成人接种甲、乙型肝炎联合疫苗的安全性分析

李海燕

成人接种甲、乙型肝炎联合疫苗的安全性分析

李海燕

目的 探讨成人接种甲、乙型肝炎联合疫苗的安全性及免疫效果。方法 选取本地区2012年10月到2013年11月期间需进行甲、乙型肝炎疫苗接种的健康成人共200名，将患者随机分为四组，每组各50名，A组于第0个月与第6个月时接种1剂甲肝减毒活疫苗，B组在第0、1个月以及第6个月分别接种1剂乙肝疫苗，C组在实验者在第0个月以及第6个月时分别于一侧上臂接种1剂甲肝减毒活疫苗，另一侧上臂分别接种1剂乙肝疫苗，D组在第0个月与第6个月时分别接种1剂甲、乙型肝炎联合疫苗。对比第一针七个月后甲、乙抗体滴度、副作用及抗体转阳率，并对比其安全性。结果 4组实验者不良反应的对比，没有明显差异，P＞0．05，不具有统计学意义；A、C、D三组抗HAV转阳率对比没有明显差异，B、C、D三组抗HBs的转阳率对比同样没有明显差异，P＞0．05，不具有统计学意义；A、C、D三组抗HAV滴度的对比，D组HAV滴度明显大于其他两组的HAV滴度，P＜0．05，具有统计学意义，B、C、D三组抗HBs滴度对比，没有明显差异，P＞0．05，不具有统计学意义。结论 甲、乙型肝炎在不良反应和抗体转阳率与其他三组无差异，安全有效，而且可以达到更高的抗体滴度，值得推广使用。

成年人；甲、乙型肝炎联合疫苗；转阳率；滴度

在中国，甲肝与乙肝是比较流行高发的疾病，由于甲肝乙肝传播途径的影响，甲肝和乙肝在成年人传播比较多，因此受到人们的高度重视，通过注射甲肝、乙肝疫苗的方式来对疾病进行预防和控制[1]。有学者提出[2]，可以将甲肝、乙肝疫苗联合制成联合疫苗，以实现提高接种的效率目的，同时还可以降低漏种情况发生的几率，且还能够节约接种的成本和时间。本文将普通的几种疫苗接种方式和甲、乙型肝炎联合疫苗的不良反应、转阳率、滴度进行对比，探讨甲、乙型肝炎联合疫苗的免疫效果和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年10月到2013年11月期间，本地区内需进行甲、乙型肝炎疫苗接种的健康成人共200名，其中男性共100名，女性 100名，年龄为 21～40岁，平均年龄为（28.2±2.5），平均分为实验组和对照组。所有实验者身体健康状况均处于良好状态，并且通过肝功能检测，患者机体的血清谷氨酸氨基转移酶值无异常情况，其体内的抗HBsAg、抗HAV、抗HBe、抗HBc以及抗HBs因子均成阴性。实验者是自愿参加本次试验，并对研究全过程知情，且所有实验者精神状态良好，意识清楚。将200名实验者随机分为四组，每组个50名，四组患者的的一般资料，各项身体指标均无明显差异，P＞0.05，其试验资料可进行对比研究。

1.2 试剂与方法 在免疫前对实验者进行病毒与抗体的检测，采用ELISA法，免疫后抗血清的检测采用RIA试剂盒[3]。A组实验者在第0个月与第6个月分别接种乙肝疫苗1剂，B组实验者在第0、1个月及第6个月分别接种乙肝疫苗1剂，C组在第0个月与第6个月，分别在实验者的一侧上臂接种甲肝减毒活疫苗1剂，另一侧上臂接种乙肝疫苗1剂，D组实验者于第0个月与第6个月分别接种甲、乙型肝炎联合疫苗1剂。

1.3 检测方法 在实验者接种30min、1d、2d、3d观察其局部与全身不良反应发生的情况，于首针7个月后对实验者甲肝与乙肝抗体滴度进行测量。

1.4 统计学方法 对以上四组患者的疫苗接种情况进行统计和分析，采用SPSS16.0统计软件对其进行处理，一般计量资料以平均数标准差表示，抗体滴度采用t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 四组实验者不良反应的对比 在试验时，所有实验者均为出现严重的不良反应，只有少数实验者出现轻微乏力的情况，C组有一名实验者出现发热的现象，测量体温正常，上述症状均在3天后消失，没有明显区别，不具有统计学意义。4组都有少数实验者出现注射部位疼痛，但各组数据之间没有明显差异，P＞0.05，不具有统计学意义。详见表1。

表1 注射部位发生疼痛的对比

2.2 转阳率比较 抗体转阳率的对比情况：抗体A、C、D三组抗HAV转阳率对比没有明显差异，B、C、D三组抗HBs的转阳率对比同样没有明显差异，P＞0.05，不具有统计学意义。详见表2。

表2 抗体转阳率对比[n(%)]

表3 抗体滴度对比

2.3 抗体滴度对比 抗体滴度的对比情况：A、C、D三组抗HAV滴度的对比，D组HAV滴度明显大于其他两组的抗HAV滴度，P＜0.05，具有统计学意义，B、C、D三组抗HBs滴度对比，没有明显差异，P＞0.05，不具有统计学意义。详见表3。

3 讨论

乙型肝炎疫苗已近研究出来快20年了，但国家未将乙型肝炎高发的成人群纳入免疫计划，因此到目前为止，乙型肝炎仍然没有得到很好的控制[4]。甲型肝炎会在儿童时期进行疫苗注射，但是随着时间的增加，年龄的增长，青少年和成人体内的甲肝抗体会慢慢减少，直至消失，因此，青少年和成人是甲、乙型肝炎疫苗的重点接种人群[5]。

通过本文的研究结果可以看出，使用甲、乙型肝炎联合疫苗的D组实验者与单独使用甲肝减毒活疫苗的A组实验者、单独使用乙肝疫苗的B组实验者、两种疫苗分别使用的C组实验者的免疫效果相当，没有明显的差别，P＞0.05，不具有统计学意义，且均未发生严重的不良反应，注射疼痛常见不良反应的发生概率也没有明显的差别，P＞0.05，不具有统计学意义。因此，可以得出成人接种甲、乙型肝炎联合疫苗安全性有保障，且可以提高接种的效率、减少漏种的可能性、减少注射次数，从而可以提高人力、物力的使用效率，同时减少了成本和时间，值得国家推广使用。

参考文件

[1]陈万宇．成人接种甲、乙型肝炎联合疫苗的安全性分析[J]．中国卫生产业,2013,11（31）:115-116．

[2]梁剑,汤妍,刘研等．甲型肝炎灭活疫苗或甲型乙型肝炎联合疫苗加强免疫的免疫原性和安全性研究 [J]．华南预防医学,2012,12（04）:51-53．

[3]石义全,衣学梅,李娜,等．龙口市健康儿童甲乙型肝炎联合疫苗加强免疫效果评价[J]．预防医学论坛,2013,11（03）:181-183．

[4]姜梅,李波,彭松青,等．健康幼儿甲型肝炎灭活疫苗及甲乙型肝炎联合灭活疫苗再免疫血清学效果及安全性研究[J]．中国疫苗和免疫,2013,11（04）:312-318．

[5]李佳．甲乙肝联合疫苗和乙型脑膜炎疫苗接种后安全性评价的动物实验研究[D]．第三军医大学,2010．

作者单位：678400云南德宏州疾病预防控制中心

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