儿童使用成人中成药的问题和建议
陈旋茹
目的通过对药品资源库的大量数据的分析,研究目前儿童使用成人中成药的情况。方法对药品资源库进行检索,对目前儿童使用中成药的给药途径、剂型、可用品种数、专用品种数、是否明确用药规格五个方面的信息。结果结果显示目前适合儿童使用的药品品种较少,且在使用时忽视其方法与规格。结论针对目前儿童用药种类少、不规范的情况,应积极采取相关措施,规范儿童对成人中成药的使用。
儿童;中成药;用药说明
儿童在我国所占比例较大,临床上往往会选择一些成人中成药进行儿童疾病的治疗[1]。据统计,儿童专用中成药仅占所有中成药的4%[2],造成很多家长与临床医生仅仅根据患儿的年龄、体重等来随意增减剂量,这对于还在发育的儿童来说,这不仅会影响患儿的恢复情况,还会对患儿的身体造成一定的消极影响。本文就儿童使用中成药时存在的问题,提出相关建议。
1.1 一般临床资料
通过药品资源库,检索供≤14岁的儿童使用的中成药品,儿童的疾病不受限制,中成药的种类不受限制。
1.2 方法
经药品资源库检索大量数据,总结儿童用中成药在给药途径、剂型、可用品种数、专用品种数、是否明确用药规格五个方面的信息,并统计结果。
1.3 统计学方法
此次试验的数据处理使用的是SPSS 15.0统计软件,计量资料采用t检验,计数资料采用的是χ2检验,若P<0.05,则表明差异有统计学意义,若P>0.05,则表明差异没有统计学意义。
通过对药品资源库的检索,对儿童使用成人中成药的相关信息进行总结,具体结果见表1。
3.1 儿童使用成人中成药的现状
3.1.1 儿童用药品种匮乏 表1结果显示,供儿童专用的药品种类较少,这就在很大程度上减小了患儿的用药范围。
3.1.2 儿童的适用剂型单一 表1的统计结果显示,儿童的专用成药中主要是以散剂、丸剂为主,其余种类的剂型分布较少,这就限制了临床上对儿童疾病的治疗,影响了疗效。除此之外,丸剂与散剂本身也有其局限性。例如许多丸剂药品一粒就有3 g左右[3],甚至更多,对于年龄较小的患儿来说,在服用前,首先就应对药丸进行初步的加工,自行将其掰碎,再让患儿服用。这样的服用方法不仅繁琐,而且会使服用剂量不够准确,从而影响疗效。对于年龄较小的儿童来说,由于其发育未完全,肝肾功能较差,对于类似中药注射液的药品来说,其耐受能力较差,会有很多的不良反应。还有许多儿童对一些药品会有过敏反应,后果严重。
表1 儿童用中成药使用现状相关数据
3.1.3 儿童用药说明缺陷 根据表1的统计结果显示,明确用药规格的百分率普遍较低,其中很大的原因就是儿童用中成药说明书研究缺陷,没有标示出儿童用药时的注意事项。例如一些散剂,柴黄颗粒、黄芪颗粒、双黄连颗粒等,这些药一般中成药说明书只有统一的指导方法,并没有针对儿童说明的专用使用方法。由于不同年龄的儿童的生理特征不同,各个脏器发育程度也不同,对毒素的排泄功能也有很大的差异,且儿童的新陈代谢比成人旺盛,对水电解质的调节能力差,由于药物缺少具体的说明内容,这样容易造成疗效欠佳或是产生毒副作用的现象。
3.1.4 毒性药材的使用不规范 许多儿童使用的成人中成药中含有毒性药品,在使用时存在剂量不准确、不科学等问题,例如一些中药中含有铅,其毒性大,若剂量选用不当,容易对患儿的神经系统、血液系统、消化系统的损伤,这对于年龄较小的患儿来说是很严重的[4]。
3.1.5 临床医生随意减少药品剂量 由于成人成药的说明书存在缺陷,未对儿童的服用剂量进行明确的说明解释,一些临床医生只是盲目的减少药物剂量,有时剂量会过低而导致疗效差,有时剂量过高会出现不良反应。
3.2 技术开发建议
3.2.1 剂型的开发与创新 通过使用超滤技术、微透析等高科技方法对成人中成药的成分进行进一步的提取,使其有效成分含量提高,从而可以减少患儿的服用剂量,减少对患儿的危害。此外,要多开发利于儿童服用的口服液、颗粒剂、糖剂等,还要对药品的剂量进行明确的规定,剂型的剂量应分割方便,例如在药片上压制分割线,使患儿家属可以很容易的掌握患儿的服用剂量;还可以对于味道较苦的药品,可以考虑在药物中添加无副作用的果味剂,为药片增添明亮的色彩与形状,从而使患儿可以更主动的服用药品。
3.2.2 新药品的研制 随着时代的发展,越来越多的医学技术出现在我们身边,我们可以根据儿童自身的特点,选用新兴的制药技术,例如纳米技术等工艺,研制出更适合儿童服用的药品。例如,我们可以提升药物的靶向、定时、缓控释作用,改变传统的中药制剂,将其转化为脂质体、微乳等新型剂型,从而可以减少剂量与给药次数,一方面保证药品的疗效,另一方面可以减弱对患儿的毒副作用。再例如对于给药剂量大的药品,可以将其制成透皮控释制剂,不仅给药方便,而且可以避免胃肠道的反应,利于患儿的血药浓度的平稳。
根据目前我国儿童中成药制剂的种类来看,其创新幅度、改进程度均无进步,处于维持状态。本文通过对目前儿童服用成人中成药的情况与存在问题的分析与研究,讨论了其解决方法。对此,要求各个制药单位、医院、科研院所等相互配合,通过科学的方法,研制出毒副作用小、适合儿童服用的制剂。
[1]张婧,杨明,李翔,等. 儿童用中成药存在的问题与建议[J].中成药,2013,35(2):376-378.
[2]陆建中. 中药辨证穴位敷贴治疗小儿反复呼吸道感染[J]. 当代医学,2015,21(7): 144-145.
[3]张凤霞,周敦新. 儿童用药安全性和有效性的影响因素分析[J].中国医药指南,2014,12(3): 55-56.
[4]金丹,田春华,杨月明,等. 儿童用药安全现状及政策研究与思考[J]. 中国药事,2015(4):427-431.
Issues and Recommendations for Use by Children of Adult Medicine
CHEN Xuanru Department of Pharmacy,Fifth Hospital Xiamen City,Xiamen 361000,China
ObjectiveLarge amounts of data through the drug repository of analysis,study the current situation of children using adult medicine.MethodsDrug repository search,the current children proprietary route of administration,dosage form,the number of available varieties,dedicated several varieties,were clear specification of the five aspects of drug information.ResultsThe results showed that fewer drugs are currently suitable for use by children,and ignore its methods and specifications in use.ConclusionAimed at children less medication type,does not regulate the situation,we should actively take relevant measures to regulate the use of adult children of proprietary chinese medicines.
Children,Medicine,Medication instructions
R28
B
1674-9316(2015)28-0141-02
10.3969/j.issn.1674-9316.2015.28.107
361000 厦门市第五医院药剂科