗程。

1.2.2 评价指标2个疗程后分别对两组患者的临床疗效及Michel Lequesen指数评分进行比较和分析。疗效判定标准[4]为（1）治愈：临床症状消失，关节功能活动恢复至正常水平；（2）显效：全部症状消失或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动；（3）有效：主要症状基本消失，关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理，或由失去工作和劳动能力转为劳动和工作能力有所恢复；（4）无效：较治疗前各项症状体征均无改善。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。Michel Lequesen指数评分，分别从膝关节休息痛、运动痛、压痛、肿胀、晨僵及行走能力等方面对KOA的严重程度进行评估，各项目的积分总和计为总分，其总分越高表明KOA的严重程度越高。病情极严重：14分；非常严重：11～13分；严重：8～11分；中度：5～7分；轻度：1～4分。

1.3 统计学处理应用SPSS 19.0统计软件进行数据分析，计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验，计量资料以±s表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较研究组患者治疗显效率及总有效率均高于对照组，而无效率低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者Michel Lequesen指数评分比较研究组患者治疗后Michel Lequesen指数评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者Michel Lequesen指数评分比较（±s，分）

表2 两组患者Michel Lequesen指数评分比较（±s，分）

注：与对照组治疗后比较，aP＜0.05。

组别n研究组对照组68 68 6.87±1.53 6.86±1.55 Michel Lequesen指数评分治疗前治疗后2.60±0.91a5.43±1.32

3 讨论

KOA作为一种慢性、进行性侵犯膝关节的临床病症，往往由机体的膝关节软骨变性以及骨质增生等多种原因所引起，并迅速成为中老年人的骨科常见病与多发病[5-6]。KOA患者在患病后多处于长期疼痛、行走较为困难的状态，给其正常的工作、学习、生活带来不同程度的干扰和影响[7]。因此，如何有效筛选和确定一种传统中医药疗法已成为KOA患者临床治愈的重中之重。

KOA归属于我国传统医学中的“膝痹”、“痹证”、“骨痹”等中医范畴，多因肝肾亏虚，且复感风寒湿邪而导致发病，故经络阻滞、气血淤滞、肝肾亏虚则成为KOA的中医病机[8]。随着对上述中医病因病机研究的不断深入，应积极采取补益肝肾，强筋壮骨，活血通络法作为主要治则[9]。本研究中所采用的身痛逐瘀汤出自清代著名医家王清任所著的《医林改错》[10]，由秦艽、羌活、桃仁、红花、当归、川芎、没药、灵脂、香附、牛膝、地龙、熟地黄、山茱萸、甘草等14味中药组方而成，方中采用秦艽和羌活祛风、除湿、止痹痛；采用桃仁、红花、当归、川芎活血、祛瘀、止痛；采用没药、灵脂、香附行气血、止疼痛；采用牛膝和地龙疏通经络以利关节；采用熟地黄和山茱萸补益肝肾；采用甘草调和诸药；全方诸药合用共奏活血祛瘀，祛风除湿，通痹止痛、补益肝肾之功，能够针对病因病机达到标本兼治的最终目的。

本研究特对本院所收治的KOA患者分别采用了差异化的临床治疗方案，通过对研究结果的思考和分析，作者可以得出采用中药身痛逐瘀汤进行药物治疗的KOA患者，其临床治疗显效率（45.59%）及总有效率（95.59%）均显著提高，而无效率（4.41%）则显著降低，表明其有很好的临床疗效。同时，患者治疗后的Michel Lequesen指数评分[（2.60±0.91）分]明显减少，表明其在缓解病情、改善症状方面具有一定的优势。由此可见，身痛逐瘀汤能够积极改善KOA的相关临床症状，具备后续应用推广价值。

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10.3969/j.issn.1009-5519.2015.05.040

:B

:1009-5519（2015）05-0738-02

2014-11-06）

邹震（1969-），男，湖南长沙人，副主任医师，主要从事中医骨伤相关研究；E-mail：zouzhenger@163.com。