全真一气汤加味治疗心力衰竭的临床观察

许闪爽陈晓奇沈波汝

（1.浙江省宁波市颐康医院，浙江宁波315040；2.浙江省宁波市第四医院，浙江宁波315700；3.浙江省宁波市象山县东陈乡卫生院，浙江宁波315712）

全真一气汤加味治疗心力衰竭的临床观察

许闪爽1陈晓奇2沈波汝3

（1.浙江省宁波市颐康医院，浙江宁波315040；2.浙江省宁波市第四医院，浙江宁波315700；3.浙江省宁波市象山县东陈乡卫生院，浙江宁波315712）

目的观察全真一气汤加味治疗心力衰竭临床疗效，及其对患者心功能、血浆B型利钠肽（BNP）的改善作用。方法60例患者按照随机数字表法分组为对照组（西地兰）与治疗组（西地兰合全真一气汤加味）各30例。比较两组患者治疗前后中医证候积分、心功能相关指标及BNP水平变化，统计两组临床疗效及不良反应。结果两组治疗后中医证候积分、心功能各项指标及BNP水平较治疗前明显改善，且治疗组改善优于对照组（均P＜0.05）。治疗组治疗总有效率83.33%，高于对照组的70.00%（P＜0.05）。两组治疗期间未见明显不良反应。结论应用全真一气汤加味治疗心力衰竭患者疗效显著且安全。

心力衰竭全真一气汤加味西地兰B型利钠肽

心力衰竭主要是各种心脏疾病所致心脏舒缩功能不全，使心排血量难以满足机体代谢需求，最终表现为体循环或（和）肺循环淤血的症状，其为心脏疾病终末期，具有较高发病率及死亡率［1］。临床应用利尿、强心等联合β受体阻滞剂治疗心力衰竭取得较好疗效，但该类药物存在较大副作用，且耐受性差。近年来中医治疗心力衰竭取得较大成就，积累了丰富临床经验，疗效明确。本研究于西药治疗基础上采用全真一气汤加味治疗心力衰竭，旨在为临床应用提供实践及理论基础，不断拓宽中医药的应用。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择西医诊断符合《内科学》［2］有关心力衰竭诊断及分级标准，并经彩超等确诊。中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》［3］，属心肾阳虚证。患者自愿参与研究且签署知情同意书，医院伦理委员会批准。排除过敏体质、严重肝肾功能及内分泌系统等疾病、精神疾病、心功能Ⅳ级或重度心力衰竭等。

1.2临床资料选取2012年3月至2015年3月笔者所在医院心功能分级Ⅱ～Ⅲ级心力衰竭患者60例按照随机数字表法分组为对照组与治疗组各30例。治疗组男性12例，女性18例；年龄52～70岁，平均（62.80±4.10）岁；病程1.3～7.9年，平均（4.60±1.60）年；心功能Ⅱ级14例、Ⅲ级16例；原发病为冠心病20例，扩心病6例，风心病4例。对照组男性14例，女性16例；年龄51～72岁，平均（63.10±3.80）岁；病程1.2～8.0年，平均（4.70±1.70）年；心功能Ⅱ级13例、Ⅲ级17例；原发病为冠心病22例，扩心病6例，风心病2例。两组原发疾病、病程及年龄等资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法两组均需严格控制原发病、诱因，并严格限制钠、水摄入量，减少体力活动。对照组给予西地兰（上海复星朝晖药业有限公司，H31021070，规格为0.4 mg/2 mL），用5%葡萄糖注射液500 mL稀释后缓慢静脉滴注，首剂0.4～0.6 mg，以后每2～4小时可再给0.2～0.4 mg，总量1～1.6 mg。治疗组在对照组治疗基础上加用全真一气汤加味：人参25 g，制附子10 g，炙黄芪30 g，熟地黄15 g，麦门冬15 g，白术15 g，牛膝10 g，五味子10 g，当归20 g，赤芍15 g、茯苓20 g，桂枝12 g，生姜10 g，炙甘草15 g。由笔者所在医院药剂科统一熬制，200 mL/袋，每日1剂，早晚各服1次，3周为1疗程。两组均治疗3周。

1.4观察指标比较两组患者治疗前后中医证候积分、心功能相关指标及B型利钠肽（BNP）水平，统计两组临床疗效及不良反应。1）中医证候积分及临床疗效参照《中医病证诊断疗效标准》［4］评价。2）心脏彩超观察两组治疗前、后心功能，如左室射血分数（LVEF）、左室短轴缩短率（FS）、E峰、A峰、E/A。于治疗前、后分别抽取患者空腹、静卧20 min后肘静脉血液5 mL，离心处理（转速1000 r/min，时间5 min）以分离出血清，于-20℃冰箱中保存待测。3）酶联免疫吸附法检测患者血清中BNP浓度，范围5～5000 ng/L，如检测结果＞5000 ng/L则按5000 ng/L处理［5］。操作严格按照说明书执行，配套试剂为武汉伊艾博科技有限公司提供。

1.5疗效标准显效：患者心衰基本控制或心功能提高≥2级。有效：心功能提高1级但不足2级。无效：心功能提高不足1级或病情加重。总有效=显效+有效。

1.6统计学处理采用SPSS18.0统计软件分析。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料采用率表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组治疗前、后中医证候积分比较见表1。治疗前两组中医证候积分、BNP水平差别不大（均P＞0.05）；两组治疗后中医证候积分、BNP水平较治疗前明显改善（均P＜0.05），且治疗组改善较对照组明显（均P＜0.05）。

