曲尼司特治疗烧伤患者增生性瘢痕40例临床评价

张宏峰，武斌

（延安大学附属医院，陕西延安716000）

曲尼司特治疗烧伤患者增生性瘢痕40例临床评价

张宏峰，武斌

（延安大学附属医院，陕西延安716000）

目的探讨曲尼司特治疗烧伤患者增生性瘢痕的临床疗效。方法选择医院收治产生增生性瘢痕的烧伤患者80例，随机分为对照组和观察组，各40例。两组患者均外用硅酮凝胶喷雾，观察组患者在此基础上口服曲尼司特胶囊，4周为1个疗程，均治疗2个疗程。结果治疗后，观察组总有效率为90.00%，显著高于对照组的75.00%（P＜0.05）；两组患者温哥华瘢痕量表（VSS）评分及瘢痕厚度、面积均较治疗前显著改善，且观察组改善程度更明显（P＜0.05）；两组患者疼痛及瘙痒的疼痛视觉模拟评分（VAS）均较治疗前显著改善，且观察组改善程度更明显（P＜0.05）。两组不良反应均较轻，发生率相当（P＞0.05）。结论曲尼司特治疗烧伤引起的增生性瘢痕，疗效显著，可有效减少瘢痕厚度、面积，缓解瘢痕引起的局部疼痛及瘙痒，且不良反应少、安全性好，值得临床推广。

曲尼司特；烧伤；增生性瘢痕；临床疗效

烧伤后增生性瘢痕是一种病理性瘢痕，是经历烧伤后组织在愈合过程中过度修复导致的病理表现［1］。其主要病理过程为成纤维细胞异常增殖、Ⅰ型及Ⅲ型胶原的异常合成、纤维连接蛋白过度沉积等，导致外观畸形并伴有局部疼痛、瘙痒等症，如发生在关节部位可导致功能活动受限；临床治疗包括手术、药物及物理等方案，但由于烧伤后增生性瘢痕往往面积大小不一、分布不均、病理组织厚度不等，手术治疗并不能对所有散在的瘢痕完全治疗［2］。常用药物有皮质类固醇激素、抗肿瘤药及抗过敏药等，但前2类药品不良反应较多，患者用药依从性差。陈洁等［3］的研究显示，曲尼司特可抑制多种类型成纤维细胞增殖及胶原合成，从而减轻病理组织过度增生及纤维化。笔者观察了曲尼治疗烧伤导致的增生性瘢痕的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择医院2013年至2014年收治的深Ⅱ度烧伤患者80例，均形成了增生性瘢痕，瘢痕表现为高出周围正常皮肤，且超出原损伤部位成为持续性生长肿块，质地较硬，弹性较差，伴有明显瘙痒及疼痛，分布于四肢。纳入标准［4］：瘢痕形成时间为6个月至2年，瘢痕上无明显外伤，未经过任何针对瘢痕的治疗。排除标准：正在口服抗组胺药物；3个月内接受皮损局部应用糖皮质激素或肝素类药物；合并有心脑血管疾病、肝肾功能不全及造血系统疾病；精神病导致治疗依从性较低。本研究经医院医学伦理委员会批准。将80例患者随机分为观察组和对照组，各40例。对照组中，平均年龄（42.21±3.70）岁，平均病程（13.92±2.11）个月；观察组中，平均年龄（41.93±3.52）岁，平均病程（13.92±2.11）个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者均外用硅酮凝胶喷雾［上海上大吉申科技开发有限公司，沪食药监械（准）字2005第2640872号，规格为每支60 mL］，1日2次。观察组患者在此基础上加服曲尼司特胶囊（中国药科大学制药有限公司，国药准字H10930175，规格为每粒0.1 g），每次1粒，1日3次。4周为1个疗程，两组均治疗2个疗程。

1.3 观察指标及疗效判定标准［5］

采用温哥华瘢痕量表（VSS）对患者的瘢痕颜色、厚度、血管分布程度和质地等方面进行评分；记录瘢痕厚度及面积；采用疼痛视觉模拟评分（VAS）法对患者的疼痛及瘙痒程度进行评分。密切观察患者的临床表现，定期检测血尿常规、肝肾功能，记录治疗过程中不良反应的发生情况，如有异常及时处理。显效：瘢痕组织明显萎缩，表面平整，血管增生消失或仅有少量，颜色接近正常肤色或有轻度的色素沉着，质地柔软，瘙痒和疼痛症状消失或显著减轻；有效：瘢痕组织有所萎缩，可见少量血管增生，颜色转淡变浅，可有轻微色素沉着或色素脱失，瘙痒及疼痛均减轻；无效：治疗后瘢痕组织大小、颜色、质地及瘙痒、疼痛等症状较前无明显改善甚至加重。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表1至表3。

3 讨论

增生性瘢痕是烧伤后的主要并发症之一［6］，可造成正常皮肤丧失功能并严重影响容貌外观，如果发生于关节部位还会引起关节活动受限、发育受损，严重影响患者身心健康和生活质量。成纤维细胞的增殖及细胞外基质如胶原蛋白的合成，是创伤后皮肤修复过程中的必然环节，而增生性瘢痕正是皮肤组织在愈合过程中，由于胶原纤维等物质沉积过多所形成的过度纤维化［7］。肥大细胞在这一病理过程中充当了重要角色，其贮存、刺激组胺等活性物质释放，诱导微血管内皮细胞增殖活化，从而导致大量微血管形成，成纤维细胞增殖，过量Ⅰ型、Ⅲ型细胞外基质胶原蛋白沉积，最终形成增生性瘢痕。这一研究结果提示，可通过抑制肥大细胞活化及释放促微血管产生成物质来治疗增生性瘢痕，动物试验也支持这一结论［8］。

表1 两组患者临床疗效比较［例（%），n=40］

表2 两组患者观察指标比较（±s，n=40）

表2 两组患者观察指标比较（±s，n=40）

指标对照组观察组VSS评分（分）瘢痕厚度（mm）瘢痕面积（cm2）疼痛VAS评分（分）瘙痒VAS评分（分）治疗前14.81±2.22 15.12±3.30 5.80±1.51 6.34±0.35 4.44±0.32治疗后9.54±1.24#9.01±2.31#4.02±1.23#4.31±0.25#2.78±0.22#*治疗前14.83±2.24 15.35±3.40 5.92±1.61 6.51±0.31 4.46±0.27治疗后7.45±1.34#*7.18±2.23#*3.10±1.03#*3.13±0.30#*1.90±0.28#*

表3 两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n=40］

曲尼司特为Ⅰ型抗过敏药物［9］，是过敏介质阻滞剂，通过抑制肥大细胞和嗜碱细胞释放化学介质发挥作用，从而阻止肥大细胞在瘢痕增生中的作用通路，抑制微血管过度增生导致的成纤维细胞过度增殖及Ⅰ型、Ⅲ型胶原蛋白沉积，改善组织异常修复［10］。

本研究结果显示，治疗后，观察组的总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；两组患者VSS及VAS评分、瘢痕厚度及面积均较治疗前显著改善，且观察组改善程度更优（P＜0.05）；两组不良反应均较轻，发生率相当（P＞0.05）。

综上所述，曲尼司特治疗烧伤引起的增生性瘢痕，疗效显著，可有效减少瘢痕厚度、面积，缓解瘢痕引起的局部疼痛及瘙痒，且安全性好，值得临床推广。

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［6］高明月，蔺洁，张文显，等.增生性瘢痕的防治现状与展望［J］.中国组织工程研究与临床康复，2010，14（20）：3 753-3 756.

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［10］张伟，林勇.曲尼司特新的治疗作用及其作用机制的研究进展［J］.中国新药与临床杂志，2004，23（11）：795-798.

Tranilast for Treating Hypertrophic Scars of Burn Patients in 40 Cases

Zhang Hongfeng，Wu Bin（Yan′an Univesity Affiliated Hospital，Yan′an，Shaanxi，China 716000）

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of tranilast for treating hypertrophic scars of burn patients.Methods80 patients with hypertrophic scars were randomly divided into control group and observation group，40 cases in each group.All patients were given topical silicone gel spray，on this basis the observation group was given an oral capsule tranilast，4 weeks was 1 course of treatment，all patients were treated for 2 courses.ResultsThe total effective rate of the observation group was 90.00%，which was significantly better than 75.00%of the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.After treatment，the VSS scores and scar thickness，area of the two groups of patients were significantly improved compared with before treatment，and the degree of improvement in the observation group was better than the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）. After treatment，the pain and itching VAS scores were significantly improved before treatment，and the degree of improvement in the observation group was better than the control group（P＜0.05）.Adverse reactions were mild in the two groups，and the incidence rates had no statistically significant difference（P＞0.05）.ConclusionTranilast for the treatment of hypertrophic scars in burn patients can effectively reduce scar thickness and area and significantly relieve pain in patients with localized hypertrophic scars and itching，and has no significant adverse reactions，which is worthy of clinical promotion.

tranilast；burn；hypertrophic scars；clinical efficacy

R969.4；R976

A

1006-4931（2015）20-0060-02

2015-02-28）