表1　两组治疗前后中医证候积分、BNP水平比较（±s）

表1　两组治疗前后中医证候积分、BNP水平比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别时间中医证候积分（分）BNP水平（pg/mL）治疗组治疗前25.51±3.58830.98±21.42（n=30）治疗后6.28±2.45*△498.68±30.48*△对照组治疗前25.49±3.61831.11±21.38（n=30）治疗后12.78±4.26*589.67±41.21*

2.2两组治疗前、后心功能比较见表2。治疗前两组心功能比较差别不大（P＞0.05）；两组治疗后心功能较治疗前改善（均P＜0.05），且治疗组改善较对照组明显（均P＜0.05）。

表2　两组治疗前后心功能比较（±s）

表2　两组治疗前后心功能比较（±s）

组别时间LVEF（%）FS（%）E（cm/s）A（cm/s）E/A治疗组治疗前（n=30）治疗后对照组治疗前36.52±2.8122.39±2.1250.82±4.62 47.95±4.21*△35.98±3.29*△61.92±5.39*△36.49±2.8222.42±2.0950.79±4.58 63.41±4.150.80±0.07 52.36±3.16*△1.18±0.09*△63.37±4.180.80±0.08（n=30）治疗后42.79±3.02*30.98±3.22*57.46±5.17*57.32±4.68*1.00±0.07*

2.3两组临床疗效比较见表3。结果示治疗组治疗总有效率83.33%，明显高于对照组的70.00%（P＜0.05）。

表3　两组临床疗效比较（n）

2.4不良反应两组治疗期间未见明显不良反应。

3　讨论

随着老年人口地不断增加，心力衰竭发病率也随之增高，严重影响人类生命健康及生活质量，成为老年人群死亡的主要原因［6］。临床西医治疗主要采用利尿剂和洋地黄类药物及血管扩张剂等，虽可取得一定疗效，但药物毒副作用较多，影响患者预后。心力衰竭可归属于中医学“水肿”“心悸”等范畴，中医学认为该病病机为本虚标实。初期大多是因心气虚，日久心病及肾，命门火衰，最终加重病情。“欲补心者，必先实肾，欲补肾者，必先守心”［7］。本病治疗关键在于益气温阳、交通心肾，只有阳气充盛，运行畅达，脏腑生理功能才可发挥正常［8］。全真一气汤加味方中人参、制附子、黄芪益气健脾、温补肾阳；制附子有效成分具有升压、强心及抗心肌缺氧等效果；熟地黄、麦冬滋阴养津；白术补气运脾；牛膝和五味子为引，通泻水路；当归养血活血，改善微循环；赤芍活血祛瘀；茯苓利水渗湿、宁心安神；桂枝温经通脉、助阳化气；生姜温中散寒；甘草调和诸药。全方共奏益气养血、健脾利水、温通经脉、交通心肾之功效。

本研究结果示，两组治疗后中医证候积分、心功能各项指标及BNP较治疗前改善，且治疗组改善优于对照组，表明西药治疗基础上加用中药全真一气汤加味治疗可显著改善患者临床症状及心功能。患者心力衰竭时，其心脏容量负荷将会过重，从而致其心室压力及室壁张力增加，最终刺激患者心室肌细胞合成及分泌BNP，BNP具有利尿和利钠及抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统等作用。近年来经研究发现［9］，监测BNP水平可早期诊断心力衰竭，同时还可有助于观察患者疗效及预后，且BNP水平越高，病情就越严重。本研究表明，治疗组患者BNP水平下降较对照组更为显著，说明加用全真一气汤加味治疗疗效显著。治疗组总有效率83.33%高于对照组的70.00%。两组治疗期间未见明显不良反应，说明中西结合临床疗效显著安全。

综上所述，应用全真一气汤加味治疗心力衰竭临床疗效显著且安全，同时可显著改善患者临床症状，改善BNP水平，提高临床疗效。本研究尚存不足之处，未对两组具体心功能改善情况加以统计，同时本研究样本数量有限，因此为得出更为准确的数据，尚需进一步深入研究。

［1］任培华，张志敏，谭玮璐，等.全真一气汤多糖对慢性心功能不全大鼠TNF-α和IL-6的影响［J］.中国中医急症，2014，23（10）：1796-1798.

［2］葛均波，徐永健.内科学［M］.8版.北京：人民卫生出版社，2013：163.

［3］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：人民卫生出版社，2002：263-266.

［4］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.南京：南京大学出版社，1994：61-62.

［5］岳燕军，董存元，陈素娟，等.血清BNP、cTnI及心肌酶谱水平检测在心力衰竭患者中的应用价值［J］.海南医学，2013，24（1）：56-58.

［6］翟继民，程林.冻干重组人脑利钠肽治疗缺血性心力衰竭28例［J］.中国老年学杂志，2013，33（2）：430-431.

［7］赵志强，毛静远，王贤良，等.病证结合治疗慢性心力衰竭理法方药刍议［J］.中医杂志，2013，54（7）：561-563.

［8］张晓华，董巍，王丽娅，等.心脉隆注射液对急性心肌梗死介入术后心力衰竭患者的疗效观察［J］.中国全科医学，2013，16（2）：205-207.

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R541.6+1

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1004-745X（2015）10-1866-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.10.065

2015-05-29）